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出境医 / 临床实验 / 高素质和高血压的老年人中家庭基于均衡的手夹训练的降压作用 - 持有试验
高素质和高血压的老年人中家庭基于均衡的手夹训练的降压作用 - 持有试验
研究描述
简要摘要：
新数据表明，等距手工架训练（IHT）可能成为治疗高血压治疗的新工具。该研究项目的主要目的是评估基于家庭的IHT对高素质前和高血压老年人的门诊血压的影响。具有超高前和高血压的八十四名老年人将随机分配给三组之一：基于家庭的IHT，基于家庭的有氧运动训练（AET）或注意力控制组（CON）。每种干预措施的总持续时间为8周。在基线和完成干预后，患者将接受以下评估：24小时的卧床血压，心肺适应性，内皮功能，损害和修复，动脉僵硬，炎症生物标志物，自主性功能，体育活动，饮食水平，饮食摄入水平和质量生活。从患者的角度来看，还将采用定性分析来增强对这种干预措施的疗效的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压前高血压 | 其他：等距手夹培训其他：有氧运动训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 高素质和高血压的老年人中家庭基于均衡的手夹训练的降压作用 - 持有试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：等距手夹训练 为期8周 | 其他：等距手夹训练 为期8周 |
| 主动比较器：有氧运动训练 为期8周的练习计划将包括每周三场有氧运动 | 其他：有氧运动训练 为期8周的练习计划将包括每周三场有氧运动 |
| 没有干预：对照组 对照组将获得常规的医疗服务 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24小时门诊血压[时间范围：从基线变为2个月]
次要结果度量 ：
- 动脉刚度[时间范围：从基线变为2个月]通过使用颈动脉 - 富裕脉冲波速度作为金标准测量的施用传动系统评估
- 内皮功能[时间范围：从基线变为2个月]根据建议，通过肱动脉扩张对内皮依赖性刺激进行评估。
- infermamtion [时间范围：从基线变为2个月]血浆水平的炎症和抗炎生物标志物，包括C反应蛋白，白介素10，总一氧化氮和硝酸盐/亚硝酸盐，内皮一氧化氮合酶
- 内皮细胞修复/损坏[时间范围：从基线变为2个月]通过流式细胞术中的内皮祖细胞的循环数量和外周血中循环的内皮细胞进行评估。
- 与健康相关的生活质量[时间范围：从基线变为2个月]由短形式评估36
- 有氧健身[时间范围：从基线变为2个月]通过切斯特步骤测试评估
- 每周体育锻炼睡眠质量[时间范围：从基线变为2个月]连续七天通过加速度测量测量
- 干预质量[时间范围：干预后两周]通过焦点小组访谈使用半结构化指南与实验组的参与者进行评估
- 睡眠质量[时间范围：从基线变为2个月]连续七天通过加速度测量测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alberto J Alves，博士 | 965409343 | ajalves@ismai.pt | |
| 联系人：Fernando Ribeiro，博士 | fernando.ribeiro@ua.pt |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 康涅狄格大学 | 招募 |
| 斯托尔斯，康涅狄格州，美国，06269 | |
| 子侵犯者：Linda S Pescatello，博士 | |
| 葡萄牙 | |
| Unidade deSaúde熟悉的De Santa Joana | 招募 |
| Santa Joana，Aveiro，Aveiro，葡萄牙，3810-164 | |
| 次级投票人员：医学博士Maria J Marques | |
| 次级评估器：马里兰州的CátiaQ Pires | |
| 次级评论者：JoséPGarcia，医学博士 | |
| 次级评论者：马里亚州Mariana F Silva | |
| 子注视器：Teresa Q Amaral，医学博士 | |
| 迈亚大学学院 | 招募 |
| Maia，Porto，葡萄牙，4475-690 | |
| 首席研究员：Alberto J Alves，博士 | |
| 次级评论者：JoãoLViana，博士 | |
| 次级评论者：Elisa Marques，博士 | |
| 子注视器：Diogo Pinto，MSC | |
| 子注视器：Catarina Garcia，MSC | |
| 高血压部门，医院Pedro Hispano，ULS，Matosinhos，葡萄牙 | 招募 |
| Matosinhos，波尔图，葡萄牙，4450-113 | |
| 次级评论者：医学博士JorgePolónia博士 | |
| 子注视器：Susana Bertoquini，Psychd | |
| 医院Infante D. Pedro，Centro Hospitalar do Baixo Vouga，Aveiro，葡萄牙 | 招募 |
| Aveiro，葡萄牙，3810-096 | |
| 次级评论者：JoséMBastos，医学博士，博士 | |
| 生物医学研究所 | 招募 |
| Aveiro，葡萄牙，3810-193 | |
| 次评论家：Fernando Ribeiro，博士 | |
| 阿维罗大学 | 招募 |
| Aveiro，葡萄牙，3810-193 | |
| 次评论家：Fernando Ribeiro，博士 | |
| 次级评论者：JoséMBastos，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：马里兰州曼努埃尔·蒂克西拉（Manuel Teixeira） | |
| 次级评论者：Daniela Figueiredo，博士 | |
| 葡萄牙波尔图医学学院cintesis | 招募 |
