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识别COVID-19的批判性ILL患者，他们将从营养支持疗法中受益最多：验证营养营养风险评估工具
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重症冠状病毒感染 | 其他：营养支持 |
Heyland等。先前提出了一种新颖的评分工具，即重病（Nutric）评分的营养风险，这是第一个针对重症监护病房（ICU）患者开发和验证的营养风险评估工具。还有许多其他风险评分和评估工具来量化营养风险，但没有专门为ICU患者设计。实际上，他们通常认为所有重症患者都有高营养风险。但是，认识到并非所有ICU患者对营养干预措施的反应是相同的，这是Nutric评分背后的关键概念。死亡率，营养摄入量和营养评分之间存在相互作用，这表明那些营养得分较高的人受益于增加营养摄入量最大。但是，由于没有数据，因此中国患者的Nutric评分有效性的推论受到限制。
目前，新颖的冠状病毒爆发于2019年12月31日首次从中国武汉报道。该病毒被世界卫生组织（2020年1月12日）命名为2019 NCOV。在紧急委员会的建议下，宣布2019年NCOV爆发的国际公共卫生紧急情况。患者表现出发烧和 /或呼吸道症状，具有肺炎的成像特征，其他症状包括肌肉疼痛，头痛，混乱，胸痛和腹泻。大约16％的患者需要入院。
这项研究的目的是验证被诊断为COVID-19的中国ICU患者的“营养”营养风险评估工具。这是对ICU-COVID-19患者的单一中心，前瞻性队列研究。将收集Nutric评分的所有变量的数据。其中包括年龄，Apache II得分，沙发分数，合并症的数量，从住院到ICU入院的天数。据估计，包括Nutric评分，营养充足性及其相互作用在内的逻辑模型，以评估Nutric评分是否修改了营养充足性和28天死亡率之间的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 117名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定将受益于营养支持疗法最大受益的COVID-19患者：验证营养营养风险评估工具（COV_NUTRIC） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列1 高营养分数 | 其他：营养支持 卡路里和蛋白质是通过使用肠胃外营养，肠内营养，口服营养补充剂的方式给予患者的卡路里和蛋白质 |
| 队列2 低营养分数 | 其他：营养支持 卡路里和蛋白质是通过使用肠胃外营养，肠内营养，口服营养补充剂的方式给予患者的卡路里和蛋白质 |
- 28天都导致死亡率[时间范围：从入学到28天/出院，平均ICU住宿时间为28天]
- 所有引起感染[时间范围：从入院到28天/出院，平均ICU停留时间为28天]
- 并发症率[时间范围：从入院到28天/出院，平均ICU停留时间为28天]
- ICU停留时间长度[时间范围：从入场到28天/出院，平均ICU停留时间为28天]
- 机械通气的持续时间[时间范围：从入院到28天/放电，平均ICU停留时间为28天]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 自2020年2月以来，北京大学第三次医院就读于重症监护室（ICU）
- 成人（18岁以上）
- 预期ICU的长度（LOS）超过48小时
- 被诊断为2019年冠状病毒病（COVID-19）
- 遇到食物摄入困难（不能独自摄入食物）
排除标准：
- 年龄在18岁以下
- 实际的ICU LOS少于48小时
- 使用IL-6或IL-6R的药物
- 过量
- 未获得的书面知情同意书
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 中国北京 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 28天都导致死亡率[时间范围：从入学到28天/出院，平均ICU住宿时间为28天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 识别COVID-19的批判性ILL患者，他们将从营养支持疗法中受益最多：验证营养营养风险评估工具 | ||||
| 官方头衔 | 确定将受益于营养支持疗法最大受益的COVID-19患者：验证营养营养风险评估工具（COV_NUTRIC） | ||||
| 简要摘要 | 死亡率，营养摄入量与危重病（Nutric）评分的营养风险之间存在相互作用，这表明那些营养评分较高的人受益于增加营养摄入量最大。然而，中国患者的数据有限。 2019年12月31日，首次从中国武汉（Wuhan）报道了当前新型冠状病毒的爆发，名为Covid-19。大约有16％的患者需要ICU入院。这项研究的目的是验证被诊断为COVID-19的中国ICU患者的“营养”营养风险评估工具。 | ||||
| 详细说明 | Heyland等。先前提出了一种新颖的评分工具，即重病（Nutric）评分的营养风险，这是第一个针对重症监护病房（ICU）患者开发和验证的营养风险评估工具。还有许多其他风险评分和评估工具来量化营养风险，但没有专门为ICU患者设计。实际上，他们通常认为所有重症患者都有高营养风险。但是，认识到并非所有ICU患者对营养干预措施的反应是相同的，这是Nutric评分背后的关键概念。死亡率，营养摄入量和营养评分之间存在相互作用，这表明那些营养得分较高的人受益于增加营养摄入量最大。但是，由于没有数据，因此中国患者的Nutric评分有效性的推论受到限制。 目前，新颖的冠状病毒爆发于2019年12月31日首次从中国武汉报道。该病毒被世界卫生组织（2020年1月12日）命名为2019 NCOV。在紧急委员会的建议下，宣布2019年NCOV爆发的国际公共卫生紧急情况。患者表现出发烧和 /或呼吸道症状，具有肺炎的成像特征，其他症状包括肌肉疼痛，头痛，混乱，胸痛和腹泻。大约16％的患者需要入院。 这项研究的目的是验证被诊断为COVID-19的中国ICU患者的“营养”营养风险评估工具。这是对ICU-COVID-19患者的单一中心，前瞻性队列研究。将收集Nutric评分的所有变量的数据。其中包括年龄，Apache II得分，沙发分数，合并症的数量，从住院到ICU入院的天数。据估计，包括Nutric评分，营养充足性及其相互作用在内的逻辑模型，以评估Nutric评分是否修改了营养充足性和28天死亡率之间的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将涉及2019年冠状病毒病（COVID-19）的2019年冠状病毒疾病（COVID-19），从2020年2月到2020年5月，北京大学第三款啤酒花 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：营养支持 卡路里和蛋白质是通过使用肠胃外营养，肠内营养，口服营养补充剂的方式给予患者的卡路里和蛋白质 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 117 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04274322 | ||||
| 其他研究ID编号 | cov_nutric | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北北京大学第三医院Qinggang GE | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重症冠状病毒感染 | 其他：营养支持 |
Heyland等。先前提出了一种新颖的评分工具，即重病（Nutric）评分的营养风险，这是第一个针对重症监护病房（ICU）患者开发和验证的营养风险评估工具。还有许多其他风险评分和评估工具来量化营养风险，但没有专门为ICU患者设计。实际上，他们通常认为所有重症患者都有高营养风险。但是，认识到并非所有ICU患者对营养干预措施的反应是相同的，这是Nutric评分背后的关键概念。死亡率，营养摄入量和营养评分之间存在相互作用，这表明那些营养得分较高的人受益于增加营养摄入量最大。但是，由于没有数据，因此中国患者的Nutric评分有效性的推论受到限制。
目前，新颖的冠状病毒爆发于2019年12月31日首次从中国武汉报道。该病毒被世界卫生组织（2020年1月12日）命名为2019 NCOV。在紧急委员会的建议下，宣布2019年NCOV爆发的国际公共卫生紧急情况。患者表现出发烧和 /或呼吸道症状，具有肺炎的成像特征，其他症状包括肌肉疼痛，头痛，混乱，胸痛和腹泻。大约16％的患者需要入院。
这项研究的目的是验证被诊断为COVID-19的中国ICU患者的“营养”营养风险评估工具。这是对ICU-COVID-19患者的单一中心，前瞻性队列研究。将收集Nutric评分的所有变量的数据。其中包括年龄，Apache II得分，沙发分数，合并症的数量，从住院到ICU入院的天数。据估计，包括Nutric评分，营养充足性及其相互作用在内的逻辑模型，以评估Nutric评分是否修改了营养充足性和28天死亡率之间的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 117名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定将受益于营养支持疗法最大受益的COVID-19患者：验证营养营养风险评估工具（COV_NUTRIC） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列1 高营养分数 | 其他：营养支持 卡路里和蛋白质是通过使用肠胃外营养，肠内营养，口服营养补充剂的方式给予患者的卡路里和蛋白质 |
| 队列2 低营养分数 | 其他：营养支持 卡路里和蛋白质是通过使用肠胃外营养，肠内营养，口服营养补充剂的方式给予患者的卡路里和蛋白质 |
- 28天都导致死亡率[时间范围：从入学到28天/出院，平均ICU住宿时间为28天]
- 所有引起感染[时间范围：从入院到28天/出院，平均ICU停留时间为28天]
- 并发症率[时间范围：从入院到28天/出院，平均ICU停留时间为28天]
- ICU停留时间长度[时间范围：从入场到28天/出院，平均ICU停留时间为28天]
- 机械通气的持续时间[时间范围：从入院到28天/放电，平均ICU停留时间为28天]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 自2020年2月以来，北京大学第三次医院就读于重症监护室（ICU）
- 成人（18岁以上）
- 预期ICU的长度（LOS）超过48小时
- 被诊断为2019年冠状病毒病（COVID-19）
- 遇到食物摄入困难（不能独自摄入食物）
排除标准：
- 年龄在18岁以下
- 实际的ICU LOS少于48小时
- 使用IL-6或IL-6R的药物
- 过量
- 未获得的书面知情同意书
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 中国北京 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 28天都导致死亡率[时间范围：从入学到28天/出院，平均ICU住宿时间为28天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 识别COVID-19的批判性ILL患者，他们将从营养支持疗法中受益最多：验证营养营养风险评估工具 | ||||
| 官方头衔 | 确定将受益于营养支持疗法最大受益的COVID-19患者：验证营养营养风险评估工具（COV_NUTRIC） | ||||
| 简要摘要 | 死亡率，营养摄入量与危重病（Nutric）评分的营养风险之间存在相互作用，这表明那些营养评分较高的人受益于增加营养摄入量最大。然而，中国患者的数据有限。 2019年12月31日，首次从中国武汉（Wuhan）报道了当前新型冠状病毒的爆发，名为Covid-19。大约有16％的患者需要ICU入院。这项研究的目的是验证被诊断为COVID-19的中国ICU患者的“营养”营养风险评估工具。 | ||||
| 详细说明 | Heyland等。先前提出了一种新颖的评分工具，即重病（Nutric）评分的营养风险，这是第一个针对重症监护病房（ICU）患者开发和验证的营养风险评估工具。还有许多其他风险评分和评估工具来量化营养风险，但没有专门为ICU患者设计。实际上，他们通常认为所有重症患者都有高营养风险。但是，认识到并非所有ICU患者对营养干预措施的反应是相同的，这是Nutric评分背后的关键概念。死亡率，营养摄入量和营养评分之间存在相互作用，这表明那些营养得分较高的人受益于增加营养摄入量最大。但是，由于没有数据，因此中国患者的Nutric评分有效性的推论受到限制。 目前，新颖的冠状病毒爆发于2019年12月31日首次从中国武汉报道。该病毒被世界卫生组织（2020年1月12日）命名为2019 NCOV。在紧急委员会的建议下，宣布2019年NCOV爆发的国际公共卫生紧急情况。患者表现出发烧和 /或呼吸道症状，具有肺炎的成像特征，其他症状包括肌肉疼痛，头痛，混乱，胸痛和腹泻。大约16％的患者需要入院。 这项研究的目的是验证被诊断为COVID-19的中国ICU患者的“营养”营养风险评估工具。这是对ICU-COVID-19患者的单一中心，前瞻性队列研究。将收集Nutric评分的所有变量的数据。其中包括年龄，Apache II得分，沙发分数，合并症的数量，从住院到ICU入院的天数。据估计，包括Nutric评分，营养充足性及其相互作用在内的逻辑模型，以评估Nutric评分是否修改了营养充足性和28天死亡率之间的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将涉及2019年冠状病毒病（COVID-19）的2019年冠状病毒疾病（COVID-19），从2020年2月到2020年5月，北京大学第三款啤酒花 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：营养支持 卡路里和蛋白质是通过使用肠胃外营养，肠内营养，口服营养补充剂的方式给予患者的卡路里和蛋白质 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 117 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04274322 | ||||
| 其他研究ID编号 | cov_nutric | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北北京大学第三医院Qinggang GE | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
