| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 硬皮病全身性硬化性口腔疾病 | 其他:评估 | 不适用 |
全身性硬化是一种具有纤维化的自身免疫结缔组织疾病。尽管尚未明确定义其病因和发病机理,但它具有慢性病程。据估计,系统性硬化症会影响美国约30万人。最常见的是,它会影响成年人和妇女。
张口张开和口腔疼痛是全身性硬化症的成年人报告的两个最重要的原因。在全身性硬化症患者中,经常会看到类口径的发现,例如微造口术或口腔张口。微造口被定义为切牙之间的距离小于40毫米。在严重的微造口术中,此距离小于30毫米。在全身性硬化症的成年人中,它约为33毫米。系统性硬化症中的微造层主要是由于粘膜下胶原蛋白沉积物导致粘膜胶原蛋白沉积物的造成纤维化。在43%至80%的全身性硬化症的成年人中,观察到了微造口术。
当研究当前文献时,Bongi等人。评估了面部特异性计划的有效性,这些计划与全身性硬化症患者的一般康复计划一起应用;他们证明这些技术可以改善残疾,与健康相关的生活质量(HRQOL)和面部功能。
在这项研究中,旨在研究系统性硬化症的口腔障碍。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 全身性硬化症的口腔障碍 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:评估 将评估口腔健康的病例,并记录数据。 | 其他:评估 该研究将使用填充评估表格的方法进行,该评估表格用圆珠笔打印在纸上。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Tugba Civi Karaaslan,MSC | +905343855606 | tugba.civi@istanbul.edu.tr |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 联系人:Tugba Civi Karaaslan,MSC +905343855606 tugba.civi@istanbul.edu.tr.tr | |
| 子注视器:Nihat Huseyininoglu,MSC | |
| 次级评估者:Ela Tarakci,Assoc.prof。 | |
| 首席研究员: | Tugba Civi Karaaslan,MSC | 研究助理 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全身性硬化症问卷(MHISS)中的口腔障碍[时间范围:在第一天和第二周变化] 全身性硬化症问卷(MHISS)中的口腔障碍:这是针对该疾病的自我报告的量表,该疾病提出了口头涉及全身性硬化症的质疑。它由12个项目组成,这些项目评估诸如开口,咀嚼,牙齿结构,嘴唇结构,口干,语音流利和面部外观之类的特征。根据五点李克特系统的回答:0:从不,1:很少,2:有时,3:经常,4:始终。总分数越高,问题的严重程度越高。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全身性硬化症的口腔障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全身性硬化症的口腔障碍 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,旨在研究系统性硬化症的口腔障碍。 | ||||
| 详细说明 | 全身性硬化是一种具有纤维化的自身免疫结缔组织疾病。尽管尚未明确定义其病因和发病机理,但它具有慢性病程。据估计,系统性硬化症会影响美国约30万人。最常见的是,它会影响成年人和妇女。 张口张开和口腔疼痛是全身性硬化症的成年人报告的两个最重要的原因。在全身性硬化症患者中,经常会看到类口径的发现,例如微造口术或口腔张口。微造口被定义为切牙之间的距离小于40毫米。在严重的微造口术中,此距离小于30毫米。在全身性硬化症的成年人中,它约为33毫米。系统性硬化症中的微造层主要是由于粘膜下胶原蛋白沉积物导致粘膜胶原蛋白沉积物的造成纤维化。在43%至80%的全身性硬化症的成年人中,观察到了微造口术。 当研究当前文献时,Bongi等人。评估了面部特异性计划的有效性,这些计划与全身性硬化症患者的一般康复计划一起应用;他们证明这些技术可以改善残疾,与健康相关的生活质量(HRQOL)和面部功能。 在这项研究中,旨在研究系统性硬化症的口腔障碍。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他:评估 该研究将使用填充评估表格的方法进行,该评估表格用圆珠笔打印在纸上。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:评估 将评估口腔健康的病例,并记录数据。 干预:其他:评估 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04273386 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | istanbulc1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Tugba Civi Karaaslan,伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 硬皮病全身性硬化性口腔疾病 | 其他:评估 | 不适用 |
全身性硬化是一种具有纤维化的自身免疫结缔组织疾病。尽管尚未明确定义其病因和发病机理,但它具有慢性病程。据估计,系统性硬化症会影响美国约30万人。最常见的是,它会影响成年人和妇女。
张口张开和口腔疼痛是全身性硬化症的成年人报告的两个最重要的原因。在全身性硬化症患者中,经常会看到类口径的发现,例如微造口术或口腔张口。微造口被定义为切牙之间的距离小于40毫米。在严重的微造口术中,此距离小于30毫米。在全身性硬化症的成年人中,它约为33毫米。系统性硬化症中的微造层主要是由于粘膜下胶原蛋白沉积物导致粘膜胶原蛋白沉积物的造成纤维化。在43%至80%的全身性硬化症的成年人中,观察到了微造口术。
当研究当前文献时,Bongi等人。评估了面部特异性计划的有效性,这些计划与全身性硬化症患者的一般康复计划一起应用;他们证明这些技术可以改善残疾,与健康相关的生活质量(HRQOL)和面部功能。
在这项研究中,旨在研究系统性硬化症的口腔障碍。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 全身性硬化症的口腔障碍 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:评估 将评估口腔健康的病例,并记录数据。 | 其他:评估 该研究将使用填充评估表格的方法进行,该评估表格用圆珠笔打印在纸上。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Tugba Civi Karaaslan,MSC | +905343855606 | tugba.civi@istanbul.edu.tr |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 联系人:Tugba Civi Karaaslan,MSC +905343855606 tugba.civi@istanbul.edu.tr.tr | |
| 子注视器:Nihat Huseyininoglu,MSC | |
| 次级评估者:Ela Tarakci,Assoc.prof。 | |
| 首席研究员: | Tugba Civi Karaaslan,MSC | 研究助理 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全身性硬化症问卷(MHISS)中的口腔障碍[时间范围:在第一天和第二周变化] 全身性硬化症问卷(MHISS)中的口腔障碍:这是针对该疾病的自我报告的量表,该疾病提出了口头涉及全身性硬化症的质疑。它由12个项目组成,这些项目评估诸如开口,咀嚼,牙齿结构,嘴唇结构,口干,语音流利和面部外观之类的特征。根据五点李克特系统的回答:0:从不,1:很少,2:有时,3:经常,4:始终。总分数越高,问题的严重程度越高。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全身性硬化症的口腔障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全身性硬化症的口腔障碍 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,旨在研究系统性硬化症的口腔障碍。 | ||||
| 详细说明 | 全身性硬化是一种具有纤维化的自身免疫结缔组织疾病。尽管尚未明确定义其病因和发病机理,但它具有慢性病程。据估计,系统性硬化症会影响美国约30万人。最常见的是,它会影响成年人和妇女。 张口张开和口腔疼痛是全身性硬化症的成年人报告的两个最重要的原因。在全身性硬化症患者中,经常会看到类口径的发现,例如微造口术或口腔张口。微造口被定义为切牙之间的距离小于40毫米。在严重的微造口术中,此距离小于30毫米。在全身性硬化症的成年人中,它约为33毫米。系统性硬化症中的微造层主要是由于粘膜下胶原蛋白沉积物导致粘膜胶原蛋白沉积物的造成纤维化。在43%至80%的全身性硬化症的成年人中,观察到了微造口术。 当研究当前文献时,Bongi等人。评估了面部特异性计划的有效性,这些计划与全身性硬化症患者的一般康复计划一起应用;他们证明这些技术可以改善残疾,与健康相关的生活质量(HRQOL)和面部功能。 在这项研究中,旨在研究系统性硬化症的口腔障碍。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他:评估 该研究将使用填充评估表格的方法进行,该评估表格用圆珠笔打印在纸上。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:评估 将评估口腔健康的病例,并记录数据。 干预:其他:评估 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04273386 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | istanbulc1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Tugba Civi Karaaslan,伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||