病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
睡眠剥夺表现 | 饮食补充剂:军事牙龈饮食补充剂:安慰剂口香糖 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 42名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 探索睡眠剥夺和咖啡因对医疗专业人员的操作相关复杂认知过程的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年7月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
活性比较器:咖啡因组 该组将收到咖啡因口香糖。 | 饮食补充剂:军事口香糖 咖啡因(1、3、7-三甲基黄嘌呤)是一种中枢神经系统刺激剂,在某些食物和饮料(例如咖啡和茶)中自然发现。在这项研究中,咖啡因将以口香糖颗粒(军事能量咀嚼口香糖)的形式施用。每个颗粒含有100毫克的咖啡因。 |
安慰剂比较器:安慰剂 该组将不用咖啡因就可以接受口香糖。 | 饮食补充剂:安慰剂口香糖 颗粒形式安慰剂口香糖 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
与睡眠研究中心有关。以下排除标准适用于所有志愿者:
与fMRI任务有关。
以下排除标准适用于所有受试者(MR安全筛查表):
美国马里兰州 | |
摔跤睡眠研究中心 | 招募 |
美国马里兰州银泉,美国20910 | |
联系人:Ruthie H Ratcliffe 301-319-3131 Ruthie.H.Ratcliffe.civ@mail.mil |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年7月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 睡眠剥夺和咖啡因对医疗专业人员的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 探索睡眠剥夺和咖啡因对医疗专业人员的操作相关复杂认知过程的影响 | ||||
简要摘要 | 虽然睡眠剥夺对认知处理的负面影响以及咖啡因对这种现象的部分逆转是众所周知的,但先前研究的认知处理类型仅限于简单,直接的实验室任务。目前尚不清楚睡眠剥夺和咖啡因如何影响与运营相关的复杂认知任务的表现,例如医生等工作专业人员遇到的那些。这项研究旨在发现睡眠剥夺和咖啡因如何影响医生每天遇到的两种类型的临床推理过程。我们团队成员的先前工作调查了医疗专业人员的诊断推理,并发现执行加工区域的大脑激活受到自我报告的嗜睡和倦怠和专业水平的调节(Durning,Costanzo等,2013; Durning等。 ,2014,2015)。当前的研究旨在通过研究可能更复杂的临床推理,IE治疗推理以及直接在受控睡眠实验室中操纵睡眠和咖啡因的使用来扩展这些发现。医学生,居民和经过董事会认证的医生将在睡眠实验室接受37个小时的睡眠剥夺和10个小时的睡眠恢复。在两次fMRI扫描课程中,我们将向参与者提出有关内科常见患者情况的高质量验证的多项选择问题,以探索与诊断推理相比,在治疗推理过程中探索大脑活动。一晚睡眠剥夺后将进行一次功能磁共振成像扫描,在恢复睡眠的夜晚后将进行另一项扫描。此外,一半的参与者将在睡眠剥夺期内接受咖啡因口香糖,而另一半将接受安慰剂口香糖。这种设计将使我们能够研究睡眠剥夺和咖啡因对诊断和治疗推理和总体性能的神经相关性的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 42 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 与睡眠研究中心有关。以下排除标准适用于所有志愿者:
与fMRI任务有关。 以下排除标准适用于所有受试者(MR安全筛查表):
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04273841 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Wrair#2311 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 沃尔特·里德(Walter Reed)陆军研究所(Wrair) | ||||
研究赞助商ICMJE | 沃尔特·里德(Walter Reed)陆军研究所(Wrair) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 沃尔特·里德(Walter Reed)陆军研究所(Wrair) | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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睡眠剥夺表现 | 饮食补充剂:军事牙龈饮食补充剂:安慰剂口香糖 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 42名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 探索睡眠剥夺和咖啡因对医疗专业人员的操作相关复杂认知过程的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年7月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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活性比较器:咖啡因组 该组将收到咖啡因口香糖。 | 饮食补充剂:军事口香糖 咖啡因(1、3、7-三甲基黄嘌呤)是一种中枢神经系统刺激剂,在某些食物和饮料(例如咖啡和茶)中自然发现。在这项研究中,咖啡因将以口香糖颗粒(军事能量咀嚼口香糖)的形式施用。每个颗粒含有100毫克的咖啡因。 |
安慰剂比较器:安慰剂 该组将不用咖啡因就可以接受口香糖。 | 饮食补充剂:安慰剂口香糖 颗粒形式安慰剂口香糖 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
与睡眠研究中心有关。以下排除标准适用于所有志愿者:
与fMRI任务有关。
以下排除标准适用于所有受试者(MR安全筛查表):
美国马里兰州 | |
摔跤睡眠研究中心 | 招募 |
美国马里兰州银泉,美国20910 | |
联系人:Ruthie H Ratcliffe 301-319-3131 Ruthie.H.Ratcliffe.civ@mail.mil |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年7月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 睡眠剥夺和咖啡因对医疗专业人员的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 探索睡眠剥夺和咖啡因对医疗专业人员的操作相关复杂认知过程的影响 | ||||
简要摘要 | 虽然睡眠剥夺对认知处理的负面影响以及咖啡因对这种现象的部分逆转是众所周知的,但先前研究的认知处理类型仅限于简单,直接的实验室任务。目前尚不清楚睡眠剥夺和咖啡因如何影响与运营相关的复杂认知任务的表现,例如医生等工作专业人员遇到的那些。这项研究旨在发现睡眠剥夺和咖啡因如何影响医生每天遇到的两种类型的临床推理过程。我们团队成员的先前工作调查了医疗专业人员的诊断推理,并发现执行加工区域的大脑激活受到自我报告的嗜睡和倦怠和专业水平的调节(Durning,Costanzo等,2013; Durning等。 ,2014,2015)。当前的研究旨在通过研究可能更复杂的临床推理,IE治疗推理以及直接在受控睡眠实验室中操纵睡眠和咖啡因的使用来扩展这些发现。医学生,居民和经过董事会认证的医生将在睡眠实验室接受37个小时的睡眠剥夺和10个小时的睡眠恢复。在两次fMRI扫描课程中,我们将向参与者提出有关内科常见患者情况的高质量验证的多项选择问题,以探索与诊断推理相比,在治疗推理过程中探索大脑活动。一晚睡眠剥夺后将进行一次功能磁共振成像扫描,在恢复睡眠的夜晚后将进行另一项扫描。此外,一半的参与者将在睡眠剥夺期内接受咖啡因口香糖,而另一半将接受安慰剂口香糖。这种设计将使我们能够研究睡眠剥夺和咖啡因对诊断和治疗推理和总体性能的神经相关性的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 42 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 与睡眠研究中心有关。以下排除标准适用于所有志愿者:
与fMRI任务有关。 以下排除标准适用于所有受试者(MR安全筛查表): | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04273841 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Wrair#2311 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 沃尔特·里德(Walter Reed)陆军研究所(Wrair) | ||||
研究赞助商ICMJE | 沃尔特·里德(Walter Reed)陆军研究所(Wrair) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 沃尔特·里德(Walter Reed)陆军研究所(Wrair) | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |