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出境医 / 临床实验 / 基于正念的压力减轻(MBSR)培训对情绪调节的神经生理影响

基于正念的压力减轻(MBSR)培训对情绪调节的神经生理影响

研究描述
简要摘要:

众所周知,背景情绪困扰会在精神和生理上对人类产生恶性影响。因此,情绪调节是稀释情绪困扰的有毒作用的重要能力。认知重新评估和正念思维是经验测试并支持有效的情感调节方法的两种主要策略。通常,正念的入门级实践者在认知重新评估和正念方法之间很容易混淆情绪调节,因为他们在某些实践形式中看起来相似。但是,就其基本概念而言,它们彼此之间的不同。尽管已经有许多研究有助于独立研究这两种方法的基础机制,但很少有人提出直接研究两种方法之间基本神经机制的基本差异。因此,目前的建议旨在比较认知重新评估与情感处理背景下的正念方法之间的潜在神经机制。

目的我们在此提出了一个为期两年的研究项目,以解决以下两个假设:(1)我们假设,正念和认知重新评估对情绪调节任务中正念和认知重新评估对正面或负面刺激的反应之间的神经激活模式的差异(ERT)任务(ERT )仅在经过一定量的MBSR培训和(2)我们假设基于10周的正念压力减轻(MBSR)训练将伴随着显着性网络之间的静止状态功能连接性的提高(参与该过程的静止状态功能连接性(涉及),才会出现(2)。元意识)和背注意网络(即对外界的关注)和默认模式网络(即注意内部状态)。

当前建议的方法,我们将使用验证前测试以及纵向后续设计研究设计。根据功率分析,我们希望招募45名成年人(方便抽样)。我们将在三个时间点从每个参与者那里收集神经心理学,脑电图和fMRI数据,并在MBSR培训课程(预测试前),一个时间点,完成MBSR培训课程(后测试)和一个时间点后立即获得一个时间点完成MBSR培训课程(8个月的随访)后8个月。对于神经心理学措施,我们将使用MAA来评估特质的正念,评估情绪调节和功能障碍和IRI,以评估认知和情感同理心水平。对于FMRI措施,我们将分析认知重新评估与情绪调节的正念过程之间的功能激活模式。此外,我们将基于静止状态fMRI数据分析功能连接性,以研究MBSR前和后MBSR培训的变化。对于脑电图措施,我们将进一步分析这两种类型的情绪调节之间的不同时频模式。

预期的结果我们期望这些结果将有助于揭示与经过深入的基于正念的培训后,与从惯常的认知重新评估策略转变为正念策略相关的神经元电路的功能变化。我们希望当前建议的总体结果将有助于丰富我们的知识,从而增强在临床精神病学中应用认知能力重新评估和正念方法的翻译。

关键字:认知重新评估,正念,情绪调节,情绪困扰


病情或疾病 干预/治疗阶段
基于正念的压力减轻行为:基于正念的压力减轻(MBSR)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:一组参加MBSR课程,另一组是被动对照组
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:基于正念的压力减轻(MBSR)培训对情绪调节的神经生理影响
实际学习开始日期 2018年7月14日
实际的初级完成日期 2020年1月10日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:MBSR组
在预测试和后测之间接受8周MBSR的参与者
行为:基于正念的压力减轻(MBSR)
一个结构性计划,重点是以非判断态度参加当前时刻的实践

没有干预:被动对照组
在预测试和后测之间不进行8周干预措施的参与者
结果措施
主要结果指标
  1. 心理特质改变[时间范围:一个月内]
    通过相关问卷衡量

  2. 价值/唤醒情感图片的主观评分[时间范围:一个月内]
    测量的受试者的行为情绪响应在价和对IAP图片的唤醒

  3. EEG衍生的指数,较晚的积极潜力(LPP)[时间范围:一个月内]
    测量的受试者对IAP图片的神经情绪过程


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:(1)20岁及以上; (2)任何形式的正念/冥想培训(3)都无法理解和说台湾人或普通话; (4)在此项目期间不参与任何药物研究。

排除标准:(1)60岁或20岁以下的年龄; (2)已接受任何形式的正念/冥想培训; (3)不说台湾或普通话; (4)由于明显的认知困难,视力或听力的严重缺陷,无法理解调查问题; (5)精神疾病和神经系统疾病的病史(用BSRS-30测量);(6)在体内放置金属植入物;(7)(7)进行MRI扫描的禁忌症,例如具有心脏起搏器或人为的人工心脏瓣膜,眼睛中有金属滑动的病史或大脑中的动脉瘤夹,具有幽闭恐惧症的手术夹。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台湾大学医学院职业治疗学院
台北,台湾
赞助商和合作者
台湾国家医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月16日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2018年7月14日
实际的初级完成日期2020年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 心理特质改变[时间范围:一个月内]
    通过相关问卷衡量
  • 价值/唤醒情感图片的主观评分[时间范围:一个月内]
    测量的受试者的行为情绪响应在价和对IAP图片的唤醒
  • EEG衍生的指数,较晚的积极潜力(LPP)[时间范围:一个月内]
    测量的受试者对IAP图片的神经情绪过程
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于正念的压力减轻(MBSR)培训对情绪调节的神经生理影响
官方标题ICMJE基于正念的压力减轻(MBSR)培训对情绪调节的神经生理影响
简要摘要

众所周知,背景情绪困扰会在精神和生理上对人类产生恶性影响。因此,情绪调节是稀释情绪困扰的有毒作用的重要能力。认知重新评估和正念思维是经验测试并支持有效的情感调节方法的两种主要策略。通常,正念的入门级实践者在认知重新评估和正念方法之间很容易混淆情绪调节,因为他们在某些实践形式中看起来相似。但是,就其基本概念而言,它们彼此之间的不同。尽管已经有许多研究有助于独立研究这两种方法的基础机制,但很少有人提出直接研究两种方法之间基本神经机制的基本差异。因此,目前的建议旨在比较认知重新评估与情感处理背景下的正念方法之间的潜在神经机制。

目的我们在此提出了一个为期两年的研究项目,以解决以下两个假设:(1)我们假设,正念和认知重新评估对情绪调节任务中正念和认知重新评估对正面或负面刺激的反应之间的神经激活模式的差异(ERT)任务(ERT )仅在经过一定量的MBSR培训和(2)我们假设基于10周的正念压力减轻(MBSR)训练将伴随着显着性网络之间的静止状态功能连接性的提高(参与该过程的静止状态功能连接性(涉及),才会出现(2)。元意识)和背注意网络(即对外界的关注)和默认模式网络(即注意内部状态)。

当前建议的方法,我们将使用验证前测试以及纵向后续设计研究设计。根据功率分析,我们希望招募45名成年人(方便抽样)。我们将在三个时间点从每个参与者那里收集神经心理学,脑电图和fMRI数据,并在MBSR培训课程(预测试前),一个时间点,完成MBSR培训课程(后测试)和一个时间点后立即获得一个时间点完成MBSR培训课程(8个月的随访)后8个月。对于神经心理学措施,我们将使用MAA来评估特质的正念,评估情绪调节和功能障碍和IRI,以评估认知和情感同理心水平。对于FMRI措施,我们将分析认知重新评估与情绪调节的正念过程之间的功能激活模式。此外,我们将基于静止状态fMRI数据分析功能连接性,以研究MBSR前和后MBSR培训的变化。对于脑电图措施,我们将进一步分析这两种类型的情绪调节之间的不同时频模式。

预期的结果我们期望这些结果将有助于揭示与经过深入的基于正念的培训后,与从惯常的认知重新评估策略转变为正念策略相关的神经元电路的功能变化。我们希望当前建议的总体结果将有助于丰富我们的知识,从而增强在临床精神病学中应用认知能力重新评估和正念方法的翻译。

关键字:认知重新评估,正念,情绪调节,情绪困扰

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一组参加MBSR课程,另一组是被动对照组
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE基于正念的压力减轻
干预ICMJE行为:基于正念的压力减轻(MBSR)
一个结构性计划,重点是以非判断态度参加当前时刻的实践
研究臂ICMJE
  • 实验:MBSR组
    在预测试和后测之间接受8周MBSR的参与者
    干预:行为:基于正念的压力减轻(MBSR)
  • 没有干预:被动对照组
    在预测试和后测之间不进行8周干预措施的参与者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月17日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
实际的初级完成日期2020年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:(1)20岁及以上; (2)任何形式的正念/冥想培训(3)都无法理解和说台湾人或普通话; (4)在此项目期间不参与任何药物研究。

排除标准:(1)60岁或20岁以下的年龄; (2)已接受任何形式的正念/冥想培训; (3)不说台湾或普通话; (4)由于明显的认知困难,视力或听力的严重缺陷,无法理解调查问题; (5)精神疾病和神经系统疾病的病史(用BSRS-30测量);(6)在体内放置金属植入物;(7)(7)进行MRI扫描的禁忌症,例如具有心脏起搏器或人为的人工心脏瓣膜,眼睛中有金属滑动的病史或大脑中的动脉瘤夹,具有幽闭恐惧症的手术夹。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04274387
其他研究ID编号ICMJE 201803115RINC
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方台湾国家医院
研究赞助商ICMJE台湾国家医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

众所周知,背景情绪困扰会在精神和生理上对人类产生恶性影响。因此,情绪调节是稀释情绪困扰的有毒作用的重要能力。认知重新评估和正念思维是经验测试并支持有效的情感调节方法的两种主要策略。通常,正念的入门级实践者在认知重新评估和正念方法之间很容易混淆情绪调节,因为他们在某些实践形式中看起来相似。但是,就其基本概念而言,它们彼此之间的不同。尽管已经有许多研究有助于独立研究这两种方法的基础机制,但很少有人提出直接研究两种方法之间基本神经机制的基本差异。因此,目前的建议旨在比较认知重新评估与情感处理背景下的正念方法之间的潜在神经机制。

目的我们在此提出了一个为期两年的研究项目,以解决以下两个假设:(1)我们假设,正念和认知重新评估对情绪调节任务中正念和认知重新评估对正面或负面刺激的反应之间的神经激活模式的差异(ERT)任务(ERT )仅在经过一定量的MBSR培训和(2)我们假设基于10周的正念压力减轻(MBSR)训练将伴随着显着性网络之间的静止状态功能连接性的提高(参与该过程的静止状态功能连接性(涉及),才会出现(2)。元意识)和背注意网络(即对外界的关注)和默认模式网络(即注意内部状态)。

当前建议的方法,我们将使用验证前测试以及纵向后续设计研究设计。根据功率分析,我们希望招募45名成年人(方便抽样)。我们将在三个时间点从每个参与者那里收集神经心理学,脑电图和fMRI数据,并在MBSR培训课程(预测试前),一个时间点,完成MBSR培训课程(后测试)和一个时间点后立即获得一个时间点完成MBSR培训课程(8个月的随访)后8个月。对于神经心理学措施,我们将使用MAA来评估特质的正念,评估情绪调节和功能障碍和IRI,以评估认知和情感同理心水平。对于FMRI措施,我们将分析认知重新评估与情绪调节的正念过程之间的功能激活模式。此外,我们将基于静止状态fMRI数据分析功能连接性,以研究MBSR前和后MBSR培训的变化。对于脑电图措施,我们将进一步分析这两种类型的情绪调节之间的不同时频模式。

预期的结果我们期望这些结果将有助于揭示与经过深入的基于正念的培训后,与从惯常的认知重新评估策略转变为正念策略相关的神经元电路的功能变化。我们希望当前建议的总体结果将有助于丰富我们的知识,从而增强在临床精神病学中应用认知能力重新评估和正念方法的翻译。

关键字:认知重新评估,正念,情绪调节,情绪困扰


病情或疾病 干预/治疗阶段
基于正念的压力减轻行为:基于正念的压力减轻(MBSR)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:一组参加MBSR课程,另一组是被动对照组
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:基于正念的压力减轻(MBSR)培训对情绪调节的神经生理影响
实际学习开始日期 2018年7月14日
实际的初级完成日期 2020年1月10日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:MBSR组
在预测试和后测之间接受8周MBSR的参与者
行为:基于正念的压力减轻(MBSR)
一个结构性计划,重点是以非判断态度参加当前时刻的实践

没有干预:被动对照组
在预测试和后测之间不进行8周干预措施的参与者
结果措施
主要结果指标
  1. 心理特质改变[时间范围:一个月内]
    通过相关问卷衡量

  2. 价值/唤醒情感图片的主观评分[时间范围:一个月内]
    测量的受试者的行为情绪响应在价和对IAP图片的唤醒

  3. EEG衍生的指数,较晚的积极潜力(LPP)[时间范围:一个月内]
    测量的受试者对IAP图片的神经情绪过程


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:(1)20岁及以上; (2)任何形式的正念/冥想培训(3)都无法理解和说台湾人或普通话; (4)在此项目期间不参与任何药物研究。

排除标准:(1)60岁或20岁以下的年龄; (2)已接受任何形式的正念/冥想培训; (3)不说台湾或普通话; (4)由于明显的认知困难,视力或听力的严重缺陷,无法理解调查问题; (5)精神疾病和神经系统疾病的病史(用BSRS-30测量);(6)在体内放置金属植入物;(7)(7)进行MRI扫描的禁忌症,例如具有心脏起搏器或人为的人工心脏瓣膜,眼睛中有金属滑动的病史或大脑中的动脉瘤夹,具有幽闭恐惧症的手术夹。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台湾大学医学院职业治疗学院
台北,台湾
赞助商和合作者
台湾国家医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月16日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2018年7月14日
实际的初级完成日期2020年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 心理特质改变[时间范围:一个月内]
    通过相关问卷衡量
  • 价值/唤醒情感图片的主观评分[时间范围:一个月内]
    测量的受试者的行为情绪响应在价和对IAP图片的唤醒
  • EEG衍生的指数,较晚的积极潜力(LPP)[时间范围:一个月内]
    测量的受试者对IAP图片的神经情绪过程
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于正念的压力减轻(MBSR)培训对情绪调节的神经生理影响
官方标题ICMJE基于正念的压力减轻(MBSR)培训对情绪调节的神经生理影响
简要摘要

众所周知,背景情绪困扰会在精神和生理上对人类产生恶性影响。因此,情绪调节是稀释情绪困扰的有毒作用的重要能力。认知重新评估和正念思维是经验测试并支持有效的情感调节方法的两种主要策略。通常,正念的入门级实践者在认知重新评估和正念方法之间很容易混淆情绪调节,因为他们在某些实践形式中看起来相似。但是,就其基本概念而言,它们彼此之间的不同。尽管已经有许多研究有助于独立研究这两种方法的基础机制,但很少有人提出直接研究两种方法之间基本神经机制的基本差异。因此,目前的建议旨在比较认知重新评估与情感处理背景下的正念方法之间的潜在神经机制。

目的我们在此提出了一个为期两年的研究项目,以解决以下两个假设:(1)我们假设,正念和认知重新评估对情绪调节任务中正念和认知重新评估对正面或负面刺激的反应之间的神经激活模式的差异(ERT)任务(ERT )仅在经过一定量的MBSR培训和(2)我们假设基于10周的正念压力减轻(MBSR)训练将伴随着显着性网络之间的静止状态功能连接性的提高(参与该过程的静止状态功能连接性(涉及),才会出现(2)。元意识)和背注意网络(即对外界的关注)和默认模式网络(即注意内部状态)。

当前建议的方法,我们将使用验证前测试以及纵向后续设计研究设计。根据功率分析,我们希望招募45名成年人(方便抽样)。我们将在三个时间点从每个参与者那里收集神经心理学,脑电图和fMRI数据,并在MBSR培训课程(预测试前),一个时间点,完成MBSR培训课程(后测试)和一个时间点后立即获得一个时间点完成MBSR培训课程(8个月的随访)后8个月。对于神经心理学措施,我们将使用MAA来评估特质的正念,评估情绪调节和功能障碍和IRI,以评估认知和情感同理心水平。对于FMRI措施,我们将分析认知重新评估与情绪调节的正念过程之间的功能激活模式。此外,我们将基于静止状态fMRI数据分析功能连接性,以研究MBSR前和后MBSR培训的变化。对于脑电图措施,我们将进一步分析这两种类型的情绪调节之间的不同时频模式。

预期的结果我们期望这些结果将有助于揭示与经过深入的基于正念的培训后,与从惯常的认知重新评估策略转变为正念策略相关的神经元电路的功能变化。我们希望当前建议的总体结果将有助于丰富我们的知识,从而增强在临床精神病学中应用认知能力重新评估和正念方法的翻译。

关键字:认知重新评估,正念,情绪调节,情绪困扰

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一组参加MBSR课程,另一组是被动对照组
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE基于正念的压力减轻
干预ICMJE行为:基于正念的压力减轻(MBSR)
一个结构性计划,重点是以非判断态度参加当前时刻的实践
研究臂ICMJE
  • 实验:MBSR组
    在预测试和后测之间接受8周MBSR的参与者
    干预:行为:基于正念的压力减轻(MBSR)
  • 没有干预:被动对照组
    在预测试和后测之间不进行8周干预措施的参与者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月17日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
实际的初级完成日期2020年1月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:(1)20岁及以上; (2)任何形式的正念/冥想培训(3)都无法理解和说台湾人或普通话; (4)在此项目期间不参与任何药物研究。

排除标准:(1)60岁或20岁以下的年龄; (2)已接受任何形式的正念/冥想培训; (3)不说台湾或普通话; (4)由于明显的认知困难,视力或听力的严重缺陷,无法理解调查问题; (5)精神疾病和神经系统疾病的病史(用BSRS-30测量);(6)在体内放置金属植入物;(7)(7)进行MRI扫描的禁忌症,例如具有心脏起搏器或人为的人工心脏瓣膜,眼睛中有金属滑动的病史或大脑中的动脉瘤夹,具有幽闭恐惧症的手术夹。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04274387
其他研究ID编号ICMJE 201803115RINC
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方台湾国家医院
研究赞助商ICMJE台湾国家医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素