设计的摘要-------------------------试验是一个单一中心，单一盲目（调查人员将不知道参与者分配哪个组） ，随机对照研究，即偶然地分配了小组参与者。该研究的重点是患上高血压疾病的妇女，这些妇女需要在出院时出生后出生后进行血压的治疗。这些妇女将被随机分为两个治疗臂之一：GP/中妻/其他NHS提供者的通常护理，或者是自我管理血压。妇女将从约翰·拉德克利夫医院（John Radcliffe Hospital）招募，这项研究将调查产后医生的有效性，协助在前6个月（长达9个月）的前6个月（长达9个月）对血压的自我管理。

试用设置和参与者资料

------------------------------------------------- - 调查人员的目标是招募200名参与者，其中100名将被随机分配到干预臂，100到控制臂。干预臂将包括远程监测（远程）家庭血压监测（包括24小时血压监测期）与医生远程监督自我管理的医生。控制臂将从其GP，助产士和卫生访问者那里获得“标准” NHS护理水平。所有参与者将从约翰·拉德克利夫医院的牛津妇女中心招募，该医院每月大约有25名患者患有高血压怀孕（在当地审计中进行了证明）。

试验参与者--------------------------------所有参与者将是育龄> 18岁的女性。纳入试验将需要一名临床医生确认诊断为妊娠高血压或前兆子痫，如尼斯（Nice计划的排放。

研究访问的摘要

-------------------------- A flow chart of the proposed study visits can be seen in the protocol in section 9.7 and in appendix A of the protocol ，这更清楚地说明了此文本描述。从入学人数到学习完成后，参与者参与的预期持续时间将为6个月（最多9）个月，并要求参与者在筛查和入学前的四次学习访问：基线：基线，1周，6周，6周和6周-9个月。尽管这项研究仅涉及上述四次访问（附录A中概述），但可能会在未来10年内进行进一步的联系，以允许该队列的纵向随访。随访访问的详细信息将在时间附近定义，并将寻求对本研究的任何修正案/扩展，以允许将来接触。参与者将寻求额外的同意，以确保他们乐于继续参加。

研究访问和程序的详细信息：

---------------------------------------------------------------------两组接受相同数量的学习访问，为所有参与者进行4次访问。

访问1（90分钟）将在分娩后的头几天举行，而参与者仍留在妇女中心的产后病房。团队将测量血压，进行一些简单的测量，例如体重，腰围和臀部周长并扫描他们的心脏（就像婴儿一样使用超声）。然后，团队将审查医疗笔记和血液检查，并提供有关生活方式和饮食的问卷，以后可以完成访问。访问结束时，1参与者将分配给干预组或对照组。如果分配给干预组，则团队中的单独成员将来，并为参与者提供用于家庭监测的血压监测器（OMRONEVOLV®）。该团队成员将在参与者的智能手机/平板电脑上注册并安装该应用程序，并教参与者如何使用它。因此，他们将有足够的时间在住院期间进行练习。

访问2和3（30分钟）分别在出院后的第1周和6周进行，要测量血压，进行一些简单的测量，例如腰部，左臂和臀部周长，并完成简短的问卷。根据妇女的喜好，这些将作为家庭访问或参观约翰·拉德克利夫医院的心血管临床研究机构（CCRF）他们生活中的忙碌时间。在访问结束时3（第6周）将安装24小时的血压监测器，以保持沉默，以最大程度地减少对妈妈的干扰，婴儿和妇女将获得盖章的，地址的信封，以将其张贴回去到CCRF。在这次访问结束时，该团队将再次通过与第四次访问有关的其他PI。这将使参与者能够询问有关医院较长的最终研究访问的任何问题，因为调查人员意识到在入学时需要了解PIS和其他信息表。团队还将致电讨论任何进一步的问题，并计划在下面第四次访问之前的几周内延长此托儿服务。

在6-9个月的时间里，约翰·拉德克利夫医院（John Radcliffe Hospital）将对CCRF进行更长的访问。访问4（最多4小时）将涉及再次测量血压，通过超声进行另一次心脏扫描，进行心脏和大脑的MRI（磁铁扫描），并进行血液检查。还将还有其他一些简单的测试（不是绝对强制性的），但是这是该研究的更具探索性的次要结果指标。其中包括：拍摄眼睛后部的血管照片（视网膜成像，就像眼镜师一样），并在自行车上进行一些轻柔的运动（类似于快速步伐上的山丘），在此期间心脏会在此期间。扫描以评估其对运动的反应。

下面将要求参与者在这项研究期间要求参与者进行的每个程序进行详细概述：1。床头侧血压测量（10分钟）三个血压读数将从左臂1分钟以1分钟使用自动血压监测器（除非医疗原因意味着不能使用左臂）。这将需要在进行任何测量之前静置5分钟。

2.超声心动图扫描（15分钟）团队将对心脏进行超声（超声心动图/回声）。这是一个安全且无痛的程序，需要15分钟。将要求参与者躺在他们的腿部的沙发上。探针放在胸部，并使用润滑果冻，因此探针与皮肤良好接触。然后，超声波在扫描仪显示器上创建心脏的图像。将在可能的地方提供女性超声师/扫描仪，如果不可用，将提供女伴侣。

3.VICORDER®（血管测量和中央血压，10分钟）：这涉及平躺在咳嗽上，并安装了两个血压袖口，一个在右臂上，另一个在右大腿周围。这些在短时间间隔三次膨胀和放气以获​​取读数。它是完全安全且无痛的。

4.生活方式和体育锻炼问卷（25分钟）：调查表结合了先前研究中获得的经过验证的问卷。将收集有关影响血压的因素，包括：吸烟频率，酒精和盐的摄入量，运动和家族史。问卷可以在学习访问期间或以后的日期填写，并张贴回研究团队（将提供预付费信封）。

5. EQ-5D-5L生活质量问卷调查（5分钟）：将为参与者提供EQ-5D-5L问卷，这是一种在设定的时间点评估生活质量的广泛使用和验证的方法。训练有素的研究调查员将在与参与者访问期间通过结构化问卷。

6. MRI心脏和大脑（包括休息1小时）MRI扫描仪的形状像Polo Mint，孔内部的孔宽约为60厘米。 MRI是安全且无创的，不涉及任何电离辐射（X射线）。但是，由于他们使用大型磁铁来工作，因此MRI扫描并不适合所有人。因此，将向参与者提出筛选前的安全问题，以帮助确定参与者是否能够参加。在第4次研究访问之前，提供了有关MRI扫描的更多详细信息。此附加信息表还提供了有关将Gadolinium（一种常用的MRI对比药）的可选子研究提供的更多详细信息，可以在那些不再在该时间点进行母乳喂养的女性中获得额外的少数图像。在进行MRI扫描之前，将寻求并获得该子研究的额外同意。

7.将收集血液样本（10分钟）（约5汤匙（25毫升）的血液）。更多的详细信息包含在其他参与者的其他信息表中。

8.安装家庭血压监测器（5分钟，佩戴24小时）和活动监测器（5分钟，佩戴7天和晚上），监测器由血压袖带组成，该袖带将安装在左臂（如果特定的医疗原因无法使用左臂）。还将提供一个小袋子，该袋子在放置血压监测器的腰部或肩膀周围。将向参与者展示如何重新连接监视器，例如洗澡或淋浴后，或者应该掉落。 BP监视器将在白天和晚上每隔一个小时自动膨胀，以最大程度地减少他们生活中忙碌的不便。将要求参与者佩戴血压监测器24小时，并保持短暂的血压监测日记和信息表，以详细说明参与者进行睡眠/醒来以及任何心血管活动时期，例如跑步的公共汽车/骑自行车上班。使用后，将提供一个盖章的地址信封以返回设备。活动监视器具有防水性和防震功能，将在手腕上连续佩戴一周，并且将再次提供一个盖章的地址信封以返回设备。

9.视网膜成像（10分钟）的照片将像眼镜师一样拍摄眼睛的后背。有关此访问的其他PI提供了有关此的更多信息。为了帮助保持个人信息机密，图像将被“取消识别”并分配了研究代码。但是，视网膜图像是唯一的，因此它们永远不可能完全匿名。

10.锻炼回声（30分钟）的心肺运动测试（CPET）涉及在固定自行车上轻轻骑自行车，并在运动时对心脏进行短暂的超声（超声心动图）。心率和血压将实时测量。有关此额外的PI提供了有关此的更多信息。

11.激光斑点跟踪/离子电池（15分钟）：这是一个可选的措施调查人员将向每组试验中的24名参与者提供。这将需要额外的15分钟，并完成两次；一次在基线，一次/第四次研究访问中一次同意。将要求参与者在前臂血流测量前4小时不要食用咖啡因（咖啡，软饮料，巧克力等）。在这一研究中，参与者仍躺在床上。两个探针将连接到前臂的内表面。特殊的摄像头将用于可视化前臂皮肤中的血液，这涉及在皮肤上闪耀红灯。研究人员将使用这些探针将无害的溶液应用于皮肤，同时测量红光的血流变化。此过程不会引起疼痛或不适。

干预本身

-----------------------------------下一节仅适用于干预组的参与者，并将为分配的参与者提供额外的干预组信息表/在书面纸质文档以及应用程序和研究网站上可用的信息中随机分配给该组。该组中的妇女将被要求在出院当天使用OmronEvolv®监测器开始测量血压。这意味着要进行2次读数，每天早上出院后相距1分钟。他们将被要求每天早晨这样做，直到他们连续5天进行血压读数（药物不足）。预计这将在出院后需要2-3周，根据我们在试点研究[SNAP-HT; rec 14/sc/1316]的经验。

测量血压后，他们将在智能手机/平板电脑上打开POP-HT应用程序，确认是他们采用了血压读数并单击“同步”。然后，该应用将与OmronEvolv®监视器“同步”，以将读数上传到应用程序，并在医院安全的Intranet（而不是Internet）上托管的安全研究网站。

智能手机/平板电脑将通知参与者，如果读数太高，太低或正常范围。如果他们高或低，则应用程序会要求他们再读取一篇。如果阅读仍然很高或很低，那么该应用将通知参与者和专业学习医生。然后，参与者可以选择接收研究医生的电话，以帮助调整自己的药物，或者可以选择查看自己的GP/中妻（有关此信息的更多详细信息，请在自我管理信息表中获得）。

一旦参与者连续5天，在正常范围内阅读（药物），他们将收到通知/消息，阅读“谢谢。在其余的研究中。”这将是直到婴儿/婴儿分娩后的6个月。每周监测更长的原因是要确保它们的血压读数不会迟到，需要进一步治疗。

• 前宾夕法尼亚
• 妊娠高血压

• 实验：干预
  干预措施将包括医师优化的产后BP的自我管理。妇女将遵循基于“智能手机”应用程序的算法进行药物治疗，该算法将提供个性化的剂量滴定建议。
  干预：设备：OmronEvolv®血压监测器（启用蓝牙®）和专有智能手机Pop-HtApp®
• 没有干预：控制
  控制臂将像通常的NHS LED护理一样管理自己的医疗保健专业人员，并根据需要调整其药物。该组的BP将以与所有其他次要结果度量相同的时间点的监测和记录。

纳入标准：

• 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判。
• 女性，年龄18岁或更高。
• 临床医生证实诊断为妊娠高血压或良好前启示性诊断为NICE NG 133
• 在二级护理排出时需要抗高血压药物。
• 参与者在临床上可接受的实验室结果和临床课程后，没有其他不良复杂因素需要长时间的入院后产后，这会使CI所判断的参与不可行。例子包括sequalae，正在进行的DIC，婴儿/婴儿需要长时间的NICU/SCBU入院> 1周。
• 调查员认为，能够并且愿意遵守所有试用要求，包括拥有“智能手机/平板电脑”的所有权，并愿意使用智能手机应用程序，如果将智能手机应用程序随机分配到该部门。
• 根据CI的判断，足够的英语能力可以遵循APP指令并参与研究

排除标准：

• 研究人员认为，作为试验的一部分，会影响安全的药物滴定和调整的重大肾脏或肝损伤。
• 预定的选修手术（不包括剖腹产）或其他需要在试验期间进行全身麻醉的程序。
• 预期寿命不到6个月的参与者。
• 研究人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响试验的结果，或者参与者参加试验的能力。
• 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者。
• 与MRI的绝对矛盾（根据MRI安全问卷）
• 患有预先存在高血压的妇女将被排除，因为这是一种独立的病理，会影响研究干预的疗效并影响研究的主要和次要结果。

Gadolinium子研究特定的其他排除标准是：

• 母乳喂养，
• egfr <30毫升/分钟。

设计的摘要-------------------------试验是一个单一中心，单一盲目（调查人员将不知道参与者分配哪个组） ，随机对照研究，即偶然地分配了小组参与者。该研究的重点是患上高血压疾病的妇女，这些妇女需要在出院时出生后出生后进行血压的治疗。这些妇女将被随机分为两个治疗臂之一：GP/中妻/其他NHS提供者的通常护理，或者是自我管理血压。妇女将从约翰·拉德克利夫医院（John Radcliffe Hospital）招募，这项研究将调查产后医生的有效性，协助在前6个月（长达9个月）的前6个月（长达9个月）对血压的自我管理。

试用设置和参与者资料

------------------------------------------------- - 调查人员的目标是招募200名参与者，其中100名将被随机分配到干预臂，100到控制臂。干预臂将包括远程监测（远程）家庭血压监测（包括24小时血压监测期）与医生远程监督自我管理的医生。控制臂将从其GP，助产士和卫生访问者那里获得“标准” NHS护理水平。所有参与者将从约翰·拉德克利夫医院的牛津妇女中心招募，该医院每月大约有25名患者患有高血压怀孕（在当地审计中进行了证明）。

试验参与者--------------------------------所有参与者将是育龄> 18岁的女性。纳入试验将需要一名临床医生确认诊断为妊娠高血压或前兆子痫，如尼斯（Nice计划的排放。

研究访问的摘要

-------------------------- A flow chart of the proposed study visits can be seen in the protocol in section 9.7 and in appendix A of the protocol ，这更清楚地说明了此文本描述。从入学人数到学习完成后，参与者参与的预期持续时间将为6个月（最多9）个月，并要求参与者在筛查和入学前的四次学习访问：基线：基线，1周，6周，6周和6周-9个月。尽管这项研究仅涉及上述四次访问（附录A中概述），但可能会在未来10年内进行进一步的联系，以允许该队列的纵向随访。随访访问的详细信息将在时间附近定义，并将寻求对本研究的任何修正案/扩展，以允许将来接触。参与者将寻求额外的同意，以确保他们乐于继续参加。

研究访问和程序的详细信息：

---------------------------------------------------------------------两组接受相同数量的学习访问，为所有参与者进行4次访问。

访问1（90分钟）将在分娩后的头几天举行，而参与者仍留在妇女中心的产后病房。团队将测量血压，进行一些简单的测量，例如体重，腰围和臀部周长并扫描他们的心脏（就像婴儿一样使用超声）。然后，团队将审查医疗笔记和血液检查，并提供有关生活方式和饮食的问卷，以后可以完成访问。访问结束时，1参与者将分配给干预组或对照组。如果分配给干预组，则团队中的单独成员将来，并为参与者提供用于家庭监测的血压监测器（OMRONEVOLV®）。该团队成员将在参与者的智能手机/平板电脑上注册并安装该应用程序，并教参与者如何使用它。因此，他们将有足够的时间在住院期间进行练习。

访问2和3（30分钟）分别在出院后的第1周和6周进行，要测量血压，进行一些简单的测量，例如腰部，左臂和臀部周长，并完成简短的问卷。根据妇女的喜好，这些将作为家庭访问或参观约翰·拉德克利夫医院的心血管临床研究机构（CCRF）他们生活中的忙碌时间。在访问结束时3（第6周）将安装24小时的血压监测器，以保持沉默，以最大程度地减少对妈妈的干扰，婴儿和妇女将获得盖章的，地址的信封，以将其张贴回去到CCRF。在这次访问结束时，该团队将再次通过与第四次访问有关的其他PI。这将使参与者能够询问有关医院较长的最终研究访问的任何问题，因为调查人员意识到在入学时需要了解PIS和其他信息表。团队还将致电讨论任何进一步的问题，并计划在下面第四次访问之前的几周内延长此托儿服务。

在6-9个月的时间里，约翰·拉德克利夫医院（John Radcliffe Hospital）将对CCRF进行更长的访问。访问4（最多4小时）将涉及再次测量血压，通过超声进行另一次心脏扫描，进行心脏和大脑的MRI（磁铁扫描），并进行血液检查。还将还有其他一些简单的测试（不是绝对强制性的），但是这是该研究的更具探索性的次要结果指标。其中包括：拍摄眼睛后部的血管照片（视网膜成像，就像眼镜师一样），并在自行车上进行一些轻柔的运动（类似于快速步伐上的山丘），在此期间心脏会在此期间。扫描以评估其对运动的反应。

下面将要求参与者在这项研究期间要求参与者进行的每个程序进行详细概述：1。床头侧血压测量（10分钟）三个血压读数将从左臂1分钟以1分钟使用自动血压监测器（除非医疗原因意味着不能使用左臂）。这将需要在进行任何测量之前静置5分钟。

2.超声心动图扫描（15分钟）团队将对心脏进行超声（超声心动图/回声）。这是一个安全且无痛的程序，需要15分钟。将要求参与者躺在他们的腿部的沙发上。探针放在胸部，并使用润滑果冻，因此探针与皮肤良好接触。然后，超声波在扫描仪显示器上创建心脏的图像。将在可能的地方提供女性超声师/扫描仪，如果不可用，将提供女伴侣。

3.VICORDER®（血管测量和中央血压，10分钟）：这涉及平躺在咳嗽上，并安装了两个血压袖口，一个在右臂上，另一个在右大腿周围。这些在短时间间隔三次膨胀和放气以获​​取读数。它是完全安全且无痛的。

4.生活方式和体育锻炼问卷（25分钟）：调查表结合了先前研究中获得的经过验证的问卷。将收集有关影响血压的因素，包括：吸烟频率，酒精和盐的摄入量，运动和家族史。问卷可以在学习访问期间或以后的日期填写，并张贴回研究团队（将提供预付费信封）。

5. EQ-5D-5L生活质量问卷调查（5分钟）：将为参与者提供EQ-5D-5L问卷，这是一种在设定的时间点评估生活质量的广泛使用和验证的方法。训练有素的研究调查员将在与参与者访问期间通过结构化问卷。

6. MRI心脏和大脑（包括休息1小时）MRI扫描仪的形状像Polo Mint，孔内部的孔宽约为60厘米。 MRI是安全且无创的，不涉及任何电离辐射（X射线）。但是，由于他们使用大型磁铁来工作，因此MRI扫描并不适合所有人。因此，将向参与者提出筛选前的安全问题，以帮助确定参与者是否能够参加。在第4次研究访问之前，提供了有关MRI扫描的更多详细信息。此附加信息表还提供了有关将Gadolinium（一种常用的MRI对比药）的可选子研究提供的更多详细信息，可以在那些不再在该时间点进行母乳喂养的女性中获得额外的少数图像。在进行MRI扫描之前，将寻求并获得该子研究的额外同意。

7.将收集血液样本（10分钟）（约5汤匙（25毫升）的血液）。更多的详细信息包含在其他参与者的其他信息表中。

8.安装家庭血压监测器（5分钟，佩戴24小时）和活动监测器（5分钟，佩戴7天和晚上），监测器由血压袖带组成，该袖带将安装在左臂（如果特定的医疗原因无法使用左臂）。还将提供一个小袋子，该袋子在放置血压监测器的腰部或肩膀周围。将向参与者展示如何重新连接监视器，例如洗澡或淋浴后，或者应该掉落。 BP监视器将在白天和晚上每隔一个小时自动膨胀，以最大程度地减少他们生活中忙碌的不便。将要求参与者佩戴血压监测器24小时，并保持短暂的血压监测日记和信息表，以详细说明参与者进行睡眠/醒来以及任何心血管活动时期，例如跑步的公共汽车/骑自行车上班。使用后，将提供一个盖章的地址信封以返回设备。活动监视器具有防水性和防震功能，将在手腕上连续佩戴一周，并且将再次提供一个盖章的地址信封以返回设备。

9.视网膜成像（10分钟）的照片将像眼镜师一样拍摄眼睛的后背。有关此访问的其他PI提供了有关此的更多信息。为了帮助保持个人信息机密，图像将被“取消识别”并分配了研究代码。但是，视网膜图像是唯一的，因此它们永远不可能完全匿名。

10.锻炼回声（30分钟）的心肺运动测试（CPET）涉及在固定自行车上轻轻骑自行车，并在运动时对心脏进行短暂的超声（超声心动图）。心率和血压将实时测量。有关此额外的PI提供了有关此的更多信息。

11.激光斑点跟踪/离子电池（15分钟）：这是一个可选的措施调查人员将向每组试验中的24名参与者提供。这将需要额外的15分钟，并完成两次；一次在基线，一次/第四次研究访问中一次同意。将要求参与者在前臂血流测量前4小时不要食用咖啡因（咖啡，软饮料，巧克力等）。在这一研究中，参与者仍躺在床上。两个探针将连接到前臂的内表面。特殊的摄像头将用于可视化前臂皮肤中的血液，这涉及在皮肤上闪耀红灯。研究人员将使用这些探针将无害的溶液应用于皮肤，同时测量红光的血流变化。此过程不会引起疼痛或不适。

干预本身

-----------------------------------下一节仅适用于干预组的参与者，并将为分配的参与者提供额外的干预组信息表/在书面纸质文档以及应用程序和研究网站上可用的信息中随机分配给该组。该组中的妇女将被要求在出院当天使用OmronEvolv®监测器开始测量血压。这意味着要进行2次读数，每天早上出院后相距1分钟。他们将被要求每天早晨这样做，直到他们连续5天进行血压读数（药物不足）。预计这将在出院后需要2-3周，根据我们在试点研究[SNAP-HT; rec 14/sc/1316]的经验。

测量血压后，他们将在智能手机/平板电脑上打开POP-HT应用程序，确认是他们采用了血压读数并单击“同步”。然后，该应用将与OmronEvolv®监视器“同步”，以将读数上传到应用程序，并在医院安全的Intranet（而不是Internet）上托管的安全研究网站。

智能手机/平板电脑将通知参与者，如果读数太高，太低或正常范围。如果他们高或低，则应用程序会要求他们再读取一篇。如果阅读仍然很高或很低，那么该应用将通知参与者和专业学习医生。然后，参与者可以选择接收研究医生的电话，以帮助调整自己的药物，或者可以选择查看自己的GP/中妻（有关此信息的更多详细信息，请在自我管理信息表中获得）。

一旦参与者连续5天，在正常范围内阅读（药物），他们将收到通知/消息，阅读“谢谢。在其余的研究中。”这将是直到婴儿/婴儿分娩后的6个月。每周监测更长的原因是要确保它们的血压读数不会迟到，需要进一步治疗。

• 前宾夕法尼亚
• 妊娠高血压

• 实验：干预
  干预措施将包括医师优化的产后BP的自我管理。妇女将遵循基于“智能手机”应用程序的算法进行药物治疗，该算法将提供个性化的剂量滴定建议。
  干预：设备：OmronEvolv®血压监测器（启用蓝牙®）和专有智能手机Pop-HtApp®
• 没有干预：控制
  控制臂将像通常的NHS LED护理一样管理自己的医疗保健专业人员，并根据需要调整其药物。该组的BP将以与所有其他次要结果度量相同的时间点的监测和记录。

纳入标准：

• 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判。
• 女性，年龄18岁或更高。
• 临床医生证实诊断为妊娠高血压或良好前启示性诊断为NICE NG 133
• 在二级护理排出时需要抗高血压药物。
• 参与者在临床上可接受的实验室结果和临床课程后，没有其他不良复杂因素需要长时间的入院后产后，这会使CI所判断的参与不可行。例子包括sequalae，正在进行的DIC，婴儿/婴儿需要长时间的NICU/SCBU入院> 1周。
• 调查员认为，能够并且愿意遵守所有试用要求，包括拥有“智能手机/平板电脑”的所有权，并愿意使用智能手机应用程序，如果将智能手机应用程序随机分配到该部门。
• 根据CI的判断，足够的英语能力可以遵循APP指令并参与研究

排除标准：

• 研究人员认为，作为试验的一部分，会影响安全的药物滴定和调整的重大肾脏或肝损伤。
• 预定的选修手术（不包括剖腹产）或其他需要在试验期间进行全身麻醉的程序。
• 预期寿命不到6个月的参与者。
• 研究人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参加试验而处于危险之中，或者可能影响试验的结果，或者参与者参加试验的能力。
• 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者。
• 与MRI的绝对矛盾（根据MRI安全问卷）
• 患有预先存在高血压的妇女将被排除，因为这是一种独立的病理，会影响研究干预的疗效并影响研究的主要和次要结果。

Gadolinium子研究特定的其他排除标准是：

• 母乳喂养，
• egfr <30毫升/分钟。