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出境医 / 临床实验 / 合并失眠和睡眠呼吸暂停

合并失眠和睡眠呼吸暂停

研究描述
简要摘要:

失眠和OSA在临床人群中共存,但是社区中OSA患者合并症和风险因素的合并症患病率仍然很差。与仅存在一种睡眠障碍相比,睡眠呼吸暂停和失眠对生活质量和睡眠质量的影响知之甚少。我们的假设是,OSA和失眠的共存在我们的社区中很高。我们还假设,与仅OSA或失眠的存在相比,OSA和失眠的共存会促进更大的生活质量和睡眠质量损害。

转介多个仪表术的患者将提交6份问卷,以评估白天嗜睡(Epworth),失眠严重程度指数(ISI),焦虑和抑郁评估(贝克的焦虑和抑郁量表),生活质量评估(WHOQOL- BREF)和睡眠质量质量评估(匹兹堡问卷),还将提交给III型多征征。

它将计算样本中失眠和OSA之间失眠,OSA和合并症的频率。将分析失眠严重程度指数,呼吸暂停和呼吸呼吸指数,Epworth嗜睡量表,生活质量量表(WHOQOL-BREF),焦虑和抑郁量表(贝克的焦虑和抑郁量表)和匹兹堡睡眠质量量表。失眠严重程度指数分数,Epworth嗜睡量表,生活质量量表(WHOQOL-BREF),焦虑和抑郁量表(Beck焦虑和抑郁量表)以及匹兹堡睡眠质量量表将根据OSA的存在和存在以及存在以及存在以及存在和存在以及失眠以及合并症失眠和OSA的存在。


病情或疾病
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停失眠症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 215名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:参考多摄影的患者的合并症失眠和睡眠呼吸暂停
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年6月1日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
组/队列
患者转介多个术语
转诊为多摄影术的患者将根据OSA,失眠或两者的存在进行分类。
结果措施
主要结果指标
  1. 阻塞性SLEEEP呼吸暂停,失眠和合并症睡眠呼吸暂停和失眠的频率[时间范围:6个月]
    阻塞性Sleeep呼吸暂停,失眠和合并症睡眠呼吸暂停和失眠的频率


次要结果度量
  1. 量表之间的相关性:Epworth,ISI,Beck的焦虑和抑郁量清单,WHOQOL-BREF和匹兹堡问卷[时间范围:6个月]
    量表之间的相关性:Epworth,ISI,Beck的焦虑和抑郁量清单,WHOQOL-BREF和匹兹堡问卷调查表


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
州卫生部在与Heart Institute签署的一项协议中,将参加工作队诊断睡眠呼吸暂停的个人
标准

纳入标准:

- 个人将在与Heart Institute签署的一项协议中,参加由州卫生部促进的工作队诊断睡眠呼吸暂停的个人

排除标准:

  • 18岁以下的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pedro Genta 5511 993437027 prgenta@gmail.com
联系人:Marcela Yanagimori 1155 963600111

位置
布局表以获取位置信息
巴西
睡眠实验室,心脏研究所,肺部肺部,医院DasClínicasda de圣保罗大学
圣保罗,SP,巴西,05403900
联系人:Pedro R Genta,MD 551126625486 prgenta@gmail.com
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月10日
第一个发布日期2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
估计研究开始日期2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
阻塞性SLEEEP呼吸暂停,失眠和合并症睡眠呼吸暂停和失眠的频率[时间范围:6个月]
阻塞性Sleeep呼吸暂停,失眠和合并症睡眠呼吸暂停和失眠的频率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月13日)
量表之间的相关性:Epworth,ISI,Beck的焦虑和抑郁量清单,WHOQOL-BREF和匹兹堡问卷[时间范围:6个月]
量表之间的相关性:Epworth,ISI,Beck的焦虑和抑郁量清单,WHOQOL-BREF和匹兹堡问卷调查表
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题合并失眠和睡眠呼吸暂停
官方头衔参考多摄影的患者的合并症失眠和睡眠呼吸暂停
简要摘要

