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出境医 / 临床实验 / 牛皮癣患者的AD-MSC的功效和安全性以及Calpococitirol软膏和牛皮癣CM01颗粒

牛皮癣患者的AD-MSC的功效和安全性以及Calpococitirol软膏和牛皮癣CM01颗粒

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估脂肪衍生的间充质干细胞（AD-MSC）的功效和安全性，以及中度至重度牛皮癣的Calpococitriol软膏和牛皮cm01颗粒。将监测与AD-MSCS输注有关的任何不良事件。主要结果是PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）的降低率，治疗前后将根据PASI计算治疗反应。

病情或疾病 干预/治疗阶段
间充质基质细胞牛皮癣药物药物毒性药物：钙三醇软膏药物：牛皮cm01颗粒生物学：脂肪衍生的多能性间充质干细胞不适用

详细说明：
这项研究的目的是评估脂肪衍生的间充质干细胞（AD-MSC）的功效和安全性，以及中度至重度牛皮癣的Calpococitriol软膏和牛皮cm01颗粒。将监测与AD-MSCS输注有关的任何不良事件。主要结果是PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）的降低率，治疗前后将根据PASI计算治疗反应。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 8个参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： AD-MSC的功效和安全性以及中度至重度牛皮癣患者的CalPococitirol软膏和牛皮癣CM01颗粒
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月24日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验组

AD-MSC：脂肪衍生的多能性间充质干细胞静脉注射，在第0周，第2周，第4周，第4周，第6周，第8周，持续时间为12周的剂量为200万细胞/kg体重。

基本治疗方法是口服proi-cm01颗粒加上钙三醇软膏（Dovonex; Leo Laboratories Ltd，Ireland，Ireland），每天两次使用局部使用12周。

药物：钙三醇软膏
研究中的局部处理是钙三醇软膏（Dovonex; Leo Laboratories Ltd，爱尔兰）每天两次，持续12周。
其他名称：Dovonex

药物：牛皮纸CM01颗粒
psori-cm01＃yxbcm01＃颗粒5.5g OS每天为12周。
其他名称：中草药

生物学：脂肪衍生的多能性间充质干细胞
以200万细胞/kg的剂量静脉注入AD-MSC（脂肪衍生的多能性间充质干细胞）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. PASI得分改善率[时间范围：12周（加上或减去3天）治疗后]
    PASI评分改善率=（干预前的PASI得分 - 干预后的PASI评分）/pasi分数×100％


次要结果度量 ：
  1. PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）[时间范围：12周（另外3天）治疗后]
    治疗后基线的PASI得分的提高

  2. PASI-50 [时间范围：治疗后12周（加3天）]
    从基线提高PASI评分至少50％的患者比例

  3. PASI-75 [时间范围：治疗后12周（另外或减去3天）]
    从基线提高PASI分数至少提高75％的患者比例

  4. 视觉模拟量表上的瘙痒评分[时间范围：治疗后12周（另外或减去3天）]
    使用视觉模拟量表评估瘙痒。量表得分范围为0-10。得分的珍珠，患者遭受的瘙痒越多

  5. BSA [时间范围：治疗后12周（加3天）]
    身体表面积

  6. DLQI（皮肤病学生命质量指数）[时间范围：12周（另外或减去3天）治疗后]
    皮肤病学生活质量指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 中度至重度牛皮癣（Pasi> 10或BSA> 10％）
  2. 18至65岁
  3. 书面/签署的知情同意书

排除标准：

  1. 肠牛皮癣，牛皮癣逆或与面部有关
  2. 急性进行性牛皮癣和红细胞发育趋势
  3. 当前（或1年内）怀孕或泌乳
  4. 当前具有自评焦虑量表（SAS）> 50或自我评估抑郁量表（SDS）> 53或与其他精神病患者的当前重大焦虑或抑郁症
  5. 具有原发性心血管，呼吸道，消化，尿液，内分泌和血液学疾病的病史，无法通过普通治疗来控制。患有恶性疾病，感染，电解质失衡，酸碱干扰的人。下面列出的临床测试结果的患者：血清钙水平异常（Ca2+> 2.9 mmol/L或<2 mmol/L）； AST或AST或ALT 2倍，是上限的2倍；肌酐和半胱氨酸蛋白酶C超过正常上限；血红蛋白比正常上限高20g/L，或减少血红蛋白的贫血；血小板计数小于75.0*10^9/l;白细胞小于3.0*10^9/l;或由研究人员评估的任何其他异常实验室测试结果，这些结果不适合这项临床研究
  6. 患有恶性肿瘤的患者，或患有异常肿瘤标记或其他器官功能障碍的患者
  7. 对以前的其他任何事物过敏；
  8. 在一个月内进行其他临床试验或参与的当前注册；
  9. 局部处理（即皮质类固醇或视黄酸或维生素D类似物）在2周内；全身疗法或光疗（紫外线辐射B，UVB）和牛cor骨在4周内结合紫外A（PUVA）；生物疗法在12周内；
  10. 由研究人员评估的医疗状况不适合这项临床研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，广东
广东省传统医院
广州，中国广东
赞助商和合作者
广东省传统医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Chuanjian Lu，博士广东省传统医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月16日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2021年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月16日）		 PASI得分改善率[时间范围：12周（加上或减去3天）治疗后]
PASI评分改善率=（干预前的PASI得分 - 干预后的PASI评分）/pasi分数×100％
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月16日）
  • PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）[时间范围：12周（另外3天）治疗后]
    治疗后基线的PASI得分的提高
  • PASI-50 [时间范围：治疗后12周（加3天）]
    从基线提高PASI评分至少50％的患者比例
  • PASI-75 [时间范围：治疗后12周（另外或减去3天）]
    从基线提高PASI分数至少提高75％的患者比例
  • 视觉模拟量表上的瘙痒评分[时间范围：治疗后12周（另外或减去3天）]
    使用视觉模拟量表评估瘙痒。量表得分范围为0-10。得分的珍珠，患者遭受的瘙痒越多
  • BSA [时间范围：治疗后12周（加3天）]
    身体表面积
  • DLQI（皮肤病学生命质量指数）[时间范围：12周（另外或减去3天）治疗后]
    皮肤病学生活质量指数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牛皮癣患者的AD-MSC的功效和安全性以及Calpococitirol软膏和牛皮癣CM01颗粒
官方标题ICMJE AD-MSC的功效和安全性以及中度至重度牛皮癣患者的CalPococitirol软膏和牛皮癣CM01颗粒
简要摘要这项研究的目的是评估脂肪衍生的间充质干细胞（AD-MSC）的功效和安全性，以及中度至重度牛皮癣的Calpococitriol软膏和牛皮cm01颗粒。将监测与AD-MSCS输注有关的任何不良事件。主要结果是PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）的降低率，治疗前后将根据PASI计算治疗反应。
详细说明这项研究的目的是评估脂肪衍生的间充质干细胞（AD-MSC）的功效和安全性，以及中度至重度牛皮癣的Calpococitriol软膏和牛皮cm01颗粒。将监测与AD-MSCS输注有关的任何不良事件。主要结果是PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）的降低率，治疗前后将根据PASI计算治疗反应。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 间充质基质细胞
  • 银屑病
  • 药物效应
  • 药物毒性
干预ICMJE
  • 药物：钙三醇软膏
    研究中的局部处理是钙三醇软膏（Dovonex; Leo Laboratories Ltd，爱尔兰）每天两次，持续12周。
    其他名称：Dovonex
  • 药物：牛皮纸CM01颗粒
    psori-cm01＃yxbcm01＃颗粒5.5g OS每天为12周。
    其他名称：中草药
  • 生物学：脂肪衍生的多能性间充质干细胞
    以200万细胞/kg的剂量静脉注入AD-MSC（脂肪衍生的多能性间充质干细胞）
研究臂ICMJE实验：实验组

AD-MSC：脂肪衍生的多能性间充质干细胞静脉注射，在第0周，第2周，第4周，第4周，第6周，第8周，持续时间为12周的剂量为200万细胞/kg体重。

基本治疗方法是口服proi-cm01颗粒加上钙三醇软膏（Dovonex; Leo Laboratories Ltd，Ireland，Ireland），每天两次使用局部使用12周。

干预措施：
  • 药物：钙三醇软膏
  • 药物：牛皮纸CM01颗粒
  • 生物学：脂肪衍生的多能性间充质干细胞
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月16日）		 8
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月24日
实际的初级完成日期2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 中度至重度牛皮癣（Pasi> 10或BSA> 10％）
  2. 18至65岁
  3. 书面/签署的知情同意书

排除标准：

  1. 肠牛皮癣，牛皮癣逆或与面部有关
  2. 急性进行性牛皮癣和红细胞发育趋势
  3. 当前（或1年内）怀孕或泌乳
  4. 当前具有自评焦虑量表（SAS）> 50或自我评估抑郁量表（SDS）> 53或与其他精神病患者的当前重大焦虑或抑郁症
  5. 具有原发性心血管，呼吸道，消化，尿液，内分泌和血液学疾病的病史，无法通过普通治疗来控制。患有恶性疾病，感染，电解质失衡，酸碱干扰的人。下面列出的临床测试结果的患者：血清钙水平异常（Ca2+> 2.9 mmol/L或<2 mmol/L）； AST或AST或ALT 2倍，是上限的2倍；肌酐和半胱氨酸蛋白酶C超过正常上限；血红蛋白比正常上限高20g/L，或减少血红蛋白的贫血；血小板计数小于75.0*10^9/l;白细胞小于3.0*10^9/l;或由研究人员评估的任何其他异常实验室测试结果，这些结果不适合这项临床研究
  6. 患有恶性肿瘤的患者，或患有异常肿瘤标记或其他器官功能障碍的患者
  7. 对以前的其他任何事物过敏；
  8. 在一个月内进行其他临床试验或参与的当前注册；
  9. 局部处理（即皮质类固醇或视黄酸或维生素D类似物）在2周内；全身疗法或光疗（紫外线辐射B，UVB）和牛cor骨在4周内结合紫外A（PUVA）；生物疗法在12周内；
  10. 由研究人员评估的医疗状况不适合这项临床研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04275024
其他研究ID编号ICMJE S2016-05-02
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方广东省传统医院Chuanjian Lu
研究赞助商ICMJE广东省传统医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Chuanjian Lu，博士广东省传统医院
PRS帐户广东省传统医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估脂肪衍生的间充质干细胞（AD-MSC）的功效和安全性，以及中度至重度牛皮癣的Calpococitriol软膏和牛皮cm01颗粒。将监测与AD-MSCS输注有关的任何不良事件。主要结果是PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）的降低率，治疗前后将根据PASI计算治疗反应。

病情或疾病 干预/治疗阶段
间充质基质细胞牛皮癣药物药物毒性药物：钙三醇软膏药物：牛皮cm01颗粒生物学：脂肪衍生的多能性间充质干细胞不适用

详细说明：
这项研究的目的是评估脂肪衍生的间充质干细胞（AD-MSC）的功效和安全性，以及中度至重度牛皮癣的Calpococitriol软膏和牛皮cm01颗粒。将监测与AD-MSCS输注有关的任何不良事件。主要结果是PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）的降低率，治疗前后将根据PASI计算治疗反应。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 8个参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： AD-MSC的功效和安全性以及中度至重度牛皮癣患者的CalPococitirol软膏和牛皮癣CM01颗粒
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月24日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验组

AD-MSC：脂肪衍生的多能性间充质干静脉注射' target='_blank'>细胞静脉注射，在第0周，第2周，第4周，第4周，第6周，第8周，持续时间为12周的剂量为200万细胞/kg体重。

基本治疗方法是口服proi-cm01颗粒加上钙三醇软膏（Dovonex; Leo Laboratories Ltd，Ireland，Ireland），每天两次使用局部使用12周。

药物：钙三醇软膏
研究中的局部处理是钙三醇软膏（Dovonex; Leo Laboratories Ltd，爱尔兰）每天两次，持续12周。
其他名称：Dovonex

药物：牛皮纸CM01颗粒
psori-cm01＃yxbcm01＃颗粒5.5g OS每天为12周。
其他名称：中草药

生物学：脂肪衍生的多能性间充质干细胞
以200万细胞/kg的剂量静脉注入AD-MSC（脂肪衍生的多能性间充质干细胞）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. PASI得分改善率[时间范围：12周（加上或减去3天）治疗后]
    PASI评分改善率=（干预前的PASI得分 - 干预后的PASI评分）/pasi分数×100％


次要结果度量 ：
  1. PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）[时间范围：12周（另外3天）治疗后]
    治疗后基线的PASI得分的提高

  2. PASI-50 [时间范围：治疗后12周（加3天）]
    从基线提高PASI评分至少50％的患者比例

  3. PASI-75 [时间范围：治疗后12周（另外或减去3天）]
    从基线提高PASI分数至少提高75％的患者比例

  4. 视觉模拟量表上的瘙痒评分[时间范围：治疗后12周（另外或减去3天）]
    使用视觉模拟量表评估瘙痒。量表得分范围为0-10。得分的珍珠，患者遭受的瘙痒越多

  5. BSA [时间范围：治疗后12周（加3天）]
    身体表面积

  6. DLQI（皮肤病学生命质量指数）[时间范围：12周（另外或减去3天）治疗后]
    皮肤病学生活质量指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 中度至重度牛皮癣（Pasi> 10或BSA> 10％）
  2. 18至65岁
  3. 书面/签署的知情同意书

排除标准：

  1. 肠牛皮癣，牛皮癣逆或与面部有关
  2. 急性进行性牛皮癣和红细胞发育趋势
  3. 当前（或1年内）怀孕或泌乳
  4. 当前具有自评焦虑量表（SAS）> 50或自我评估抑郁量表（SDS）> 53或与其他精神病患者的当前重大焦虑或抑郁症
  5. 具有原发性心血管，呼吸道，消化，尿液，内分泌和血液学疾病的病史，无法通过普通治疗来控制。患有恶性疾病，感染，电解质失衡，酸碱干扰的人。下面列出的临床测试结果的患者：血清钙水平异常（Ca2+> 2.9 mmol/L或<2 mmol/L）； AST或AST或ALT 2倍，是上限的2倍；肌酐和半胱氨酸蛋白酶C超过正常上限；血红蛋白比正常上限高20g/L，或减少血红蛋白的贫血；血小板计数小于75.0*10^9/l;白细胞小于3.0*10^9/l;或由研究人员评估的任何其他异常实验室测试结果，这些结果不适合这项临床研究
  6. 患有恶性肿瘤的患者，或患有异常肿瘤标记或其他器官功能障碍的患者
  7. 对以前的其他任何事物过敏；
  8. 在一个月内进行其他临床试验或参与的当前注册；
  9. 局部处理（即皮质类固醇或视黄酸或维生素D类似物）在2周内；全身疗法或光疗（紫外线辐射B，UVB）和牛cor骨在4周内结合紫外A（PUVA）；生物疗法在12周内；
  10. 由研究人员评估的医疗状况不适合这项临床研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，广东
广东省传统医院
广州，中国广东
赞助商和合作者
广东省传统医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Chuanjian Lu，博士广东省传统医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月16日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2021年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月16日）		 PASI得分改善率[时间范围：12周（加上或减去3天）治疗后]
PASI评分改善率=（干预前的PASI得分 - 干预后的PASI评分）/pasi分数×100％
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月16日）
  • PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）[时间范围：12周（另外3天）治疗后]
    治疗后基线的PASI得分的提高
  • PASI-50 [时间范围：治疗后12周（加3天）]
    从基线提高PASI评分至少50％的患者比例
  • PASI-75 [时间范围：治疗后12周（另外或减去3天）]
    从基线提高PASI分数至少提高75％的患者比例
  • 视觉模拟量表上的瘙痒评分[时间范围：治疗后12周（另外或减去3天）]
    使用视觉模拟量表评估瘙痒。量表得分范围为0-10。得分的珍珠，患者遭受的瘙痒越多
  • BSA [时间范围：治疗后12周（加3天）]
    身体表面积
  • DLQI（皮肤病学生命质量指数）[时间范围：12周（另外或减去3天）治疗后]
    皮肤病学生活质量指数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牛皮癣患者的AD-MSC的功效和安全性以及Calpococitirol软膏和牛皮癣CM01颗粒
官方标题ICMJE AD-MSC的功效和安全性以及中度至重度牛皮癣患者的CalPococitirol软膏和牛皮癣CM01颗粒
简要摘要这项研究的目的是评估脂肪衍生的间充质干细胞（AD-MSC）的功效和安全性，以及中度至重度牛皮癣的Calpococitriol软膏和牛皮cm01颗粒。将监测与AD-MSCS输注有关的任何不良事件。主要结果是PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）的降低率，治疗前后将根据PASI计算治疗反应。
详细说明这项研究的目的是评估脂肪衍生的间充质干细胞（AD-MSC）的功效和安全性，以及中度至重度牛皮癣的Calpococitriol软膏和牛皮cm01颗粒。将监测与AD-MSCS输注有关的任何不良事件。主要结果是PASI（牛皮癣面积和严重程度指数）的降低率，治疗前后将根据PASI计算治疗反应。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 间充质基质细胞
  • 银屑病
  • 药物效应
  • 药物毒性
干预ICMJE
  • 药物：钙三醇软膏
    研究中的局部处理是钙三醇软膏（Dovonex; Leo Laboratories Ltd，爱尔兰）每天两次，持续12周。
    其他名称：Dovonex
  • 药物：牛皮纸CM01颗粒
    psori-cm01＃yxbcm01＃颗粒5.5g OS每天为12周。
    其他名称：中草药
  • 生物学：脂肪衍生的多能性间充质干细胞
    以200万细胞/kg的剂量静脉注入AD-MSC（脂肪衍生的多能性间充质干细胞）
研究臂ICMJE实验：实验组

AD-MSC：脂肪衍生的多能性间充质干静脉注射' target='_blank'>细胞静脉注射，在第0周，第2周，第4周，第4周，第6周，第8周，持续时间为12周的剂量为200万细胞/kg体重。

基本治疗方法是口服proi-cm01颗粒加上钙三醇软膏（Dovonex; Leo Laboratories Ltd，Ireland，Ireland），每天两次使用局部使用12周。

干预措施：
  • 药物：钙三醇软膏
  • 药物：牛皮纸CM01颗粒
  • 生物学：脂肪衍生的多能性间充质干细胞
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月16日）		 8
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月24日
实际的初级完成日期2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 中度至重度牛皮癣（Pasi> 10或BSA> 10％）
  2. 18至65岁
  3. 书面/签署的知情同意书

排除标准：

  1. 肠牛皮癣，牛皮癣逆或与面部有关
  2. 急性进行性牛皮癣和红细胞发育趋势
  3. 当前（或1年内）怀孕或泌乳
  4. 当前具有自评焦虑量表（SAS）> 50或自我评估抑郁量表（SDS）> 53或与其他精神病患者的当前重大焦虑或抑郁症
  5. 具有原发性心血管，呼吸道，消化，尿液，内分泌和血液学疾病的病史，无法通过普通治疗来控制。患有恶性疾病，感染，电解质失衡，酸碱干扰的人。下面列出的临床测试结果的患者：血清钙水平异常（Ca2+> 2.9 mmol/L或<2 mmol/L）； AST或AST或ALT 2倍，是上限的2倍；肌酐和半胱氨酸蛋白酶C超过正常上限；血红蛋白比正常上限高20g/L，或减少血红蛋白的贫血；血小板计数小于75.0*10^9/l;白细胞小于3.0*10^9/l;或由研究人员评估的任何其他异常实验室测试结果，这些结果不适合这项临床研究
  6. 患有恶性肿瘤的患者，或患有异常肿瘤标记或其他器官功能障碍的患者
  7. 对以前的其他任何事物过敏；
  8. 在一个月内进行其他临床试验或参与的当前注册；
  9. 局部处理（即皮质类固醇或视黄酸或维生素D类似物）在2周内；全身疗法或光疗（紫外线辐射B，UVB）和牛cor骨在4周内结合紫外A（PUVA）；生物疗法在12周内；
  10. 由研究人员评估的医疗状况不适合这项临床研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04275024
其他研究ID编号ICMJE S2016-05-02
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方广东省传统医院Chuanjian Lu
研究赞助商ICMJE广东省传统医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Chuanjian Lu，博士广东省传统医院
PRS帐户广东省传统医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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