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出境医 / 临床实验 / 短暂的支持性心理治疗对重症心脏护理急性冠状动脉综合征的主要不良心血管事件,中性粒细胞 - 淋巴细胞比和心理症状的影响

短暂的支持性心理治疗对重症心脏护理急性冠状动脉综合征的主要不良心血管事件,中性粒细胞 - 淋巴细胞比和心理症状的影响

研究描述
简要摘要:
两组都没有狼牙棒,但是在短暂的支持性心理治疗组中,中风 - 劳变不良血管事件较低。短暂的支持性心理治疗组中有嗜中性粒细胞 - 淋巴细胞的比例更好,并且在没有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病急性冠状动脉综合征患者中显着变化,在短暂的支持心理疗法中,心理症状(抑郁症)也会在急性冠状动脉综合征患者中较大变化患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性冠状动脉综合征简要支持心理治疗强化心脏护理部门其他:干预小组不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 72名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:两组急性冠状动脉综合征小组,在5天内进行了五次疗程。30分钟的1次会议急性冠状动脉综合征小组,他们没有短暂的支持性心理治疗,因为对照双开放的RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:短暂的支持性心理治疗对急性心脏护理急性冠状动脉综合征患者的主要不良心血管事件,中性粒细胞 - 淋巴细胞比和心理症状的影响
实际学习开始日期 2019年4月18日
实际的初级完成日期 2019年7月30日
实际 学习完成日期 2019年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对短暂支持心理治疗的影响
干预组
其他:干预小组
简短的支持心理治疗
其他名称:对照组

主动比较器:简短支持心理治疗的影响
控制组
其他:干预小组
简短的支持心理治疗
其他名称:对照组

结果措施
主要结果指标
  1. 主要不良心血管事件[时间范围:5天]
    致命的心血症,复发性心肌梗塞,心源性休克,死亡


次要结果度量
  1. 中性粒细胞 - 淋巴细胞比[时间范围:5天]
    前测量

  2. 心理症状(医院焦虑症量表)[时间范围:5天]
    前测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 急性冠状动脉综合征
  • “ 18岁
  • 在有或没有抗焦虑药的心脏病学标准中获得了药理治疗,并且尚未获得PCI
  • 能够沟通并准备好接受面试,填补提问者和心理治疗

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度尼西亚
医学教师
雅加达·普萨特(Jakarta Pusat),DKI雅加达,印度尼西亚,10430
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月18日
实际的初级完成日期2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
主要不良心血管事件[时间范围:5天]
致命的心血症,复发性心肌梗塞,心源性休克,死亡
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 中性粒细胞 - 淋巴细胞比[时间范围:5天]
    前测量
  • 心理症状(医院焦虑症量表)[时间范围:5天]
    前测量
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 中性粒细胞 - 淋巴细胞比[时间范围:5天]
    前测量
  • 心理症状[时间范围:5天]
    医院焦虑症量表评分的验证前测量
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短暂支持心理治疗对重症心脏护理急性冠状动脉综合征中主要不良心血管事件,中性粒细胞 - 淋巴细胞比和心理症状的影响
官方标题ICMJE短暂的支持性心理治疗对急性心脏护理急性冠状动脉综合征患者的主要不良心血管事件,中性粒细胞 - 淋巴细胞比和心理症状的影响
简要摘要两组都没有狼牙棒,但是在短暂的支持性心理治疗组中,中风 - 劳变不良血管事件较低。短暂的支持性心理治疗组中有嗜中性粒细胞 - 淋巴细胞的比例更好,并且在没有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病急性冠状动脉综合征患者中显着变化,在短暂的支持心理疗法中,心理症状(抑郁症)也会在急性冠状动脉综合征患者中较大变化患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
两组急性冠状动脉综合征小组,在5天内进行了五次疗程。30分钟的1次会议急性冠状动脉综合征小组,他们没有短暂的支持性心理治疗,因为对照双开放的RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:干预小组
简短的支持心理治疗
其他名称:对照组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对短暂支持心理治疗的影响
    干预组
    干预:其他:干预小组
  • 主动比较器:简短支持心理治疗的影响
    控制组
    干预:其他:干预小组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
72
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月30日
实际的初级完成日期2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 急性冠状动脉综合征
  • “ 18岁
  • 在有或没有抗焦虑药的心脏病学标准中获得了药理治疗,并且尚未获得PCI
  • 能够沟通并准备好接受面试,填补提问者和心理治疗

