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出境医 / 临床实验 / 淋巴结转移的预测因子在甲状腺乳头乳头微核瘤患者中
淋巴结转移的预测因子在甲状腺乳头乳头微核瘤患者中
研究描述
简要摘要：
乳头状甲状腺微核瘤（PTMC）被定义为直径≤1cm的肿瘤，被认为是具有不稳定过程和出色预后的肿瘤。然而，PTMC中淋巴结转移的发生率并不可忽略，在某些系列中的发生率高达65％。这项研究的目的是评估PTMC患者淋巴结转移的发生率，并评估淋巴结转移的预测因子。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲状腺癌淋巴结转移 | 程序：甲状腺甲状腺和淋巴切除术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 淋巴结转移的预测因子在甲状腺乳头乳头微核瘤患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PTMC 甲状腺的乳头状微核心患者 | 程序：甲状腺甲状腺和淋巴切除术 患者接受了与淋巴结取样或颈部淋巴切除术相关的甲状腺切除术或肺切除术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 淋巴结转移的发生率[时间范围：1年]为了定义乳头状微癌患者淋巴结转移的发生率
次要结果度量 ：
- 淋巴结转移的预性因子[时间范围：1年]评估淋巴结转移的预测因子
资格标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| aou cagliari | |
| 加利福尼亚州卡利亚里，意大利，09100 | |
赞助商和合作者
卡利亚里大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 淋巴结转移的发生率[时间范围：1年] 为了定义乳头状微癌患者淋巴结转移的发生率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 淋巴结转移的预性因子[时间范围：1年] 评估淋巴结转移的预测因子 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 淋巴结转移的预测因子在甲状腺乳头乳头微核瘤患者中 | ||||
| 官方头衔 | 淋巴结转移的预测因子在甲状腺乳头乳头微核瘤患者中 | ||||
| 简要摘要 | 乳头状甲状腺微核瘤（PTMC）被定义为直径≤1cm的肿瘤，被认为是具有不稳定过程和出色预后的肿瘤。然而，PTMC中淋巴结转移的发生率并不可忽略，在某些系列中的发生率高达65％。这项研究的目的是评估PTMC患者淋巴结转移的发生率，并评估淋巴结转移的预测因子。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 乳头状甲状腺癌患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：甲状腺甲状腺和淋巴切除术 患者接受了与淋巴结取样或颈部淋巴切除术相关的甲状腺切除术或肺切除术 | ||||
| 研究组/队列 | PTMC 甲状腺的乳头状微核心患者 干预：程序：甲状腺素和淋巴切除术 | ||||
| 出版物 * | Medas F，Canu GL，Cappellacci F，Boi F，Lai ML，Erdas E，CalòPG。甲状腺乳头乳头微钙瘤患者淋巴结转移的预测因子：293例病例的回顾性分析。前内分泌（Lausanne）。 2020年8月25日； 11：551。 doi：10.3389/fendo.2020.00551。 2020年环保。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 300 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 甲状腺的乳头状微核心患者 排除标准： 甲状腺结节> 1厘米的患者；数据不完整 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04274829 | ||||
| 其他研究ID编号 | Micro-PTC-LN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Cagliari大学Fabio Medas | ||||
| 研究赞助商 | 卡利亚里大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 卡利亚里大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
乳头状甲状腺微核瘤（PTMC）被定义为直径≤1cm的肿瘤，被认为是具有不稳定过程和出色预后的肿瘤。然而，PTMC中淋巴结转移的发生率并不可忽略，在某些系列中的发生率高达65％。这项研究的目的是评估PTMC患者淋巴结转移的发生率，并评估淋巴结转移的预测因子。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌淋巴结转移 | 程序：甲状腺甲状腺和淋巴切除术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 淋巴结转移的预测因子在甲状腺乳头乳头微核瘤患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| aou cagliari | |
| 加利福尼亚州卡利亚里，意大利，09100 | |
赞助商和合作者
卡利亚里大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 淋巴结转移的发生率[时间范围：1年] 为了定义乳头状微癌患者淋巴结转移的发生率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 淋巴结转移的预性因子[时间范围：1年] 评估淋巴结转移的预测因子 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 淋巴结转移的预测因子在甲状腺乳头乳头微核瘤患者中 | ||||
| 官方头衔 | 淋巴结转移的预测因子在甲状腺乳头乳头微核瘤患者中 | ||||
| 简要摘要 | 乳头状甲状腺微核瘤（PTMC）被定义为直径≤1cm的肿瘤，被认为是具有不稳定过程和出色预后的肿瘤。然而，PTMC中淋巴结转移的发生率并不可忽略，在某些系列中的发生率高达65％。这项研究的目的是评估PTMC患者淋巴结转移的发生率，并评估淋巴结转移的预测因子。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 程序：甲状腺甲状腺和淋巴切除术 | ||||
| 研究组/队列 | PTMC 甲状腺的乳头状微核心患者 干预：程序：甲状腺素和淋巴切除术 | ||||
| 出版物 * | Medas F，Canu GL，Cappellacci F，Boi F，Lai ML，Erdas E，CalòPG。甲状腺乳头乳头微钙瘤患者淋巴结转移的预测因子：293例病例的回顾性分析。前内分泌（Lausanne）。 2020年8月25日； 11：551。 doi：10.3389/fendo.2020.00551。 2020年环保。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 300 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 甲状腺的乳头状微核心患者 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04274829 | ||||
| 其他研究ID编号 | Micro-PTC-LN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Cagliari大学Fabio Medas | ||||
| 研究赞助商 | 卡利亚里大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 卡利亚里大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
