| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 放疗副作用 | 药物:内脏 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 顺序立体定位放射疗法与S1的安全性和有效性在治疗IV期肺鳞状细胞癌中结合使用:前瞻性,多中心,探索性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 | 药物:内脏 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 其他名称:S1 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,北京 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 北京,北京,中国,100000 | |
| 联系人:Junjie Wang,主席+8682264910 Junjiewang_edu@sina.cn | |
| 联系人:FEI XU +8618511866032 xufeibysy@163.com | |
| 首席研究员:董事长Junjie Wang | |
| 子注视器:Fei Xu | |
| 次级评论者:HongQing Zhuang | |
| 子注视器:zhe ji | |
| 次评估者:yi chen | |
| 子注视器:bin qiu | |
| 次评论家:suqing tian | |
| PLA综合医院的第五家医疗中心 | |
| 北京,北京,中国,100000 | |
| 联系人:Xuezhang Duan,董事+8613621386161 13621386161@163.com | |
| 首席研究员:Xuezhang Duan | |
| 子侵犯者:hui xie | |
| 次级评论者:庆祝太阳 | |
| 中国,广XI | |
| Liuzhou工人医院 | |
| 中国广播的Liuzhou | |
| 联系人:Chengjun Feng | |
| 中国,广西 | |
| 广西ruikang医院 | |
| 中国广西南宁,530000 | |
| 联系人:Zuping Lian,M Med | |
| 中国,吉州 | |
| 贵州医科大学的第三附属医院 | |
| 吉阳,中国瓜苏,550000 | |
| 联系人:Liang Liu,MD Jinshatanwo@163.com | |
| 中国,江苏 | |
| 徐州医科大学附属医院 | |
| 中国江苏徐州 | |
| 联系人:Zhang | |
| 中国,胎儿 | |
| 达利安市中央医院的大湾医科大学 | |
| 达利安(Dalian) | |
| 联系人:南·王 | |
| Liaohe油田Tang-du医院的宝石花医院 | |
| 潘金,中国富裕,124010 | |
| 联系人:Longhai Shen,M Med | |
| 首席研究员:Long Hai Shen,M Med | |
| 中国,山东 | |
| 青岛的HISER医疗中心 | |
| 中国山东青岛,266000 | |
| 联系人:Peng Liu,M Med | |
| 中国,山西 | |
| 山西医科大学第二医院 | |
| 台湾,中国Shanxi,030000 | |
| 联系人:Xiang Song,M Med songxianggeryuan@163.cob | |
| 子注视器:Lei Zhang,M Med | |
| 次级评论者:Xiang Song,M Med | |
| 唐杜医院 | |
| 西安,山西,中国,710000 | |
| 联系人:Dongjie He,M Med | |
| 中国,四川 | |
| Mianyang中央医院 | |
| 中国四川的Mianyang,621000 | |
| 联系人:Xiaobo du,MD +8613550822229 duxiaobo2005@126.com | |
| 联系人:Jie Li,M Med +8615228324561 Lijie.7181@163.com | |
| 首席调查员:Xiaobo du,医学博士 | |
| 子注视器:Jie Li,M Med | |
| 中国 | |
| 北京癌症医院 | |
| 中国北京 | |
| 联系人:huiming yu | |
| 癌症医院中国医学科学院 | |
| 中国北京 | |
| 联系人:Wenyang Liu | |
| 中国友谊医院 | |
| 中国北京 | |
| 联系人:Meng Liu | |
| 北京大学国际医院 | |
| 中国北京 | |
| 联系人:王王 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | S1的SBRT与肺癌治疗中的内侧沿体结合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 顺序立体定位放射疗法与S1的安全性和有效性在治疗IV期肺鳞状细胞癌中结合使用:前瞻性,多中心,探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 人重组内静脉临床前研究表明,该药物可以抑制内皮细胞的增殖,血管生成和肿瘤生长,仍然可以直接诱导肺癌细胞凋亡,人类重组内抑素中与化学疗法的多次临床研究相结合,表现出良好的抗肿瘤疗效和良好的安全性。S11。是一种口服氟尿嘧啶衍生物,是抗肿瘤药物Tegafur的改进的制备。多年临床研究报告说,单独的S1或S1与化学疗法合并在非小细胞肺癌(NSCLC)中有效。已经系统地验证了抗血管生成药物在晚期SCC患者中结合化学疗法的安全性和功效。研究人员期望ENDU与S1结合使用,将提高晚期肺鳞状细胞癌的疗效。该研究的目的是评估目的缓解目标缓解的目的Entu com的速率和安全性与口服S1进行融合,以治疗晚期肺鳞状细胞癌。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中,研究人员招募了晚期肺鳞状细胞癌患者,以探索顺序局部放疗的安全性和功效,结合了牙髓治疗。血液学检查和一般成像检查应在纳入之前完成。使用网络刀或加速器立体定向放射疗法进行放置疗法,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,BID,第1-28天,如口语,以口化,如口语。每6周重复一次,同时进行内置治疗:在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用210mg,每24小时使用30mg。在治疗期间,随访了与治疗相关的毒性,治疗反应和生存。药物治疗直到肿瘤进行,或者存在无法忍受的治疗相关毒性,或者不容忍进一步的T疗程可持续长达3年,具有良好的毒性耐受性。在治疗中,未调整Teggio和Endu的剂量。如果发生严重的不良反应,应积极治疗并延迟该药物。如果研究者确定无法忍受与治疗相关的毒性,则该治疗将停止。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 放疗副作用 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:内脏 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 其他名称:S1 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:实验组 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 干预:药物:内脏 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04274270 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-CKES-LUNG | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 放疗副作用 | 药物:内脏 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 顺序立体定位放射疗法与S1的安全性和有效性在治疗IV期肺鳞状细胞癌中结合使用:前瞻性,多中心,探索性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 | 药物:内脏 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 其他名称:S1 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,北京 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 北京,北京,中国,100000 | |
| 联系人:Junjie Wang,主席+8682264910 Junjiewang_edu@sina.cn | |
| 联系人:FEI XU +8618511866032 xufeibysy@163.com | |
| 首席研究员:董事长Junjie Wang | |
| 子注视器:Fei Xu | |
| 次级评论者:HongQing Zhuang | |
| 子注视器:zhe ji | |
| 次评估者:yi chen | |
| 子注视器:bin qiu | |
| 次评论家:suqing tian | |
| PLA综合医院的第五家医疗中心 | |
| 北京,北京,中国,100000 | |
| 联系人:Xuezhang Duan,董事+8613621386161 13621386161@163.com | |
| 首席研究员:Xuezhang Duan | |
| 子侵犯者:hui xie | |
| 次级评论者:庆祝太阳 | |
| 中国,广XI | |
| Liuzhou工人医院 | |
| 中国广播的Liuzhou | |
| 联系人:Chengjun Feng | |
| 中国,广西 | |
| 广西ruikang医院 | |
| 中国广西南宁,530000 | |
| 联系人:Zuping Lian,M Med | |
| 中国,吉州 | |
| 贵州医科大学的第三附属医院 | |
| 吉阳,中国瓜苏,550000 | |
| 联系人:Liang Liu,MD Jinshatanwo@163.com | |
| 中国,江苏 | |
| 徐州医科大学附属医院 | |
| 中国江苏徐州 | |
| 联系人:Zhang | |
| 中国,胎儿 | |
| 达利安市中央医院的大湾医科大学 | |
| 达利安(Dalian) | |
| 联系人:南·王 | |
| Liaohe油田Tang-du医院的宝石花医院 | |
| 潘金,中国富裕,124010 | |
| 联系人:Longhai Shen,M Med | |
| 首席研究员:Long Hai Shen,M Med | |
| 中国,山东 | |
| 青岛的HISER医疗中心 | |
| 中国山东青岛,266000 | |
| 联系人:Peng Liu,M Med | |
| 中国,山西 | |
| 山西医科大学第二医院 | |
| 台湾,中国Shanxi,030000 | |
| 联系人:Xiang Song,M Med songxianggeryuan@163.cob | |
| 子注视器:Lei Zhang,M Med | |
| 次级评论者:Xiang Song,M Med | |
| 唐杜医院 | |
| 西安,山西,中国,710000 | |
| 联系人:Dongjie He,M Med | |
| 中国,四川 | |
| Mianyang中央医院 | |
| 中国四川的Mianyang,621000 | |
| 联系人:Xiaobo du,MD +8613550822229 duxiaobo2005@126.com | |
| 联系人:Jie Li,M Med +8615228324561 Lijie.7181@163.com | |
| 首席调查员:Xiaobo du,医学博士 | |
| 子注视器:Jie Li,M Med | |
| 中国 | |
| 北京癌症医院 | |
| 中国北京 | |
| 联系人:huiming yu | |
| 癌症医院中国医学科学院 | |
| 中国北京 | |
| 联系人:Wenyang Liu | |
| 中国友谊医院 | |
| 中国北京 | |
| 联系人:Meng Liu | |
| 北京大学国际医院 | |
| 中国北京 | |
| 联系人:王王 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | S1的SBRT与肺癌治疗中的内侧沿体结合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 顺序立体定位放射疗法与S1的安全性和有效性在治疗IV期肺鳞状细胞癌中结合使用:前瞻性,多中心,探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 人重组内静脉临床前研究表明,该药物可以抑制内皮细胞的增殖,血管生成和肿瘤生长,仍然可以直接诱导肺癌细胞凋亡,人类重组内抑素中与化学疗法的多次临床研究相结合,表现出良好的抗肿瘤疗效和良好的安全性。S11。是一种口服尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶衍生物,是抗肿瘤药物Tegafur的改进的制备。多年临床研究报告说,单独的S1或S1与化学疗法合并在非小细胞肺癌(NSCLC)中有效。已经系统地验证了抗血管生成药物在晚期SCC患者中结合化学疗法的安全性和功效。研究人员期望ENDU与S1结合使用,将提高晚期肺鳞状细胞癌的疗效。该研究的目的是评估目的缓解目标缓解的目的Entu com的速率和安全性与口服S1进行融合,以治疗晚期肺鳞状细胞癌。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中,研究人员招募了晚期肺鳞状细胞癌患者,以探索顺序局部放疗的安全性和功效,结合了牙髓治疗。血液学检查和一般成像检查应在纳入之前完成。使用网络刀或加速器立体定向放射疗法进行放置疗法,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,BID,第1-28天,如口语,以口化,如口语。每6周重复一次,同时进行内置治疗:在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用210mg,每24小时使用30mg。在治疗期间,随访了与治疗相关的毒性,治疗反应和生存。药物治疗直到肿瘤进行,或者存在无法忍受的治疗相关毒性,或者不容忍进一步的T疗程可持续长达3年,具有良好的毒性耐受性。在治疗中,未调整Teggio和Endu的剂量。如果发生严重的不良反应,应积极治疗并延迟该药物。如果研究者确定无法忍受与治疗相关的毒性,则该治疗将停止。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 放疗副作用 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:内脏 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 其他名称:S1 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:实验组 放射疗法是用网络刀或加速剂立体定向放射疗法进行的,持续了3-10天。放射治疗结束后,S1 60mg,BID,BID,第1-28天,每6周重复,并通过同时发生治疗:210mg:210mg在化疗的每个周期中,静脉输注连续7天使用,每24小时使用30mg。 干预:药物:内脏 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04274270 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-CKES-LUNG | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||