4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 在急诊室的侵入性医疗程序中的虚拟现实

在急诊室的侵入性医疗程序中的虚拟现实

研究描述
简要摘要:

这项随机对照研究的目的是调查在急诊科(ED)的痛苦医疗程序中,通过虚拟现实(VR)戴着的虚拟环境扩散对患者的疼痛和焦虑会影响更大级别比通过计算机屏幕扩散相同的环境。研究设计允许区分媒介的影响与媒体的影响。这两个组中患者及其与培养基影响的关联的感觉也将得到研究。

此外,这项研究旨在探讨患者是否认为戴VR耳机舒适和可以接受。


病情或疾病 干预/治疗阶段
痛苦焦虑虚拟现实设备:虚拟现实头盔设备:计算机屏幕不适用

详细说明:

在医院的ED和提供的治疗方面的咨询压力很大,因为这通常是由于意外事件对健康产生负面影响的意外事件。此外,ED是一个嘈杂而混乱的环境,可以增加与某些医疗程序相关的焦虑和疼痛敏感性。实际上,执行医疗和外科手术的条件会影响患者的经历:如果患者受到压力并专注于医疗程序,疼痛可能会更加严重。可以通过调整执行程序的条件来改善患者的福祉,尤其是在这些侵入性医疗程序中。

文献和临床观察结果表明,分心是减轻疼痛和焦虑的非常有效的非药理策略。使用电视,音乐或其他视听媒体等措施的使用已被证明可以减轻ED痛苦的医疗程序期间的疼痛。疼痛的感知与其他刺激竞争,无论是感觉还是心理。随着涉及的感官数量及其强度的增加,这项竞争更加有效。但是,这些传统媒体几乎没有分心的力量。他们部分吸引了患者的注意力,患者可以轻松地重新关注正在进行的医疗程序。

这些传统媒体不会产生沉浸式体验。根据这一原则,VR的镇痛作用有望大于被动分散注意力(例如在电视上观看电影)所提供的镇痛作用,如烧伤患者的伤口敷料替换时所证明的那样。同样,患者的情绪状态在手术过程中的分心中发挥了作用。因此,理想的分心方法应涉及最大的感官(视觉/听觉/触摸/...),并影响患者的情绪以与不愉快的刺激竞争。

VR是一项最近提供多感官(视觉,听力),身临其境和三维体验的技术。它在虚拟世界中积极沉浸,让患者在虚拟世界中导航,从而在这种虚拟环境(TeperePresence)中更加感知到存在。远程敏感使患者成为体验的共同构造者。它将VR与其他认知和分心技术区分开。因此,VR可以通过出现出色的注意力来更有效地从接受治疗的情况下更有效地分散患者的注意力。但是,对VR在侵入性或痛苦过程中的影响的研究留下了一些未解决的问题,这些问题限制了其在ED中的不受限制用途:

  • 大多数研究都是在儿童中进行的。
  • 不同的研究已经使用了不同的技术,从而排除了研究之间的直接比较。
  • 关于成年患者在急诊室中应用VR的影响的数据很少。
  • 通常会忽略介质(所使用的图像)和培养基(所使用的技术)效果之间的区分;在这项研究中,调查人员将尝试使用商业VR设备投射专门为私人公司医疗用途设计的虚拟环境,并向任何集团或ED希望应用此技术提供可用的虚拟环境,以证明VR的潜在优势。研究人员将包括需要进行疼痛医疗程序的成年患者。此外,患者将在两组之间随机分配,均暴露于相同的虚拟环境(媒体),但在两种不同的技术(培养基)中进行了筛查。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 132名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:每个患者将以研究的两个臂之间的比例随机分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:该研究将是一项随机对照研究。为了最大程度地减少偏见,一名研究者将将患者随机地与两组中的一个,建立分配患者的培养基,并在手术过程中存在。患者将在没有研究人员的帮助下使用电子片剂评估自己的疼痛和焦虑水平。
主要意图:支持护理
官方标题:使用虚拟现实对急诊科侵入性医疗程序引起的疼痛和焦虑的影响
实际学习开始日期 2020年2月12日
估计的初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:虚拟现实
干预措施将包括在痛苦的医疗程序中使用虚拟现实头盔。该内容是由一家私人公司开发的,其目的是为虚拟世界提供轻松而舒缓的探索。
设备:虚拟现实头盔
在痛苦的手术过程中,患者将戴着带有舒缓音乐的噪音耳机,戴着虚拟现实头盔的虚拟世界。

活动比较器:电脑屏幕
比较器将在计算机屏幕上筛选同一虚拟世界。
设备:电脑屏幕
在痛苦的手术过程中,患者会在戴着噪音搭配相同音乐的耳机时观看同样的虚拟世界。

结果措施
主要结果指标
  1. 减轻疼痛[时间范围:疼痛强度将在手术前后立即评估。这是给出的
    这项研究的主要结果是在急诊室手术过程中,患者通过100毫米统治者对患者对疼痛强度的自我评估。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将以两个标签“无疼痛” /“可想象的最差疼痛”的标签将滑块沿100毫米线固定在100毫米线上。在毫米中测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  2. 减少焦虑[时间范围:焦虑强度将在手术前后立即评估。这是给出的
    这项研究的主要结果将是患者在急诊室的手术过程中对100毫米统治者的视觉模拟量表(VAS)对焦虑强度的自我评估。统治者将通过数字片剂呈现给患者,并且患者将以两个标签“无焦虑” /“最坏的焦虑症”的标签沿着100毫米线固定的100毫米线放置。在毫米中测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。


次要结果度量
  1. 远程敏感[时间范围:触发感觉将在程序结束时立即评估。这是给出的
    这项研究的第一个次要结果将是使用IGroup在场问卷调查的患者对他们的远程感知的评估。

  2. 解离水平[时间范围:分离将在程序结束时立即评估。这是给出的
    下一个次要结果将是患者通过特定问题对分离水平的评估;还将通过在100毫米标尺上通过视觉模拟量表(VAS)测试对程序的理解来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。理解程序的统治者将由“不理解” /“完全理解”术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  3. 患者对技术的接受[时间范围:将在程序结束时立即评估接受。这是给出的
    患者的感知能力将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)进行测量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。接受该技术的统治者将由“不可接受” /“完全可接受”的术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  4. 患者对技术的舒适感[时间范围:将在手术结束时立即评估舒适性。这是给出的
    患者对技术的舒适度将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。用技术舒适的标尺将由“非常舒适” /“非常不舒服”的术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  5. 晕车[时间范围:运动疾病将在手术结束时立即评估。这是给出的
    晕车是虚拟现实耳机的副作用之一。患者的运动疾病将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。用技术舒适的统治者将以“无运动疾病” /可想象的术语为基础。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  6. 医生对这项技术的看法[时间范围:医生对该技术的看法将在程序结束时立即评估。这是给出的
    医师对技术提供的有用性的看法将通过两个问题进行评估。第一个问题将解决该技术提供的帮助(该技术在过程中使用的技术是否有帮助?第二个问题将询问这个问题是否阻碍了医生(在手术过程中使用的技术阻碍了您?可能的答案可能是,是,否,中性的)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 需要医疗程序的患者(缝合,铸件放置和重新定位,减少骨折,可吞肠术,胸腔对照和腰椎穿刺)。

排除标准:

  • 不稳定的患者(例如,接受重症监护病房或负责医生认为不稳定的患者);
  • 没有决策能力或很难与之交流的患者:
  • 心理状况改变(例如,认知障碍,智力低下,急性混乱状态,急性精神病)。
  • 中毒,
  • 吸毒
  • 患者无法以足以给予知情同意的法语交流并回答有关疼痛和焦虑的问题;
  • 听不到的患者;
  • 由于视力问题(例如,失明或没有眼镜),患者无法在屏幕或VR上看到电影。
  • 患者无法理解EVA条的使用;
  • 要进行改变的过程的一部分(例如敏感性疾病,淋巴水肿...)
  • 头部受伤的患者阻止使用RV头盔;
  • 与解离剂(咪达唑仑,氯胺酮,丙泊酚)一起使用镇静镇痛的预期用途。
  • 被监禁的患者;
  • 病人从另一家医院转移;
  • 参加这项研究的患者在先前的咨询中。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:OlivierHügli,教授+41213140567 olivier.hugli@chuv.ch
联系人:Chantal Berna Renella,教授+41213142040 chantal.berna-renella@chuv.ch

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
中心医院的沃杜瓦大学(CHUV)招募
洛桑,沃德,瑞士,1011
联系人:Olivier Hugli,MD MPH +41 21 314 05 67 Olivier.hugli@chuv.ch.ch
联系人:Chantal Berna Renella,医学博士博士
次级评论者:Luca Bosso,单身汉
子注视器:Tanguy Espejo,单身汉
次级评论者:HélèneGerhard-Donnet,ID
次级评论者:玛丽·乔斯·布鲁奇·韦兹(Marie-JoséeBrochu-Vez),id
赞助商和合作者
奥利维尔·休利(Olivier Hugli)
洛桑大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Olivier Hugli,MPH洛桑大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月12日
估计的初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 减轻疼痛[时间范围:疼痛强度将在手术前后立即评估。这是给出的
    这项研究的主要结果是在急诊室手术过程中,患者通过100毫米统治者对患者对疼痛强度的自我评估。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将以两个标签“无疼痛” /“可想象的最差疼痛”的标签将滑块沿100毫米线固定在100毫米线上。在毫米中测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 减少焦虑[时间范围:焦虑强度将在手术前后立即评估。这是给出的
    这项研究的主要结果将是患者在急诊室的手术过程中对100毫米统治者的视觉模拟量表(VAS)对焦虑强度的自我评估。统治者将通过数字片剂呈现给患者,并且患者将以两个标签“无焦虑” /“最坏的焦虑症”的标签沿着100毫米线固定的100毫米线放置。在毫米中测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 远程敏感[时间范围:触发感觉将在程序结束时立即评估。这是给出的
    这项研究的第一个次要结果将是使用IGroup在场问卷调查的患者对他们的远程感知的评估。
  • 解离水平[时间范围:分离将在程序结束时立即评估。这是给出的
    下一个次要结果将是患者通过特定问题对分离水平的评估;还将通过在100毫米标尺上通过视觉模拟量表(VAS)测试对程序的理解来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。理解程序的统治者将由“不理解” /“完全理解”术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 患者对技术的接受[时间范围:将在程序结束时立即评估接受。这是给出的
    患者的感知能力将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)进行测量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。接受该技术的统治者将由“不可接受” /“完全可接受”的术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 患者对技术的舒适感[时间范围:将在手术结束时立即评估舒适性。这是给出的
    患者对技术的舒适度将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。用技术舒适的标尺将由“非常舒适” /“非常不舒服”的术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 晕车[时间范围:运动疾病将在手术结束时立即评估。这是给出的
    晕车是虚拟现实耳机的副作用之一。患者的运动疾病将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。用技术舒适的统治者将以“无运动疾病” /可想象的术语为基础。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 医生对这项技术的看法[时间范围:医生对该技术的看法将在程序结束时立即评估。这是给出的
    医师对技术提供的有用性的看法将通过两个问题进行评估。第一个问题将解决该技术提供的帮助(该技术在过程中使用的技术是否有帮助?第二个问题将询问这个问题是否阻碍了医生(在手术过程中使用的技术阻碍了您?可能的答案可能是,是,否,中性的)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在急诊室的侵入性医疗程序中的虚拟现实
官方标题ICMJE使用虚拟现实对急诊科侵入性医疗程序引起的疼痛和焦虑的影响
简要摘要

这项随机对照研究的目的是调查在急诊科(ED)的痛苦医疗程序中,通过虚拟现实(VR)戴着的虚拟环境扩散对患者的疼痛和焦虑会影响更大级别比通过计算机屏幕扩散相同的环境。研究设计允许区分媒介的影响与媒体的影响。这两个组中患者及其与培养基影响的关联的感觉也将得到研究。

此外,这项研究旨在探讨患者是否认为戴VR耳机舒适和可以接受。

详细说明

在医院的ED和提供的治疗方面的咨询压力很大,因为这通常是由于意外事件对健康产生负面影响的意外事件。此外,ED是一个嘈杂而混乱的环境,可以增加与某些医疗程序相关的焦虑和疼痛敏感性。实际上,执行医疗和外科手术的条件会影响患者的经历:如果患者受到压力并专注于医疗程序,疼痛可能会更加严重。可以通过调整执行程序的条件来改善患者的福祉,尤其是在这些侵入性医疗程序中。

文献和临床观察结果表明,分心是减轻疼痛和焦虑的非常有效的非药理策略。使用电视,音乐或其他视听媒体等措施的使用已被证明可以减轻ED痛苦的医疗程序期间的疼痛。疼痛的感知与其他刺激竞争,无论是感觉还是心理。随着涉及的感官数量及其强度的增加,这项竞争更加有效。但是,这些传统媒体几乎没有分心的力量。他们部分吸引了患者的注意力,患者可以轻松地重新关注正在进行的医疗程序。

这些传统媒体不会产生沉浸式体验。根据这一原则,VR的镇痛作用有望大于被动分散注意力(例如在电视上观看电影)所提供的镇痛作用,如烧伤患者的伤口敷料替换时所证明的那样。同样,患者的情绪状态在手术过程中的分心中发挥了作用。因此,理想的分心方法应涉及最大的感官(视觉/听觉/触摸/...),并影响患者的情绪以与不愉快的刺激竞争。

VR是一项最近提供多感官(视觉,听力),身临其境和三维体验的技术。它在虚拟世界中积极沉浸,让患者在虚拟世界中导航,从而在这种虚拟环境(TeperePresence)中更加感知到存在。远程敏感使患者成为体验的共同构造者。它将VR与其他认知和分心技术区分开。因此,VR可以通过出现出色的注意力来更有效地从接受治疗的情况下更有效地分散患者的注意力。但是,对VR在侵入性或痛苦过程中的影响的研究留下了一些未解决的问题,这些问题限制了其在ED中的不受限制用途:

  • 大多数研究都是在儿童中进行的。
  • 不同的研究已经使用了不同的技术,从而排除了研究之间的直接比较。
  • 关于成年患者在急诊室中应用VR的影响的数据很少。
  • 通常会忽略介质(所使用的图像)和培养基(所使用的技术)效果之间的区分;在这项研究中,调查人员将尝试使用商业VR设备投射专门为私人公司医疗用途设计的虚拟环境,并向任何集团或ED希望应用此技术提供可用的虚拟环境,以证明VR的潜在优势。研究人员将包括需要进行疼痛医疗程序的成年患者。此外,患者将在两组之间随机分配,均暴露于相同的虚拟环境(媒体),但在两种不同的技术(培养基)中进行了筛查。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
每个患者将以研究的两个臂之间的比例随机分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
该研究将是一项随机对照研究。为了最大程度地减少偏见,一名研究者将将患者随机地与两组中的一个,建立分配患者的培养基,并在手术过程中存在。患者将在没有研究人员的帮助下使用电子片剂评估自己的疼痛和焦虑水平。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 疼痛
  • 焦虑
  • 虚拟现实
干预ICMJE
  • 设备:虚拟现实头盔
    在痛苦的手术过程中,患者将戴着带有舒缓音乐的噪音耳机,戴着虚拟现实头盔的虚拟世界。
  • 设备:电脑屏幕
    在痛苦的手术过程中,患者会在戴着噪音搭配相同音乐的耳机时观看同样的虚拟世界。
研究臂ICMJE
  • 实验:虚拟现实
    干预措施将包括在痛苦的医疗程序中使用虚拟现实头盔。该内容是由一家私人公司开发的,其目的是为虚拟世界提供轻松而舒缓的探索。
    干预:设备:虚拟现实头盔
  • 活动比较器:电脑屏幕
    比较器将在计算机屏幕上筛选同一虚拟世界。
    干预:设备:电脑屏幕
出版物 *
  • Bantick SJ,Wise RG,Ploghaus A,Clare S,Smith SM,TraceyI。成像使用功能MRI如何调节人类的疼痛。脑。 2002年2月; 125(PT 2):310-9。
  • Downey LV,Zun LS。在急诊室痛苦的手术过程中观看动画片分散注意力的影响。小儿护理。 2012年10月; 28(10):1033-5。 doi:10.1097/pec.0b013e31826cac1a。
  • Sikka N,Shu L,Ritchie B,Amdur RL,PourmandA。 JE Health电信。 2019年12月; 25(12):1207-1215。 doi:10.1089/tmj.2018.0273。 EPUB 2019 2月20日。
  • Jeffs D,Dorman D,Brown S,Files A,Graves T,Kirk E,Meredith-Neve S,Sanders J,White B,Swearingen CJ。虚拟现实对烧伤伤口护理期间青春期疼痛的影响。 J Burn Care Res。 2014年9月; 35(5):395-408。 doi:10.1097/bcr.0000000000000019。
  • Toledo del Castillo B,PérezTorresJA,MorenteSánchezL,Escobar Castellanos M,EscobarFernándezL,GonzálezSánchezMi,RodriíguezFernándezR。 pediatr(工程)。 2019年8月; 91(2):80-87。 doi:10.1016/j.anpedi.2018.10.019。 EPUB 2019年1月21日。西班牙语。
  • Garrett B,Taverner T,Gromala D,Tao G,Cordingley E,SunC。虚拟现实临床研究:承诺和挑战。 JMIR认真游戏。 2018年10月17日; 6(4):E10839。 doi:10.2196/10839。
  • Vanhaudenhuyse A,Ledoux D,Gosseries O,Demertzi A,Laureys S,Faymonville ME。 “中性催眠”期间的吸收,解离和时间感知的主观评分可以预测催眠率?:一项探索性研究。 Int J Clin Exp Hypn。 2019年1月五月; 67(1):28-38。 doi:10.1080/00207144.2019.1553765。
  • Li SF,Greenwald PW,Gennis P,Bijur PE,Gallagher EJ。年龄对急诊室标准化刺激的急性疼痛感知的影响。 Ann Emerm Med。 2001年12月; 38(6):644-7。
  • 歌手AJ,Richman PB,Kowalska A,Thode HC Jr.对常见急诊科程序中患者和从业者评估的疼痛的比较。 Ann Emerm Med。 1999年6月; 33(6):652-8。
  • Lang EV,Tan G,Amihai I,Jensen MP。分析临床试验中的急性程序疼痛。疼痛[互联网]。 2014年7月[引用2019年11月20日]; 155(7):1365-73。可从:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc44409872/
  • PagéMG,Katz J,Stinson J,Isaac L,Martin-Pichora AL,CampbellF。儿科急性术后疼痛的疼痛强度和不愉快性的数值评级量表的验证:随着时间的推移而变化的敏感性。 J疼痛。 2012年4月; 13(4):359-69。 doi:10.1016/j.jpain.2011.12.010。 Epub 2012 3月15日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
132
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月31日
估计的初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 需要医疗程序的患者(缝合,铸件放置和重新定位,减少骨折,可吞肠术,胸腔对照和腰椎穿刺)。

排除标准:

  • 不稳定的患者(例如,接受重症监护病房或负责医生认为不稳定的患者);
  • 没有决策能力或很难与之交流的患者:
  • 心理状况改变(例如,认知障碍,智力低下,急性混乱状态,急性精神病)。
  • 中毒,
  • 吸毒
  • 患者无法以足以给予知情同意的法语交流并回答有关疼痛和焦虑的问题;
  • 听不到的患者;
  • 由于视力问题(例如,失明或没有眼镜),患者无法在屏幕或VR上看到电影。
  • 患者无法理解EVA条的使用;
  • 要进行改变的过程的一部分(例如敏感性疾病,淋巴水肿...)
  • 头部受伤的患者阻止使用RV头盔;
  • 与解离剂(咪达唑仑,氯胺酮,丙泊酚)一起使用镇静镇痛的预期用途。
  • 被监禁的患者;
  • 病人从另一家医院转移;
  • 参加这项研究的患者在先前的咨询中。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:OlivierHügli,教授+41213140567 olivier.hugli@chuv.ch
联系人:Chantal Berna Renella,教授+41213142040 chantal.berna-renella@chuv.ch
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04273958
其他研究ID编号ICMJE 2019-02276
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方洛桑医院奥利维尔·休利(Olivier Hugli)
研究赞助商ICMJE奥利维尔·休利(Olivier Hugli)
合作者ICMJE洛桑大学
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Olivier Hugli,MPH洛桑大学医院
PRS帐户洛桑医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项随机对照研究的目的是调查在急诊科(ED)的痛苦医疗程序中,通过虚拟现实(VR)戴着的虚拟环境扩散对患者的疼痛和焦虑会影响更大级别比通过计算机屏幕扩散相同的环境。研究设计允许区分媒介的影响与媒体的影响。这两个组中患者及其与培养基影响的关联的感觉也将得到研究。

