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出境医 / 临床实验 / 脂质过氧化产物因创伤性脑损伤与继发性凝血疾病之间的关系
脂质过氧化产物因创伤性脑损伤与继发性凝血疾病之间的关系
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脂质过氧化产物因创伤性脑损伤与继发性凝血疾病之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月21日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 受试者血清中脂质过氧化产物的水平[时间范围：创伤后24小时内]高和低的水平
- 凝结障碍[时间范围：创伤后24小时内]APTT> 40s或INR> 1.4或<100个血小板
次要结果度量 ：
- 24小时和3个月的格拉斯哥成果评分（GOS）[时间范围：从发作到三个月]
生物测量保留率：DNA样品
血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2019 - 2020年期间，所有在Tangdu医院接受治疗的脑外伤患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wenxing Cui，医学博士 | 86-17367277315 | wenxingcui@qq.com |
位置
| 中国，Shaanxi | |
| 坦杜医院，第四届军事医科大学 | 招募 |
| 西安，中国Shaanxi，710038 | |
| 联系人：Wenxing Cui，MD 86-17367277315 wenxingcui@qq.com | |
赞助商和合作者
汤杜医院
调查人员
| 学习主席： | Yan QU，医学博士，博士 | 汤杜医院 | |
| 研究主任： | 医学博士Shunnan GE博士 | 汤杜医院 | |
| 首席研究员： | MD Wenxing Cui | 汤杜医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月24日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月21日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 24小时和3个月的格拉斯哥成果评分（GOS）[时间范围：从发作到三个月] | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 脂质过氧化产物因创伤性脑损伤与继发性凝血疾病之间的关系 | |||||||||
| 官方头衔 | 脂质过氧化产物因创伤性脑损伤与继发性凝血疾病之间的关系 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是观察脂质过氧化产物的水平与脑损伤和继发性凝结疾病的血清中的关系。 | |||||||||
| 详细说明 | 创伤后不受控制的出血是死亡的主要原因。创伤后次级凝血功能障碍的机制是特殊且复杂的，尚未完全解释，导致治疗和预防方法有限。由创伤性脑损伤引起的凝血疾病是局部损伤的全身表现，可以激活血小板并促进血小板聚集，激活凝血酶并促进纤维蛋白的产生，从而导致血栓形成。然而，在无损害的地区，受损的脑组织的促凝分子通过破裂的血脑屏障到达身体，还激活血小板和凝血酶，促进血块的形成。脂质过氧化产物与凝血功能障碍的发生密切相关。脂质过氧化产物对血小板，凝血酶和抗凝剂途径的效果可能是脑损伤创伤性凝血功能障碍的一种新型机制。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 2019 - 2020年期间，所有在Tangdu医院接受治疗的脑外伤患者 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 100 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月21日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04274777 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | tdsjwktbic | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 汤杜医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 汤杜医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 汤杜医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脂质过氧化产物因创伤性脑损伤与继发性凝血疾病之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月21日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 受试者血清中脂质过氧化产物的水平[时间范围：创伤后24小时内]高和低的水平
- 凝结障碍[时间范围：创伤后24小时内]APTT> 40s或INR> 1.4或<100个血小板
次要结果度量 ：
- 24小时和3个月的格拉斯哥成果评分（GOS）[时间范围：从发作到三个月]
生物测量保留率：DNA样品
血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2019 - 2020年期间，所有在Tangdu医院接受治疗的脑外伤患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月24日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月21日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 24小时和3个月的格拉斯哥成果评分（GOS）[时间范围：从发作到三个月] | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 脂质过氧化产物因创伤性脑损伤与继发性凝血疾病之间的关系 | |||||||||
| 官方头衔 | 脂质过氧化产物因创伤性脑损伤与继发性凝血疾病之间的关系 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是观察脂质过氧化产物的水平与脑损伤和继发性凝结疾病的血清中的关系。 | |||||||||
| 详细说明 | 创伤后不受控制的出血是死亡的主要原因。创伤后次级凝血功能障碍的机制是特殊且复杂的，尚未完全解释，导致治疗和预防方法有限。由创伤性脑损伤引起的凝血疾病是局部损伤的全身表现，可以激活血小板并促进血小板聚集，激活凝血酶并促进纤维蛋白的产生，从而导致血栓形成' target='_blank'>血栓形成。然而，在无损害的地区，受损的脑组织的促凝分子通过破裂的血脑屏障到达身体，还激活血小板和凝血酶，促进血块的形成。脂质过氧化产物与凝血功能障碍的发生密切相关。脂质过氧化产物对血小板，凝血酶和抗凝剂途径的效果可能是脑损伤创伤性凝血功能障碍的一种新型机制。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 2019 - 2020年期间，所有在Tangdu医院接受治疗的脑外伤患者 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 100 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月21日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04274777 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | tdsjwktbic | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 汤杜医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 汤杜医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 汤杜医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | |||||||||
