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出境医 / 临床实验 / 血液透析患者的恢复时间和影响因素

血液透析患者的恢复时间和影响因素

研究描述
简要摘要:
接受血液透析(HD)的患者会出现症状,例如疼痛,疼痛,肌肉痉挛,恶心,呕吐,便秘,腹泻,皮疹,皮肤干燥,睡眠障碍以及治疗后的情绪和性问题。许多慢性高清患者在治疗后感觉不舒服,需要一些时间才能康复。此恢复时间定义为从疲劳和疲劳感中恢复所需的时间。

病情或疾病 干预/治疗
透析;并发症生活质量其他:透析后恢复组

详细说明:
恢复时间不仅降低了生活质量,而且增加了死亡率和发病率的风险。由于延长的恢复时间会影响患者和医疗保健专业人员和看护人,因此在确定国际文献中与可修改治疗相关的因素的兴趣增加。在此期间,患者在家中和工作中的日常生活活动受到限制,因此需要大量时间才能恢复正常生活。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 86名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:生化参数和子宫内症状会影响透析后恢复时间吗?:一项横断面研究
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2019年7月30日
实际 学习完成日期 2019年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 透析后恢复时间[时间范围:最多7天]
    在血液透析课程之前,研究人员询问患者从透析课程中恢复了多长时间,考虑到最后一个月的治疗月。

  2. 乳中低血压的参与者人数[时间范围:最多7天]
    它在欧洲最佳实践指南(EBPG)中定义为在收缩压中降低20 mmHg或更多的降低,或者在平均动脉血压中降低10 mmHg或10 mmHg,以及需要护理干预的症状。

  3. 透析症状率[时间范围:最多7天]
    用透析症状指数(DSI)确定。 DSI由30个项目组成。我们在过去7天内询问了受试者有关症状的问题。通过从0到4的李克特类型量表评估该效果,这完全代表“显着”至“显着”。 DSI的总分数范围为0到150。零的得分反映出没有症状,同时增加了总得分,反映了症状的效果的增加。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月15日
第一个发布日期2020年2月18日
结果首先提交日期2020年3月18日
结果第一个发布日期2020年5月21日
上次更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期2019年6月1日
实际的初级完成日期2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月12日)
  • 透析后恢复时间[时间范围:最多7天]
    在血液透析课程之前,研究人员询问患者从透析课程中恢复了多长时间,考虑到最后一个月的治疗月。
  • 乳中低血压的参与者人数[时间范围:最多7天]
    它在欧洲最佳实践指南(EBPG)中定义为在收缩压中降低20 mmHg或更多的降低,或者在平均动脉血压中降低10 mmHg或10 mmHg,以及需要护理干预的症状。
  • 透析症状率[时间范围:最多7天]
    用透析症状指数(DSI)确定。 DSI由30个项目组成。我们在过去7天内询问了受试者有关症状的问题。通过从0到4的李克特类型量表评估该效果,这完全代表“显着”至“显着”。 DSI的总分数范围为0到150。零的得分反映出没有症状,同时增加了总得分,反映了症状的效果的增加。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月17日)
  • 透析后恢复时间[时间范围:最多4周]
    在血液透析课程之前,研究人员询问患者从透析课程中恢复了多长时间,考虑到最后一个月的治疗月。
  • 乳中低血压的速度[时间范围:最多4周]
    它在欧洲最佳实践指南(EBPG)中定义为在收缩压中降低20 mmHg或更多的降低,或者在平均动脉血压中降低10 mmHg或10 mmHg,以及需要护理干预的症状。
  • 透析症状率[时间范围:最多4周]
    用透析症状指数(DSI)确定。 DSI由30个项目组成。我们在过去7天内询问了受试者有关症状的问题。通过从0到4的李克特类型量表评估该效果,这完全代表“显着”至“显着”。 DSI的总分数范围为0到150。零的得分反映出没有症状,同时增加了总得分,反映了症状的效果的增加。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血液透析患者的恢复时间和影响因素
官方头衔生化参数和子宫内症状会影响透析后恢复时间吗?:一项横断面研究
简要摘要接受血液透析(HD)的患者会出现症状,例如疼痛,疼痛,肌肉痉挛,恶心,呕吐,便秘,腹泻,皮疹,皮肤干燥,睡眠障碍以及治疗后的情绪和性问题。许多慢性高清患者在治疗后感觉不舒服,需要一些时间才能康复。此恢复时间定义为从疲劳和疲劳感中恢复所需的时间。
详细说明恢复时间不仅降低了生活质量,而且增加了死亡率和发病率的风险。由于延长的恢复时间会影响患者和医疗保健专业人员和看护人,因此在确定国际文献中与可修改治疗相关的因素的兴趣增加。在此期间,患者在家中和工作中的日常生活活动受到限制,因此需要大量时间才能恢复正常生活。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每周3天每天使用高清4个小时,至少6个月和18岁以上
健康)状况
  • 透析;并发症
  • 生活质量
干涉其他:透析后恢复组
在血液透析课程之前,研究人员询问患者从透析课程中恢复了多长时间,考虑到最后一个月的治疗月。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Bossola M,Di Stasio E,Antocicco M,Silvestri P,Tazza L.与血液透析后恢复时间相关的变量。 J Nephrol。 2013年7月; 26(4):787-92。 doi:10.5301/jn.5000198。 Epub 2012年8月31日。
  • Bossola M,Marzetti E,Di Stasio E,Monteburini T,Cenerelli S,Mazzoli K,Parodi E,Sirolli V,Santarelli S,Santarelli S,Ippoliti F,Ippoliti F,Nebiolo PE,Bonomini PE,Bonomini M,Melatti R,Melatti R,Melatti r,dulpio C.预期和相关的变异性和相关变异性透析疲劳:一项前瞻性多中心研究的结果。肾脏科(卡尔顿)。 2018 Jun; 23(6):552-558。 doi:10.1111/nep.13059。
  • Davenport A,Guirguis A,Almond M,Day C,Chilcot J,Wellsted D,Farrington K.进行渐进率与传统方法的中心特征的比较,用于血液透析的传统方法 - 后透析后的恢复后恢复时间和耐心的生存时间。血液Int。 2019年7月; 23(3):288-296。 doi:10.1111/hdi.12743。 Epub 2019 3月12日。
  • Ozen N,Cepken T,TosunB。生化参数和散裂症状是否会影响透析后恢复时间?一项前瞻性,描述性研究。 ther apher表盘。 2021年1月26日。DOI:10.1111/1744-9987.13624。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月17日)
86
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月1日
实际的初级完成日期2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 每周3天每天使用高清4个小时至少6个月
  • 没有沟通问题
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 小于18岁
  • 每周3天至少6个月,每天每天3天较短4个小时
  • 有沟通问题
  • 没有自愿参加这项研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04274556
其他研究ID编号03
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Nurten Ozen,伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
研究赞助商伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
接受血液透析(HD)的患者会出现症状,例如疼痛,疼痛,肌肉痉挛,恶心,呕吐,便秘,腹泻,皮疹,皮肤干燥,睡眠障碍以及治疗后的情绪和性问题。许多慢性高清患者在治疗后感觉不舒服,需要一些时间才能康复。此恢复时间定义为从疲劳和疲劳感中恢复所需的时间。

病情或疾病 干预/治疗
透析;并发症生活质量其他:透析后恢复组

详细说明:
恢复时间不仅降低了生活质量,而且增加了死亡率和发病率的风险。由于延长的恢复时间会影响患者和医疗保健专业人员和看护人,因此在确定国际文献中与可修改治疗相关的因素的兴趣增加。在此期间,患者在家中和工作中的日常生活活动受到限制,因此需要大量时间才能恢复正常生活。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 86名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:生化参数和子宫内症状会影响透析后恢复时间吗?:一项横断面研究
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2019年7月30日
实际 学习完成日期 2019年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 透析后恢复时间[时间范围:最多7天]
    在血液透析课程之前,研究人员询问患者从透析课程中恢复了多长时间,考虑到最后一个月的治疗月。

  2. 乳中低血压的参与者人数[时间范围:最多7天]
    它在欧洲最佳实践指南(EBPG)中定义为在收缩压中降低20 mmHg或更多的降低,或者在平均动脉血压中降低10 mmHg或10 mmHg,以及需要护理干预的症状。

  3. 透析症状率[时间范围:最多7天]
    用透析症状指数(DSI)确定。 DSI由30个项目组成。我们在过去7天内询问了受试者有关症状的问题。通过从0到4的李克特类型量表评估该效果,这完全代表“显着”至“显着”。 DSI的总分数范围为0到150。零的得分反映出没有症状,同时增加了总得分,反映了症状的效果的增加。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月15日
第一个发布日期2020年2月18日
结果首先提交日期2020年3月18日
结果第一个发布日期2020年5月21日
上次更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期2019年6月1日
实际的初级完成日期2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月12日)
  • 透析后恢复时间[时间范围:最多7天]
    在血液透析课程之前,研究人员询问患者从透析课程中恢复了多长时间,考虑到最后一个月的治疗月。
  • 乳中低血压的参与者人数[时间范围:最多7天]
    它在欧洲最佳实践指南(EBPG)中定义为在收缩压中降低20 mmHg或更多的降低,或者在平均动脉血压中降低10 mmHg或10 mmHg,以及需要护理干预的症状。
  • 透析症状率[时间范围:最多7天]
    用透析症状指数(DSI)确定。 DSI由30个项目组成。我们在过去7天内询问了受试者有关症状的问题。通过从0到4的李克特类型量表评估该效果,这完全代表“显着”至“显着”。 DSI的总分数范围为0到150。零的得分反映出没有症状,同时增加了总得分,反映了症状的效果的增加。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月17日)
  • 透析后恢复时间[时间范围:最多4周]
    在血液透析课程之前,研究人员询问患者从透析课程中恢复了多长时间,考虑到最后一个月的治疗月。
  • 乳中低血压的速度[时间范围:最多4周]
    它在欧洲最佳实践指南(EBPG)中定义为在收缩压中降低20 mmHg或更多的降低,或者在平均动脉血压中降低10 mmHg或10 mmHg,以及需要护理干预的症状。
  • 透析症状率[时间范围:最多4周]
    用透析症状指数(DSI)确定。 DSI由30个项目组成。我们在过去7天内询问了受试者有关症状的问题。通过从0到4的李克特类型量表评估该效果,这完全代表“显着”至“显着”。 DSI的总分数范围为0到150。零的得分反映出没有症状,同时增加了总得分,反映了症状的效果的增加。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血液透析患者的恢复时间和影响因素
官方头衔生化参数和子宫内症状会影响透析后恢复时间吗?:一项横断面研究
简要摘要接受血液透析(HD)的患者会出现症状,例如疼痛,疼痛,肌肉痉挛,恶心,呕吐,便秘,腹泻,皮疹,皮肤干燥,睡眠障碍以及治疗后的情绪和性问题。许多慢性高清患者在治疗后感觉不舒服,需要一些时间才能康复。此恢复时间定义为从疲劳和疲劳感中恢复所需的时间。
详细说明恢复时间不仅降低了生活质量,而且增加了死亡率和发病率的风险。由于延长的恢复时间会影响患者和医疗保健专业人员和看护人,因此在确定国际文献中与可修改治疗相关的因素的兴趣增加。在此期间,患者在家中和工作中的日常生活活动受到限制,因此需要大量时间才能恢复正常生活。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每周3天每天使用高清4个小时,至少6个月和18岁以上
健康)状况
  • 透析;并发症
  • 生活质量
干涉其他:透析后恢复组
在血液透析课程之前,研究人员询问患者从透析课程中恢复了多长时间,考虑到最后一个月的治疗月。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Bossola M,Di Stasio E,Antocicco M,Silvestri P,Tazza L.与血液透析后恢复时间相关的变量。 J Nephrol。 2013年7月; 26(4):787-92。 doi:10.5301/jn.5000198。 Epub 2012年8月31日。
  • Bossola M,Marzetti E,Di Stasio E,Monteburini T,Cenerelli S,Mazzoli K,Parodi E,Sirolli V,Santarelli S,Santarelli S,Ippoliti F,Ippoliti F,Nebiolo PE,Bonomini PE,Bonomini M,Melatti R,Melatti R,Melatti r,dulpio C.预期和相关的变异性和相关变异性透析疲劳:一项前瞻性多中心研究的结果。肾脏科(卡尔顿)。 2018 Jun; 23(6):552-558。 doi:10.1111/nep.13059。
  • Davenport A,Guirguis A,Almond M,Day C,Chilcot J,Wellsted D,Farrington K.进行渐进率与传统方法的中心特征的比较,用于血液透析的传统方法 - 后透析后的恢复后恢复时间和耐心的生存时间。血液Int。 2019年7月; 23(3):288-296。 doi:10.1111/hdi.12743。 Epub 2019 3月12日。
  • Ozen N,Cepken T,TosunB。生化参数和散裂症状是否会影响透析后恢复时间?一项前瞻性,描述性研究。 ther apher表盘。 2021年1月26日。DOI:10.1111/1744-9987.13624。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月17日)
86
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月1日
实际的初级完成日期2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 每周3天每天使用高清4个小时至少6个月
  • 没有沟通问题
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 小于18岁
  • 每周3天至少6个月,每天每天3天较短4个小时
  • 有沟通问题
  • 没有自愿参加这项研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04274556
其他研究ID编号03
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Nurten Ozen,伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
研究赞助商伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学
验证日期2021年3月