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出境医 / 临床实验 / 经X.跨心理瓣膜植入（transax）的跨上胸骨和经济全部财产的比较

经X.跨心理瓣膜植入（transax）的跨上胸骨和经济全部财产的比较

研究描述
简要摘要：
回顾性，观察性研究，以比较通过经济和跨上颌骨完全经皮的患者的结果调整主要基线差异的结果。

病情或疾病 干预/治疗
主动脉瓣狭窄设备：经导管主动脉瓣植入

详细说明：
主动脉狭窄（AS）是我们社会中最常见的心脏瓣膜疾病。 Cribier及其同事在2002年通过一条前进式途径来描述经导管主动脉瓣植入（TAVI）。由于程序的复杂性和损害二尖瓣的风险，这种方法被放弃，以较小的替代方案而放弃了这种方法（TF）路由作为主要选项。然而，在15％至35％的患者中，TF方法不可行或高风险，并且血管并发症已被证明是TAVI的死亡保证替代访问技术的独立预测指标。在这方面，当前是跨性主动脉，跨浮力，跨浮力和transubclavian/transaxillary（TSC）植入路由的跨律，直接的主动脉，跨浮力学，跨浮力学，跨浮力，当前是替代访问选项。 TSC方法最初是在选定的情况下使用的。但是，最近的系列表明，与TF不足时，TSC可以提供更好的结果。此外，相同的研究表明，与TF方法相比，TSC TAVI可能显示出较低的血管并发症发生率，尽管被认为不适合TF程序的患者的基线概况较差，但其他主要结果的比率较差。此外，正如某些作者最近提出的那样，可以以低并发症的速度成功执行全年TSC方法。但是，比较是基于少量案例的，其中大多数与塔维设备的以前迭代，并且从未进行过正式的前瞻性比较。因此，我们的目的是收集西班牙和葡萄牙TAVI的所有全经TSC和TF方法的所有案例，并通过匹配的分析比较标准化的安全性和功效终点。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 500名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：经X.跨心理瓣膜植入式跨股份膜和经济全胸膜的比较：transax研究
实际学习开始日期 ： 2019年7月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
跨麻颌骨
tavi，thraxillary方法
设备：经导管主动脉瓣植入
经导管主动脉瓣植入

经济
Tavi，经济态度
设备：经导管主动脉瓣植入
经导管主动脉瓣植入

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 30天死亡，中风或栓塞事件，PVE或败血症[时间范围：30天]
    在30天随访时，死亡，中风或栓塞事件的终点，中风或栓塞事件，PVE或败血症。

  2. 1年死亡，中风或栓塞事件，PVE或败血症[时间范围：1年]
    在1年的随访中，死亡，中风或栓塞事件的终点，中风或栓塞事件，PVE或败血症。

  3. 手术室内血管并发症[时间框架：术中]
    手术内血管并发症

  4. 院内血管并发症[时间范围：7天]
    院内血管并发症


次要结果度量 ：
  1. 与该方法有关的短期并发症。 [时间范围：30天]
    与该方法有关的短期并发症。

  2. 与该方法有关的中期并发症。 [时间范围：1年]
    与该方法有关的中期并发症。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群

在2017年1月至2019年1月之间，通过跨股税全税全税的thavi患者。

所有人

标准

纳入标准：

  • 在2017年1月至2019年1月之间，通过跨股税全税全税的thavi患者。

排除标准：

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ignacio J Amat Santos，博士983420000 ijamat@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院Clínicocommitario de valladolid招募
西班牙Valladolid，47003
联系人：Ignacio J. Amat Santos，ijamat@gmail.com博士
赞助商和合作者
Ignacio J. Amat Santos
波士顿科学公司
追踪信息
首先提交日期2020年1月14日
第一个发布日期2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
实际学习开始日期2019年7月1日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年2月16日）
  • 30天死亡，中风或栓塞事件，PVE或败血症[时间范围：30天]
    在30天随访时，死亡，中风或栓塞事件的终点，中风或栓塞事件，PVE或败血症。
  • 1年死亡，中风或栓塞事件，PVE或败血症[时间范围：1年]
    在1年的随访中，死亡，中风或栓塞事件的终点，中风或栓塞事件，PVE或败血症。
  • 手术室内血管并发症[时间框架：术中]
    手术内血管并发症
  • 院内血管并发症[时间范围：7天]
    院内血管并发症
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年2月16日）
  • 与该方法有关的短期并发症。 [时间范围：30天]
    与该方法有关的短期并发症。
  • 与该方法有关的中期并发症。 [时间范围：1年]
    与该方法有关的中期并发症。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题经thand丝和经际刑法全胸膜植入式植入的全胸膜和经济
官方头衔经X.跨心理瓣膜植入式跨股份膜和经济全胸膜的比较：transax研究
简要摘要回顾性，观察性研究，以比较通过经济和跨上颌骨完全经皮的患者的结果调整主要基线差异的结果。
详细说明主动脉狭窄（AS）是我们社会中最常见的心脏瓣膜疾病。 Cribier及其同事在2002年通过一条前进式途径来描述经导管主动脉瓣植入（TAVI）。由于程序的复杂性和损害二尖瓣的风险，这种方法被放弃，以较小的替代方案而放弃了这种方法（TF）路由作为主要选项。然而，在15％至35％的患者中，TF方法不可行或高风险，并且血管并发症已被证明是TAVI的死亡保证替代访问技术的独立预测指标。在这方面，当前是跨性主动脉，跨浮力，跨浮力和transubclavian/transaxillary（TSC）植入路由的跨律，直接的主动脉，跨浮力学，跨浮力学，跨浮力，当前是替代访问选项。 TSC方法最初是在选定的情况下使用的。但是，最近的系列表明，与TF不足时，TSC可以提供更好的结果。此外，相同的研究表明，与TF方法相比，TSC TAVI可能显示出较低的血管并发症发生率，尽管被认为不适合TF程序的患者的基线概况较差，但其他主要结果的比率较差。此外，正如某些作者最近提出的那样，可以以低并发症的速度成功执行全年TSC方法。但是，比较是基于少量案例的，其中大多数与塔维设备的以前迭代，并且从未进行过正式的前瞻性比较。因此，我们的目的是收集西班牙和葡萄牙TAVI的所有全经TSC和TF方法的所有案例，并通过匹配的分析比较标准化的安全性和功效终点。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

在2017年1月至2019年1月之间，通过跨股税全税全税的thavi患者。

所有人

健康）状况主动脉瓣狭窄
干涉设备：经导管主动脉瓣植入
经导管主动脉瓣植入
研究组/队列
  • 跨麻颌骨
    tavi，thraxillary方法
    干预：设备：经导管主动脉瓣植入
  • 经济
    Tavi，经济态度
    干预：设备：经导管主动脉瓣植入
出版物 *
  • Brennan JM，Holmes DR，Sherwood MW，Edwards FH，Carroll JD，Grover FL，Tuzcu EM，Thourani V，Brindis RG，Shahian DM，Svensson LG，O'Brien SM，Shewan CM，Shewan CM，Hewitt K，Hewitt K，Gammie JS，Gammie JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，JS，Rumsfeld JS，JS，Rumsfeld JS，JS，Rumsfeld JS，， Peterson Ed，Mack MJ。在美国，经导管主动脉瓣置换量的可用性和医院主动脉瓣置换量和死亡率的关联。 Ann Thorac Surg。 2014年12月; 98（6）：2016-22;讨论2022. doi：10.1016/j.athoracsur.2014.07.051。 EPUB 2014年10月29日。
  • Cribier A，Eltchaninoff H，Bash A，Borenstein N，Tron C，Bauer F，Derumeaux G，Anselme F，Laborde F，Laborde F，Leon MB。钙化主动脉狭窄的主动脉瓣体假体的经菌经经典经经典经植入：第一个人体病例描述。循环。 2002年12月10日； 106（24）：3006-8。
  • Kurra V，Schoenhagen P，Roselli EE，Kapadia SR，Tuzcu EM，Greenberg R，Akhtar M，Akhtar M，Desai MY，Flamm SD，Flamm SD，Halliburton SS，Svensson SS，Svensson LG，SolaS。 ：通过多探测器计算机断层扫描进行预室进行评估。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2009年5月； 137（5）：1258-64。 doi：10.1016/j.jtcvs.2008.12.013。
  • Caceres M，Braud R，Roselli EE。经导管主动脉瓣更换的腋/锁骨下动脉通道：对文献的系统评价。 Ann Thorac Surg。 2012年3月； 93（3）：1013-8。 doi：10.1016/j.athoracsur.2011.10.056。 Epub 2012 1月5日。评论。
  • Walther T，Simon P，Dewey T，Wimmer-Greinecker G，Falk V，Kasimir MT，Doss M，Borger MA，Borger MA，Schuler G，Glogar D，Fehske W，Fehske W，Wolner E，Mohr E，Mohr FW，Mack M. Transapical M. Transapical M. ：多中心经验。循环。 2007年9月11日; 116（11供应）：I240-5。
  • Bapat V，Khawaja MZ，Attia R，Narayana A，Wilson K，MacGillivray K，Young C，Hancock J，Hancock J，Redwood S，Thomas M. Transaortic Transatric Transcatheter主动脉瓣使用Edwards Sapien Valve植入：一种新颖的方法。导管心脏间隔。 2012年4月1日； 79（5）：733-40。 doi：10.1002/ccd.23276。 Epub 2011年9月26日。
  • Modine T，Sudre A，Delhaye C，Fayad G，Lemesle G，Collet F，KoussaM。使用左颈动脉访问的经态主动脉瓣植入：可行性和早期临床结果。 Ann Thorac Surg。 2012年5月； 93（5）：1489-94。 doi：10.1016/j.athoracsur.2012.01.030。 Epub 2012 3月28日。
  • Greenbaum AB，O'Neill WW，Paone G，Guerrero ME，Wyman JF，Cooper RL，Lederman RJ。骑车运动允许在其他不合格的患者中允许替换经导管主动脉瓣替代：最初的人类经验。 J Am Coll Cardiol。 2014年7月1日; 63（25 PT A）：2795-804。 doi：10.1016/j.jacc.2014.04.015。 Epub 2014年5月7日。
  • Schofer N，Deuschl F，Conradi L，Lubos E，Schirmer J，Reichenspurner H，Blankenberg S，Treede H，SchäferU。 J Thorac Dis。 2015年9月; 7（9）：1543-7。 doi：10.3978/j.issn.2072-1439.2015.07.27。审查。
  • 护城河NE，Ludman P，De Belder MA，Bridgewater B，Cunningham AD，Young CP，Thomas M，Kovac J，Spyt T，Maccarthy PA，Wendler O，Hildick-Smith D，Davies D，Davies SW，Trivedi U，Trivedi U，Blackman DJ，Blackman DJ，Levy RD ，Brecker SJ，Baumbach A，Daniel T，Gray H，Mullen MJ。高风险的严重主动脉狭窄患者的经导管主动脉瓣植入后的长期结局：英国TAVI（英国经导管主动脉瓣植入）注册表。 J Am Coll Cardiol。 2011年11月8日； 58（20）：2130-8。 doi：10.1016/j.jacc.2011.08.050。 Epub 2011年10月20日。
  • Amat-Santos IJ，Rojas P，GutiérrezH，Vera S，Castrodeza J，Tobar J，Goncalves-Ramirez LR，Carrasco M，Carasco M，Catala P，SanRománJA。 Transubclavian方法：与经济型相比，经导管主动脉瓣植入的竞争通道。导管心脏间隔。 2018年11月1日； 92（5）：935-944。 doi：10.1002/ccd.27485。 Epub 2018 1月3日。
  • Garcia DC，Benjo A，Cardoso RN，Macedo FY，Chavez P，Aziz EF，Herzog E，Alam M，De Marchena E.跨性别，跨行动和跨表现的跨性行为式替代的跨性别，跨行动和跨贝克拉夫访问之间的设备对比较进行了分层。分析。 Int J Cardiol。 2014年3月15日； 172（2）：E318-21。 doi：10.1016/j.ijcard.2013.12.162。 EPUB 2014年1月9日。
  • SchäferU，Deuschl F，Schofer N，Frerker C，Schmidt T，Kuck KH，Kreidel F，Kreidel F，Schirmer J，Mizote I，Reichenspurner H，Blankenberg S，Treede H，Conradi L.连续100名患者使用各种经导管心脏瓣膜植入瓣膜。 Int J Cardiol。 2017年4月1日; 232：247-254。 doi：10.1016/j.ijcard.2017.01.010。 Epub 2017年1月7日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年2月16日）		 500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月30日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在2017年1月至2019年1月之间，通过跨股税全税全税的thavi患者。

排除标准：

-

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Ignacio J Amat Santos，博士983420000 ijamat@gmail.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04274751
其他研究ID编号CASVE PI-19-1428
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Ignacio J. Amat Santos，医院Clínicocommitario de valladolid
研究赞助商Ignacio J. Amat Santos
合作者波士顿科学公司
调查人员不提供
PRS帐户医院Clínicocommitario de valladolid
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要：
回顾性，观察性研究，以比较通过经济和跨上颌骨完全经皮的患者的结果调整主要基线差异的结果。

病情或疾病 干预/治疗
主动脉瓣狭窄设备：经导管主动脉瓣植入

详细说明：
主动脉狭窄（AS）是我们社会中最常见的心脏瓣膜疾病。 Cribier及其同事在2002年通过一条前进式途径来描述经导管主动脉瓣植入（TAVI）。由于程序的复杂性和损害二尖瓣的风险，这种方法被放弃，以较小的替代方案而放弃了这种方法（TF）路由作为主要选项。然而，在15％至35％的患者中，TF方法不可行或高风险，并且血管并发症已被证明是TAVI的死亡保证替代访问技术的独立预测指标。在这方面，当前是跨性主动脉，跨浮力，跨浮力和transubclavian/transaxillary（TSC）植入路由的跨律，直接的主动脉，跨浮力学，跨浮力学，跨浮力，当前是替代访问选项。 TSC方法最初是在选定的情况下使用的。但是，最近的系列表明，与TF不足时，TSC可以提供更好的结果。此外，相同的研究表明，与TF方法相比，TSC TAVI可能显示出较低的血管并发症发生率，尽管被认为不适合TF程序的患者的基线概况较差，但其他主要结果的比率较差。此外，正如某些作者最近提出的那样，可以以低并发症的速度成功执行全年TSC方法。但是，比较是基于少量案例的，其中大多数与塔维设备的以前迭代，并且从未进行过正式的前瞻性比较。因此，我们的目的是收集西班牙和葡萄牙TAVI的所有全经TSC和TF方法的所有案例，并通过匹配的分析比较标准化的安全性和功效终点。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 500名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：经X.跨心理瓣膜植入式跨股份膜和经济全胸膜的比较：transax研究
实际学习开始日期 ： 2019年7月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
跨麻颌骨
tavi，thraxillary方法
设备：经导管主动脉瓣植入
经导管主动脉瓣植入

经济
Tavi，经济态度
设备：经导管主动脉瓣植入
经导管主动脉瓣植入

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 30天死亡，中风或栓塞事件，PVE或败血症[时间范围：30天]
    在30天随访时，死亡，中风或栓塞事件的终点，中风或栓塞事件，PVE或败血症。

  2. 1年死亡，中风或栓塞事件，PVE或败血症[时间范围：1年]
    在1年的随访中，死亡，中风或栓塞事件的终点，中风或栓塞事件，PVE或败血症。

  3. 手术室内血管并发症[时间框架：术中]
    手术内血管并发症

  4. 院内血管并发症[时间范围：7天]
    院内血管并发症


次要结果度量 ：
  1. 与该方法有关的短期并发症。 [时间范围：30天]
    与该方法有关的短期并发症。

  2. 与该方法有关的中期并发症。 [时间范围：1年]
    与该方法有关的中期并发症。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群

在2017年1月至2019年1月之间，通过跨股税全税全税的thavi患者。

所有人

标准

纳入标准：

  • 在2017年1月至2019年1月之间，通过跨股税全税全税的thavi患者。

排除标准：

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ignacio J Amat Santos，博士983420000 ijamat@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院Clínicocommitario de valladolid招募
西班牙Valladolid，47003
联系人：Ignacio J. Amat Santos，ijamat@gmail.com博士
赞助商和合作者
Ignacio J. Amat Santos
波士顿科学公司
追踪信息
首先提交日期2020年1月14日
第一个发布日期2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
实际学习开始日期2019年7月1日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年2月16日）
  • 30天死亡，中风或栓塞事件，PVE或败血症[时间范围：30天]
    在30天随访时，死亡，中风或栓塞事件的终点，中风或栓塞事件，PVE或败血症。
  • 1年死亡，中风或栓塞事件，PVE或败血症[时间范围：1年]
    在1年的随访中，死亡，中风或栓塞事件的终点，中风或栓塞事件，PVE或败血症。
  • 手术室内血管并发症[时间框架：术中]
    手术内血管并发症
  • 院内血管并发症[时间范围：7天]
    院内血管并发症
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年2月16日）
  • 与该方法有关的短期并发症。 [时间范围：30天]
    与该方法有关的短期并发症。
  • 与该方法有关的中期并发症。 [时间范围：1年]
    与该方法有关的中期并发症。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题经thand丝和经际刑法全胸膜植入式植入的全胸膜和经济
官方头衔经X.跨心理瓣膜植入式跨股份膜和经济全胸膜的比较：transax研究
简要摘要回顾性，观察性研究，以比较通过经济和跨上颌骨完全经皮的患者的结果调整主要基线差异的结果。
详细说明主动脉狭窄（AS）是我们社会中最常见的心脏瓣膜疾病。 Cribier及其同事在2002年通过一条前进式途径来描述经导管主动脉瓣植入（TAVI）。由于程序的复杂性和损害二尖瓣的风险，这种方法被放弃，以较小的替代方案而放弃了这种方法（TF）路由作为主要选项。然而，在15％至35％的患者中，TF方法不可行或高风险，并且血管并发症已被证明是TAVI的死亡保证替代访问技术的独立预测指标。在这方面，当前是跨性主动脉，跨浮力，跨浮力和transubclavian/transaxillary（TSC）植入路由的跨律，直接的主动脉，跨浮力学，跨浮力学，跨浮力，当前是替代访问选项。 TSC方法最初是在选定的情况下使用的。但是，最近的系列表明，与TF不足时，TSC可以提供更好的结果。此外，相同的研究表明，与TF方法相比，TSC TAVI可能显示出较低的血管并发症发生率，尽管被认为不适合TF程序的患者的基线概况较差，但其他主要结果的比率较差。此外，正如某些作者最近提出的那样，可以以低并发症的速度成功执行全年TSC方法。但是，比较是基于少量案例的，其中大多数与塔维设备的以前迭代，并且从未进行过正式的前瞻性比较。因此，我们的目的是收集西班牙和葡萄牙TAVI的所有全经TSC和TF方法的所有案例，并通过匹配的分析比较标准化的安全性和功效终点。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

在2017年1月至2019年1月之间，通过跨股税全税全税的thavi患者。

所有人

健康）状况主动脉瓣狭窄
干涉设备：经导管主动脉瓣植入
经导管主动脉瓣植入
研究组/队列
  • 跨麻颌骨
    tavi，thraxillary方法
    干预：设备：经导管主动脉瓣植入
  • 经济
    Tavi，经济态度
    干预：设备：经导管主动脉瓣植入
出版物 *
  • Brennan JM，Holmes DR，Sherwood MW，Edwards FH，Carroll JD，Grover FL，Tuzcu EM，Thourani V，Brindis RG，Shahian DM，Svensson LG，O'Brien SM，Shewan CM，Shewan CM，Hewitt K，Hewitt K，Gammie JS，Gammie JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，Rumsfeld JS，JS，Rumsfeld JS，JS，Rumsfeld JS，JS，Rumsfeld JS，， Peterson Ed，Mack MJ。在美国，经导管主动脉瓣置换量的可用性和医院主动脉瓣置换量和死亡率的关联。 Ann Thorac Surg。 2014年12月; 98（6）：2016-22;讨论2022. doi：10.1016/j.athoracsur.2014.07.051。 EPUB 2014年10月29日。
  • Cribier A，Eltchaninoff H，Bash A，Borenstein N，Tron C，Bauer F，Derumeaux G，Anselme F，Laborde F，Laborde F，Leon MB。钙化主动脉狭窄的主动脉瓣体假体的经菌经经典经经典经植入：第一个人体病例描述。循环。 2002年12月10日； 106（24）：3006-8。
  • Kurra V，Schoenhagen P，Roselli EE，Kapadia SR，Tuzcu EM，Greenberg R，Akhtar M，Akhtar M，Desai MY，Flamm SD，Flamm SD，Halliburton SS，Svensson SS，Svensson LG，SolaS。 ：通过多探测器计算机断层扫描进行预室进行评估。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2009年5月； 137（5）：1258-64。 doi：10.1016/j.jtcvs.2008.12.013。
  • Caceres M，Braud R，Roselli EE。经导管主动脉瓣更换的腋/锁骨下动脉通道：对文献的系统评价。 Ann Thorac Surg。 2012年3月； 93（3）：1013-8。 doi：10.1016/j.athoracsur.2011.10.056。 Epub 2012 1月5日。评论。
  • Walther T，Simon P，Dewey T，Wimmer-Greinecker G，Falk V，Kasimir MT，Doss M，Borger MA，Borger MA，Schuler G，Glogar D，Fehske W，Fehske W，Wolner E，Mohr E，Mohr FW，Mack M. Transapical M. Transapical M. ：多中心经验。循环。 2007年9月11日; 116（11供应）：I240-5。
  • Bapat V，Khawaja MZ，Attia R，Narayana A，Wilson K，MacGillivray K，Young C，Hancock J，Hancock J，Redwood S，Thomas M. Transaortic Transatric Transcatheter主动脉瓣使用Edwards Sapien Valve植入：一种新颖的方法。导管心脏间隔。 2012年4月1日； 79（5）：733-40。 doi：10.1002/ccd.23276。 Epub 2011年9月26日。
  • Modine T，Sudre A，Delhaye C，Fayad G，Lemesle G，Collet F，KoussaM。使用左颈动脉访问的经态主动脉瓣植入：可行性和早期临床结果。 Ann Thorac Surg。 2012年5月； 93（5）：1489-94。 doi：10.1016/j.athoracsur.2012.01.030。 Epub 2012 3月28日。
  • Greenbaum AB，O'Neill WW，Paone G，Guerrero ME，Wyman JF，Cooper RL，Lederman RJ。骑车运动允许在其他不合格的患者中允许替换经导管主动脉瓣替代：最初的人类经验。 J Am Coll Cardiol。 2014年7月1日; 63（25 PT A）：2795-804。 doi：10.1016/j.jacc.2014.04.015。 Epub 2014年5月7日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年2月16日）		 500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月30日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在2017年1月至2019年1月之间，通过跨股税全税全税的thavi患者。

排除标准：

-

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Ignacio J Amat Santos，博士983420000 ijamat@gmail.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04274751
其他研究ID编号CASVE PI-19-1428
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Ignacio J. Amat Santos，医院Clínicocommitario de valladolid
研究赞助商Ignacio J. Amat Santos
合作者波士顿科学公司
调查人员不提供
PRS帐户医院Clínicocommitario de valladolid
验证日期2020年2月

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