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使用NAVA对BPD婴儿的WOB的同步与连续HFNC的效果
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 支气管肺发育不良 | 其他：同步HFNC其他：连续HFNC | 不适用 |
在研究期之前，每个受试者将使用以下监视设备（如果尚未存在）：EDI导管，经皮监测器（TCM4，辐射计，Brea，CA，美国）以测量二氧化碳和O2水平，脉搏血氧仪探针（Masimoset，Masimoset，，，，，，美国加利福尼亚州欧文（Irvine），以测量胸部和腹部周围的氧气饱和度和心率（SleepSense，MFI Medical，San Diego，CA，美国，美国），以测量呼吸运动和相对潮汐体积。
每个受试者将在研究的那天随机分组，从NAVA同步或连续的HFNC开始，然后再越过另一种模式作为他/她自己的控制。同一RAM套管将在两个研究组中使用，并按照产品手册的建议提供60-80％的泄漏。同步和连续HFNC期间高流量的传递将以两个通常提供的高流量水平给出：6 lpm和8 lpm，在每种模式下以相同的顺序（6 lpm，然后8 lpm）给出。每个受试者将接受每种模式级组合的15分钟试验，共有四项试验。在每个试验中，前10分钟将用于稳定，最后5分钟将用于数据收集，就像以前的试验中所做的那样。因此，试验的模式级组合将如下：对于随机开始的婴儿，从同步支持开始：同步6 LPM，同步8 LPM，非同步6 lpm，Unnchchronizate-8 LPM。对于随机开始的婴儿，从非同步支持开始：非同步6 lpm，非同步-8 lpm，同步-6 lpm，无同步的8 lpm。
NAVA同步试验中描述的流量是指灵感期间提供的峰值流量。在这些试验中，将提供2 LPM的基线流速（使用与适当流速相对应的PEEP设置）。在非同步试验期间，将提供连续的高流速（使用HFNC的常见实践）。在NAVA同步HFNC试验期间，EDI触发器将设置为0.5微伏，呼吸暂停时间为5秒，备用速率为每分钟10次呼吸，并将备用压力设置设置为6或8 LPM根据指定试验（同样，使用与适当流速相对应的压力设置）。
在NAVA同步HFNC期间，将设置NIV NAVA模式，以便提供同步HFNC。使用呼吸机上NIV NAVA模式下的正末端呼气压力（PEEP）设置，将提供2 LPM的最小肺泡流量。将使用与2 lpm相对应的peep设置通过气动路径。为了通过每种神经触发的呼吸传递所需的峰流速，将设置NAVA水平为15 CMH2O/μV，然后将使用气动性仪使用与所需的流量相对应的最大压力设置。因此，将提供“同步HFNC”。这与恒流试验形成对比，当时受试者将使用呼吸机上的HFNC软件接收恒定和非同步流。
为了跟踪EDI信号，将使用伺服-U呼吸机和伺服跟踪器软件（Maquet Cristar Care，Solna，Sweden）。 MP100 Biopac数据采集（Biopac Systems Inc.，Goleta，CA，美国）将用于从监视设备中收集数据。 HFNC将使用适当尺寸的RAM套管进行交付，以允许对受试者的Nares周围的空气泄漏。持久性心动过缓（每分钟少于100次），去饱和度（<85％）或高carbia（经皮CO2> 70）将导致该研究停止。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机前瞻性跨界试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用神经调整的通气辅助对同步和连续高流量鼻套管的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：同步HFNC 这将是实验部门，受试者将通过纳瓦（Nava）获得与他/她自己的努力同步的HFNC | 其他：同步HFNC HFNC与受试者自己的呼吸努力同步使用NAVA 其他：连续HFNC 标准HFNC治疗 |
| 连续HFNC 该臂将被视为受试者将接收连续HFNC的控制臂。 | 其他：同步HFNC HFNC与受试者自己的呼吸努力同步使用NAVA 其他：连续HFNC 标准HFNC治疗 |
- 呼吸的工作[时间范围：15分钟]使用Swing EDI估计
- 胸腔异步[时间范围：15分钟]通过从呼吸电感散布谱带获得的数据计算得出的相角估计
- 未校准的潮汐体积[时间范围：15分钟]如使用呼吸道图带中的数据估计
- FIO2要求[时间范围：15分钟]在研究期间需要的氧气患者数量
- 氧饱和度[时间范围：15分钟]通过脉搏血氧饱和度测量
- 经氧氧气水平[时间范围：15分钟]使用经皮氧监测器
- 经皮二氧化碳水平[时间范围：15分钟]使用经皮二氧化碳监测器
| 有资格学习的年龄： | 最多1年（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年代年龄大于28天
- 出生时的胎龄小于32周零6天
- 诊断BPD（补充氧气需求超过或等于28天）
- 目前接受无创通气支持（NIV NAVA，NIPPV，NCPAP，HFNC）
排除标准：
- 心脏和肺的主要先天性异常
- 月经年龄大于50周0天
- 氧气需求大于40％
| 联系人：维多利亚L温宁汉，医学博士 | 501-697-1922 | vwinningham@uams.edu |
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色儿童医院 | 招募 |
