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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病（SLAM-PD）的语音，语言和声学标记
帕金森氏病（SLAM-PD）的语音，语言和声学标记
研究描述
简要摘要：
我们旨在确定提供有关认知功能信息的言语和语言标记，并预测帕金森氏病的认知能力下降。我们将对患有帕金森氏病和健康对照的参与者进行各种语音任务和认知评估。我们还将探讨帕金森氏病中遗传因素与言语与认知状况之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病认知障碍，轻度言语 | 诊断测试：认知电池行为：语音，语音和语言分析行为：问卷和临床评估遗传：DNA分析 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 帕金森氏病的语音，语言和声学标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森氏病 患有帕金森氏病的受试者 | 诊断测试：认知电池 将要求参与者完成一系列认知测试（集中度，记忆和其他思维能力的测试）。 行为：语音，语言和语言分析 将要求参与者执行口语和阅读任务，并记录下来。将要求参与者完成基于笔记本电脑的语言理解测试。 行为：问卷和临床评估 患有帕金森氏病的参与者将完成评估疾病症状，情绪和日常生活活动的症状和问卷调查的检查。健康的控制措施将被要求参与者填写心情问卷。 遗传：DNA分析 参与者将获得血液进行DNA分析。 |
| 控制 没有帕金森氏病的受试者 | 诊断测试：认知电池 将要求参与者完成一系列认知测试（集中度，记忆和其他思维能力的测试）。 行为：语音，语言和语言分析 将要求参与者执行口语和阅读任务，并记录下来。将要求参与者完成基于笔记本电脑的语言理解测试。 行为：问卷和临床评估 患有帕金森氏病的参与者将完成评估疾病症状，情绪和日常生活活动的症状和问卷调查的检查。健康的控制措施将被要求参与者填写心情问卷。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 我们将使用语音声参数开发回归模型，以通过认知状况（轻度认知障碍[MCI]与正常认知）对PD参与者进行分类[时间范围：12-24个月]我们将使用高斯回归模型和其他机器学习技术来开发一个模型，包括基本频率，噪声与谐波比率，Cepstral Peak的突出性，实圈，语音依赖性的说话速率和DiadoChokinesis速率和质量，以预测PD参与者通过PD参与者的分类。疾病和认知状况。
- 我们将衡量在有或没有轻度认知障碍的PD参与者的动词之前，我们将衡量暂停内部停顿的数量和持续时间的差异[时间范围：12-24个月]参与者将生成自发语音的语音样本，并将其转录并编码为暂停长度和位置，并将这些特征输入具有组成员三级预测指标的非线性混合模型（对照，PD-MCI，PD-MCI， PD具有正常认知）作为感兴趣的参数。
- 我们将在控件中测量语法处理效率评分（正确理解的句子/处理时间百分比），在有和没有MCI的PD中[时间范围：12-24个月]当在自定义任务中呈现不同句法复杂性的句子时，参与者的响应时间和准确性将用于创建多级模型并测试组的效果（Controls，PD，PD-MCI）。
生物测量保留率：DNA样品
血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有帕金森氏病的成年人，轻度认知障碍或正常认知以及对照
标准
纳入标准：
- 帕金森氏病（或健康对照）
- 疾病持续时间≥2年
- 轻度认知障碍或正常认知
排除标准：
- 诊断痴呆症（MOCA <21）
- 成人无法同意
- 年龄<18
- 孕妇
- 囚犯
- 非英语的人
- 除PD以外的任何神经疾病
- 深脑刺激器的位置
- 严重，不稳定的精神障碍
- 由于PD的影响，无法理解的语音
- 视力或色觉障碍会干扰认知测试
- 其他声音，言语或吞咽障碍或手术史，涉及口感/鼻咽/喉/声带
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Kara Smith | 508-856-2527 | kara.smith@umassmemorial.org | |
| 联系人：Meaghan Demers-Peel，BS | 774-445-6568 | meaghan.demers-peel@umassmed.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| UMass医学院/UMass纪念医疗中心 | 招募 |
| 伍斯特，马萨诸塞州，美国，01655 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞大学伍斯特大学
Sonde Health
马萨诸塞州技术学院/林肯实验室
波士顿大学
VA Puget Sound Health Carey系统
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州卡拉·史密斯（Kara Smith） | UMass医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 帕金森氏病的语音，语言和声学标记 | ||||||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病的语音，语言和声学标记 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们旨在确定提供有关认知功能信息的言语和语言标记，并预测帕金森氏病的认知能力下降。我们将对患有帕金森氏病和健康对照的参与者进行各种语音任务和认知评估。我们还将探讨帕金森氏病中遗传因素与言语与认知状况之间的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有帕金森氏病的成年人，轻度认知障碍或正常认知以及对照 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04273672 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H00011523 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡拉·史密斯（Kara Smith），马萨诸塞大学，伍斯特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
我们旨在确定提供有关认知功能信息的言语和语言标记，并预测帕金森氏病的认知能力下降。我们将对患有帕金森氏病和健康对照的参与者进行各种语音任务和认知评估。我们还将探讨帕金森氏病中遗传因素与言语与认知状况之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病认知障碍，轻度言语 | 诊断测试：认知电池行为：语音，语音和语言分析行为：问卷和临床评估遗传：DNA分析 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 帕金森氏病的语音，语言和声学标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森氏病 患有帕金森氏病的受试者 | 诊断测试：认知电池 将要求参与者完成一系列认知测试（集中度，记忆和其他思维能力的测试）。 行为：语音，语言和语言分析 将要求参与者执行口语和阅读任务，并记录下来。将要求参与者完成基于笔记本电脑的语言理解测试。 行为：问卷和临床评估 患有帕金森氏病的参与者将完成评估疾病症状，情绪和日常生活活动的症状和问卷调查的检查。健康的控制措施将被要求参与者填写心情问卷。 遗传：DNA分析 参与者将获得血液进行DNA分析。 |
| 控制 没有帕金森氏病的受试者 | 诊断测试：认知电池 将要求参与者完成一系列认知测试（集中度，记忆和其他思维能力的测试）。 行为：语音，语言和语言分析 将要求参与者执行口语和阅读任务，并记录下来。将要求参与者完成基于笔记本电脑的语言理解测试。 行为：问卷和临床评估 患有帕金森氏病的参与者将完成评估疾病症状，情绪和日常生活活动的症状和问卷调查的检查。健康的控制措施将被要求参与者填写心情问卷。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 我们将使用语音声参数开发回归模型，以通过认知状况（轻度认知障碍[MCI]与正常认知）对PD参与者进行分类[时间范围：12-24个月]我们将使用高斯回归模型和其他机器学习技术来开发一个模型，包括基本频率，噪声与谐波比率，Cepstral Peak的突出性，实圈，语音依赖性的说话速率和DiadoChokinesis速率和质量，以预测PD参与者通过PD参与者的分类。疾病和认知状况。
- 我们将衡量在有或没有轻度认知障碍的PD参与者的动词之前，我们将衡量暂停内部停顿的数量和持续时间的差异[时间范围：12-24个月]参与者将生成自发语音的语音样本，并将其转录并编码为暂停长度和位置，并将这些特征输入具有组成员三级预测指标的非线性混合模型（对照，PD-MCI，PD-MCI， PD具有正常认知）作为感兴趣的参数。
- 我们将在控件中测量语法处理效率评分（正确理解的句子/处理时间百分比），在有和没有MCI的PD中[时间范围：12-24个月]当在自定义任务中呈现不同句法复杂性的句子时，参与者的响应时间和准确性将用于创建多级模型并测试组的效果（Controls，PD，PD-MCI）。
生物测量保留率：DNA样品
血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有帕金森氏病的成年人，轻度认知障碍或正常认知以及对照
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Kara Smith | 508-856-2527 | kara.smith@umassmemorial.org | |
| 联系人：Meaghan Demers-Peel，BS | 774-445-6568 | meaghan.demers-peel@umassmed.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| UMass医学院/UMass纪念医疗中心 | 招募 |
| 伍斯特，马萨诸塞州，美国，01655 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞大学伍斯特大学
Sonde Health
马萨诸塞州技术学院/林肯实验室
波士顿大学
VA Puget Sound Health Carey系统
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州卡拉·史密斯（Kara Smith） | UMass医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 帕金森氏病的语音，语言和声学标记 | ||||||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病的语音，语言和声学标记 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们旨在确定提供有关认知功能信息的言语和语言标记，并预测帕金森氏病的认知能力下降。我们将对患有帕金森氏病和健康对照的参与者进行各种语音任务和认知评估。我们还将探讨帕金森氏病中遗传因素与言语与认知状况之间的关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有帕金森氏病的成年人，轻度认知障碍或正常认知以及对照 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04273672 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H00011523 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡拉·史密斯（Kara Smith），马萨诸塞大学，伍斯特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
