这项随机对照研究的目的是调查在急诊科(ED)的痛苦医疗程序中,通过虚拟现实(VR)戴着的虚拟环境扩散对患者的疼痛和焦虑会影响更大级别比通过计算机屏幕扩散相同的环境。研究设计允许区分媒介的影响与媒体的影响。这两个组中患者及其与培养基影响的关联的感觉也将得到研究。
此外,这项研究旨在探讨患者是否认为戴VR耳机舒适和可以接受。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
痛苦焦虑虚拟现实 | 设备:虚拟现实头盔设备:计算机屏幕 | 不适用 |
在医院的ED和提供的治疗方面的咨询压力很大,因为这通常是由于意外事件对健康产生负面影响的意外事件。此外,ED是一个嘈杂而混乱的环境,可以增加与某些医疗程序相关的焦虑和疼痛敏感性。实际上,执行医疗和外科手术的条件会影响患者的经历:如果患者受到压力并专注于医疗程序,疼痛可能会更加严重。可以通过调整执行程序的条件来改善患者的福祉,尤其是在这些侵入性医疗程序中。
文献和临床观察结果表明,分心是减轻疼痛和焦虑的非常有效的非药理策略。使用电视,音乐或其他视听媒体等措施的使用已被证明可以减轻ED痛苦的医疗程序期间的疼痛。疼痛的感知与其他刺激竞争,无论是感觉还是心理。随着涉及的感官数量及其强度的增加,这项竞争更加有效。但是,这些传统媒体几乎没有分心的力量。他们部分吸引了患者的注意力,患者可以轻松地重新关注正在进行的医疗程序。
这些传统媒体不会产生沉浸式体验。根据这一原则,VR的镇痛作用有望大于被动分散注意力(例如在电视上观看电影)所提供的镇痛作用,如烧伤患者的伤口敷料替换时所证明的那样。同样,患者的情绪状态在手术过程中的分心中发挥了作用。因此,理想的分心方法应涉及最大的感官(视觉/听觉/触摸/...),并影响患者的情绪以与不愉快的刺激竞争。
VR是一项最近提供多感官(视觉,听力),身临其境和三维体验的技术。它在虚拟世界中积极沉浸,让患者在虚拟世界中导航,从而在这种虚拟环境(TeperePresence)中更加感知到存在。远程敏感使患者成为体验的共同构造者。它将VR与其他认知和分心技术区分开。因此,VR可以通过出现出色的注意力来更有效地从接受治疗的情况下更有效地分散患者的注意力。但是,对VR在侵入性或痛苦过程中的影响的研究留下了一些未解决的问题,这些问题限制了其在ED中的不受限制用途:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 132名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 每个患者将以研究的两个臂之间的比例随机分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
掩盖说明: | 该研究将是一项随机对照研究。为了最大程度地减少偏见,一名研究者将将患者随机地与两组中的一个,建立分配患者的培养基,并在手术过程中存在。患者将在没有研究人员的帮助下使用电子片剂评估自己的疼痛和焦虑水平。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 使用虚拟现实对急诊科侵入性医疗程序引起的疼痛和焦虑的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:虚拟现实 干预措施将包括在痛苦的医疗程序中使用虚拟现实头盔。该内容是由一家私人公司开发的,其目的是为虚拟世界提供轻松而舒缓的探索。 | 设备:虚拟现实头盔 在痛苦的手术过程中,患者将戴着带有舒缓音乐的噪音耳机,戴着虚拟现实头盔的虚拟世界。 |
活动比较器:电脑屏幕 比较器将在计算机屏幕上筛选同一虚拟世界。 | 设备:电脑屏幕 在痛苦的手术过程中,患者会在戴着噪音搭配相同音乐的耳机时观看同样的虚拟世界。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:OlivierHügli,教授 | +41213140567 | olivier.hugli@chuv.ch | |
联系人:Chantal Berna Renella,教授 | +41213142040 | chantal.berna-renella@chuv.ch |
瑞士 | |
中心医院的沃杜瓦大学(CHUV) | 招募 |
洛桑,沃德,瑞士,1011 | |
联系人:Olivier Hugli,MD MPH +41 21 314 05 67 Olivier.hugli@chuv.ch.ch | |
联系人:Chantal Berna Renella,医学博士博士 | |
次级评论者:Luca Bosso,单身汉 | |
子注视器:Tanguy Espejo,单身汉 | |
次级评论者:HélèneGerhard-Donnet,ID | |
次级评论者:玛丽·乔斯·布鲁奇·韦兹(Marie-JoséeBrochu-Vez),id |
首席研究员: | 医学博士Olivier Hugli,MPH | 洛桑大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在急诊室的侵入性医疗程序中的虚拟现实 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使用虚拟现实对急诊科侵入性医疗程序引起的疼痛和焦虑的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项随机对照研究的目的是调查在急诊科(ED)的痛苦医疗程序中,通过虚拟现实(VR)戴着的虚拟环境扩散对患者的疼痛和焦虑会影响更大级别比通过计算机屏幕扩散相同的环境。研究设计允许区分媒介的影响与媒体的影响。这两个组中患者及其与培养基影响的关联的感觉也将得到研究。 此外,这项研究旨在探讨患者是否认为戴VR耳机舒适和可以接受。 | ||||||||
详细说明 | 在医院的ED和提供的治疗方面的咨询压力很大,因为这通常是由于意外事件对健康产生负面影响的意外事件。此外,ED是一个嘈杂而混乱的环境,可以增加与某些医疗程序相关的焦虑和疼痛敏感性。实际上,执行医疗和外科手术的条件会影响患者的经历:如果患者受到压力并专注于医疗程序,疼痛可能会更加严重。可以通过调整执行程序的条件来改善患者的福祉,尤其是在这些侵入性医疗程序中。 文献和临床观察结果表明,分心是减轻疼痛和焦虑的非常有效的非药理策略。使用电视,音乐或其他视听媒体等措施的使用已被证明可以减轻ED痛苦的医疗程序期间的疼痛。疼痛的感知与其他刺激竞争,无论是感觉还是心理。随着涉及的感官数量及其强度的增加,这项竞争更加有效。但是,这些传统媒体几乎没有分心的力量。他们部分吸引了患者的注意力,患者可以轻松地重新关注正在进行的医疗程序。 这些传统媒体不会产生沉浸式体验。根据这一原则,VR的镇痛作用有望大于被动分散注意力(例如在电视上观看电影)所提供的镇痛作用,如烧伤患者的伤口敷料替换时所证明的那样。同样,患者的情绪状态在手术过程中的分心中发挥了作用。因此,理想的分心方法应涉及最大的感官(视觉/听觉/触摸/...),并影响患者的情绪以与不愉快的刺激竞争。 VR是一项最近提供多感官(视觉,听力),身临其境和三维体验的技术。它在虚拟世界中积极沉浸,让患者在虚拟世界中导航,从而在这种虚拟环境(TeperePresence)中更加感知到存在。远程敏感使患者成为体验的共同构造者。它将VR与其他认知和分心技术区分开。因此,VR可以通过出现出色的注意力来更有效地从接受治疗的情况下更有效地分散患者的注意力。但是,对VR在侵入性或痛苦过程中的影响的研究留下了一些未解决的问题,这些问题限制了其在ED中的不受限制用途:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 每个患者将以研究的两个臂之间的比例随机分配 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 该研究将是一项随机对照研究。为了最大程度地减少偏见,一名研究者将将患者随机地与两组中的一个,建立分配患者的培养基,并在手术过程中存在。患者将在没有研究人员的帮助下使用电子片剂评估自己的疼痛和焦虑水平。 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 132 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04273958 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-02276 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 洛桑医院奥利维尔·休利(Olivier Hugli) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 奥利维尔·休利(Olivier Hugli) | ||||||||
合作者ICMJE | 洛桑大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 洛桑医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项随机对照研究的目的是调查在急诊科(ED)的痛苦医疗程序中,通过虚拟现实(VR)戴着的虚拟环境扩散对患者的疼痛和焦虑会影响更大级别比通过计算机屏幕扩散相同的环境。研究设计允许区分媒介的影响与媒体的影响。这两个组中患者及其与培养基影响的关联的感觉也将得到研究。
此外,这项研究旨在探讨患者是否认为戴VR耳机舒适和可以接受。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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痛苦焦虑虚拟现实 | 设备:虚拟现实头盔设备:计算机屏幕 | 不适用 |
在医院的ED和提供的治疗方面的咨询压力很大,因为这通常是由于意外事件对健康产生负面影响的意外事件。此外,ED是一个嘈杂而混乱的环境,可以增加与某些医疗程序相关的焦虑和疼痛敏感性。实际上,执行医疗和外科手术的条件会影响患者的经历:如果患者受到压力并专注于医疗程序,疼痛可能会更加严重。可以通过调整执行程序的条件来改善患者的福祉,尤其是在这些侵入性医疗程序中。
文献和临床观察结果表明,分心是减轻疼痛和焦虑的非常有效的非药理策略。使用电视,音乐或其他视听媒体等措施的使用已被证明可以减轻ED痛苦的医疗程序期间的疼痛。疼痛的感知与其他刺激竞争,无论是感觉还是心理。随着涉及的感官数量及其强度的增加,这项竞争更加有效。但是,这些传统媒体几乎没有分心的力量。他们部分吸引了患者的注意力,患者可以轻松地重新关注正在进行的医疗程序。
这些传统媒体不会产生沉浸式体验。根据这一原则,VR的镇痛作用有望大于被动分散注意力(例如在电视上观看电影)所提供的镇痛作用,如烧伤患者的伤口敷料替换时所证明的那样。同样,患者的情绪状态在手术过程中的分心中发挥了作用。因此,理想的分心方法应涉及最大的感官(视觉/听觉/触摸/...),并影响患者的情绪以与不愉快的刺激竞争。
VR是一项最近提供多感官(视觉,听力),身临其境和三维体验的技术。它在虚拟世界中积极沉浸,让患者在虚拟世界中导航,从而在这种虚拟环境(TeperePresence)中更加感知到存在。远程敏感使患者成为体验的共同构造者。它将VR与其他认知和分心技术区分开。因此,VR可以通过出现出色的注意力来更有效地从接受治疗的情况下更有效地分散患者的注意力。但是,对VR在侵入性或痛苦过程中的影响的研究留下了一些未解决的问题,这些问题限制了其在ED中的不受限制用途:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 132名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 每个患者将以研究的两个臂之间的比例随机分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
掩盖说明: | 该研究将是一项随机对照研究。为了最大程度地减少偏见,一名研究者将将患者随机地与两组中的一个,建立分配患者的培养基,并在手术过程中存在。患者将在没有研究人员的帮助下使用电子片剂评估自己的疼痛和焦虑水平。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 使用虚拟现实对急诊科侵入性医疗程序引起的疼痛和焦虑的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:虚拟现实 干预措施将包括在痛苦的医疗程序中使用虚拟现实头盔。该内容是由一家私人公司开发的,其目的是为虚拟世界提供轻松而舒缓的探索。 | 设备:虚拟现实头盔 在痛苦的手术过程中,患者将戴着带有舒缓音乐的噪音耳机,戴着虚拟现实头盔的虚拟世界。 |
活动比较器:电脑屏幕 比较器将在计算机屏幕上筛选同一虚拟世界。 | 设备:电脑屏幕 在痛苦的手术过程中,患者会在戴着噪音搭配相同音乐的耳机时观看同样的虚拟世界。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:OlivierHügli,教授 | +41213140567 | olivier.hugli@chuv.ch | |
联系人:Chantal Berna Renella,教授 | +41213142040 | chantal.berna-renella@chuv.ch |
瑞士 | |
中心医院的沃杜瓦大学(CHUV) | 招募 |
洛桑,沃德,瑞士,1011 | |
联系人:Olivier Hugli,MD MPH +41 21 314 05 67 Olivier.hugli@chuv.ch.ch | |
联系人:Chantal Berna Renella,医学博士博士 | |
