免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 远程康复计划在治疗慢性肌肉骨骼疼痛方面的有效性和成本效益
远程康复计划在治疗慢性肌肉骨骼疼痛方面的有效性和成本效益
研究描述
简要摘要：
该临床试验的目的是开发和测试基于互联网的自我管理计划的有效性和成本效益，以疼痛教育和运动为慢性肌肉骨骼疼痛的人进行运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疼痛 | 其他：基于互联网的疼痛教育和锻炼其他：在线手册 | 不适用 |
详细说明：
慢性疼痛是个人和社会的重大负担。据估计，全世界大约三分之一的成年人口遭受慢性疼痛，低收入国家的患病率较高。基于互联网的自我管理计划随着新技术的开发而发展，并已广泛用于在许多领域提供医疗保健。但是，关于用于管理慢性肌肉骨骼疼痛的远程保留计划的开发和测试，仍然几乎没有研究。该临床试验的目的是开发和测试基于互联网的自我管理计划的有效性和成本效益，以疼痛教育和运动为慢性肌肉骨骼疼痛的人进行运动。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项对照临床试验，干预组进行了为期8周的随访，并访问了8个疼痛教育视频和8个针对患有慢性疼痛患者的锻炼视频，并且对照组收到一本小册子的慢性疼痛信息。通过站点编程随机分组，使主题进入他 /她的登录和密码，并针对其中一个研究组，在整个研究过程中，没有访问随机信息的盲目评估者，以及对3的结果指标的随访3 ，随机分组后6和12个月。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 远程康复计划在治疗慢性肌肉骨骼疼痛方面的有效性和成本效益 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于互联网的疼痛教育和运动 分配给干预组的患者将获得登录和密码，以便单个访问为研究设计的网站。此干预的内容将包括基于疼痛教育，体育锻炼和一般练习的视频和动画。疼痛教育部分将基于Reis等人（2017）开发的E-PAIN干预措施，其中包括九个主要特征：（1）接受，（2和3）有关疼痛的教育，（4）睡眠卫生，（5 ）认识到压力和负面情绪，（6）增加生活方式的积极应对，（7）练习，（8）沟通和（9）预防复发。练习组成部分将包括旨在提高力量，灵活性，控制和协调的一般练习。 该组的患者还将每周接收短信和通过电话进行健康指导。短信将包括有关练习，动机和有关痛苦的积极信息的好处的信息。 | 其他：基于互联网的疼痛教育和运动 Telerehabilitation定义为使用电信技术提供远程治疗康复的技术。因此，我们的干预措施将基于使用和注册的网站，特别是为研究拍摄1个疼痛教育视频和1次练习视频的研究，总共有8个疼痛教育和8个练习视频。我们将提供免费的材料以及触发的视频和一本慢性疼痛信息。我们还将每周呼吁健康教练服务以及发送智能手机消息，以激发对象的动力和问责制。 其他名称：Telerehabilitation |
| 主动比较器：在线手册 分配给对照组的患者将可以使用一本在线手册，其中包含有关慢性疼痛自我管理的一般信息，包括疼痛教育，健康生活方式和睡眠习惯的建议以及促进运动。他们还将在第4周接到一个电话，在研究期间每周一次短信。 | 其他：在线手册 一本在线手册，其中包含有关慢性疼痛和有关生活方式修改和行为建议的信息，以及进行体育锻炼的动机。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗后随访时的疼痛强度[时间范围：治疗后随访（8周）]主要结果将是使用疼痛数值等级量表测量的疼痛强度，这是11个域的数值量表，其中0表示没有疼痛，10表示最大疼痛强度。
次要结果度量 ：
- 6个月零12个月的随访时疼痛强度[时间范围：6个月零12个月的随访]使用疼痛数值等级量表进行TmeSe，这是11个域的数值量表，其中0表示没有疼痛，10表示最大的疼痛强度。
- 功能[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组后和每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的用患者特定的功能量表测量，是一种自我报告的量表，特定于肌肉骨骼损伤中功能的测量，患者将其活动从0分为0到10，是0，是0无法执行该功能，并且执行10的总能力功能;
- 与健康相关的生活质量[时间范围：在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的用SF-12测量，是一项自我报告的问卷调查，其中包含12个问题和与生活质量相关的8个不同维度的分类。更高的分数定义了更好的生活质量；
- 动力学恐惧症[时间范围：在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的用运动恐惧症的坦帕量表来衡量，这是一项自我报告的问卷，有17个问题，患者排名“完全不同意”陈述等同于“部分不同意”，两点，“部分同意”，三分和“完全同意） ”，四分。问卷结束时较高的分数确定了运动恐惧症结果的较差结果；
- 全球感知的效果[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的以全球感知的效果量表测量，是一个自我报告的量表，得分为-5至5，其中患者病情的进展将从特定时间点分类。 -5的得分表明很多恶化，而得分为5表示很多改进。
- 焦虑和抑郁[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的通过医院的焦虑和抑郁量表来衡量，是一个自我报告的量表，有14个问题，抑郁症7和焦虑量7。根据患者的反应，每个问题的评级范围从0到3。 21接近的分数表明结果最差。
- 疼痛灾难化[时间范围：在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后，将评估结果。这是给出的用痛苦量表进行测量，是一个自我报告的量表，有13个陈述，其中患者的肯定是“最小”至4“非常激烈的”。最终得分的计算基于量表的3个子域，得分接近52表示结果较差。
- 与疼痛相关的态度和信念[时间范围：治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后，将评估结果。这是给出的用Orebro肌肉骨骼疼痛问卷调查表测量，是一项自我报告的问卷调查表，其与肌肉骨骼疼痛有关的问题分类为0至10，其得分后来根据这些答案计算出来，并使用问卷的算法进行了计算。
- 自我效能感[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的用疼痛自我效能调查表衡量的问卷，一项在三个领域中分类的问题的问卷，每个领域的得分范围从10到100不等。总分接近300个，表明更大的自我效能感。
- 不良影响[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的通过记录干预期内不良事件的数量来衡量。
其他结果措施：
- 患者对基线提高的预期[时间范围：将在基线时评估结果]改进数值量表的期望。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Iuri Fioratti，博士学生 | 55 11 970127143 | iurifioratti@gmail.com | |
| 联系人：Bruno t Saragiotto，PostDoc | 55 11 999105890 | bruno.saragiotto@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| RuaCesárioGaleno，448/475 | 招募 |
| 巴西圣保罗，03071-000 | |
| 联系人：Iuri Fioratti，PT 55 11 970127143 iurifioratti@gmail.com | |
| 联系人：Bruno Saragiotto，博士Bruno.saragiotto@gmail.com | |
赞助商和合作者
圣保罗大学
fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗
调查人员
| 首席研究员： | Bruno t Saragiotto，博士后 | 圣保罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年5月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗后随访时的疼痛强度[时间范围：治疗后随访（8周）] 主要结果将是使用疼痛数值等级量表测量的疼痛强度，这是11个域的数值量表，其中0表示没有疼痛，10表示最大疼痛强度。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 治疗后随访时的疼痛强度[时间范围：造成后随访（8周）] 主要结果将是使用疼痛数值等级量表测量的疼痛强度，这是11个域的数值量表，其中0表示没有疼痛，10表示最大疼痛强度。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 患者对基线提高的预期[时间范围：将在基线时评估结果] 改进数值量表的期望。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程康复计划在治疗慢性肌肉骨骼疼痛方面的有效性和成本效益 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 远程康复计划在治疗慢性肌肉骨骼疼痛方面的有效性和成本效益 | ||||||||
| 简要摘要 | 该临床试验的目的是开发和测试基于互联网的自我管理计划的有效性和成本效益，以疼痛教育和运动为慢性肌肉骨骼疼痛的人进行运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性疼痛是个人和社会的重大负担。据估计，全世界大约三分之一的成年人口遭受慢性疼痛，低收入国家的患病率较高。基于互联网的自我管理计划随着新技术的开发而发展，并已广泛用于在许多领域提供医疗保健。但是，关于用于管理慢性肌肉骨骼疼痛的远程保留计划的开发和测试，仍然几乎没有研究。该临床试验的目的是开发和测试基于互联网的自我管理计划的有效性和成本效益，以疼痛教育和运动为慢性肌肉骨骼疼痛的人进行运动。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项对照临床试验，干预组进行了为期8周的随访，并访问了8个疼痛教育视频和8个针对患有慢性疼痛患者的锻炼视频，并且对照组收到一本小册子的慢性疼痛信息。通过站点编程随机分组，使主题进入他 /她的登录和密码，并针对其中一个研究组，在整个研究过程中，没有访问随机信息的盲目评估者，以及对3的结果指标的随访3 ，随机分组后6和12个月。 掩蔽：双重（调查员，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04274439 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 02892918.0.0000.8084 2016/24217-7（其他赠款/资金编号：FAPESP（圣保罗研究基金会）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Bruno Saragiotto博士，Sao Paulo大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该临床试验的目的是开发和测试基于互联网的自我管理计划的有效性和成本效益，以疼痛教育和运动为慢性肌肉骨骼疼痛的人进行运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疼痛 | 其他：基于互联网的疼痛教育和锻炼其他：在线手册 | 不适用 |
详细说明：
慢性疼痛是个人和社会的重大负担。据估计，全世界大约三分之一的成年人口遭受慢性疼痛，低收入国家的患病率较高。基于互联网的自我管理计划随着新技术的开发而发展，并已广泛用于在许多领域提供医疗保健。但是，关于用于管理慢性肌肉骨骼疼痛的远程保留计划的开发和测试，仍然几乎没有研究。该临床试验的目的是开发和测试基于互联网的自我管理计划的有效性和成本效益，以疼痛教育和运动为慢性肌肉骨骼疼痛的人进行运动。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项对照临床试验，干预组进行了为期8周的随访，并访问了8个疼痛教育视频和8个针对患有慢性疼痛患者的锻炼视频，并且对照组收到一本小册子的慢性疼痛信息。通过站点编程随机分组，使主题进入他 /她的登录和密码，并针对其中一个研究组，在整个研究过程中，没有访问随机信息的盲目评估者，以及对3的结果指标的随访3 ，随机分组后6和12个月。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 远程康复计划在治疗慢性肌肉骨骼疼痛方面的有效性和成本效益 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于互联网的疼痛教育和运动 分配给干预组的患者将获得登录和密码，以便单个访问为研究设计的网站。此干预的内容将包括基于疼痛教育，体育锻炼和一般练习的视频和动画。疼痛教育部分将基于Reis等人（2017）开发的E-PAIN干预措施，其中包括九个主要特征：（1）接受，（2和3）有关疼痛的教育，（4）睡眠卫生，（5 ）认识到压力和负面情绪，（6）增加生活方式的积极应对，（7）练习，（8）沟通和（9）预防复发。练习组成部分将包括旨在提高力量，灵活性，控制和协调的一般练习。 该组的患者还将每周接收短信和通过电话进行健康指导。短信将包括有关练习，动机和有关痛苦的积极信息的好处的信息。 | 其他：基于互联网的疼痛教育和运动 Telerehabilitation定义为使用电信技术提供远程治疗康复的技术。因此，我们的干预措施将基于使用和注册的网站，特别是为研究拍摄1个疼痛教育视频和1次练习视频的研究，总共有8个疼痛教育和8个练习视频。我们将提供免费的材料以及触发的视频和一本慢性疼痛信息。我们还将每周呼吁健康教练服务以及发送智能手机消息，以激发对象的动力和问责制。 其他名称：Telerehabilitation |
| 主动比较器：在线手册 分配给对照组的患者将可以使用一本在线手册，其中包含有关慢性疼痛自我管理的一般信息，包括疼痛教育，健康生活方式和睡眠习惯的建议以及促进运动。他们还将在第4周接到一个电话，在研究期间每周一次短信。 | 其他：在线手册 一本在线手册，其中包含有关慢性疼痛和有关生活方式修改和行为建议的信息，以及进行体育锻炼的动机。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗后随访时的疼痛强度[时间范围：治疗后随访（8周）]主要结果将是使用疼痛数值等级量表测量的疼痛强度，这是11个域的数值量表，其中0表示没有疼痛，10表示最大疼痛强度。
次要结果度量 ：
- 6个月零12个月的随访时疼痛强度[时间范围：6个月零12个月的随访]使用疼痛数值等级量表进行TmeSe，这是11个域的数值量表，其中0表示没有疼痛，10表示最大的疼痛强度。
- 功能[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组后和每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的用患者特定的功能量表测量，是一种自我报告的量表，特定于肌肉骨骼损伤中功能的测量，患者将其活动从0分为0到10，是0，是0无法执行该功能，并且执行10的总能力功能;
- 与健康相关的生活质量[时间范围：在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的用SF-12测量，是一项自我报告的问卷调查，其中包含12个问题和与生活质量相关的8个不同维度的分类。更高的分数定义了更好的生活质量；
- 动力学恐惧症[时间范围：在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的用运动恐惧症的坦帕量表来衡量，这是一项自我报告的问卷，有17个问题，患者排名“完全不同意”陈述等同于“部分不同意”，两点，“部分同意”，三分和“完全同意） ”，四分。问卷结束时较高的分数确定了运动恐惧症结果的较差结果；
- 全球感知的效果[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的以全球感知的效果量表测量，是一个自我报告的量表，得分为-5至5，其中患者病情的进展将从特定时间点分类。 -5的得分表明很多恶化，而得分为5表示很多改进。
- 焦虑和抑郁[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的通过医院的焦虑和抑郁量表来衡量，是一个自我报告的量表，有14个问题，抑郁症7和焦虑量7。根据患者的反应，每个问题的评级范围从0到3。 21接近的分数表明结果最差。
- 疼痛灾难化[时间范围：在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后，将评估结果。这是给出的用痛苦量表进行测量，是一个自我报告的量表，有13个陈述，其中患者的肯定是“最小”至4“非常激烈的”。最终得分的计算基于量表的3个子域，得分接近52表示结果较差。
- 与疼痛相关的态度和信念[时间范围：治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后，将评估结果。这是给出的用Orebro肌肉骨骼疼痛问卷调查表测量，是一项自我报告的问卷调查表，其与肌肉骨骼疼痛有关的问题分类为0至10，其得分后来根据这些答案计算出来，并使用问卷的算法进行了计算。
- 自我效能感[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的用疼痛自我效能调查表衡量的问卷，一项在三个领域中分类的问题的问卷，每个领域的得分范围从10到100不等。总分接近300个，表明更大的自我效能感。
- 不良影响[时间范围：将在治疗期（8周），随机分组6个月后以及每个受试者随机分组12个月后评估结果。这是给出的通过记录干预期内不良事件的数量来衡量。
其他结果措施：
- 患者对基线提高的预期[时间范围：将在基线时评估结果]改进数值量表的期望。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年5月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗后随访时的疼痛强度[时间范围：治疗后随访（8周）] 主要结果将是使用疼痛数值等级量表测量的疼痛强度，这是11个域的数值量表，其中0表示没有疼痛，10表示最大疼痛强度。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 治疗后随访时的疼痛强度[时间范围：造成后随访（8周）] 主要结果将是使用疼痛数值等级量表测量的疼痛强度，这是11个域的数值量表，其中0表示没有疼痛，10表示最大疼痛强度。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 患者对基线提高的预期[时间范围：将在基线时评估结果] 改进数值量表的期望。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程康复计划在治疗慢性肌肉骨骼疼痛方面的有效性和成本效益 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 远程康复计划在治疗慢性肌肉骨骼疼痛方面的有效性和成本效益 | ||||||||
| 简要摘要 | 该临床试验的目的是开发和测试基于互联网的自我管理计划的有效性和成本效益，以疼痛教育和运动为慢性肌肉骨骼疼痛的人进行运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性疼痛是个人和社会的重大负担。据估计，全世界大约三分之一的成年人口遭受慢性疼痛，低收入国家的患病率较高。基于互联网的自我管理计划随着新技术的开发而发展，并已广泛用于在许多领域提供医疗保健。但是，关于用于管理慢性肌肉骨骼疼痛的远程保留计划的开发和测试，仍然几乎没有研究。该临床试验的目的是开发和测试基于互联网的自我管理计划的有效性和成本效益，以疼痛教育和运动为慢性肌肉骨骼疼痛的人进行运动。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项对照临床试验，干预组进行了为期8周的随访，并访问了8个疼痛教育视频和8个针对患有慢性疼痛患者的锻炼视频，并且对照组收到一本小册子的慢性疼痛信息。通过站点编程随机分组，使主题进入他 /她的登录和密码，并针对其中一个研究组，在整个研究过程中，没有访问随机信息的盲目评估者，以及对3的结果指标的随访3 ，随机分组后6和12个月。 掩蔽：双重（调查员，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04274439 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 02892918.0.0000.8084 2016/24217-7（其他赠款/资金编号：FAPESP（圣保罗研究基金会）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Bruno Saragiotto博士，Sao Paulo大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||