• 36个项目的镜头表格健康调查（SF-36）[时间范围：12周]
  作为简洁的健康问卷，SF-36全面总结了受试者的生活质量：生理功能，生理功能，身体疼痛，一般健康状况，能量，能量，社会功能，情感功能和心理健康。
• 全身性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）[时间范围：12周]
  SLEDAI评分用于确定SLE的活性。Sledai由24个临床和实验室项目组成，重量不同：无活动； 1-5：轻度活动； 6-10：中度活动； 11-19：严重的活动；≥≥ 20：极度严重的活动）。

这项研究将是一项多中心，随机，双盲，安慰剂并联对照临床试验，课程为12周。

1. 多中心：在研究期间，将根据是否难于加入小组和整体进度来提高研究部门的改进进度，以便按时完成临床研究研究计划。
2. 随机方案：在这项研究中，将采用动态随机方差最小化随机方案。考虑到SLEDAI评分和补体水平的两个影响因素，交互式Web响应系统（IWR）的DA将用于计算和分发随机数和分配药物。
3. 控制药物：安慰剂将在此试验中用作控制。
4. 盲方法：Zishenqing模拟器将通过双盲设计，剂型，外观，大小，颜色和气味制备，与实验药物一致，测试过程将处于双盲状态。

• 药物：Zishenqing
  Zishenqing颗粒
  其他名称：Zishenqingqi
• 药物：安慰剂
  制造的颗粒模仿Zishenqing（包含10％组成）
  其他名称：安慰剂（Zishenqing）

• 实验：Zishenqing
  原始治疗和Zishenqing 1CO嘴嘴，每天两次，持续12周
  干预：毒品：Zishenqing
• 安慰剂比较器：安慰剂
  原始治疗和Zishenqing模拟器1CO嘴嘴，每天两次，持续12周
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 根据美国风湿病学院1997年修订的全身性红斑狼疮的分类标准，有资格诊断全身性红斑狼疮的患者；
2. 对于具有良好合规性的住院或门诊，请在测试前签署知情同意书；
3. 筛选期间的SLEDAI分数≤10；
4. 在第一天之前至少30天（即干预药物的给药日期）保持稳定的标准治疗方案。标准治疗方案是指稳定使用以下任何一种（单独或组合）：皮质类固醇，羟基氯喹，非甾体类抗炎药，其他免疫抑制剂或免疫调节剂（包括硫唑嘌呤，甲状腺硫酸胺，甲状腺酯酯，甲酸酯，环磷脂，甲基磷脂，甲氟固醇，甲氟固醇，甲氟固酸，甲氟固酸盐，甲氟固定层，甲氟固酸，甲氟磷脂， ，环孢菌素）；

排除标准：

1. 在过去两个月中，严重的狼疮肾炎需要血液透析或高剂量糖皮质激素治疗；
2. 中枢神经系统疾病（包括癫痫，精神病，有机性脑病综合征，脑血管事故，脑炎，中枢神经系统血管炎）在过去两个月中由SLE或非SLE引起；

3. 患有严重心脏，肝脏和肾脏疾病的患者以及重要器官，血液和内分泌系统的疾病史；

   评估严重性标准：

   1. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥3倍正常上限；
   2. 肾小球滤过率（GFR）<30ml/min;
   3. 白血细胞（WBC）<2.0×10^9/l;
   4. 血小板（PLT）<50×10^9/l;
4. 免疫缺陷，不受控制的感染以及活性或复发性的消化性溃疡；
5. 怀孕和哺乳的妇女；
6. 过敏反应：对中医过敏；
7. 研究人员认为参加这项研究是不合适的。
8. 在筛查期间参加其他临床试验。

• 36个项目的镜头表格健康调查（SF-36）[时间范围：12周]
  作为简洁的健康问卷，SF-36全面总结了受试者的生活质量：生理功能，生理功能，身体疼痛，一般健康状况，能量，能量，社会功能，情感功能和心理健康。
• 全身性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）[时间范围：12周]
  SLEDAI评分用于确定SLE的活性。Sledai由24个临床和实验室项目组成，重量不同：无活动； 1-5：轻度活动； 6-10：中度活动； 11-19：严重的活动；≥≥ 20：极度严重的活动）。

这项研究将是一项多中心，随机，双盲，安慰剂并联对照临床试验，课程为12周。

1. 多中心：在研究期间，将根据是否难于加入小组和整体进度来提高研究部门的改进进度，以便按时完成临床研究研究计划。
2. 随机方案：在这项研究中，将采用动态随机方差最小化随机方案。考虑到SLEDAI评分和补体水平的两个影响因素，交互式Web响应系统（IWR）的DA将用于计算和分发随机数和分配药物。
3. 控制药物：安慰剂将在此试验中用作控制。
4. 盲方法：Zishenqing模拟器将通过双盲设计，剂型，外观，大小，颜色和气味制备，与实验药物一致，测试过程将处于双盲状态。

• 药物：Zishenqing
  Zishenqing颗粒
  其他名称：Zishenqingqi
• 药物：安慰剂
  制造的颗粒模仿Zishenqing（包含10％组成）
  其他名称：安慰剂（Zishenqing）

• 实验：Zishenqing
  原始治疗和Zishenqing 1CO嘴嘴，每天两次，持续12周
  干预：毒品：Zishenqing
• 安慰剂比较器：安慰剂
  原始治疗和Zishenqing模拟器1CO嘴嘴，每天两次，持续12周
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院1997年修订的全身性红斑狼疮的分类标准，有资格诊断全身性红斑狼疮的患者；
2. 对于具有良好合规性的住院或门诊，请在测试前签署知情同意书；
3. 筛选期间的SLEDAI分数≤10；
4. 在第一天之前至少30天（即干预药物的给药日期）保持稳定的标准治疗方案。标准治疗方案是指稳定使用以下任何一种（单独或组合）：皮质类固醇，羟基氯喹，非甾体类抗炎药，其他免疫抑制剂或免疫调节剂（包括硫唑嘌呤，甲状腺硫酸胺，甲状腺酯酯，甲酸酯，环磷脂，甲基磷脂，甲氟固醇，甲氟固醇，甲氟固酸，甲氟固酸盐，甲氟固定层，甲氟固酸，甲氟磷脂， ，环孢菌素）；

排除标准：

1. 在过去两个月中，严重的狼疮肾炎需要血液透析或高剂量糖皮质激素治疗；
2. 中枢神经系统疾病（包括癫痫，精神病，有机性脑病综合征，脑血管事故，脑炎，中枢神经系统血管炎）在过去两个月中由SLE或非SLE引起；

3. 患有严重心脏，肝脏和肾脏疾病的患者以及重要器官，血液和内分泌系统的疾病史；

   评估严重性标准：

   1. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥3倍正常上限；
   2. 肾小球滤过率（GFR）<30ml/min;
   3. 白血细胞（WBC）<2.0×10^9/l;
   4. 血小板（PLT）<50×10^9/l;
4. 免疫缺陷，不受控制的感染以及活性或复发性的消化性溃疡；
5. 怀孕和哺乳的妇女；
6. 过敏反应：对中医过敏；
7. 研究人员认为参加这项研究是不合适的。
8. 在筛查期间参加其他临床试验。