• 剂量限制毒性（DLTS）的参与者数量[时间范围：最多28天]
  DLT是不利事件，被认为与维内诺克克斯和彭布罗珠单抗的给药具有合理的可能性，研究者不能归因于明显可识别的原因，例如疾病进展，并发疾病或同时疾病。
• 最长直径（SLD）的总和更改[时间范围：最多35个周期（每个周期为21天）]
  通过暴露响应建模评估SLD的变化

• Venetoclax的最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：最长1（每个周期为21天）]
  Venetoclax的最大血浆浓度（CMAX）
• 到达最大观察到的Venetoclax的血浆浓度（TMAX）[时间范围：到周期1（每个周期为21天）]
  最大观察到的Venetoclax的血浆浓度（TMAX）的时间
• 等离子体浓度时间曲线的面积从0到24到24（AUC0-24）的Venetoclax在等离子体中的面积[时间范围：最高至周期1（每个周期为21天）]
  从0-24（AUC0-24）的血浆浓度时间曲线（AUC）下的面积
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多35个周期（每个周期为21天）]
  ORR将被定义为具有确认的完全响应（CR）或确认的部分响应（PR）的参与者的百分比。

非小细胞肺癌（NSCLC）是一种实体瘤，一种疾病，其中癌细胞在肺组织中形成。它是肺癌最常见的形式，占肺癌的85％。这项研究的目的是评估Venetoclax与pembrolizumab结合使用NSCLC的参与者的Venetoclax的安全性和功效（研究药物对疾病的作用）。

Venetoclax是一种通过阻止蛋白质（细胞的一部分）杀死癌细胞的药物，该蛋白质（一部分）允许癌细胞生存。 Pembrolizumab被批准用于治疗NSCLC的药物。它可以与您的免疫系统一起使用，以帮助与某些癌症作斗争。该研究分为两部分 - 剂量升级和随机化。参与者被分配为三个治疗组之一，单独接受pembrolizumab或与venetoclax结合使用。每个小组都会接受不同的治疗方法。至少18岁的NSCLC诊断的参与者将被录取。大约100名参与者将在美国大约44个地点参加研究。

参与者将单独或与口服Venetoclax片剂单独接受静脉注射（IV）输注。

与他们的护理标准相比，该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的效果将通过医学评估，血液检查，检查副作用并填写问卷来检查。

• 非小细胞肺癌
• 癌症

• 药物：venetoclax
  平板电脑：口服
  其他名称：

  • Venclexta
  • ABT-199
• 药物：Pembrolizumab
  静脉输注（IV）
  其他名称：keytruda

• 实验：剂量升级阶段：venetoclax + pembrolizumab
  参与者将与pembrolizumab剂量A结合使用。
  干预措施：

  • 药物：venetoclax
  • 药物：Pembrolizumab
• 实验：随机阶段：venetoclax + pembrolizumab
  参与者将在剂量升级阶段确定的剂量水平与pembrolizumab剂量A结合使用。
  干预措施：

  • 药物：venetoclax
  • 药物：Pembrolizumab
• 主动比较器：随机阶段：pembrolizumab单一疗法
  参与者将接受pembrolizumab剂量
  干预：药物：彭布罗珠单抗

纳入标准：

• 组织学记录的晚期或转移性NSCLC，没有已知表皮生长因子受体（EGFR）敏化（激活）突变或变性淋巴瘤激酶（ALK）易位。
• 至少一个可测量的病变由实体瘤的响应评估标准（recist）1.1定义。
• 由食品和药物给药（FDA）批准的测试确定的高PD-L1肿瘤表达（肿瘤比例评分> = 50％）。
• 愿意在开始学习之前提供组织活检样本。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态为0或1。

排除标准：

• 接受了先进的晚期或转移性NSCLC的全身治疗。如果在转移性疾病诊断之前至少6个月完成辅助/新辅助治疗，则接受辅助或新辅助治疗的参与者符合条件。
• 需要口腔或静脉内（IV）类固醇的间质性肺部疾病或正在进行的肺炎病史。
• 活跃的自身免疫性疾病需要在过去2年内进行全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被认为是系统治疗的一种形式。
• 活跃的严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）感染。如果参与者的体征/症状暗示了SARS-COV-2感染，则应进行分子（例如，聚合酶链反应[PCR]）测试以排除SARS-COV-2感染。

• 剂量限制毒性（DLTS）的参与者数量[时间范围：最多28天]
  DLT是不利事件，被认为与维内诺克克斯和彭布罗珠单抗的给药具有合理的可能性，研究者不能归因于明显可识别的原因，例如疾病进展，并发疾病或同时疾病。
• 最长直径（SLD）的总和更改[时间范围：最多35个周期（每个周期为21天）]
  通过暴露响应建模评估SLD的变化

• Venetoclax的最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：最长1（每个周期为21天）]
  Venetoclax的最大血浆浓度（CMAX）
• 到达最大观察到的Venetoclax的血浆浓度（TMAX）[时间范围：到周期1（每个周期为21天）]
  最大观察到的Venetoclax的血浆浓度（TMAX）的时间
• 等离子体浓度时间曲线的面积从0到24到24（AUC0-24）的Venetoclax在等离子体中的面积[时间范围：最高至周期1（每个周期为21天）]
  从0-24（AUC0-24）的血浆浓度时间曲线（AUC）下的面积
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多35个周期（每个周期为21天）]
  ORR将被定义为具有确认的完全响应（CR）或确认的部分响应（PR）的参与者的百分比。

非小细胞肺癌（NSCLC）是一种实体瘤，一种疾病，其中癌细胞在肺组织中形成。它是肺癌最常见的形式，占肺癌的85％。这项研究的目的是评估Venetoclax与pembrolizumab结合使用NSCLC的参与者的Venetoclax的安全性和功效（研究药物对疾病的作用）。

Venetoclax是一种通过阻止蛋白质（细胞的一部分）杀死癌细胞的药物，该蛋白质（一部分）允许癌细胞生存。 Pembrolizumab被批准用于治疗NSCLC的药物。它可以与您的免疫系统一起使用，以帮助与某些癌症作斗争。该研究分为两部分 - 剂量升级和随机化。参与者被分配为三个治疗组之一，单独接受pembrolizumab或与venetoclax结合使用。每个小组都会接受不同的治疗方法。至少18岁的NSCLC诊断的参与者将被录取。大约100名参与者将在美国大约44个地点参加研究。

参与者将单独或与口服Venetoclax片剂单独接受静脉注射（IV）输注。

与他们的护理标准相比，该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的效果将通过医学评估，血液检查，检查副作用并填写问卷来检查。

• 非小细胞肺癌
• 癌症

• 药物：venetoclax
  平板电脑：口服
  其他名称：

  • lexta' target='_blank'>Venclexta
  • ABT-199
• 药物：Pembrolizumab
  静脉输注（IV）
  其他名称：keytruda

• 实验：剂量升级阶段：venetoclax + pembrolizumab
  参与者将与pembrolizumab剂量A结合使用。
  干预措施：

  • 药物：venetoclax
  • 药物：Pembrolizumab
• 实验：随机阶段：venetoclax + pembrolizumab
  参与者将在剂量升级阶段确定的剂量水平与pembrolizumab剂量A结合使用。
  干预措施：

  • 药物：venetoclax
  • 药物：Pembrolizumab
• 主动比较器：随机阶段：pembrolizumab单一疗法
  参与者将接受pembrolizumab剂量
  干预：药物：彭布罗珠单抗

纳入标准：

• 组织学记录的晚期或转移性NSCLC，没有已知表皮生长因子受体（EGFR）敏化（激活）突变或变性淋巴瘤激酶（ALK）易位。
• 至少一个可测量的病变由实体瘤的响应评估标准（recist）1.1定义。
• 由食品和药物给药（FDA）批准的测试确定的高PD-L1肿瘤表达（肿瘤比例评分> = 50％）。
• 愿意在开始学习之前提供组织活检样本。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态为0或1。

排除标准：

• 接受了先进的晚期或转移性NSCLC的全身治疗。如果在转移性疾病诊断之前至少6个月完成辅助/新辅助治疗，则接受辅助或新辅助治疗的参与者符合条件。
• 需要口腔或静脉内（IV）类固醇的间质性肺部疾病或正在进行的肺炎病史。
• 活跃的自身免疫性疾病需要在过去2年内进行全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被认为是系统治疗的一种形式。
• 活跃的严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）感染。如果参与者的体征/症状暗示了SARS-COV-2感染，则应进行分子（例如，聚合酶链反应[PCR]）测试以排除SARS-COV-2感染。