失眠和OSA在临床人群中共存,但是社区中OSA患者合并症和风险因素的合并症患病率仍然很差。与仅存在一种睡眠障碍相比,睡眠呼吸暂停和失眠对生活质量和睡眠质量的影响知之甚少。我们的假设是,OSA和失眠的共存在我们的社区中很高。我们还假设,与仅OSA或失眠的存在相比,OSA和失眠的共存会促进更大的生活质量和睡眠质量损害。

转介多个仪表术的患者将提交6份问卷,以评估白天嗜睡(Epworth),失眠严重程度指数(ISI),焦虑和抑郁评估(贝克的焦虑和抑郁量表),生活质量评估(WHOQOL- BREF)和睡眠质量质量评估(匹兹堡问卷),还将提交给III型多征征。

它将计算样本中失眠和OSA之间失眠,OSA和合并症的频率。将分析失眠严重程度指数,呼吸暂停和呼吸呼吸指数,Epworth嗜睡量表,生活质量量表(WHOQOL-BREF),焦虑和抑郁量表(贝克的焦虑和抑郁量表)和匹兹堡睡眠质量量表。失眠严重程度指数分数,Epworth嗜睡量表,生活质量量表(WHOQOL-BREF),焦虑和抑郁量表(Beck焦虑和抑郁量表)以及匹兹堡睡眠质量量表将根据OSA的存在和存在以及存在以及存在以及存在和存在以及失眠以及合并症失眠和OSA的存在。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群州卫生部在与Heart Institute签署的一项协议中,将参加工作队诊断睡眠呼吸暂停的个人
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列患者转介多个术语
转诊为多摄影术的患者将根据OSA,失眠或两者的存在进行分类。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月13日)
215
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 个人将在与Heart Institute签署的一项协议中,参加由州卫生部促进的工作队诊断睡眠呼吸暂停的个人

排除标准:

  • 18岁以下的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Pedro Genta 5511 993437027 prgenta@gmail.com
联系人:Marcela Yanagimori 1155 963600111
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04274400
其他研究ID编号失眠 - 奥萨
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方圣保罗大学佩德罗·罗德里格斯·绅士(Pedro Rodrigues Genta)
研究赞助商圣保罗大学综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

失眠和OSA在临床人群中共存,但是社区中OSA患者合并症和风险因素的合并症患病率仍然很差。与仅存在一种睡眠障碍相比,睡眠呼吸暂停和失眠对生活质量和睡眠质量的影响知之甚少。我们的假设是,OSA和失眠的共存在我们的社区中很高。我们还假设,与仅OSA或失眠的存在相比,OSA和失眠的共存会促进更大的生活质量和睡眠质量损害。

转介多个仪表术的患者将提交6份问卷,以评估白天嗜睡(Epworth),失眠严重程度指数(ISI),焦虑和抑郁评估(贝克的焦虑和抑郁量表),生活质量评估(WHOQOL- BREF)和睡眠质量质量评估(匹兹堡问卷),还将提交给III型多征征。

它将计算样本中失眠和OSA之间失眠,OSA和合并症的频率。将分析失眠严重程度指数,呼吸暂停和呼吸呼吸指数,Epworth嗜睡量表,生活质量量表(WHOQOL-BREF),焦虑和抑郁量表(贝克的焦虑和抑郁量表)和匹兹堡睡眠质量量表。失眠严重程度指数分数,Epworth嗜睡量表,生活质量量表(WHOQOL-BREF),焦虑和抑郁量表(Beck焦虑和抑郁量表)以及匹兹堡睡眠质量量表将根据OSA的存在和存在以及存在以及存在以及存在和存在以及失眠以及合并症失眠和OSA的存在。


病情或疾病
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停失眠症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 215名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:参考多摄影的患者的合并症失眠和睡眠呼吸暂停
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年6月1日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
组/队列
患者转介多个术语
转诊为多摄影术的患者将根据OSA,失眠或两者的存在进行分类。
结果措施
主要结果指标
  1. 阻塞性SLEEEP呼吸暂停,失眠和合并症睡眠呼吸暂停和失眠的频率[时间范围:6个月]
    阻塞性Sleeep呼吸暂停,失眠和合并症睡眠呼吸暂停和失眠的频率


次要结果度量
  1. 量表之间的相关性:Epworth,ISI,Beck的焦虑和抑郁量清单,WHOQOL-BREF和匹兹堡问卷[时间范围:6个月]
    量表之间的相关性:Epworth,ISI,Beck的焦虑和抑郁量清单,WHOQOL-BREF和匹兹堡问卷调查表


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
州卫生部在与Heart Institute签署的一项协议中,将参加工作队诊断睡眠呼吸暂停的个人
标准

纳入标准:

- 个人将在与Heart Institute签署的一项协议中,参加由州卫生部促进的工作队诊断睡眠呼吸暂停的个人

排除标准:

  • 18岁以下的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pedro Genta 5511 993437027 prgenta@gmail.com
联系人:Marcela Yanagimori 1155 963600111

位置
布局表以获取位置信息
巴西
睡眠实验室,心脏研究所,肺部肺部,医院DasClínicasda de圣保罗大学
圣保罗,SP,巴西,05403900
联系人:Pedro R Genta,MD 551126625486 prgenta@gmail.com
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月10日
第一个发布日期2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
估计研究开始日期2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
阻塞性SLEEEP呼吸暂停,失眠和合并症睡眠呼吸暂停和失眠的频率[时间范围:6个月]
阻塞性Sleeep呼吸暂停,失眠和合并症睡眠呼吸暂停和失眠的频率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月13日)
量表之间的相关性:Epworth,ISI,Beck的焦虑和抑郁量清单,WHOQOL-BREF和匹兹堡问卷[时间范围:6个月]
量表之间的相关性:Epworth,ISI,Beck的焦虑和抑郁量清单,WHOQOL-BREF和匹兹堡问卷调查表
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题合并失眠和睡眠呼吸暂停
官方头衔参考多摄影的患者的合并症失眠和睡眠呼吸暂停
简要摘要

失眠和OSA在临床人群中共存,但是社区中OSA患者合并症和风险因素的合并症患病率仍然很差。与仅存在一种睡眠障碍相比,睡眠呼吸暂停和失眠对生活质量和睡眠质量的影响知之甚少。我们的假设是,OSA和失眠的共存在我们的社区中很高。我们还假设,与仅OSA或失眠的存在相比,OSA和失眠的共存会促进更大的生活质量和睡眠质量损害。

转介多个仪表术的患者将提交6份问卷,以评估白天嗜睡(Epworth),失眠严重程度指数(ISI),焦虑和抑郁评估(贝克的焦虑和抑郁量表),生活质量评估(WHOQOL- BREF)和睡眠质量质量评估(匹兹堡问卷),还将提交给III型多征征。

它将计算样本中失眠和OSA之间失眠,OSA和合并症的频率。将分析失眠严重程度指数,呼吸暂停和呼吸呼吸指数,Epworth嗜睡量表,生活质量量表(WHOQOL-BREF),焦虑和抑郁量表(贝克的焦虑和抑郁量表)和匹兹堡睡眠质量量表。失眠严重程度指数分数,Epworth嗜睡量表,生活质量量表(WHOQOL-BREF),焦虑和抑郁量表(Beck焦虑和抑郁量表)以及匹兹堡睡眠质量量表将根据OSA的存在和存在以及存在以及存在以及存在和存在以及失眠以及合并症失眠和OSA的存在。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群州卫生部在与Heart Institute签署的一项协议中,将参加工作队诊断睡眠呼吸暂停的个人
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列患者转介多个术语
转诊为多摄影术的患者将根据OSA,失眠或两者的存在进行分类。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月13日)
215
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 个人将在与Heart Institute签署的一项协议中,参加由州卫生部促进的工作队诊断睡眠呼吸暂停的个人

排除标准:

  • 18岁以下的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Pedro Genta 5511 993437027 prgenta@gmail.com
联系人:Marcela Yanagimori 1155 963600111
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04274400
其他研究ID编号失眠 - 奥萨
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方圣保罗大学佩德罗·罗德里格斯·绅士(Pedro Rodrigues Genta)
研究赞助商圣保罗大学综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2020年2月