| 波尔图，葡萄牙，4200-450 | |
| 次级评论者：医学博士JorgePolónia博士 | |
| 体育科学，健康科学与人类发展的恢复中心 | 招募 |
| Vila Real，葡萄牙，5001-801 | |
| 首席研究员：Alberto J Alves，博士 | |
| 次级评论者：JoãoLViana，博士 | |
| 次级评论者：Elisa Marques，博士 | |
赞助商和合作者
迈亚大学学院
Aveiro大学
医院Infante D. Pedro，Centro Hospitalar do Baixo Vouga
医院Pedro Hispano，ULS Matosinhos
波尔图大学
康涅狄格大学
Unidade deSaúde熟悉的De Santa Joana
体育科学，健康科学与人类发展研究中心
调查人员
| 首席研究员： | Alberto J Alves，博士 | CIDEDD，Maia大学学院，葡萄牙Maia，Maia |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 24小时门诊血压[时间范围：从基线变为2个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高素质和高血压的老年人中家庭基于均衡的手夹训练的降压作用 - 持有试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 高素质和高血压的老年人中家庭基于均衡的手夹训练的降压作用 - 持有试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 新数据表明，等距手工架训练（IHT）可能成为治疗高血压治疗的新工具。该研究项目的主要目的是评估基于家庭的IHT对高素质前和高血压老年人的门诊血压的影响。具有超高前和高血压的八十四名老年人将随机分配给三组之一：基于家庭的IHT，基于家庭的有氧运动训练（AET）或注意力控制组（CON）。每种干预措施的总持续时间为8周。在基线和完成干预后，患者将接受以下评估：24小时的卧床血压，心肺适应性，内皮功能，损害和修复，动脉僵硬，炎症生物标志物，自主性功能，体育活动，饮食水平，饮食摄入水平和质量生活。从患者的角度来看，还将采用定性分析来增强对这种干预措施的疗效的理解。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04275037 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | POCI-01-0145-FEDER-030646 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔贝托·阿尔维斯（Alberto Alves），迈亚大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 迈亚大学学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 迈亚大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
新数据表明，等距手工架训练（IHT）可能成为治疗高血压治疗的新工具。该研究项目的主要目的是评估基于家庭的IHT对高素质前和高血压老年人的门诊血压的影响。具有超高前和高血压的八十四名老年人将随机分配给三组之一：基于家庭的IHT，基于家庭的有氧运动训练（AET）或注意力控制组（CON）。每种干预措施的总持续时间为8周。在基线和完成干预后，患者将接受以下评估：24小时的卧床血压，心肺适应性，内皮功能，损害和修复，动脉僵硬，炎症生物标志物，自主性功能，体育活动，饮食水平，饮食摄入水平和质量生活。从患者的角度来看，还将采用定性分析来增强对这种干预措施的疗效的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压前高血压 | 其他：等距手夹培训其他：有氧运动训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 高素质和高血压的老年人中家庭基于均衡的手夹训练的降压作用 - 持有试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：等距手夹训练 为期8周 | 其他：等距手夹训练 为期8周 |
| 主动比较器：有氧运动训练 为期8周的练习计划将包括每周三场有氧运动 | 其他：有氧运动训练 为期8周的练习计划将包括每周三场有氧运动 |
| 没有干预：对照组 对照组将获得常规的医疗服务 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24小时门诊血压[时间范围：从基线变为2个月]
次要结果度量 ：
- 动脉刚度[时间范围：从基线变为2个月]通过使用颈动脉 - 富裕脉冲波速度作为金标准测量的施用传动系统评估
- 内皮功能[时间范围：从基线变为2个月]根据建议，通过肱动脉扩张对内皮依赖性刺激进行评估。
- infermamtion [时间范围：从基线变为2个月]
- 内皮细胞修复/损坏[时间范围：从基线变为2个月]通过流式细胞术中的内皮祖细胞的循环数量和外周血中循环的内皮细胞进行评估。
- 与健康相关的生活质量[时间范围：从基线变为2个月]由短形式评估36
- 有氧健身[时间范围：从基线变为2个月]通过切斯特步骤测试评估
- 每周体育锻炼睡眠质量[时间范围：从基线变为2个月]连续七天通过加速度测量测量
- 干预质量[时间范围：干预后两周]通过焦点小组访谈使用半结构化指南与实验组的参与者进行评估
- 睡眠质量[时间范围：从基线变为2个月]连续七天通过加速度测量测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alberto J Alves，博士 | 965409343 | ajalves@ismai.pt | |
