• 所有人都导致死亡率[时间范围：最多28天]
  筛选期间的基线SPO2，PAO2/FIO2 <300mmHg或呼吸速率≥24呼吸，而无需补充氧气
• 呼吸进展的频率[时间范围：最多28天]
  在房间空气或PAO2/FIO2 <300mmHg上定义为Spo2≤94％，并需要补充氧气或更高级呼吸机的支撑。
• 是时候延期[时间范围：最多28天]
  在入学时发烧的人

• 咳嗽报告为轻度或不存在的时间[时间范围：最多28天]
  在咳嗽时咳嗽的人评分为严重或中等
• 呼吸改善时间[时间范围：最多28天]
  注册时中度 /重度呼吸困难的患者
• 补充氧或无创通气的需求频率[时间范围：最多28天]
• 上呼吸道标本中的2019-NCOV RT-PCR负数[时间范围：最多28天]
• 根据病毒载荷曲线下的面积评估的2019年NCOV病毒载量的变化（减少）[时间范围：最多28天]
• 机械通风的需求频率[时间范围：最多28天]
• 严重不良事件的频率[时间范围：最多28天]
• 血清TNF-α，IL-1β，IL-2，IL-6，IL-7，IL-7，IL-10，GSCF，IP10，MCP1，MIP1α和其他细胞因子表达水平在治疗之前和之后[时间范围：28天]

2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新型冠状病毒（2019-NCOV）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。

鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实，可预防或治疗由Covid-19引起的肺损伤可能是当前治疗的替代靶标。沙利度胺具有抗炎，抗纤维化，抗血管生成和免疫调节作用。这项研究是在国内外的第一个前瞻性，多中心，随机，双盲，安慰剂，平行控制的临床研究，使用免疫调节剂来治疗COVID-19 COVID-19感染的患者。

新的冠状病毒（Covid-19）[1]属于新的β冠状病毒。当前的研究表明，它具有85％的同源性，具有蝙蝠SARS样冠状病毒（BAT-SL-COVZC45），但其遗传特征与SARSR-COV相似。与MERSR-COV有明显的差异。自2019年12月以来，武汉市，湖北省已经连续发现了多种受到一种新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎患者的病例。随着流行病的蔓延，截至2020年2月12日12:00，全国共有44726例确认案件（霍贝省）33,366例，占74.6％），1,114例死亡（1068例，在河北省）死亡率为2.49％（湖北省为3.20％）。

鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实，可预防或治疗由Covid-19引起的肺损伤可能是当前治疗的替代靶标。沙利度胺具有抗炎，抗纤维化，抗血管生成和免疫调节作用。在治疗严重A H1N1的早期临床实践中，它在临床上关注，并与激素和常规治疗相结合，并取得了良好的效果。

尽管COVID-19受感染者的死亡率并不高，但目前，他们的迅速感染力和缺乏有效的抗病毒药物已成为国家和国际流行病的重点。沙利度胺已有60多年的历史，并且已广泛用于临床应用中。事实证明，它在IPF中是安全且有效的，严重的H1N1流感肺损伤和帕拉奎特中毒肺损伤，抗炎和抗纤维化的机制相对清楚。由于当前对共同19岁的Covid-19的研究主要关注抗病毒功效的探索，因此本研究打算在短期内难以克服抗病毒药的情况下，寻找另一种从宿主治疗开始的方法。由病毒引起的控制或缓解肺部炎症，以改善肺功能。这项研究是国内外的第一项研究，使用免疫调节剂治疗Covid-19感染患者。希望患者能够尽快离开苦海，并为国家和社会提供有效的解决方案。

• 药物：沙利度胺
  100mg，po，qn，14天。
  其他名称：狂热
• 药物：安慰剂
  100mg，po，qn，14天。

• 安慰剂比较器：对照组
  安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：沙利度胺组
  沙利度胺
  干预：药物：沙利度胺

• Zhao L，小K，Wang H，Wang Z，Sun L，Zhang F，Zhang X，Tang F，He W. Thalidomide对间质肺纤维化具有治疗作用：体外和体内研究的证据。 Clin Exp Immunol。 2009年8月； 157（2）：310-5。 doi：10.1111/j.1365-2249.2009.03962.x。
• Russell CD，Millar JE，Baillie JK。临床证据不支持2019-NCOV肺损伤的皮质类固醇治疗。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：473-475。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30317-2。 EPUB 2020 2月7日。
• Jin YH，Cai L，Cheng ZS，Cheng H，Deng T，Fan YP，Fang C，Huang D，Huang LQ，Huang Q，Han Y，Hu B，Hu B，Hu B，Hu F，Hu F，Li Yr，Liang Yr，Liang K，Liang K，Lin LK，Lin LK ，Luo LS，Ma J，Ma LL，Peng ZY，Pan YB，Pan Zy，Ren XQ，Sun HM，Wang Y，Wang YY，Weng H，Wei CJ，Wui CJ，Wu DF，Xia J，Xia J，Xiong Y，Xu HB，Yao，Yao XM，Yuan YF，Ye ts，Zhang XC，Zhang YW，Zhang YG，Zhang HM，Zhao Y，Zhao MJ，Zi H，Zi H，Zeng XT，Wang YY，Wang XH; ，在武汉大学中南医院小说冠状病毒管理和研究团队，中国循证医学章节国际交流和医疗和卫生保健促进协会（CPAM）。关于2019年新型冠状病毒（2019-NCOV）感染肺炎（标准版）的诊断和治疗的快速咨询指南。 Mil Med Res。 2020年2月6日； 7（1）：4。 doi：10.1186/s40779-020-0233-6。
• Wang D，Hu B，Hu C，Zhu F，Liu X，Zhang J，Wang B，Xiang H，Cheng Z，Cheng Z，Xhiong Y，Zhao Y，Li Y，Wang X，Peng Z. 138例住院患者2019年的临床特征中国武汉的新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎。贾马。 2020年3月17日； 323（11）：1061-1069。 doi：10.1001/jama.2020.1585。 Erratum在：JAMA。 2021年3月16日； 325（11）：1113。
• Wen H，Ma H，Cai Q，Lin S，Lei X，He B，Wu S，Wang Z，Gao Y，Liu W，Liu W，Tao Q，Long Z，Yan M，Yan M，Li D，Li D，Kelley KW，Yang Yang Y ，Huang H，Liu Q.编码V140A的复发性ECSIT突变会触发高炎症并促进型NK/T细胞淋巴瘤中的嗜血型综合征。 Nat Med。 2018年2月； 24（2）：154-164。 doi：10.1038/nm.4456。 Epub 2018 1月1日。
• 夸恩·海（Kwon Hy），汉（Han YJ），IM JH，Baek JH，Lee JS。用沙利度胺治疗的HIV患者中有两例免疫重建炎症综合征。 Int J STD艾滋病。 2019年10月; 30（11）：1131-1135。 doi：10.1177/0956462419847297。 EPUB 2019年9月19日。
• Zhu H，Shi X，Ju D，Huang H，Wei W，Dong X.沙利度胺对小鼠H1N1流感病毒诱导的肺损伤的抗炎作用。炎。 2014年12月; 37（6）：2091-8。 doi：10.1007/s10753-014-9943-9。
• Bartlett JB，Dredge K，Dalgleish AG。沙利度胺及其IMID衍生物作为抗癌剂的演变。 Nat Rev Cancer。 2004年4月； 4（4）：314-22。 doi：10.1038/nrc1323。审查。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁；
2. 对COVID-19感染的常见患者的实验室（RT-PCR）诊断（请参阅第五版中国诊断和治疗指南）；
3. 胸部成像确认肺部损伤；
4. 诊断小于或等于8天；

排除标准：

1. 严重的肝病（例如儿童PUGH评分≥C，AST>上限的5倍）；严重的肾功能障碍（肾小球为30ml / min / 1.73m2或更少）
2. 怀孕或母乳喂养或妊娠试验阳性；
3. 在筛选评估的30天内，已经服用了COVID-19的任何实验治疗药物（包括标签外，知情同意使用或与试验有关）；
4. 除了PICC引起的那些血栓栓塞史的历史。

• 温州医科大学第二会员医院
• 温州中央医院

• 所有人都导致死亡率[时间范围：最多28天]
  筛选期间的基线SPO2，PAO2/FIO2 <300mmHg或呼吸速率≥24呼吸，而无需补充氧气
• 呼吸进展的频率[时间范围：最多28天]
  在房间空气或PAO2/FIO2 <300mmHg上定义为Spo2≤94％，并需要补充氧气或更高级呼吸机的支撑。
• 是时候延期[时间范围：最多28天]
  在入学时发烧的人

• 咳嗽报告为轻度或不存在的时间[时间范围：最多28天]
  在咳嗽时咳嗽的人评分为严重或中等
• 呼吸改善时间[时间范围：最多28天]
  注册时中度 /重度呼吸困难的患者
• 补充氧或无创通气的需求频率[时间范围：最多28天]
• 上呼吸道标本中的2019-NCOV RT-PCR负数[时间范围：最多28天]
• 根据病毒载荷曲线下的面积评估的2019年NCOV病毒载量的变化（减少）[时间范围：最多28天]
• 机械通风的需求频率[时间范围：最多28天]
• 严重不良事件的频率[时间范围：最多28天]
• 血清TNF-α，IL-1β，IL-2，IL-6，IL-7，IL-7，IL-10，GSCF，IP10，MCP1，MIP1α和其他细胞因子表达水平在治疗之前和之后[时间范围：28天]

2019年12月，中国湖北省的武汉成为未知原因肺炎爆发的中心。在短时间内，中国科学家分享了这些肺炎患者的新型冠状病毒（2019-NCOV）的基因组信息，并开发了实时逆转录PCR（实时RT-PCR）诊断测定法。

鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实，可预防或治疗由Covid-19引起的肺损伤可能是当前治疗的替代靶标。沙利度胺具有抗炎，抗纤维化，抗血管生成和免疫调节作用。这项研究是在国内外的第一个前瞻性，多中心，随机，双盲，安慰剂，平行控制的临床研究，使用免疫调节剂来治疗COVID-19 COVID-19感染的患者。

新的冠状病毒（Covid-19）[1]属于新的β冠状病毒。当前的研究表明，它具有85％的同源性，具有蝙蝠SARS样冠状病毒（BAT-SL-COVZC45），但其遗传特征与SARSR-COV相似。与MERSR-COV有明显的差异。自2019年12月以来，武汉市，湖北省已经连续发现了多种受到一种新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎患者的病例。随着流行病的蔓延，截至2020年2月12日12:00，全国共有44726例确认案件（霍贝省）33,366例，占74.6％），1,114例死亡（1068例，在河北省）死亡率为2.49％（湖北省为3.20％）。

鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实，可预防或治疗由Covid-19引起的肺损伤可能是当前治疗的替代靶标。沙利度胺具有抗炎，抗纤维化，抗血管生成和免疫调节作用。在治疗严重A H1N1的早期临床实践中，它在临床上关注，并与激素和常规治疗相结合，并取得了良好的效果。

尽管COVID-19受感染者的死亡率并不高，但目前，他们的迅速感染力和缺乏有效的抗病毒药物已成为国家和国际流行病的重点。沙利度胺已有60多年的历史，并且已广泛用于临床应用中。事实证明，它在IPF中是安全且有效的，严重的H1N1流感肺损伤和帕拉奎特中毒肺损伤，抗炎和抗纤维化的机制相对清楚。由于当前对共同19岁的Covid-19的研究主要关注抗病毒功效的探索，因此本研究打算在短期内难以克服抗病毒药的情况下，寻找另一种从宿主治疗开始的方法。由病毒引起的控制或缓解肺部炎症，以改善肺功能。这项研究是国内外的第一项研究，使用免疫调节剂治疗Covid-19感染患者。希望患者能够尽快离开苦海，并为国家和社会提供有效的解决方案。

• 药物：沙利度胺
  100mg，po，qn，14天。
  其他名称：狂热
• 药物：安慰剂
  100mg，po，qn，14天。

• 安慰剂比较器：对照组
  安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：沙利度胺组
  沙利度胺
  干预：药物：沙利度胺

• Zhao L，小K，Wang H，Wang Z，Sun L，Zhang F，Zhang X，Tang F，He W. Thalidomide对间质肺纤维化具有治疗作用：体外和体内研究的证据。 Clin Exp Immunol。 2009年8月； 157（2）：310-5。 doi：10.1111/j.1365-2249.2009.03962.x。
• Russell CD，Millar JE，Baillie JK。临床证据不支持2019-NCOV肺损伤的皮质类固醇治疗。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：473-475。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30317-2。 EPUB 2020 2月7日。
• Jin YH，Cai L，Cheng ZS，Cheng H，Deng T，Fan YP，Fang C，Huang D，Huang LQ，Huang Q，Han Y，Hu B，Hu B，Hu B，Hu F，Hu F，Li Yr，Liang Yr，Liang K，Liang K，Lin LK，Lin LK ，Luo LS，Ma J，Ma LL，Peng ZY，Pan YB，Pan Zy，Ren XQ，Sun HM，Wang Y，Wang YY，Weng H，Wei CJ，Wui CJ，Wu DF，Xia J，Xia J，Xiong Y，Xu HB，Yao，Yao XM，Yuan YF，Ye ts，Zhang XC，Zhang YW，Zhang YG，Zhang HM，Zhao Y，Zhao MJ，Zi H，Zi H，Zeng XT，Wang YY，Wang XH; ，在武汉大学中南医院小说冠状病毒管理和研究团队，中国循证医学章节国际交流和医疗和卫生保健促进协会（CPAM）。关于2019年新型冠状病毒（2019-NCOV）感染肺炎（标准版）的诊断和治疗的快速咨询指南。 Mil Med Res。 2020年2月6日； 7（1）：4。 doi：10.1186/s40779-020-0233-6。
• Wang D，Hu B，Hu C，Zhu F，Liu X，Zhang J，Wang B，Xiang H，Cheng Z，Cheng Z，Xhiong Y，Zhao Y，Li Y，Wang X，Peng Z. 138例住院患者2019年的临床特征中国武汉的新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎。贾马。 2020年3月17日； 323（11）：1061-1069。 doi：10.1001/jama.2020.1585。 Erratum在：JAMA。 2021年3月16日； 325（11）：1113。
• Wen H，Ma H，Cai Q，Lin S，Lei X，He B，Wu S，Wang Z，Gao Y，Liu W，Liu W，Tao Q，Long Z，Yan M，Yan M，Li D，Li D，Kelley KW，Yang Yang Y ，Huang H，Liu Q.编码V140A的复发性ECSIT突变会触发高炎症并促进型NK/T细胞淋巴瘤中的嗜血型综合征。 Nat Med。 2018年2月； 24（2）：154-164。 doi：10.1038/nm.4456。 Epub 2018 1月1日。
• 夸恩·海（Kwon Hy），汉（Han YJ），IM JH，Baek JH，Lee JS。用沙利度胺治疗的HIV患者中有两例免疫重建炎症综合征。 Int J STD艾滋病。 2019年10月; 30（11）：1131-1135。 doi：10.1177/0956462419847297。 EPUB 2019年9月19日。
• Zhu H，Shi X，Ju D，Huang H，Wei W，Dong X.沙利度胺对小鼠H1N1流感病毒诱导的肺损伤的抗炎作用。炎。 2014年12月; 37（6）：2091-8。 doi：10.1007/s10753-014-9943-9。
• Bartlett JB，Dredge K，Dalgleish AG。沙利度胺及其IMID衍生物作为抗癌剂的演变。 Nat Rev Cancer。 2004年4月； 4（4）：314-22。 doi：10.1038/nrc1323。审查。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁；
2. 对COVID-19感染的常见患者的实验室（RT-PCR）诊断（请参阅第五版中国诊断和治疗指南）；
3. 胸部成像确认肺部损伤；
4. 诊断小于或等于8天；

排除标准：

1. 严重的肝病（例如儿童PUGH评分≥C，AST>上限的5倍）；严重的肾功能障碍（肾小球为30ml / min / 1.73m2或更少）
2. 怀孕或母乳喂养或妊娠试验阳性；
3. 在筛选评估的30天内，已经服用了COVID-19的任何实验治疗药物（包括标签外，知情同意使用或与试验有关）；
4. 除了PICC引起的那些血栓栓塞史的历史。

• 温州医科大学第二会员医院
• 温州中央医院