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出境医 / 临床实验 / 子宫切除术后可替宁与术后急性和慢性疼痛之间的相关性
子宫切除术后可替宁与术后急性和慢性疼痛之间的相关性
研究描述
简要摘要：
众所周知，吸烟与急性/慢性疼痛之间存在关联。但是，在术前向患者提出问题时，很难评估这种关系。因此，我们想测量尿液中可替宁的水平，然后评估子宫切除术患者急性和慢性疼痛的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疼痛，急性疼痛，可替宁，子宫切除术 | 设备：测量可替宁水平 | 第4阶段 |
详细说明：
众所周知，吸烟在公众中非常普遍。子宫切除术后的慢性疼痛为20-40％。腹部子宫切除术比例为我国所有子宫切除术手术的75％。我们知道，术后急性和慢性疼痛的原因是多因素。其中之一是吸烟，会影响术后疼痛。测量可替宁水平的最佳方法是评估患者的尿液。我们在诱导后收集第一次尿液。
在这项研究中，我们旨在研究子宫切除术专利的尿可替氨酸水平与急性和慢性术后疼痛之间的相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 158名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 尿液中可替宁水平与术后急性和慢性疼痛之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低（较少10ng/dl） 可替宁水平较低的患者（较少10ng/dl） | 设备：测量可替宁水平 测量可替宁水平 |
| 培养基（10-500ng/dl） 具有中氨酸水平的患者（较少10-500ng/dl） | 设备：测量可替宁水平 测量可替宁水平 |
| 高（更多500ng/dl） 可替宁水平高的患者（10-500ng/dl） | 设备：测量可替宁水平 测量可替宁水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 慢性疼痛：VAS评分[时间范围：术后3个月]子宫切除术后的第3个月疼痛（VAS评分）
次要结果度量 ：
- 急性疼痛：VAS评分[时间范围：术后48小时]子宫切除术后24小时术后24小时（VAS评分）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- asa i-ii
- 腹部子宫切除术患者
排除标准：
- 慢性疼痛
- 慢性疼痛杀手
- 轴I精神病
- 肝病
- 肾脏疾病
- 药物过敏
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 慢性疼痛：VAS评分[时间范围：术后3个月] 子宫切除术后的第3个月疼痛（VAS评分） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 急性疼痛：VAS评分[时间范围：术后48小时] 子宫切除术后24小时术后24小时（VAS评分） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 子宫切除术后可替宁与术后急性和慢性疼痛之间的相关性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 尿液中可替宁水平与术后急性和慢性疼痛之间的相关性 | ||||||||
| 简要摘要 | 众所周知，吸烟与急性/慢性疼痛之间存在关联。但是，在术前向患者提出问题时，很难评估这种关系。因此，我们想测量尿液中可替宁的水平，然后评估子宫切除术患者急性和慢性疼痛的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 众所周知，吸烟在公众中非常普遍。子宫切除术后的慢性疼痛为20-40％。腹部子宫切除术比例为我国所有子宫切除术手术的75％。我们知道，术后急性和慢性疼痛的原因是多因素。其中之一是吸烟，会影响术后疼痛。测量可替宁水平的最佳方法是评估患者的尿液。我们在诱导后收集第一次尿液。 在这项研究中，我们旨在研究子宫切除术专利的尿可替氨酸水平与急性和慢性术后疼痛之间的相关性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（护理提供者，成果评估员） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性疼痛，急性疼痛，可替宁，子宫切除术 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：测量可替宁水平 测量可替宁水平 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Montbriand JJ，Weinrib AZ，Azam MA，Ladak SSJ，Shah BR，Jiang J，Mcrae K，McRae K，Tamir D，Lyn S，Katznelson R，Clarke HA，Katz J.吸烟，疼痛强度，疼痛强度和阿片类药物消耗1-3个月后，手术：基于医院的过渡性疼痛服务中的回顾性研究。尼古丁TOB res。 2018年8月14日； 20（9）：1144-1151。 doi：10.1093/ntr/ntx094。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 158 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04274673 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017/181 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Onur Koyuncu，Mustafa Kemal University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 穆斯塔法·凯马尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 穆斯塔法·凯马尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