| 联系人：Fernando Ribeiro，博士 | fernando.ribeiro@ua.pt |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 康涅狄格大学 | 招募 |
| 斯托尔斯，康涅狄格州，美国，06269 | |
| 子侵犯者：Linda S Pescatello，博士 | |
| 葡萄牙 | |
| Unidade deSaúde熟悉的De Santa Joana | 招募 |
| Santa Joana，Aveiro，Aveiro，葡萄牙，3810-164 | |
| 次级投票人员：医学博士Maria J Marques | |
| 次级评估器：马里兰州的CátiaQ Pires | |
| 次级评论者：JoséPGarcia，医学博士 | |
| 次级评论者：马里亚州Mariana F Silva | |
| 子注视器：Teresa Q Amaral，医学博士 | |
| 迈亚大学学院 | 招募 |
| Maia，Porto，葡萄牙，4475-690 | |
| 首席研究员：Alberto J Alves，博士 | |
| 次级评论者：JoãoLViana，博士 | |
| 次级评论者：Elisa Marques，博士 | |
| 子注视器：Diogo Pinto，MSC | |
| 子注视器：Catarina Garcia，MSC | |
| 高血压部门，医院Pedro Hispano，ULS，Matosinhos，葡萄牙 | 招募 |
| Matosinhos，波尔图，葡萄牙，4450-113 | |
| 次级评论者：医学博士JorgePolónia博士 | |
| 子注视器：Susana Bertoquini，Psychd | |
| 医院Infante D. Pedro，Centro Hospitalar do Baixo Vouga，Aveiro，葡萄牙 | 招募 |
| Aveiro，葡萄牙，3810-096 | |
| 次级评论者：JoséMBastos，医学博士，博士 | |
| 生物医学研究所 | 招募 |
| Aveiro，葡萄牙，3810-193 | |
| 次评论家：Fernando Ribeiro，博士 | |
| 阿维罗大学 | 招募 |
| Aveiro，葡萄牙，3810-193 | |
| 次评论家：Fernando Ribeiro，博士 | |
| 次级评论者：JoséMBastos，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：马里兰州曼努埃尔·蒂克西拉（Manuel Teixeira） | |
| 次级评论者：Daniela Figueiredo，博士 | |
| 葡萄牙波尔图医学学院cintesis | 招募 |
| 波尔图，葡萄牙，4200-450 | |
| 次级评论者：医学博士JorgePolónia博士 | |
| 体育科学，健康科学与人类发展的恢复中心 | 招募 |
| Vila Real，葡萄牙，5001-801 | |
| 首席研究员：Alberto J Alves，博士 | |
| 次级评论者：JoãoLViana，博士 | |
| 次级评论者：Elisa Marques，博士 | |
赞助商和合作者
迈亚大学学院
Aveiro大学
医院Infante D. Pedro，Centro Hospitalar do Baixo Vouga
医院Pedro Hispano，ULS Matosinhos
波尔图大学
康涅狄格大学
Unidade deSaúde熟悉的De Santa Joana
体育科学，健康科学与人类发展研究中心
调查人员
| 首席研究员： | Alberto J Alves，博士 | CIDEDD，Maia大学学院，葡萄牙Maia，Maia |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 24小时门诊血压[时间范围：从基线变为2个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高素质和高血压的老年人中家庭基于均衡的手夹训练的降压作用 - 持有试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 高素质和高血压的老年人中家庭基于均衡的手夹训练的降压作用 - 持有试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 新数据表明，等距手工架训练（IHT）可能成为治疗高血压治疗的新工具。该研究项目的主要目的是评估基于家庭的IHT对高素质前和高血压老年人的门诊血压的影响。具有超高前和高血压的八十四名老年人将随机分配给三组之一：基于家庭的IHT，基于家庭的有氧运动训练（AET）或注意力控制组（CON）。每种干预措施的总持续时间为8周。在基线和完成干预后，患者将接受以下评估：24小时的卧床血压，心肺适应性，内皮功能，损害和修复，动脉僵硬，炎症生物标志物，自主性功能，体育活动，饮食水平，饮食摄入水平和质量生活。从患者的角度来看，还将采用定性分析来增强对这种干预措施的疗效的理解。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04275037 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | POCI-01-0145-FEDER-030646 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔贝托·阿尔维斯（Alberto Alves），迈亚大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 迈亚大学学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 迈亚大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