| 美国阿肯色州小石城，美国72202 | |
| 联系人：维多利亚L温宁汉，医学博士501-697-1922 vwinningham@uams.edu | |
| 首席调查员：维多利亚·温宁汉（Victoria L Winningham），医学博士 | |
| 次级评论者：医学博士Sherry E Courtney | |
| 次级评论者：医学博士David N Matlock | |
| 首席研究员： | 维多利亚·温宁汉（Victoria L Winningham），医学博士 | 阿肯色大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸的工作[时间范围：15分钟] 使用Swing EDI估计 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用NAVA对BPD婴儿的WOB的同步与连续HFNC的效果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用神经调整的通气辅助对同步和连续高流量鼻套管的影响 | ||||
| 简要摘要 | 患者将通过NAVA同步或连续HFNC随机分配研究。每个患者将在不同水平的连续HFNC和两个15分钟的试验中接受两项15分钟的试验，并在相应的同步HFNC中进行15分钟的试验。在同步的HFNC中，使用NIV NAVA模式在呼吸机上，每个受试者都会收到恒定的最小流量，但是随着每个神经触发的呼吸（用EDI导管测量），将向患者提供额外的流动。这与连续的HFNC不同，在该HFNC中，受试者接收恒定流量而没有变化。在整个试验中，将观察到受试者。将监视，记录和计算主要结果和次要结果的值。 | ||||
| 详细说明 | 在研究期之前，每个受试者将使用以下监视设备（如果尚未存在）：EDI导管，经皮监测器（TCM4，辐射计，Brea，CA，美国）以测量二氧化碳和O2水平，脉搏血氧仪探针（Masimoset，Masimoset，，，，，，美国加利福尼亚州欧文（Irvine），以测量胸部和腹部周围的氧气饱和度和心率（SleepSense，MFI Medical，San Diego，CA，美国，美国），以测量呼吸运动和相对潮汐体积。 每个受试者将在研究的那天随机分组，从NAVA同步或连续的HFNC开始，然后再越过另一种模式作为他/她自己的控制。同一RAM套管将在两个研究组中使用，并按照产品手册的建议提供60-80％的泄漏。同步和连续HFNC期间高流量的传递将以两个通常提供的高流量水平给出：6 lpm和8 lpm，在每种模式下以相同的顺序（6 lpm，然后8 lpm）给出。每个受试者将接受每种模式级组合的15分钟试验，共有四项试验。在每个试验中，前10分钟将用于稳定，最后5分钟将用于数据收集，就像以前的试验中所做的那样。因此，试验的模式级组合将如下：对于随机开始的婴儿，从同步支持开始：同步6 LPM，同步8 LPM，非同步6 lpm，Unnchchronizate-8 LPM。对于随机开始的婴儿，从非同步支持开始：非同步6 lpm，非同步-8 lpm，同步-6 lpm，无同步的8 lpm。 NAVA同步试验中描述的流量是指灵感期间提供的峰值流量。在这些试验中，将提供2 LPM的基线流速（使用与适当流速相对应的PEEP设置）。在非同步试验期间，将提供连续的高流速（使用HFNC的常见实践）。在NAVA同步HFNC试验期间，EDI触发器将设置为0.5微伏，呼吸暂停时间为5秒，备用速率为每分钟10次呼吸，并将备用压力设置设置为6或8 LPM根据指定试验（同样，使用与适当流速相对应的压力设置）。 在NAVA同步HFNC期间，将设置NIV NAVA模式，以便提供同步HFNC。使用呼吸机上NIV NAVA模式下的正末端呼气压力（PEEP）设置，将提供2 LPM的最小肺泡流量。将使用与2 lpm相对应的peep设置通过气动路径。为了通过每种神经触发的呼吸传递所需的峰流速，将设置NAVA水平为15 CMH2O/μV，然后将使用气动性仪使用与所需的流量相对应的最大压力设置。因此，将提供“同步HFNC”。这与恒流试验形成对比，当时受试者将使用呼吸机上的HFNC软件接收恒定和非同步流。 为了跟踪EDI信号，将使用伺服-U呼吸机和伺服跟踪器软件（Maquet Cristar Care，Solna，Sweden）。 MP100 Biopac数据采集（Biopac Systems Inc.，Goleta，CA，美国）将用于从监视设备中收集数据。 HFNC将使用适当尺寸的RAM套管进行交付，以允许对受试者的Nares周围的空气泄漏。持久性心动过缓（每分钟少于100次），去饱和度（<85％）或高carbia（经皮CO2> 70）将导致该研究停止。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 随机前瞻性跨界试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 支气管肺发育不良 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多1年（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04274192 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 239863 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿肯色大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿肯色大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿肯色大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 支气管肺发育不良 | 其他：同步HFNC其他：连续HFNC | 不适用 |
在研究期之前，每个受试者将使用以下监视设备（如果尚未存在）：EDI导管，经皮监测器（TCM4，辐射计，Brea，CA，美国）以测量二氧化碳和O2水平，脉搏血氧仪探针（Masimoset，Masimoset，，，，，，美国加利福尼亚州欧文（Irvine），以测量胸部和腹部周围的氧气饱和度和心率（SleepSense，MFI Medical，San Diego，CA，美国，美国），以测量呼吸运动和相对潮汐体积。
每个受试者将在研究的那天随机分组，从NAVA同步或连续的HFNC开始，然后再越过另一种模式作为他/她自己的控制。同一RAM套管将在两个研究组中使用，并按照产品手册的建议提供60-80％的泄漏。同步和连续HFNC期间高流量的传递将以两个通常提供的高流量水平给出：6 lpm和8 lpm，在每种模式下以相同的顺序（6 lpm，然后8 lpm）给出。每个受试者将接受每种模式级组合的15分钟试验，共有四项试验。在每个试验中，前10分钟将用于稳定，最后5分钟将用于数据收集，就像以前的试验中所做的那样。因此，试验的模式级组合将如下：对于随机开始的婴儿，从同步支持开始：同步6 LPM，同步8 LPM，非同步6 lpm，Unnchchronizate-8 LPM。对于随机开始的婴儿，从非同步支持开始：非同步6 lpm，非同步-8 lpm，同步-6 lpm，无同步的8 lpm。
NAVA同步试验中描述的流量是指灵感期间提供的峰值流量。在这些试验中，将提供2 LPM的基线流速（使用与适当流速相对应的PEEP设置）。在非同步试验期间，将提供连续的高流速（使用HFNC的常见实践）。在NAVA同步HFNC试验期间，EDI触发器将设置为0.5微伏，呼吸暂停时间为5秒，备用速率为每分钟10次呼吸，并将备用压力设置设置为6或8 LPM根据指定试验（同样，使用与适当流速相对应的压力设置）。
在NAVA同步HFNC期间，将设置NIV NAVA模式，以便提供同步HFNC。使用呼吸机上NIV NAVA模式下的正末端呼气压力（PEEP）设置，将提供2 LPM的最小肺泡流量。将使用与2 lpm相对应的peep设置通过气动路径。为了通过每种神经触发的呼吸传递所需的峰流速，将设置NAVA水平为15 CMH2O/μV，然后将使用气动性仪使用与所需的流量相对应的最大压力设置。因此，将提供“同步HFNC”。这与恒流试验形成对比，当时受试者将使用呼吸机上的HFNC软件接收恒定和非同步流。
为了跟踪EDI信号，将使用伺服-U呼吸机和伺服跟踪器软件（Maquet Cristar Care，Solna，Sweden）。 MP100 Biopac数据采集（Biopac Systems Inc.，Goleta，CA，美国）将用于从监视设备中收集数据。 HFNC将使用适当尺寸的RAM套管进行交付，以允许对受试者的Nares周围的空气泄漏。持久性心动过缓（每分钟少于100次），去饱和度（<85％）或高carbia（经皮CO2> 70）将导致该研究停止。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机前瞻性跨界试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用神经调整的通气辅助对同步和连续高流量鼻套管的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：同步HFNC 这将是实验部门，受试者将通过纳瓦（Nava）获得与他/她自己的努力同步的HFNC | 其他：同步HFNC HFNC与受试者自己的呼吸努力同步使用NAVA 其他：连续HFNC 标准HFNC治疗 |
| 连续HFNC 该臂将被视为受试者将接收连续HFNC的控制臂。 | 其他：同步HFNC HFNC与受试者自己的呼吸努力同步使用NAVA 其他：连续HFNC 标准HFNC治疗 |
- 呼吸的工作[时间范围：15分钟]使用Swing EDI估计
| 有资格学习的年龄： | 最多1年（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年代年龄大于28天
- 出生时的胎龄小于32周零6天
- 诊断BPD（补充氧气需求超过或等于28天）
- 目前接受无创通气支持（NIV NAVA，NIPPV，NCPAP，HFNC）
排除标准：
- 心脏和肺的主要先天性异常
- 月经年龄大于50周0天
- 氧气需求大于40％
| 联系人：维多利亚L温宁汉，医学博士 | 501-697-1922 | vwinningham@uams.edu |
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色儿童医院 | 招募 |
| 美国阿肯色州小石城，美国72202 | |
| 联系人：维多利亚L温宁汉，医学博士501-697-1922 vwinningham@uams.edu | |
| 首席调查员：维多利亚·温宁汉（Victoria L Winningham），医学博士 | |
| 次级评论者：医学博士Sherry E Courtney | |
| 次级评论者：医学博士David N Matlock | |
| 首席研究员： | 维多利亚·温宁汉（Victoria L Winningham），医学博士 | 阿肯色大学 |
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|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸的工作[时间范围：15分钟] 使用Swing EDI估计 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用NAVA对BPD婴儿的WOB的同步与连续HFNC的效果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用神经调整的通气辅助对同步和连续高流量鼻套管的影响 | ||||
| 简要摘要 | 患者将通过NAVA同步或连续HFNC随机分配研究。每个患者将在不同水平的连续HFNC和两个15分钟的试验中接受两项15分钟的试验，并在相应的同步HFNC中进行15分钟的试验。在同步的HFNC中，使用NIV NAVA模式在呼吸机上，每个受试者都会收到恒定的最小流量，但是随着每个神经触发的呼吸（用EDI导管测量），将向患者提供额外的流动。这与连续的HFNC不同，在该HFNC中，受试者接收恒定流量而没有变化。在整个试验中，将观察到受试者。将监视，记录和计算主要结果和次要结果的值。 | ||||
| 详细说明 | 在研究期之前，每个受试者将使用以下监视设备（如果尚未存在）：EDI导管，经皮监测器（TCM4，辐射计，Brea，CA，美国）以测量二氧化碳和O2水平，脉搏血氧仪探针（Masimoset，Masimoset，，，，，，美国加利福尼亚州欧文（Irvine），以测量胸部和腹部周围的氧气饱和度和心率（SleepSense，MFI Medical，San Diego，CA，美国，美国），以测量呼吸运动和相对潮汐体积。 每个受试者将在研究的那天随机分组，从NAVA同步或连续的HFNC开始，然后再越过另一种模式作为他/她自己的控制。同一RAM套管将在两个研究组中使用，并按照产品手册的建议提供60-80％的泄漏。同步和连续HFNC期间高流量的传递将以两个通常提供的高流量水平给出：6 lpm和8 lpm，在每种模式下以相同的顺序（6 lpm，然后8 lpm）给出。每个受试者将接受每种模式级组合的15分钟试验，共有四项试验。在每个试验中，前10分钟将用于稳定，最后5分钟将用于数据收集，就像以前的试验中所做的那样。因此，试验的模式级组合将如下：对于随机开始的婴儿，从同步支持开始：同步6 LPM，同步8 LPM，非同步6 lpm，Unnchchronizate-8 LPM。对于随机开始的婴儿，从非同步支持开始：非同步6 lpm，非同步-8 lpm，同步-6 lpm，无同步的8 lpm。 NAVA同步试验中描述的流量是指灵感期间提供的峰值流量。在这些试验中，将提供2 LPM的基线流速（使用与适当流速相对应的PEEP设置）。在非同步试验期间，将提供连续的高流速（使用HFNC的常见实践）。在NAVA同步HFNC试验期间，EDI触发器将设置为0.5微伏，呼吸暂停时间为5秒，备用速率为每分钟10次呼吸，并将备用压力设置设置为6或8 LPM根据指定试验（同样，使用与适当流速相对应的压力设置）。 在NAVA同步HFNC期间，将设置NIV NAVA模式，以便提供同步HFNC。使用呼吸机上NIV NAVA模式下的正末端呼气压力（PEEP）设置，将提供2 LPM的最小肺泡流量。将使用与2 lpm相对应的peep设置通过气动路径。为了通过每种神经触发的呼吸传递所需的峰流速，将设置NAVA水平为15 CMH2O/μV，然后将使用气动性仪使用与所需的流量相对应的最大压力设置。因此，将提供“同步HFNC”。这与恒流试验形成对比，当时受试者将使用呼吸机上的HFNC软件接收恒定和非同步流。 为了跟踪EDI信号，将使用伺服-U呼吸机和伺服跟踪器软件（Maquet Cristar Care，Solna，Sweden）。 MP100 Biopac数据采集（Biopac Systems Inc.，Goleta，CA，美国）将用于从监视设备中收集数据。 HFNC将使用适当尺寸的RAM套管进行交付，以允许对受试者的Nares周围的空气泄漏。持久性心动过缓（每分钟少于100次），去饱和度（<85％）或高carbia（经皮CO2> 70）将导致该研究停止。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 随机前瞻性跨界试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 支气管肺发育不良 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多1年（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04274192 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 239863 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿肯色大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿肯色大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿肯色大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