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04274205
其他研究ID编号ICMJE Ket-177/un2.f1/etik/ppm.00.02/
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方印度尼西亚大学的Hamzah Shatri
研究赞助商ICMJE印度尼西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
两组都没有狼牙棒,但是在短暂的支持性心理治疗组中,中风 - 劳变不良血管事件较低。短暂的支持性心理治疗组中有嗜中性粒细胞 - 淋巴细胞的比例更好,并且在没有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病急性冠状动脉综合征患者中显着变化,在短暂的支持心理疗法中,心理症状(抑郁症)也会在急性冠状动脉综合征患者中较大变化患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性冠状动脉综合征简要支持心理治疗强化心脏护理部门其他:干预小组不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 72名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:两组急性冠状动脉综合征小组,在5天内进行了五次疗程。30分钟的1次会议急性冠状动脉综合征小组,他们没有短暂的支持性心理治疗,因为对照双开放的RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:短暂的支持性心理治疗对急性心脏护理急性冠状动脉综合征患者的主要不良心血管事件,中性粒细胞 - 淋巴细胞比和心理症状的影响
实际学习开始日期 2019年4月18日
实际的初级完成日期 2019年7月30日
实际 学习完成日期 2019年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对短暂支持心理治疗的影响
干预组
其他:干预小组
简短的支持心理治疗
其他名称:对照组

主动比较器:简短支持心理治疗的影响
控制组
其他:干预小组
简短的支持心理治疗
其他名称:对照组

结果措施
主要结果指标
  1. 主要不良心血管事件[时间范围:5天]
    致命的心血症,复发性心肌梗塞,心源性休克,死亡


次要结果度量
  1. 中性粒细胞 - 淋巴细胞比[时间范围:5天]
    前测量

  2. 心理症状(医院焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表)[时间范围:5天]
    前测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 急性冠状动脉综合征
  • “ 18岁
  • 在有或没有抗焦虑药的心脏病学标准中获得了药理治疗,并且尚未获得PCI
  • 能够沟通并准备好接受面试,填补提问者和心理治疗

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度尼西亚
医学教师
雅加达·普萨特(Jakarta Pusat),DKI雅加达,印度尼西亚,10430
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月18日
实际的初级完成日期2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
主要不良心血管事件[时间范围:5天]
致命的心血症,复发性心肌梗塞,心源性休克,死亡
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 中性粒细胞 - 淋巴细胞比[时间范围:5天]
    前测量
  • 心理症状(医院焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表)[时间范围:5天]
    前测量
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 中性粒细胞 - 淋巴细胞比[时间范围:5天]
    前测量
  • 心理症状[时间范围:5天]
    医院焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表评分的验证前测量
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短暂支持心理治疗对重症心脏护理急性冠状动脉综合征中主要不良心血管事件,中性粒细胞 - 淋巴细胞比和心理症状的影响
官方标题ICMJE短暂的支持性心理治疗对急性心脏护理急性冠状动脉综合征患者的主要不良心血管事件,中性粒细胞 - 淋巴细胞比和心理症状的影响
简要摘要两组都没有狼牙棒,但是在短暂的支持性心理治疗组中,中风 - 劳变不良血管事件较低。短暂的支持性心理治疗组中有嗜中性粒细胞 - 淋巴细胞的比例更好,并且在没有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病急性冠状动脉综合征患者中显着变化,在短暂的支持心理疗法中,心理症状(抑郁症)也会在急性冠状动脉综合征患者中较大变化患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
两组急性冠状动脉综合征小组,在5天内进行了五次疗程。30分钟的1次会议急性冠状动脉综合征小组,他们没有短暂的支持性心理治疗,因为对照双开放的RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:干预小组
简短的支持心理治疗
其他名称:对照组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对短暂支持心理治疗的影响
    干预组
    干预:其他:干预小组
  • 主动比较器:简短支持心理治疗的影响
    控制组
    干预:其他:干预小组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
72
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月30日
实际的初级完成日期2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 急性冠状动脉综合征
  • “ 18岁
  • 在有或没有抗焦虑药的心脏病学标准中获得了药理治疗,并且尚未获得PCI
  • 能够沟通并准备好接受面试,填补提问者和心理治疗

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04274205
其他研究ID编号ICMJE Ket-177/un2.f1/etik/ppm.00.02/
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方印度尼西亚大学的Hamzah Shatri
研究赞助商ICMJE印度尼西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素