病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
幼儿时代龋齿 | 其他:NAF消失了:NAF-TCP其他:NAF-CPP-ACP | 不适用 |
氟化物消失是最常用的专业应用局部剂。据报道,传统的氟化物消失的应用在恒牙和原发牙中都表现出明显的龋齿抑制作用。氟化物消失的最大优势是它可以粘附在更长的时间内粘附于牙齿组织,从而可以改善氟化物的摄取。它允许将氟离子连续释放到牙釉质,牙本质,牙菌斑和唾液中。局部氟化物的主要作用是通过吸收来自唾液的钙和磷酸盐来延迟脱矿化并促进搪瓷的回忆。局部氟化物作用机理是形成氟化钙储层的形成,它们保留在搪瓷上并慢慢释放以抑制脱矿物期间的矿物质损失。
然而,氟化钙储层的形成受口内钙和氟化离子的可用性的限制。低浓度的唾液钙和磷酸盐离子仅导致搪瓷表面矿物质沉积,这是由于低离子浓度梯度的结果。仅在牙釉质表面沉积矿物质可能不会改善初期症状病变深处的结构特性。因此,许多制造商修改了氟化物消失,包括钙和磷酸盐离子,以进一步提高氟化物清漆的疗效。
含钙和磷酸盐的氟化物消失的体外回忆化作用令人鼓舞并在科学上是合理的,需要一项纵向高质量的临床研究来验证实验室发现。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 570名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 含钙和磷酸盐的氟化物清漆比常规氟化物清漆更有效吗?一项随机临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:氟化钠(NAF) 第1组:季度应用5%NAF Varnish(Duraphat®Varnish,Colgate-Palmolive Ltd,(英国)有限公司,吉尔福德,英国萨里) | 其他:NAF消失了 一次性微刷将用于将清漆应用于所有牙齿表面。从基线到24个月的随访,将每3个月应用一次氟化物清漆。 |
实验:NAF和磷酸三钙(TCP) 第2组:季度申请5%NAF-TCP(Clinprotm White Varnish; 3M ESPE,Staul,MN,美国) | 其他:NAF-TCP 一次性微刷将用于将清漆应用于所有牙齿表面。从基线到24个月的随访,将每3个月应用一次氟化物清漆。 |
实验:NAF加CPP-ACP 第3组:季度应用5%NAF加酪蛋白磷酸肽稳定的无定形磷酸钙配合物(CPP-ACP)(MI Varnish TM; GC Corporation,Itabashi-Ku,Tokyo,Tokyo,Japan) | 其他:NAF-CPP-ACP 一次性微刷将用于将清漆应用于所有牙齿表面。从基线到24个月的随访,将每3个月应用一次氟化物清漆。 |
有资格学习的年龄: | 3年至4岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
香港 | |
香港大学 | |
香港,香港,999077 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月13日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 有新龋齿和新DMF的儿童比例。 [时间范围:24个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | MS增长[时间范围:12个月零24个月] 通过定量聚合酶链反应(QPCR)测量的突变体链球菌(MS)的量 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 三种类型的氟化物清漆在预防幼儿龋齿方面的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 含钙和磷酸盐的氟化物清漆比常规氟化物清漆更有效吗?一项随机临床试验。 | ||||
简要摘要 | 这项研究评估并比较了两种含钙和磷酸盐的氟化物清漆与常规氟化物清漆在预防幼儿龋齿方面的影响。 | ||||
详细说明 | 氟化物消失是最常用的专业应用局部剂。据报道,传统的氟化物消失的应用在恒牙和原发牙中都表现出明显的龋齿抑制作用。氟化物消失的最大优势是它可以粘附在更长的时间内粘附于牙齿组织,从而可以改善氟化物的摄取。它允许将氟离子连续释放到牙釉质,牙本质,牙菌斑和唾液中。局部氟化物的主要作用是通过吸收来自唾液的钙和磷酸盐来延迟脱矿化并促进搪瓷的回忆。局部氟化物作用机理是形成氟化钙储层的形成,它们保留在搪瓷上并慢慢释放以抑制脱矿物期间的矿物质损失。 然而,氟化钙储层的形成受口内钙和氟化离子的可用性的限制。低浓度的唾液钙和磷酸盐离子仅导致搪瓷表面矿物质沉积,这是由于低离子浓度梯度的结果。仅在牙釉质表面沉积矿物质可能不会改善初期症状病变深处的结构特性。因此,许多制造商修改了氟化物消失,包括钙和磷酸盐离子,以进一步提高氟化物清漆的疗效。 含钙和磷酸盐的氟化物消失的体外回忆化作用令人鼓舞并在科学上是合理的,需要一项纵向高质量的临床研究来验证实验室发现。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 幼儿时代龋齿 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 570 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 3年至4岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04274569 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | GRF项目HKU17106318 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学辛西娅·卡尔(Cynthia Kar-Yung Yiu)教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
合作者ICMJE | 香港研究补助金委员会 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 香港大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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幼儿时代龋齿 | 其他:NAF消失了:NAF-TCP其他:NAF-CPP-ACP | 不适用 |
氟化物消失是最常用的专业应用局部剂。据报道,传统的氟化物消失的应用在恒牙和原发牙中都表现出明显的龋齿抑制作用。氟化物消失的最大优势是它可以粘附在更长的时间内粘附于牙齿组织,从而可以改善氟化物的摄取。它允许将氟离子连续释放到牙釉质,牙本质,牙菌斑和唾液中。局部氟化物的主要作用是通过吸收来自唾液的钙和磷酸盐来延迟脱矿化并促进搪瓷的回忆。局部氟化物作用机理是形成氟化钙储层的形成,它们保留在搪瓷上并慢慢释放以抑制脱矿物期间的矿物质损失。
然而,氟化钙储层的形成受口内钙和氟化离子的可用性的限制。低浓度的唾液钙和磷酸盐离子仅导致搪瓷表面矿物质沉积,这是由于低离子浓度梯度的结果。仅在牙釉质表面沉积矿物质可能不会改善初期症状病变深处的结构特性。因此,许多制造商修改了氟化物消失,包括钙和磷酸盐离子,以进一步提高氟化物清漆的疗效。
含钙和磷酸盐的氟化物消失的体外回忆化作用令人鼓舞并在科学上是合理的,需要一项纵向高质量的临床研究来验证实验室发现。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 570名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 含钙和磷酸盐的氟化物清漆比常规氟化物清漆更有效吗?一项随机临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:氟化钠(NAF) 第1组:季度应用5%NAF Varnish(Duraphat®Varnish,Colgate-Palmolive Ltd,(英国)有限公司,吉尔福德,英国萨里) | 其他:NAF消失了 一次性微刷将用于将清漆应用于所有牙齿表面。从基线到24个月的随访,将每3个月应用一次氟化物清漆。 |
实验:NAF和磷酸三钙(TCP) 第2组:季度申请5%NAF-TCP(Clinprotm White Varnish; 3M ESPE,Staul,MN,美国) | 其他:NAF-TCP 一次性微刷将用于将清漆应用于所有牙齿表面。从基线到24个月的随访,将每3个月应用一次氟化物清漆。 |
实验:NAF加CPP-ACP 第3组:季度应用5%NAF加酪蛋白磷酸肽稳定的无定形磷酸钙配合物(CPP-ACP)(MI Varnish TM; GC Corporation,Itabashi-Ku,Tokyo,Tokyo,Japan) | 其他:NAF-CPP-ACP 一次性微刷将用于将清漆应用于所有牙齿表面。从基线到24个月的随访,将每3个月应用一次氟化物清漆。 |
有资格学习的年龄: | 3年至4岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
香港 | |
香港大学 | |
香港,香港,999077 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月13日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 有新龋齿和新DMF的儿童比例。 [时间范围:24个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | MS增长[时间范围:12个月零24个月] 通过定量聚合酶链反应(QPCR)测量的突变体链球菌(MS)的量 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 三种类型的氟化物清漆在预防幼儿龋齿方面的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 含钙和磷酸盐的氟化物清漆比常规氟化物清漆更有效吗?一项随机临床试验。 | ||||
简要摘要 | 这项研究评估并比较了两种含钙和磷酸盐的氟化物清漆与常规氟化物清漆在预防幼儿龋齿方面的影响。 | ||||
详细说明 | 氟化物消失是最常用的专业应用局部剂。据报道,传统的氟化物消失的应用在恒牙和原发牙中都表现出明显的龋齿抑制作用。氟化物消失的最大优势是它可以粘附在更长的时间内粘附于牙齿组织,从而可以改善氟化物的摄取。它允许将氟离子连续释放到牙釉质,牙本质,牙菌斑和唾液中。局部氟化物的主要作用是通过吸收来自唾液的钙和磷酸盐来延迟脱矿化并促进搪瓷的回忆。局部氟化物作用机理是形成氟化钙储层的形成,它们保留在搪瓷上并慢慢释放以抑制脱矿物期间的矿物质损失。 然而,氟化钙储层的形成受口内钙和氟化离子的可用性的限制。低浓度的唾液钙和磷酸盐离子仅导致搪瓷表面矿物质沉积,这是由于低离子浓度梯度的结果。仅在牙釉质表面沉积矿物质可能不会改善初期症状病变深处的结构特性。因此,许多制造商修改了氟化物消失,包括钙和磷酸盐离子,以进一步提高氟化物清漆的疗效。 含钙和磷酸盐的氟化物消失的体外回忆化作用令人鼓舞并在科学上是合理的,需要一项纵向高质量的临床研究来验证实验室发现。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 幼儿时代龋齿 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 570 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 3年至4岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04274569 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | GRF项目HKU17106318 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学辛西娅·卡尔(Cynthia Kar-Yung Yiu)教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
合作者ICMJE | 香港研究补助金委员会 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 香港大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |