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出境医 / 临床实验 / 反射睡衣对恢复和睡眠的影响

反射睡衣对恢复和睡眠的影响

研究描述
简要摘要:

远红外光(FIR,5.6-1000 µm)穿透了我们的皮肤,并到达高达4厘米的下面的组织,并促进血管扩大(血管舒张)。这导致皮肤下组织的血液流量增加,而无需加热皮肤本身。增加的血流使更多的氧气可以到达肌肉,而更多的代谢废物产物可以从肌肉中运输出来。评估含有FDA认可的陶瓷颗粒的衣服覆盖的纱线,反映FIR灯的纱线表明发作延迟肌肉疼痛减少,并且职业运动员的炎症标志物减少。

这项研究的目的是研究反映睡衣对夜间恢复和睡眠的远红外的影响,即身体活跃的成年人(非专业)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
运动引起的肌肉损伤设备:远红外反射睡衣设备:安慰剂睡衣不适用

详细说明:

远红外光(FIR,5.6-1000 µm)穿透了我们的皮肤,并到达高达4厘米的下面的组织,并促进血管扩大(血管舒张)。这导致皮肤下组织的血液流量增加,而无需加热皮肤本身。增加的血流使更多的氧气可以到达肌肉,而更多的代谢废物产物可以从肌肉中运输出来。因此,暴露于FIR可能有助于靠近皮肤的肌肉群的恢复过程。

确实,一些研究小组可以表明接触FIR AIDS恢复。 30分钟强烈的远红外线暴露增强了训练有素的跑步者在运动引起的肌肉损伤中的恢复。评估包含FDA认可的陶瓷颗粒的衣服覆盖的纱线,反映FIR灯的纱线显示肌肉疼痛延迟减少,并且炎症标记降低。

由于我们的大部分恢复发生在睡眠期间,因此评估FIR对夜间恢复和睡眠本身的影响很感兴趣。一项研究表明,睡眠期间的FIR暴露增加了大鼠的非REM睡眠量。这种影响尚未在人类中复制,这可能是因为温度升高对睡眠不利,因此应保持恒定。这项研究的目的是研究反映睡衣对夜间恢复和睡眠的远红外的影响。

将评估呼吸和温度调节材料的睡衣,并评估一层在外表面上印有矿物质的FIR。邀请身体活跃的男性参加实验室的两次运动,分别为一周。练习率针对一条腿,第二周行使另一只腿。使用主要/非​​主导腿(在第一届会话中确定)开始该协议将是随机的。然后,参与者将在每次锻炼后的7晚中分别在家里穿着反射睡衣和安慰剂睡衣。

为了评估睡眠,将使用手腕磨损的活动跟踪器测量质量活动。为了评估恢复身体的表现(最大腿部力和跳高高度),每次运动前和每次运动后三天,在每次运动前和每次运动前的三天之前,每条腿的膝盖运动范围和大腿周长。每次锻炼肌肉酸痛将分别在两条腿的一条腿上诱导,以说明反复的回合效果。

假设在晚上,与安慰剂睡衣相比,晚上有更多的通宵恢复,而FIR会反射睡衣。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 18名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:

在进行研究之前,参与者了解了研究方案,测量和风险,但与研究目的无关。汇报是在口头上以及书面形式进行的,包括签署第二张同意书。

进行测量和分析的实验者不知道随机分组。在收集了10个数据集并在研究端收集了10个数据集后,计划进行临时分析。

主要意图:治疗
官方标题:反射睡衣对恢复和睡眠的影响
实际学习开始日期 2020年2月17日
实际的初级完成日期 2020年7月2日
实际 学习完成日期 2020年7月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:反射睡衣的远红外
睡衣(短裤 + T恤),带有远红外反射陶瓷印刷,由Dagsmejan AG(瑞士苏黎世)生产
设备:反射睡衣的远红外线
100%微分解器睡衣(短裤 +衬衫),带有陶瓷印花,它反映了人体发出的远红外光线(FIR,5.6-1000 µm)。由于FIR活性服装没有动力,而是反射佩戴者身体发出的回收光能,因此它们的辐照度在0.1-5 mW/cm^2之间。

安慰剂比较器:安慰剂睡衣
睡衣(短裤 + T恤)
设备:安慰剂睡衣
100%微分解器睡衣(短裤 +衬衫)

结果措施
主要结果指标
  1. 跳跃期间的飞行时间更改[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    跳跃期间的飞行时间是偏移和着陆之间的时间。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。

  2. 更改最大等腿力(N)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    当参与者弯曲90度弯曲时,将测量最大的同志腿力。他们压在垂直安装的力板上。使用3个测量值的平均值分别为1分钟。干预措施的影响是通过比较每周练习后72H的值来确定的。

  3. 腿部周长(M)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    站立时的圆周将使用测量胶带测量。使用1分钟间隔的3个测量值的平均值。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。

  4. 改变膝盖运动范围(学位)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    膝盖躺在胃上时的活动范围是使用角度计确定的。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。

  5. 肌肉酸痛的变化(视觉模拟量表上的评分)[时间范围:1,2,3,4,5,6天在第1周和第2周锻炼后6天]
    主观上经历的延迟发作的肌肉酸痛,使用视觉模拟量表测量。随着时间的流逝,酸痛的变化以及干预的影响。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。


次要结果度量
  1. 晚上的活动[时间范围:1、2、3、4、5、6天后的比赛后第1周和第2周的比赛]
    夜间的活动是使用腕worn曲察跟踪器测量的。基于此数据,使用经过验证的算法计算出睡眠开始潜伏期,睡眠效率,睡眠时间,唤醒持续时间。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 体育活动(每周运动> 3H)
  • BMI <25

排除标准:

  • 睡眠问题(使用入口问卷中包含的标准化问卷进行评估)
  • 心血管问题(在入口问卷中自我报告)
  • 皮肤上存在的敏感皮肤/过敏(在入口问卷中自我报告)
  • 锻炼时膝盖疼痛(在入口问卷中自我报告)
  • 学习期间的夜班工作
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
SMS实验室
苏黎世,瑞士,8092
赞助商和合作者
瑞士联邦技术学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:罗伯特·里纳(Robert Riener),博士教授瑞士人合身
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年8月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月17日
实际的初级完成日期2020年7月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 跳跃期间的飞行时间更改[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    跳跃期间的飞行时间是偏移和着陆之间的时间。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 更改最大等腿力(N)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    当参与者弯曲90度弯曲时,将测量最大的同志腿力。他们压在垂直安装的力板上。使用3个测量值的平均值分别为1分钟。干预措施的影响是通过比较每周练习后72H的值来确定的。
  • 腿部周长(M)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    站立时的圆周将使用测量胶带测量。使用1分钟间隔的3个测量值的平均值。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 改变膝盖运动范围(学位)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    膝盖躺在胃上时的活动范围是使用角度计确定的。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 肌肉酸痛的变化(视觉模拟量表上的评分)[时间范围:1,2,3,4,5,6天在第1周和第2周锻炼后6天]
    主观上经历的延迟发作的肌肉酸痛,使用视觉模拟量表测量。随着时间的流逝,酸痛的变化以及干预的影响。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 跳跃期间的飞行时间更改[时间范围:第1周和第2周练习后72H]
    跳跃期间的飞行时间是偏移和着陆之间的时间。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 更改最大等级腿力(N)[时间范围:第1周和第2周练习后72H]
    当参与者弯曲90度弯曲时,将测量最大的同志腿力。他们压在垂直安装的力板上。使用3个测量值的平均值分别为1分钟。干预措施的影响是通过比较每周练习后72H的值来确定的。
  • 更改腿围(M)[时间范围:第1周和第2周练习后72H]
    站立时的圆周将使用测量胶带测量。使用1分钟间隔的3个测量值的平均值。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 改变膝盖运动范围(学位)[时间范围:第1周和第2周练习后72H]
    膝盖躺在胃上时的活动范围是使用角度计确定的。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 肌肉酸痛的变化(视觉模拟量表上的评分)[时间范围:1,2,3,4,5,6天在第1周和第2周锻炼后6天]
    主观上经历的延迟发作的肌肉酸痛,使用视觉模拟量表测量。随着时间的流逝,酸痛的变化以及干预的影响。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
晚上的活动[时间范围:1、2、3、4、5、6天后的比赛后第1周和第2周的比赛]
夜间的活动是使用腕worn曲察跟踪器测量的。基于此数据,使用经过验证的算法计算出睡眠开始潜伏期,睡眠效率,睡眠时间,唤醒持续时间。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE反射睡衣对恢复和睡眠的影响
官方标题ICMJE反射睡衣对恢复和睡眠的影响
简要摘要

远红外光(FIR,5.6-1000 µm)穿透了我们的皮肤,并到达高达4厘米的下面的组织,并促进血管扩大(血管舒张)。这导致皮肤下组织的血液流量增加,而无需加热皮肤本身。增加的血流使更多的氧气可以到达肌肉,而更多的代谢废物产物可以从肌肉中运输出来。评估含有FDA认可的陶瓷颗粒的衣服覆盖的纱线,反映FIR灯的纱线表明发作延迟肌肉疼痛减少,并且职业运动员的炎症标志物减少。

这项研究的目的是研究反映睡衣对夜间恢复和睡眠的远红外的影响,即身体活跃的成年人(非专业)。

详细说明

远红外光(FIR,5.6-1000 µm)穿透了我们的皮肤,并到达高达4厘米的下面的组织,并促进血管扩大(血管舒张)。这导致皮肤下组织的血液流量增加,而无需加热皮肤本身。增加的血流使更多的氧气可以到达肌肉,而更多的代谢废物产物可以从肌肉中运输出来。因此,暴露于FIR可能有助于靠近皮肤的肌肉群的恢复过程。

确实,一些研究小组可以表明接触FIR AIDS恢复。 30分钟强烈的远红外线暴露增强了训练有素的跑步者在运动引起的肌肉损伤中的恢复。评估包含FDA认可的陶瓷颗粒的衣服覆盖的纱线,反映FIR灯的纱线显示肌肉疼痛延迟减少,并且炎症标记降低。

由于我们的大部分恢复发生在睡眠期间,因此评估FIR对夜间恢复和睡眠本身的影响很感兴趣。一项研究表明,睡眠期间的FIR暴露增加了大鼠的非REM睡眠量。这种影响尚未在人类中复制,这可能是因为温度升高对睡眠不利,因此应保持恒定。这项研究的目的是研究反映睡衣对夜间恢复和睡眠的远红外的影响。

将评估呼吸和温度调节材料的睡衣,并评估一层在外表面上印有矿物质的FIR。邀请身体活跃的男性参加实验室的两次运动,分别为一周。练习率针对一条腿,第二周行使另一只腿。使用主要/非​​主导腿(在第一届会话中确定)开始该协议将是随机的。然后,参与者将在每次锻炼后的7晚中分别在家里穿着反射睡衣和安慰剂睡衣。

为了评估睡眠,将使用手腕磨损的活动跟踪器测量质量活动。为了评估恢复身体的表现(最大腿部力和跳高高度),每次运动前和每次运动后三天,在每次运动前和每次运动前的三天之前,每条腿的膝盖运动范围和大腿周长。每次锻炼肌肉酸痛将分别在两条腿的一条腿上诱导,以说明反复的回合效果。

假设在晚上,与安慰剂睡衣相比,晚上有更多的通宵恢复,而FIR会反射睡衣。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:

在进行研究之前,参与者了解了研究方案,测量和风险,但与研究目的无关。汇报是在口头上以及书面形式进行的,包括签署第二张同意书。

进行测量和分析的实验者不知道随机分组。在收集了10个数据集并在研究端收集了10个数据集后,计划进行临时分析。

主要目的:治疗
条件ICMJE运动引起的肌肉损伤
干预ICMJE
  • 设备:反射睡衣的远红外线
    100%微分解器睡衣(短裤 +衬衫),带有陶瓷印花,它反映了人体发出的远红外光线(FIR,5.6-1000 µm)。由于FIR活性服装没有动力,而是反射佩戴者身体发出的回收光能,因此它们的辐照度在0.1-5 mW/cm^2之间。
  • 设备:安慰剂睡衣
    100%微分解器睡衣(短裤 +衬衫)
研究臂ICMJE
  • 实验:反射睡衣的远红外
    睡衣(短裤 + T恤),带有远红外反射陶瓷印刷,由Dagsmejan AG(瑞士苏黎世)生产
    干预:设备:反射睡衣的远红外
  • 安慰剂比较器:安慰剂睡衣
    睡衣(短裤 + T恤)
    干预:设备:安慰剂睡衣
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月31日)
18
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
40
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月2日
实际的初级完成日期2020年7月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 体育活动(每周运动> 3H)
  • BMI <25

排除标准:

  • 睡眠问题(使用入口问卷中包含的标准化问卷进行评估)
  • 心血管问题(在入口问卷中自我报告)
  • 皮肤上存在的敏感皮肤/过敏(在入口问卷中自我报告)
  • 锻炼时膝盖疼痛(在入口问卷中自我报告)
  • 学习期间的夜班工作
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04273789
其他研究ID编号ICMJE Firsleepwear
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:我们考虑将Actraphy测量结果上传到ETH研究收集数据库,以使其可供其他研究人员使用。
大体时间:在研究完成后,数据将被ULPODAD纳入研究集合,并在那里提供15年的时间。
访问标准:开放访问
URL: https://www.research-collection.ethz.ch/
责任方瑞士联邦技术学院
研究赞助商ICMJE瑞士联邦技术学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:罗伯特·里纳(Robert Riener),博士教授瑞士人合身
PRS帐户瑞士联邦技术学院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

远红外光(FIR,5.6-1000 µm)穿透了我们的皮肤,并到达高达4厘米的下面的组织,并促进血管扩大(血管舒张)。这导致皮肤下组织的血液流量增加,而无需加热皮肤本身。增加的血流使更多的氧气可以到达肌肉,而更多的代谢废物产物可以从肌肉中运输出来。评估含有FDA认可的陶瓷颗粒的衣服覆盖的纱线,反映FIR灯的纱线表明发作延迟肌肉疼痛减少,并且职业运动员的炎症标志物减少。

这项研究的目的是研究反映睡衣对夜间恢复和睡眠的远红外的影响,即身体活跃的成年人(非专业)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
运动引起的肌肉损伤设备:远红外反射睡衣设备:安慰剂睡衣不适用

详细说明:

远红外光(FIR,5.6-1000 µm)穿透了我们的皮肤,并到达高达4厘米的下面的组织,并促进血管扩大(血管舒张)。这导致皮肤下组织的血液流量增加,而无需加热皮肤本身。增加的血流使更多的氧气可以到达肌肉,而更多的代谢废物产物可以从肌肉中运输出来。因此,暴露于FIR可能有助于靠近皮肤的肌肉群的恢复过程。

确实,一些研究小组可以表明接触FIR AIDS恢复。 30分钟强烈的远红外线暴露增强了训练有素的跑步者在运动引起的肌肉损伤中的恢复。评估包含FDA认可的陶瓷颗粒的衣服覆盖的纱线,反映FIR灯的纱线显示肌肉疼痛延迟减少,并且炎症标记降低。

由于我们的大部分恢复发生在睡眠期间,因此评估FIR对夜间恢复和睡眠本身的影响很感兴趣。一项研究表明,睡眠期间的FIR暴露增加了大鼠的非REM睡眠量。这种影响尚未在人类中复制,这可能是因为温度升高对睡眠不利,因此应保持恒定。这项研究的目的是研究反映睡衣对夜间恢复和睡眠的远红外的影响。

将评估呼吸和温度调节材料的睡衣,并评估一层在外表面上印有矿物质的FIR。邀请身体活跃的男性参加实验室的两次运动,分别为一周。练习率针对一条腿,第二周行使另一只腿。使用主要/非​​主导腿(在第一届会话中确定)开始该协议将是随机的。然后,参与者将在每次锻炼后的7晚中分别在家里穿着反射睡衣和安慰剂睡衣。

为了评估睡眠,将使用手腕磨损的活动跟踪器测量质量活动。为了评估恢复身体的表现(最大腿部力和跳高高度),每次运动前和每次运动后三天,在每次运动前和每次运动前的三天之前,每条腿的膝盖运动范围和大腿周长。每次锻炼肌肉酸痛将分别在两条腿的一条腿上诱导,以说明反复的回合效果。

假设在晚上,与安慰剂睡衣相比,晚上有更多的通宵恢复,而FIR会反射睡衣。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 18名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:

在进行研究之前,参与者了解了研究方案,测量和风险,但与研究目的无关。汇报是在口头上以及书面形式进行的,包括签署第二张同意书

进行测量和分析的实验者不知道随机分组。在收集了10个数据集并在研究端收集了10个数据集后,计划进行临时分析。

主要意图:治疗
官方标题:反射睡衣对恢复和睡眠的影响
实际学习开始日期 2020年2月17日
实际的初级完成日期 2020年7月2日
实际 学习完成日期 2020年7月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:反射睡衣的远红外
睡衣(短裤 + T恤),带有远红外反射陶瓷印刷,由Dagsmejan AG(瑞士苏黎世)生产
设备:反射睡衣的远红外线
100%微分解器睡衣(短裤 +衬衫),带有陶瓷印花,它反映了人体发出的远红外光线(FIR,5.6-1000 µm)。由于FIR活性服装没有动力,而是反射佩戴者身体发出的回收光能,因此它们的辐照度在0.1-5 mW/cm^2之间。

安慰剂比较器:安慰剂睡衣
睡衣(短裤 + T恤)
设备:安慰剂睡衣
100%微分解器睡衣(短裤 +衬衫)

结果措施
主要结果指标
  1. 跳跃期间的飞行时间更改[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    跳跃期间的飞行时间是偏移和着陆之间的时间。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。

  2. 更改最大等腿力(N)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    当参与者弯曲90度弯曲时,将测量最大的同志腿力。他们压在垂直安装的力板上。使用3个测量值的平均值分别为1分钟。干预措施的影响是通过比较每周练习后72H的值来确定的。

  3. 腿部周长(M)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    站立时的圆周将使用测量胶带测量。使用1分钟间隔的3个测量值的平均值。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。

  4. 改变膝盖运动范围(学位)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    膝盖躺在胃上时的活动范围是使用角度计确定的。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。

  5. 肌肉酸痛的变化(视觉模拟量表上的评分)[时间范围:1,2,3,4,5,6天在第1周和第2周锻炼后6天]
    主观上经历的延迟发作的肌肉酸痛,使用视觉模拟量表测量。随着时间的流逝,酸痛的变化以及干预的影响。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。


次要结果度量
  1. 晚上的活动[时间范围:1、2、3、4、5、6天后的比赛后第1周和第2周的比赛]
    夜间的活动是使用腕worn曲察跟踪器测量的。基于此数据,使用经过验证的算法计算出睡眠开始潜伏期,睡眠效率,睡眠时间,唤醒持续时间。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 体育活动(每周运动> 3H)
  • BMI <25

排除标准:

  • 睡眠问题(使用入口问卷中包含的标准化问卷进行评估)
  • 心血管问题(在入口问卷中自我报告)
  • 皮肤上存在的敏感皮肤/过敏(在入口问卷中自我报告)
  • 锻炼时膝盖疼痛(在入口问卷中自我报告)
  • 学习期间的夜班工作
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
SMS实验室
苏黎世,瑞士,8092
赞助商和合作者
瑞士联邦技术学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:罗伯特·里纳(Robert Riener),博士教授瑞士人合身
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年8月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月17日
实际的初级完成日期2020年7月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 跳跃期间的飞行时间更改[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    跳跃期间的飞行时间是偏移和着陆之间的时间。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 更改最大等腿力(N)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    当参与者弯曲90度弯曲时,将测量最大的同志腿力。他们压在垂直安装的力板上。使用3个测量值的平均值分别为1分钟。干预措施的影响是通过比较每周练习后72H的值来确定的。
  • 腿部周长(M)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    站立时的圆周将使用测量胶带测量。使用1分钟间隔的3个测量值的平均值。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 改变膝盖运动范围(学位)[时间范围:第1周和第2周练习后72小时]
    膝盖躺在胃上时的活动范围是使用角度计确定的。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 肌肉酸痛的变化(视觉模拟量表上的评分)[时间范围:1,2,3,4,5,6天在第1周和第2周锻炼后6天]
    主观上经历的延迟发作的肌肉酸痛,使用视觉模拟量表测量。随着时间的流逝,酸痛的变化以及干预的影响。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 跳跃期间的飞行时间更改[时间范围:第1周和第2周练习后72H]
    跳跃期间的飞行时间是偏移和着陆之间的时间。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 更改最大等级腿力(N)[时间范围:第1周和第2周练习后72H]
    当参与者弯曲90度弯曲时,将测量最大的同志腿力。他们压在垂直安装的力板上。使用3个测量值的平均值分别为1分钟。干预措施的影响是通过比较每周练习后72H的值来确定的。
  • 更改腿围(M)[时间范围:第1周和第2周练习后72H]
    站立时的圆周将使用测量胶带测量。使用1分钟间隔的3个测量值的平均值。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 改变膝盖运动范围(学位)[时间范围:第1周和第2周练习后72H]
    膝盖躺在胃上时的活动范围是使用角度计确定的。干预措施的影响是通过比较每周练习后72h的值来确定的。
  • 肌肉酸痛的变化(视觉模拟量表上的评分)[时间范围:1,2,3,4,5,6天在第1周和第2周锻炼后6天]
    主观上经历的延迟发作的肌肉酸痛,使用视觉模拟量表测量。随着时间的流逝,酸痛的变化以及干预的影响。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
晚上的活动[时间范围:1、2、3、4、5、6天后的比赛后第1周和第2周的比赛]
夜间的活动是使用腕worn曲察跟踪器测量的。基于此数据,使用经过验证的算法计算出睡眠开始潜伏期,睡眠效率,睡眠时间,唤醒持续时间。干预措施的影响是通过比较两周后锻炼后的1、2、3、4、5、6和7的值来确定的。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE反射睡衣对恢复和睡眠的影响
官方标题ICMJE反射睡衣对恢复和睡眠的影响
简要摘要

远红外光(FIR,5.6-1000 µm)穿透了我们的皮肤,并到达高达4厘米的下面的组织,并促进血管扩大(血管舒张)。这导致皮肤下组织的血液流量增加,而无需加热皮肤本身。增加的血流使更多的氧气可以到达肌肉,而更多的代谢废物产物可以从肌肉中运输出来。评估含有FDA认可的陶瓷颗粒的衣服覆盖的纱线,反映FIR灯的纱线表明发作延迟肌肉疼痛减少,并且职业运动员的炎症标志物减少。

这项研究的目的是研究反映睡衣对夜间恢复和睡眠的远红外的影响,即身体活跃的成年人(非专业)。

详细说明

远红外光(FIR,5.6-1000 µm)穿透了我们的皮肤,并到达高达4厘米的下面的组织,并促进血管扩大(血管舒张)。这导致皮肤下组织的血液流量增加,而无需加热皮肤本身。增加的血流使更多的氧气可以到达肌肉,而更多的代谢废物产物可以从肌肉中运输出来。因此,暴露于FIR可能有助于靠近皮肤的肌肉群的恢复过程。

确实,一些研究小组可以表明接触FIR AIDS恢复。 30分钟强烈的远红外线暴露增强了训练有素的跑步者在运动引起的肌肉损伤中的恢复。评估包含FDA认可的陶瓷颗粒的衣服覆盖的纱线,反映FIR灯的纱线显示肌肉疼痛延迟减少,并且炎症标记降低。

由于我们的大部分恢复发生在睡眠期间,因此评估FIR对夜间恢复和睡眠本身的影响很感兴趣。一项研究表明,睡眠期间的FIR暴露增加了大鼠的非REM睡眠量。这种影响尚未在人类中复制,这可能是因为温度升高对睡眠不利,因此应保持恒定。这项研究的目的是研究反映睡衣对夜间恢复和睡眠的远红外的影响。

将评估呼吸和温度调节材料的睡衣,并评估一层在外表面上印有矿物质的FIR。邀请身体活跃的男性参加实验室的两次运动,分别为一周。练习率针对一条腿,第二周行使另一只腿。使用主要/非​​主导腿(在第一届会话中确定)开始该协议将是随机的。然后,参与者将在每次锻炼后的7晚中分别在家里穿着反射睡衣和安慰剂睡衣。

为了评估睡眠,将使用手腕磨损的活动跟踪器测量质量活动。为了评估恢复身体的表现(最大腿部力和跳高高度),每次运动前和每次运动后三天,在每次运动前和每次运动前的三天之前,每条腿的膝盖运动范围和大腿周长。每次锻炼肌肉酸痛将分别在两条腿的一条腿上诱导,以说明反复的回合效果。

假设在晚上,与安慰剂睡衣相比,晚上有更多的通宵恢复,而FIR会反射睡衣。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:

在进行研究之前,参与者了解了研究方案,测量和风险,但与研究目的无关。汇报是在口头上以及书面形式进行的,包括签署第二张同意书

进行测量和分析的实验者不知道随机分组。在收集了10个数据集并在研究端收集了10个数据集后,计划进行临时分析。

主要目的:治疗
条件ICMJE运动引起的肌肉损伤
干预ICMJE
  • 设备:反射睡衣的远红外线
    100%微分解器睡衣(短裤 +衬衫),带有陶瓷印花,它反映了人体发出的远红外光线(FIR,5.6-1000 µm)。由于FIR活性服装没有动力,而是反射佩戴者身体发出的回收光能,因此它们的辐照度在0.1-5 mW/cm^2之间。
  • 设备:安慰剂睡衣
    100%微分解器睡衣(短裤 +衬衫)
研究臂ICMJE
  • 实验:反射睡衣的远红外
    睡衣(短裤 + T恤),带有远红外反射陶瓷印刷,由Dagsmejan AG(瑞士苏黎世)生产
    干预:设备:反射睡衣的远红外
  • 安慰剂比较器:安慰剂睡衣
    睡衣(短裤 + T恤)
    干预:设备:安慰剂睡衣
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月31日)
18
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
40
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月2日
实际的初级完成日期2020年7月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 体育活动(每周运动> 3H)
  • BMI <25

排除标准:

  • 睡眠问题(使用入口问卷中包含的标准化问卷进行评估)
  • 心血管问题(在入口问卷中自我报告)
  • 皮肤上存在的敏感皮肤/过敏(在入口问卷中自我报告)
  • 锻炼时膝盖疼痛(在入口问卷中自我报告)
  • 学习期间的夜班工作
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04273789
其他研究ID编号ICMJE Firsleepwear
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:我们考虑将Actraphy测量结果上传到ETH研究收集数据库,以使其可供其他研究人员使用。
大体时间:在研究完成后,数据将被ULPODAD纳入研究集合,并在那里提供15年的时间。
访问标准:开放访问
URL: https://www.research-collection.ethz.ch/
责任方瑞士联邦技术学院
研究赞助商ICMJE瑞士联邦技术学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:罗伯特·里纳(Robert Riener),博士教授瑞士人合身
PRS帐户瑞士联邦技术学院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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