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转移性乳腺癌患者的骨桥蛋白
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生存，假体 | 诊断测试：骨桥 |
分析OPN调节区域的多态性：
通过使用以下引物-3（正向引物5“ -CAA GCT ACT GCA TAC TAC TCG AAA TCA Ca -3”；反向引物5“ -ACA ACA ACC AAG CCC TCC TCC CAG AAT TTA-3“）。在以下条件下使用50 ng DNA作为模板进行PCR：95°C持续10分钟，然后36个循环为94°C 30 s，退火温度60 s，72°C 60 s，持续60秒在72°C的最终延伸15分钟。使用Qiaquick凝胶提取试剂盒（Qiagen，Carlsbad，CA，USA）纯化膜纯化后，使用自动化的ABI 310 DNA Suequencer对PCR产物进行循环测序。
骨桥的血清水平的测量：
使用IBL（日本免疫生物生物实验室有限公司）提供的酶连接的IMMNOSABENT（ELISA）套件来测量OPN水平。进行了30个正常女性，与年龄相匹配，中间骨座血清水平为15，因此该水平被分配为切断值。
oteopontine的预处理血清水平和多态性与患者的不同临床病理标准相关，对治疗，PFS和OS的反应。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 119名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 埃及转移性乳腺癌患者的骨桥蛋白水平和启动子多态性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 元静态乳房 | 诊断测试：骨桥 通过Eliza测量血清骨桥蛋白（OPN），并通过测序分析骨桥蛋白基因突变，并与临床病理学标准，反应，PFS和OS相关。 |
- Oteopontin的预处理血清和基因突变水平与患者的不同临床病理标准相关，对治疗，PFS和OS的反应。 [时间范围：2年]通过Eliza测量血清骨桥蛋白（OPN），并通过测序分析骨桥蛋白基因突变，并与临床病理学标准，反应，PFS和OS相关。
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 31年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学肿瘤学中心 | |
| 曼苏拉，埃及Daqahliyah，35516 | |
| 首席研究员： | 穆罕默德省 | 曼苏拉大学肿瘤学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Oteopontin的预处理血清和基因突变水平与患者的不同临床病理标准相关，对治疗，PFS和OS的反应。 [时间范围：2年] 通过Eliza测量血清骨桥蛋白（OPN），并通过测序分析骨桥蛋白基因突变，并与临床病理学标准，反应，PFS和OS相关。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 转移性乳腺癌患者的骨桥蛋白 | ||||
| 官方头衔 | 埃及转移性乳腺癌患者的骨桥蛋白水平和启动子多态性 | ||||
| 简要摘要 | OPN在恶性肿瘤的各个方面，尤其是组织入侵和转移的各个方面起着重要作用，OPN水平与包括乳腺癌在内的几种癌症类型的侵袭性有关。肿瘤对治疗的反应是癌症患者人群的预后和总体存活的预测指标，研究人员指定骨桥蛋白是乳腺癌的潜在贡献者。 | ||||
| 详细说明 | 分析OPN调节区域的多态性： 通过使用以下引物-3（正向引物5“ -CAA GCT ACT GCA TAC TAC TCG AAA TCA Ca -3”；反向引物5“ -ACA ACA ACC AAG CCC TCC TCC CAG AAT TTA-3“）。在以下条件下使用50 ng DNA作为模板进行PCR：95°C持续10分钟，然后36个循环为94°C 30 s，退火温度60 s，72°C 60 s，持续60秒在72°C的最终延伸15分钟。使用Qiaquick凝胶提取试剂盒（Qiagen，Carlsbad，CA，USA）纯化膜纯化后，使用自动化的ABI 310 DNA Suequencer对PCR产物进行循环测序。 骨桥的血清水平的测量： 使用IBL（日本免疫生物生物实验室有限公司）提供的酶连接的IMMNOSABENT（ELISA）套件来测量OPN水平。进行了30个正常女性，与年龄相匹配，中间骨座血清水平为15，因此该水平被分配为切断值。 oteopontine的预处理血清水平和多态性与患者的不同临床病理标准相关，对治疗，PFS和OS的反应。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 通过使用以下引物-3（正向引物5“ -CAA GCT ACT GCA TAC TAC TCG AAA TCA Ca -3”；反向引物5“ -ACA ACA ACC AAG CCC TCC TCC CAG AAT TTA-3“）。在以下条件下使用50 ng DNA作为模板进行PCR：95°C持续10分钟，然后36个循环为94°C 30 s，退火温度60 s，72°C 60 s，持续60秒在72°C的最终延伸15分钟。使用Qiaquick凝胶提取试剂盒（Qiagen，Carlsbad，CA，USA）纯化膜纯化后，使用自动化的ABI 310 DNA Suequencer对PCR产物进行循环测序。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | Denovo转移性乳房 | ||||
| 健康）状况 | 生存，假体 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：骨桥 通过Eliza测量血清骨桥蛋白（OPN），并通过测序分析骨桥蛋白基因突变，并与临床病理学标准，反应，PFS和OS相关。 | ||||
| 研究组/队列 | 患者 元静态乳房 干预：诊断测试：骨桥 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 119 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 31年至74岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04274504 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB 2019035 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生存，假体 | 诊断测试：骨桥 |
分析OPN调节区域的多态性：
通过使用以下引物-3（正向引物5“ -CAA GCT ACT GCA TAC TAC TCG AAA TCA Ca -3”；反向引物5“ -ACA ACA ACC AAG CCC TCC TCC CAG AAT TTA-3“）。在以下条件下使用50 ng DNA作为模板进行PCR：95°C持续10分钟，然后36个循环为94°C 30 s，退火温度60 s，72°C 60 s，持续60秒在72°C的最终延伸15分钟。使用Qiaquick凝胶提取试剂盒（Qiagen，Carlsbad，CA，USA）纯化膜纯化后，使用自动化的ABI 310 DNA Suequencer对PCR产物进行循环测序。
骨桥的血清水平的测量：
使用IBL（日本免疫生物生物实验室有限公司）提供的酶连接的IMMNOSABENT（ELISA）套件来测量OPN水平。进行了30个正常女性，与年龄相匹配，中间骨座血清水平为15，因此该水平被分配为切断值。
oteopontine的预处理血清水平和多态性与患者的不同临床病理标准相关，对治疗，PFS和OS的反应。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 119名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 埃及转移性乳腺癌患者的骨桥蛋白水平和启动子多态性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 元静态乳房 | 诊断测试：骨桥 通过Eliza测量血清骨桥蛋白（OPN），并通过测序分析骨桥蛋白基因突变，并与临床病理学标准，反应，PFS和OS相关。 |
- Oteopontin的预处理血清和基因突变水平与患者的不同临床病理标准相关，对治疗，PFS和OS的反应。 [时间范围：2年]通过Eliza测量血清骨桥蛋白（OPN），并通过测序分析骨桥蛋白基因突变，并与临床病理学标准，反应，PFS和OS相关。
生物测量保留率：DNA样品
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学肿瘤学中心 | |
| 曼苏拉，埃及Daqahliyah，35516 | |
| 首席研究员： | 穆罕默德省 | 曼苏拉大学肿瘤学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Oteopontin的预处理血清和基因突变水平与患者的不同临床病理标准相关，对治疗，PFS和OS的反应。 [时间范围：2年] 通过Eliza测量血清骨桥蛋白（OPN），并通过测序分析骨桥蛋白基因突变，并与临床病理学标准，反应，PFS和OS相关。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 转移性乳腺癌患者的骨桥蛋白 | ||||
| 官方头衔 | 埃及转移性乳腺癌患者的骨桥蛋白水平和启动子多态性 | ||||
| 简要摘要 | OPN在恶性肿瘤的各个方面，尤其是组织入侵和转移的各个方面起着重要作用，OPN水平与包括乳腺癌在内的几种癌症类型的侵袭性有关。肿瘤对治疗的反应是癌症患者人群的预后和总体存活的预测指标，研究人员指定骨桥蛋白是乳腺癌的潜在贡献者。 | ||||
| 详细说明 | 分析OPN调节区域的多态性： 通过使用以下引物-3（正向引物5“ -CAA GCT ACT GCA TAC TAC TCG AAA TCA Ca -3”；反向引物5“ -ACA ACA ACC AAG CCC TCC TCC CAG AAT TTA-3“）。在以下条件下使用50 ng DNA作为模板进行PCR：95°C持续10分钟，然后36个循环为94°C 30 s，退火温度60 s，72°C 60 s，持续60秒在72°C的最终延伸15分钟。使用Qiaquick凝胶提取试剂盒（Qiagen，Carlsbad，CA，USA）纯化膜纯化后，使用自动化的ABI 310 DNA Suequencer对PCR产物进行循环测序。 骨桥的血清水平的测量： 使用IBL（日本免疫生物生物实验室有限公司）提供的酶连接的IMMNOSABENT（ELISA）套件来测量OPN水平。进行了30个正常女性，与年龄相匹配，中间骨座血清水平为15，因此该水平被分配为切断值。 oteopontine的预处理血清水平和多态性与患者的不同临床病理标准相关，对治疗，PFS和OS的反应。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 通过使用以下引物-3（正向引物5“ -CAA GCT ACT GCA TAC TAC TCG AAA TCA Ca -3”；反向引物5“ -ACA ACA ACC AAG CCC TCC TCC CAG AAT TTA-3“）。在以下条件下使用50 ng DNA作为模板进行PCR：95°C持续10分钟，然后36个循环为94°C 30 s，退火温度60 s，72°C 60 s，持续60秒在72°C的最终延伸15分钟。使用Qiaquick凝胶提取试剂盒（Qiagen，Carlsbad，CA，USA）纯化膜纯化后，使用自动化的ABI 310 DNA Suequencer对PCR产物进行循环测序。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | Denovo转移性乳房 | ||||
| 健康）状况 | 生存，假体 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：骨桥 通过Eliza测量血清骨桥蛋白（OPN），并通过测序分析骨桥蛋白基因突变，并与临床病理学标准，反应，PFS和OS相关。 | ||||
| 研究组/队列 | 患者 元静态乳房 干预：诊断测试：骨桥 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 119 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 31年至74岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04274504 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB 2019035 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