此外,这项研究旨在探讨患者是否认为戴VR耳机舒适和可以接受。


病情或疾病 干预/治疗阶段
痛苦焦虑虚拟现实设备:虚拟现实头盔设备:计算机屏幕不适用

详细说明:

在医院的ED和提供的治疗方面的咨询压力很大,因为这通常是由于意外事件对健康产生负面影响的意外事件。此外,ED是一个嘈杂而混乱的环境,可以增加与某些医疗程序相关的焦虑和疼痛敏感性。实际上,执行医疗和外科手术的条件会影响患者的经历:如果患者受到压力并专注于医疗程序,疼痛可能会更加严重。可以通过调整执行程序的条件来改善患者的福祉,尤其是在这些侵入性医疗程序中。

文献和临床观察结果表明,分心是减轻疼痛和焦虑的非常有效的非药理策略。使用电视,音乐或其他视听媒体等措施的使用已被证明可以减轻ED痛苦的医疗程序期间的疼痛。疼痛的感知与其他刺激竞争,无论是感觉还是心理。随着涉及的感官数量及其强度的增加,这项竞争更加有效。但是,这些传统媒体几乎没有分心的力量。他们部分吸引了患者的注意力,患者可以轻松地重新关注正在进行的医疗程序。

这些传统媒体不会产生沉浸式体验。根据这一原则,VR的镇痛作用有望大于被动分散注意力(例如在电视上观看电影)所提供的镇痛作用,如烧伤患者的伤口敷料替换时所证明的那样。同样,患者的情绪状态在手术过程中的分心中发挥了作用。因此,理想的分心方法应涉及最大的感官(视觉/听觉/触摸/...),并影响患者的情绪以与不愉快的刺激竞争。

VR是一项最近提供多感官(视觉,听力),身临其境和三维体验的技术。它在虚拟世界中积极沉浸,让患者在虚拟世界中导航,从而在这种虚拟环境(TeperePresence)中更加感知到存在。远程敏感使患者成为体验的共同构造者。它将VR与其他认知和分心技术区分开。因此,VR可以通过出现出色的注意力来更有效地从接受治疗的情况下更有效地分散患者的注意力。但是,对VR在侵入性或痛苦过程中的影响的研究留下了一些未解决的问题,这些问题限制了其在ED中的不受限制用途:

  • 大多数研究都是在儿童中进行的。
  • 不同的研究已经使用了不同的技术,从而排除了研究之间的直接比较。
  • 关于成年患者在急诊室中应用VR的影响的数据很少。
  • 通常会忽略介质(所使用的图像)和培养基(所使用的技术)效果之间的区分;在这项研究中,调查人员将尝试使用商业VR设备投射专门为私人公司医疗用途设计的虚拟环境,并向任何集团或ED希望应用此技术提供可用的虚拟环境,以证明VR的潜在优势。研究人员将包括需要进行疼痛医疗程序的成年患者。此外,患者将在两组之间随机分配,均暴露于相同的虚拟环境(媒体),但在两种不同的技术(培养基)中进行了筛查。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 132名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:每个患者将以研究的两个臂之间的比例随机分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:该研究将是一项随机对照研究。为了最大程度地减少偏见,一名研究者将将患者随机地与两组中的一个,建立分配患者的培养基,并在手术过程中存在。患者将在没有研究人员的帮助下使用电子片剂评估自己的疼痛和焦虑水平。
主要意图:支持护理
官方标题:使用虚拟现实对急诊科侵入性医疗程序引起的疼痛和焦虑的影响
实际学习开始日期 2020年2月12日
估计的初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:虚拟现实
干预措施将包括在痛苦的医疗程序中使用虚拟现实头盔。该内容是由一家私人公司开发的,其目的是为虚拟世界提供轻松而舒缓的探索。
设备:虚拟现实头盔
在痛苦的手术过程中,患者将戴着带有舒缓音乐的噪音耳机,戴着虚拟现实头盔的虚拟世界。

活动比较器:电脑屏幕
比较器将在计算机屏幕上筛选同一虚拟世界。
设备:电脑屏幕
在痛苦的手术过程中,患者会在戴着噪音搭配相同音乐的耳机时观看同样的虚拟世界。

结果措施
主要结果指标
  1. 减轻疼痛[时间范围:疼痛强度将在手术前后立即评估。这是给出的
    这项研究的主要结果是在急诊室手术过程中,患者通过100毫米统治者对患者对疼痛强度的自我评估。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将以两个标签“无疼痛” /“可想象的最差疼痛”的标签将滑块沿100毫米线固定在100毫米线上。在毫米中测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  2. 减少焦虑[时间范围:焦虑强度将在手术前后立即评估。这是给出的
    这项研究的主要结果将是患者在急诊室的手术过程中对100毫米统治者的视觉模拟量表(VAS)对焦虑强度的自我评估。统治者将通过数字片剂呈现给患者,并且患者将以两个标签“无焦虑” /“最坏的焦虑症' target='_blank'>焦虑症”的标签沿着100毫米线固定的100毫米线放置。在毫米中测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。


次要结果度量
  1. 远程敏感[时间范围:触发感觉将在程序结束时立即评估。这是给出的
    这项研究的第一个次要结果将是使用IGroup在场问卷调查的患者对他们的远程感知的评估。

  2. 解离水平[时间范围:分离将在程序结束时立即评估。这是给出的
    下一个次要结果将是患者通过特定问题对分离水平的评估;还将通过在100毫米标尺上通过视觉模拟量表(VAS)测试对程序的理解来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。理解程序的统治者将由“不理解” /“完全理解”术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  3. 患者对技术的接受[时间范围:将在程序结束时立即评估接受。这是给出的
    患者的感知能力将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)进行测量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。接受该技术的统治者将由“不可接受” /“完全可接受”的术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  4. 患者对技术的舒适感[时间范围:将在手术结束时立即评估舒适性。这是给出的
    患者对技术的舒适度将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。用技术舒适的标尺将由“非常舒适” /“非常不舒服”的术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  5. 晕车[时间范围:运动疾病将在手术结束时立即评估。这是给出的
    晕车是虚拟现实耳机的副作用之一。患者的运动疾病将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。用技术舒适的统治者将以“无运动疾病” /可想象的术语为基础。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。

  6. 医生对这项技术的看法[时间范围:医生对该技术的看法将在程序结束时立即评估。这是给出的
    医师对技术提供的有用性的看法将通过两个问题进行评估。第一个问题将解决该技术提供的帮助(该技术在过程中使用的技术是否有帮助?第二个问题将询问这个问题是否阻碍了医生(在手术过程中使用的技术阻碍了您?可能的答案可能是,是,否,中性的)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 需要医疗程序的患者(缝合,铸件放置和重新定位,减少骨折,可吞肠术,胸腔对照和腰椎穿刺)。

排除标准:

  • 不稳定的患者(例如,接受重症监护病房或负责医生认为不稳定的患者);
  • 没有决策能力或很难与之交流的患者:
  • 心理状况改变(例如,认知障碍,智力低下,急性混乱状态,急性精神病)。
  • 中毒,
  • 吸毒
  • 患者无法以足以给予知情同意的法语交流并回答有关疼痛和焦虑的问题;
  • 听不到的患者;
  • 由于视力问题(例如,失明或没有眼镜),患者无法在屏幕或VR上看到电影。
  • 患者无法理解EVA条的使用;
  • 要进行改变的过程的一部分(例如敏感性疾病,淋巴水肿...)
  • 头部受伤的患者阻止使用RV头盔;
  • 与解离剂(咪达唑仑氯胺酮,丙泊酚)一起使用镇静镇痛的预期用途。
  • 被监禁的患者;
  • 病人从另一家医院转移;
  • 参加这项研究的患者在先前的咨询中。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:OlivierHügli,教授+41213140567 olivier.hugli@chuv.ch
联系人:Chantal Berna Renella,教授+41213142040 chantal.berna-renella@chuv.ch

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
中心医院的沃杜瓦大学(CHUV)招募
洛桑,沃德,瑞士,1011
联系人:Olivier Hugli,MD MPH +41 21 314 05 67 Olivier.hugli@chuv.ch.ch
联系人:Chantal Berna Renella,医学博士博士
次级评论者:Luca Bosso,单身汉
子注视器:Tanguy Espejo,单身汉
次级评论者:HélèneGerhard-Donnet,ID
次级评论者:玛丽·乔斯·布鲁奇·韦兹(Marie-JoséeBrochu-Vez),id
赞助商和合作者
奥利维尔·休利(Olivier Hugli)
洛桑大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Olivier Hugli,MPH洛桑大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月12日
估计的初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 减轻疼痛[时间范围:疼痛强度将在手术前后立即评估。这是给出的
    这项研究的主要结果是在急诊室手术过程中,患者通过100毫米统治者对患者对疼痛强度的自我评估。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将以两个标签“无疼痛” /“可想象的最差疼痛”的标签将滑块沿100毫米线固定在100毫米线上。在毫米中测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 减少焦虑[时间范围:焦虑强度将在手术前后立即评估。这是给出的
    这项研究的主要结果将是患者在急诊室的手术过程中对100毫米统治者的视觉模拟量表(VAS)对焦虑强度的自我评估。统治者将通过数字片剂呈现给患者,并且患者将以两个标签“无焦虑” /“最坏的焦虑症' target='_blank'>焦虑症”的标签沿着100毫米线固定的100毫米线放置。在毫米中测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 远程敏感[时间范围:触发感觉将在程序结束时立即评估。这是给出的
    这项研究的第一个次要结果将是使用IGroup在场问卷调查的患者对他们的远程感知的评估。
  • 解离水平[时间范围:分离将在程序结束时立即评估。这是给出的
    下一个次要结果将是患者通过特定问题对分离水平的评估;还将通过在100毫米标尺上通过视觉模拟量表(VAS)测试对程序的理解来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。理解程序的统治者将由“不理解” /“完全理解”术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 患者对技术的接受[时间范围:将在程序结束时立即评估接受。这是给出的
    患者的感知能力将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)进行测量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。接受该技术的统治者将由“不可接受” /“完全可接受”的术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 患者对技术的舒适感[时间范围:将在手术结束时立即评估舒适性。这是给出的
    患者对技术的舒适度将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。用技术舒适的标尺将由“非常舒适” /“非常不舒服”的术语锚定。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 晕车[时间范围:运动疾病将在手术结束时立即评估。这是给出的
    晕车是虚拟现实耳机的副作用之一。患者的运动疾病将通过100毫米标尺上的视觉模拟量表(VAS)来衡量。统治者将通过数字片剂呈现给患者,患者将沿100毫米线放置滑块。用技术舒适的统治者将以“无运动疾病” /可想象的术语为基础。以毫米为单位测量的数值将自动集成到电子案例报告表(CRF)中。
  • 医生对这项技术的看法[时间范围:医生对该技术的看法将在程序结束时立即评估。这是给出的
    医师对技术提供的有用性的看法将通过两个问题进行评估。第一个问题将解决该技术提供的帮助(该技术在过程中使用的技术是否有帮助?第二个问题将询问这个问题是否阻碍了医生(在手术过程中使用的技术阻碍了您?可能的答案可能是,是,否,中性的)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急诊室的侵入性医疗程序中的虚拟现实
官方标题ICMJE使用虚拟现实对急诊科侵入性医疗程序引起的疼痛和焦虑的影响
简要摘要

这项随机对照研究的目的是调查在急诊科(ED)的痛苦医疗程序中,通过虚拟现实(VR)戴着的虚拟环境扩散对患者的疼痛和焦虑会影响更大级别比通过计算机屏幕扩散相同的环境。研究设计允许区分媒介的影响与媒体的影响。这两个组中患者及其与培养基影响的关联的感觉也将得到研究。

此外,这项研究旨在探讨患者是否认为戴VR耳机舒适和可以接受。

详细说明

在医院的ED和提供的治疗方面的咨询压力很大,因为这通常是由于意外事件对健康产生负面影响的意外事件。此外,ED是一个嘈杂而混乱的环境,可以增加与某些医疗程序相关的焦虑和疼痛敏感性。实际上,执行医疗和外科手术的条件会影响患者的经历:如果患者受到压力并专注于医疗程序,疼痛可能会更加严重。可以通过调整执行程序的条件来改善患者的福祉,尤其是在这些侵入性医疗程序中。

文献和临床观察结果表明,分心是减轻疼痛和焦虑的非常有效的非药理策略。使用电视,音乐或其他视听媒体等措施的使用已被证明可以减轻ED痛苦的医疗程序期间的疼痛。疼痛的感知与其他刺激竞争,无论是感觉还是心理。随着涉及的感官数量及其强度的增加,这项竞争更加有效。但是,这些传统媒体几乎没有分心的力量。他们部分吸引了患者的注意力,患者可以轻松地重新关注正在进行的医疗程序。

这些传统媒体不会产生沉浸式体验。根据这一原则,VR的镇痛作用有望大于被动分散注意力(例如在电视上观看电影)所提供的镇痛作用,如烧伤患者的伤口敷料替换时所证明的那样。同样,患者的情绪状态在手术过程中的分心中发挥了作用。因此,理想的分心方法应涉及最大的感官(视觉/听觉/触摸/...),并影响患者的情绪以与不愉快的刺激竞争。

VR是一项最近提供多感官(视觉,听力),身临其境和三维体验的技术。它在虚拟世界中积极沉浸,让患者在虚拟世界中导航,从而在这种虚拟环境(TeperePresence)中更加感知到存在。远程敏感使患者成为体验的共同构造者。它将VR与其他认知和分心技术区分开。因此,VR可以通过出现出色的注意力来更有效地从接受治疗的情况下更有效地分散患者的注意力。但是,对VR在侵入性或痛苦过程中的影响的研究留下了一些未解决的问题,这些问题限制了其在ED中的不受限制用途:

  • 大多数研究都是在儿童中进行的。
  • 不同的研究已经使用了不同的技术,从而排除了研究之间的直接比较。
  • 关于成年患者在急诊室中应用VR的影响的数据很少。
  • 通常会忽略介质(所使用的图像)和培养基(所使用的技术)效果之间的区分;在这项研究中,调查人员将尝试使用商业VR设备投射专门为私人公司医疗用途设计的虚拟环境,并向任何集团或ED希望应用此技术提供可用的虚拟环境,以证明VR的潜在优势。研究人员将包括需要进行疼痛医疗程序的成年患者。此外,患者将在两组之间随机分配,均暴露于相同的虚拟环境(媒体),但在两种不同的技术(培养基)中进行了筛查。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
每个患者将以研究的两个臂之间的比例随机分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
该研究将是一项随机对照研究。为了最大程度地减少偏见,一名研究者将将患者随机地与两组中的一个,建立分配患者的培养基,并在手术过程中存在。患者将在没有研究人员的帮助下使用电子片剂评估自己的疼痛和焦虑水平。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 疼痛
  • 焦虑
  • 虚拟现实
干预ICMJE
  • 设备:虚拟现实头盔
    在痛苦的手术过程中,患者将戴着带有舒缓音乐的噪音耳机,戴着虚拟现实头盔的虚拟世界。
  • 设备:电脑屏幕
    在痛苦的手术过程中,患者会在戴着噪音搭配相同音乐的耳机时观看同样的虚拟世界。
研究臂ICMJE
  • 实验:虚拟现实
    干预措施将包括在痛苦的医疗程序中使用虚拟现实头盔。该内容是由一家私人公司开发的,其目的是为虚拟世界提供轻松而舒缓的探索。
    干预:设备:虚拟现实头盔
  • 活动比较器:电脑屏幕
    比较器将在计算机屏幕上筛选同一虚拟世界。
    干预:设备:电脑屏幕
出版物 *
  • Bantick SJ,Wise RG,Ploghaus A,Clare S,Smith SM,TraceyI。成像使用功能MRI如何调节人类的疼痛。脑。 2002年2月; 125(PT 2):310-9。
  • Downey LV,Zun LS。在急诊室痛苦的手术过程中观看动画片分散注意力的影响。小儿护理。 2012年10月; 28(10):1033-5。 doi:10.1097/pec.0b013e31826cac1a。
  • Sikka N,Shu L,Ritchie B,Amdur RL,PourmandA。 JE Health电信。 2019年12月; 25(12):1207-1215。 doi:10.1089/tmj.2018.0273。 EPUB 2019 2月20日。
  • Jeffs D,Dorman D,Brown S,Files A,Graves T,Kirk E,Meredith-Neve S,Sanders J,White B,Swearingen CJ。虚拟现实对烧伤伤口护理期间青春期疼痛的影响。 J Burn Care Res。 2014年9月; 35(5):395-408。 doi:10.1097/bcr.0000000000000019。
  • Toledo del Castillo B,PérezTorresJA,MorenteSánchezL,Escobar Castellanos M,EscobarFernándezL,GonzálezSánchezMi,RodriíguezFernándezR。 pediatr(工程)。 2019年8月; 91(2):80-87。 doi:10.1016/j.anpedi.2018.10.019。 EPUB 2019年1月21日。西班牙语。
  • Garrett B,Taverner T,Gromala D,Tao G,Cordingley E,SunC。虚拟现实临床研究:承诺和挑战。 JMIR认真游戏。 2018年10月17日; 6(4):E10839。 doi:10.2196/10839。
  • Vanhaudenhuyse A,Ledoux D,Gosseries O,Demertzi A,Laureys S,Faymonville ME。 “中性催眠”期间的吸收,解离和时间感知的主观评分可以预测催眠率?:一项探索性研究。 Int J Clin Exp Hypn。 2019年1月五月; 67(1):28-38。 doi:10.1080/00207144.2019.1553765。
  • Li SF,Greenwald PW,Gennis P,Bijur PE,Gallagher EJ。年龄对急诊室标准化刺激的急性疼痛感知的影响。 Ann Emerm Med。 2001年12月; 38(6):644-7。
  • 歌手AJ,Richman PB,Kowalska A,Thode HC Jr.对常见急诊科程序中患者和从业者评估的疼痛的比较。 Ann Emerm Med。 1999年6月; 33(6):652-8。
  • Lang EV,Tan G,Amihai I,Jensen MP。分析临床试验中的急性程序疼痛。疼痛[互联网]。 2014年7月[引用2019年11月20日]; 155(7):1365-73。可从:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc44409872/
  • PagéMG,Katz J,Stinson J,Isaac L,Martin-Pichora AL,CampbellF。儿科急性术后疼痛的疼痛强度和不愉快性的数值评级量表的验证:随着时间的推移而变化的敏感性。 J疼痛。 2012年4月; 13(4):359-69。 doi:10.1016/j.jpain.2011.12.010。 Epub 2012 3月15日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
132
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月31日
估计的初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 需要医疗程序的患者(缝合,铸件放置和重新定位,减少骨折,可吞肠术,胸腔对照和腰椎穿刺)。

排除标准:

  • 不稳定的患者(例如,接受重症监护病房或负责医生认为不稳定的患者);
  • 没有决策能力或很难与之交流的患者:
  • 心理状况改变(例如,认知障碍,智力低下,急性混乱状态,急性精神病)。
  • 中毒,
  • 吸毒
  • 患者无法以足以给予知情同意的法语交流并回答有关疼痛和焦虑的问题;
  • 听不到的患者;
  • 由于视力问题(例如,失明或没有眼镜),患者无法在屏幕或VR上看到电影。
  • 患者无法理解EVA条的使用;
  • 要进行改变的过程的一部分(例如敏感性疾病,淋巴水肿...)
  • 头部受伤的患者阻止使用RV头盔;
  • 与解离剂(咪达唑仑氯胺酮,丙泊酚)一起使用镇静镇痛的预期用途。
  • 被监禁的患者;
  • 病人从另一家医院转移;
  • 参加这项研究的患者在先前的咨询中。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:OlivierHügli,教授+41213140567 olivier.hugli@chuv.ch
联系人:Chantal Berna Renella,教授+41213142040 chantal.berna-renella@chuv.ch
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04273958
其他研究ID编号ICMJE 2019-02276
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方洛桑医院奥利维尔·休利(Olivier Hugli)
研究赞助商ICMJE奥利维尔·休利(Olivier Hugli)
合作者ICMJE洛桑大学
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Olivier Hugli,MPH洛桑大学医院
PRS帐户洛桑医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素