次级评论者:Luca Bosso,单身汉 | |
子注视器:Tanguy Espejo,单身汉 | |
次级评论者:HélèneGerhard-Donnet,ID | |
次级评论者:玛丽·乔斯·布鲁奇·韦兹(Marie-JoséeBrochu-Vez),id |
首席研究员: | 医学博士Olivier Hugli,MPH | 洛桑大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在急诊室的侵入性医疗程序中的虚拟现实 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使用虚拟现实对急诊科侵入性医疗程序引起的疼痛和焦虑的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项随机对照研究的目的是调查在急诊科(ED)的痛苦医疗程序中,通过虚拟现实(VR)戴着的虚拟环境扩散对患者的疼痛和焦虑会影响更大级别比通过计算机屏幕扩散相同的环境。研究设计允许区分媒介的影响与媒体的影响。这两个组中患者及其与培养基影响的关联的感觉也将得到研究。 此外,这项研究旨在探讨患者是否认为戴VR耳机舒适和可以接受。 | ||||||||
详细说明 | 在医院的ED和提供的治疗方面的咨询压力很大,因为这通常是由于意外事件对健康产生负面影响的意外事件。此外,ED是一个嘈杂而混乱的环境,可以增加与某些医疗程序相关的焦虑和疼痛敏感性。实际上,执行医疗和外科手术的条件会影响患者的经历:如果患者受到压力并专注于医疗程序,疼痛可能会更加严重。可以通过调整执行程序的条件来改善患者的福祉,尤其是在这些侵入性医疗程序中。 文献和临床观察结果表明,分心是减轻疼痛和焦虑的非常有效的非药理策略。使用电视,音乐或其他视听媒体等措施的使用已被证明可以减轻ED痛苦的医疗程序期间的疼痛。疼痛的感知与其他刺激竞争,无论是感觉还是心理。随着涉及的感官数量及其强度的增加,这项竞争更加有效。但是,这些传统媒体几乎没有分心的力量。他们部分吸引了患者的注意力,患者可以轻松地重新关注正在进行的医疗程序。 这些传统媒体不会产生沉浸式体验。根据这一原则,VR的镇痛作用有望大于被动分散注意力(例如在电视上观看电影)所提供的镇痛作用,如烧伤患者的伤口敷料替换时所证明的那样。同样,患者的情绪状态在手术过程中的分心中发挥了作用。因此,理想的分心方法应涉及最大的感官(视觉/听觉/触摸/...),并影响患者的情绪以与不愉快的刺激竞争。 VR是一项最近提供多感官(视觉,听力),身临其境和三维体验的技术。它在虚拟世界中积极沉浸,让患者在虚拟世界中导航,从而在这种虚拟环境(TeperePresence)中更加感知到存在。远程敏感使患者成为体验的共同构造者。它将VR与其他认知和分心技术区分开。因此,VR可以通过出现出色的注意力来更有效地从接受治疗的情况下更有效地分散患者的注意力。但是,对VR在侵入性或痛苦过程中的影响的研究留下了一些未解决的问题,这些问题限制了其在ED中的不受限制用途:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 每个患者将以研究的两个臂之间的比例随机分配 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 该研究将是一项随机对照研究。为了最大程度地减少偏见,一名研究者将将患者随机地与两组中的一个,建立分配患者的培养基,并在手术过程中存在。患者将在没有研究人员的帮助下使用电子片剂评估自己的疼痛和焦虑水平。 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 132 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04273958 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-02276 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 洛桑医院奥利维尔·休利(Olivier Hugli) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 奥利维尔·休利(Olivier Hugli) | ||||||||
合作者ICMJE | 洛桑大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 洛桑医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |