病情或疾病 | 干预/治疗 |
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神经胶质瘤 | 其他:匹配的肿瘤和血液样本 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 英国对分子分层和有针对性治疗的可行性研究,通过增强临床结果,降低可避免的毒性,改善术后残留和复发性疾病的治疗并改善生存率,从而优化胶质瘤患者的临床治疗。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年3月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 时间(从活检)到整合的组织学 - 分子诊断[时间范围:28天] 这被定义为活检日期与整个基因组诊断和表观基因组分类之间的差异(天) | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Tessa Jowell Brain Matrix-平台研究 | ||||
官方头衔 | 英国对分子分层和有针对性治疗的可行性研究,通过增强临床结果,降低可避免的毒性,改善术后残留和复发性疾病的治疗并改善生存率,从而优化胶质瘤患者的临床治疗。 | ||||
简要摘要 | Tessa Jowell脑基质的主要目的 - 平台研究是通过开发基本基础设施来提供快速准确的分子诊断,更准确地确定肿瘤患者具有的确切类型。整个英国的临床枢纽网络将开发,具有管理脑肿瘤患者的专业知识。建立后,该基础设施将有助于快速引入临床试验测试针对个人肿瘤遗传变化的靶向疗法。 | ||||
详细说明 | 神经胶质瘤是一种脑肿瘤,是中枢神经系统(CNS)最常见的原发性肿瘤,2016年,英国脑肿瘤死亡5250例。但是,脑肿瘤是一种具有挑战性的疾病。肿瘤在大脑中的位置及其成长为附近脑组织的趋势通常会使手术完全清除肿瘤。由于大脑的自然防御能力,也很难将肿瘤足够的药物输送到足够的肿瘤中。 脑肿瘤是由于大脑细胞中DNA和其他分子的变化而产生的。不同类型的神经胶质瘤可以具有不同的变化,这些变化可用于确定精确的“分子诊断”。 Tessa Jowell脑矩阵的最终目标是学习如何使用这些分子变化以更精确地确定哪种确切类型的肿瘤患者具有哪种类型的类型,并确定,确定和测试特定的“有针对性的”治疗方法是否可以改善生存率和/或脑肿瘤患者的生活质量。 Tessa Jowell脑矩阵是一个工作计划,其主要目的是改善神经胶质瘤的知识和治疗。该计划将包括平台研究和随后的介入临床试验。 Tessa Jowell Brain Matrix平台研究构成了该程序的骨干。在平台研究中,目的是开发基础设施,以提供快速准确的分子诊断和基础设施,以提供未来新疗法的临床试验,从而改善脑肿瘤的临床结果。 研究人员的目标是招募1,000名患者参加这项研究。由于神经胶质瘤发生在所有年龄段,并且很难在术前预测它们的特定亚型,因此有资格获得该研究的患者人群很广泛。将开发一个庞大的英国临床枢纽网络网络,具有管理脑肿瘤患者的专业知识。建立后,该基础设施将有助于快速引入临床试验测试针对个人肿瘤遗传变化的靶向疗法。 符合条件的患者要么曾经或即将进行肿瘤手术。作为这项研究的一部分,将分析手术过程中去除的肿瘤以寻找特定的分子变化。与正常的标准护理一样,肿瘤将由当地病理学家分析。专家将发送一小部分以进行审查,并将进行晚期分子分析,以详细了解患者肿瘤内的DNA/分子变化。这些结果将馈回患者的治疗医生。目的是在28天内发生;但是,在研究完全运行时可能会更长。 如果从患者先前的手术到其肿瘤的样品可获得,也可以分析这些样品。同样,如果有的话,也可以分析其他相关样品(例如脑脊液)作为其护理的一部分收集的脑脊液。此外,随着技术和分析提高对脑肿瘤的理解,研究人员可能会在以后找到重要的结果。这些将被送回患者的医生。还将要求患者提供血液样本,还将分析以查看包括其DNA在内的分子特征。这是确定患者肿瘤中发生了什么“新”变化所必需的。手术后,患者将继续按照医生指示进行其他治疗。 治疗通常涉及放疗和化学疗法。作为标准实践,将密切监测患者的疾病进展迹象以及给予治疗的影响。作为本研究的一部分,将收集有关患者治疗和疾病的信息。 来自脑部扫描患者的图像以及相关的临床信息也将由爱丁堡大学发送并存储,并在适当的情况下由具有专业知识的放射科医生小组在脑肿瘤方面进行专业审查。如果患者接受进一步的手术,则可以分析某些组织的去除。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
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采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | |||||
健康)状况 | 神经胶质瘤 | ||||
干涉 | 其他:匹配的肿瘤和血液样本 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 5000 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
| ||||
年龄 | 17岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04274283 | ||||
其他研究ID编号 | RG_18-258 14218060(注册表标识符:ISRCTN) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伯明翰大学 | ||||
研究赞助商 | 伯明翰大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 伯明翰大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 其他:匹配的肿瘤和血液样本 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 英国对分子分层和有针对性治疗的可行性研究,通过增强临床结果,降低可避免的毒性,改善术后残留和复发性疾病的治疗并改善生存率,从而优化胶质瘤患者的临床治疗。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年3月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 时间(从活检)到整合的组织学 - 分子诊断[时间范围:28天] 这被定义为活检日期与整个基因组诊断和表观基因组分类之间的差异(天) | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Tessa Jowell Brain Matrix-平台研究 | ||||
官方头衔 | 英国对分子分层和有针对性治疗的可行性研究,通过增强临床结果,降低可避免的毒性,改善术后残留和复发性疾病的治疗并改善生存率,从而优化胶质瘤患者的临床治疗。 | ||||
简要摘要 | Tessa Jowell脑基质的主要目的 - 平台研究是通过开发基本基础设施来提供快速准确的分子诊断,更准确地确定肿瘤患者具有的确切类型。整个英国的临床枢纽网络将开发,具有管理脑肿瘤患者的专业知识。建立后,该基础设施将有助于快速引入临床试验测试针对个人肿瘤遗传变化的靶向疗法。 | ||||
详细说明 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤是一种脑肿瘤,是中枢神经系统(CNS)最常见的原发性肿瘤,2016年,英国脑肿瘤死亡5250例。但是,脑肿瘤是一种具有挑战性的疾病。肿瘤在大脑中的位置及其成长为附近脑组织的趋势通常会使手术完全清除肿瘤。由于大脑的自然防御能力,也很难将肿瘤足够的药物输送到足够的肿瘤中。 脑肿瘤是由于大脑细胞中DNA和其他分子的变化而产生的。不同类型的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤可以具有不同的变化,这些变化可用于确定精确的“分子诊断”。 Tessa Jowell脑矩阵的最终目标是学习如何使用这些分子变化以更精确地确定哪种确切类型的肿瘤患者具有哪种类型的类型,并确定,确定和测试特定的“有针对性的”治疗方法是否可以改善生存率和/或脑肿瘤患者的生活质量。 Tessa Jowell脑矩阵是一个工作计划,其主要目的是改善神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的知识和治疗。该计划将包括平台研究和随后的介入临床试验。 Tessa Jowell Brain Matrix平台研究构成了该程序的骨干。在平台研究中,目的是开发基础设施,以提供快速准确的分子诊断和基础设施,以提供未来新疗法的临床试验,从而改善脑肿瘤的临床结果。 研究人员的目标是招募1,000名患者参加这项研究。由于神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤发生在所有年龄段,并且很难在术前预测它们的特定亚型,因此有资格获得该研究的患者人群很广泛。将开发一个庞大的英国临床枢纽网络网络,具有管理脑肿瘤患者的专业知识。建立后,该基础设施将有助于快速引入临床试验测试针对个人肿瘤遗传变化的靶向疗法。 符合条件的患者要么曾经或即将进行肿瘤手术。作为这项研究的一部分,将分析手术过程中去除的肿瘤以寻找特定的分子变化。与正常的标准护理一样,肿瘤将由当地病理学家分析。专家将发送一小部分以进行审查,并将进行晚期分子分析,以详细了解患者肿瘤内的DNA/分子变化。这些结果将馈回患者的治疗医生。目的是在28天内发生;但是,在研究完全运行时可能会更长。 如果从患者先前的手术到其肿瘤的样品可获得,也可以分析这些样品。同样,如果有的话,也可以分析其他相关样品(例如脑脊液)作为其护理的一部分收集的脑脊液。此外,随着技术和分析提高对脑肿瘤的理解,研究人员可能会在以后找到重要的结果。这些将被送回患者的医生。还将要求患者提供血液样本,还将分析以查看包括其DNA在内的分子特征。这是确定患者肿瘤中发生了什么“新”变化所必需的。手术后,患者将继续按照医生指示进行其他治疗。 治疗通常涉及放疗和化学疗法。作为标准实践,将密切监测患者的疾病进展迹象以及给予治疗的影响。作为本研究的一部分,将收集有关患者治疗和疾病的信息。 来自脑部扫描患者的图像以及相关的临床信息也将由爱丁堡大学发送并存储,并在适当的情况下由具有专业知识的放射科医生小组在脑肿瘤方面进行专业审查。如果患者接受进一步的手术,则可以分析某些组织的去除。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
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采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | |||||
健康)状况 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||
干涉 | 其他:匹配的肿瘤和血液样本 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 5000 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 17岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04274283 | ||||
其他研究ID编号 | RG_18-258 14218060(注册表标识符:ISRCTN) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伯明翰大学 | ||||
研究赞助商 | 伯明翰大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 伯明翰大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |