• 随机分组后的前14天（D1）在ICU（CAM-ICU）[时间范围：14天]测量的前14天（D1）之后的无del妄天数（D0）数量
  为了评估与系统使用相比，PR的限制使用是否会在随机分组后的头14天（D1）降低del妄持续时间（D0）
• 通过RASS分数测量的随机分组后的前14天（D1）的前14天（D14）的无昏迷天数[时间范围：14天]

• del妄的天数直到ICU出院[时间范围：最多90天]
• cam-ICU的正/cam-ICU总数的比例，直到ICU放电[时间范围：最多90天]
• Day-day-day14（时间范围：14天）之间至少有一天的ir妄（正cam-icu）患者百分比
• 在第0天之间的生命天数（RASS得分≥2）[时间范围：14天]
• 第14天之间的总累积镇痛药输注[时间范围：14天]
• 镇静剂的总累积剂量在第0天之间输注[时间范围：14天]
• 第14天之间的抗精神病药输注的总累积剂量[时间范围：14天]
• 第14天之间的右美托咪定输注的总累积剂量[时间范围：14天]
• 第14天之间的侵入性机械通气小时[时间范围：14天]
• 在数值评级量表（SOM）上的动员能力和> 2的动员能力和率的中值，范围从0（无动员）到第14天之间的4至4（行动）[时间范围：14天]
• 在第14天之间至少使用一种自割或去除任何设备的患者的速率[时间范围：14天]
• 腕部和其他贝索雷斯的施加压力溃疡的患者及其严重程度，根据国家压力溃疡咨询面板（Day-0-Day14）之间（至少一个III级或IV级溃疡，每名患者）[时间范围：14天]
• ICU停留天数[时间范围：最多90天]
• 住院天数[时间范围：最多90天]
• ICU停留期间的死亡率[时间范围：最多90天]
• 住院期间和住院期间的死亡率[时间范围：最多90天]
• D90患者的速率变化的认知能力定义为MMSE（迷你心理状态检查）≤24点[时间范围：第90天]
• 额叶综合征的患者率定义为FAB（床边的额叶评估电池）<15分[时间范围：第90天]
• 可能诊断为创伤后应激障碍（PTSD）的患者的率定义为R-IS（事件量表的修订量）≥33点[时间范围：第90天]
• 功能残疾的患者率定义为GOS -E（格拉斯哥成果量表 - 延长）≤6分[时间范围：第90天]
• 功能独立状态（是或否）通过FIM（功能独立性测量）量表评估[时间范围：在第90天]

物理约束（PR）由HAS（HauteAutoritéDeSantéFrançaise）定义为使用任何预防或限制运动能力的干预措施，以保护人免受不适当或危险的行为。在法国重症监护病房（ICU）中，手腕皮带（有时是踝带）经常用于防止在激动的情况下自我驱逐医疗设备，这可能会影响约50％的患者。在121个法国ICU中进行的一项调查显示，在82％的ICU中，在超过50％的患者中，在机械通气（MV）期间，PR至少使用一次。在使用PR的65％的ICU中，将其应用于MV持续时间的50％以上。在29％的ICU中，PR用于清醒，平静和合作患者的50％以上的病例。在68％的ICU中，超过50％的患者没有书面医疗处方。只有21％的ICU具有PR使用的书面本地程序。在欧洲价格研究（566例患者，34例ICU，9个国家）中，PR使用的频率从0％到100％不等。

在这种情况下，公关的好处尚未明确建立，公关也可能有害。首先，PR可能会使患者患有中度至极其压力的记忆。其次，公关率与医疗设备的自我拆除之间没有证明的关系。最后，搅动，PR使用和del妄之间存在复杂的关系。虽然开处方以避免与搅动有关的潜在风险，但似乎有利于ir妄。在ICU患者中，del妄是一个严重的事件，与接受MV的患者的不良结局独立相关。此外，ICU del妄的天数与幸存者的1年死亡率和长期认知障碍显着相关。

R2D2-ICU研究将是一项前瞻性，平行组，开放标签，多中心（6个中心）随机对照试验。将包括所有连续合格的患者。患者将被随机分配（1/1比例）与系统的PR使用（系统使用组）或限制性PR使用（限制性使用组）。限制性PR组中的患者仅在RASS≥+3定义的严重搅动的情况下才会受到PR。物理约束将由手腕皮带组成。在这两组中，根据当前的指南，患者将获得标准化的镇痛，镇静，del妄，断奶和早期动员的管理。将使用按中心分层的各种大小块，年龄（<或≥65岁）和昏迷在入侵机械通气（D0）开始时，将获得隐蔽性的。对小组分配的调查是不可行的。在这两个臂中，使用RASS的患者的唤醒将每天两次，直到第14天。 RASS为-5或-4的患者将被认为是昏迷的（并且不会评估del妄）。每天两次使用CAM -ICU量表，将评估RASS评分≥-3的患者。

• 约束，身体
• 机械通气

• 其他：系统使用组
  该组的患者将受到初始系统的PR，每天在第0天到第14天之间每天都会重新评估
• 其他：限制性使用组
  该组的患者仅在严重搅动的情况下才会受到PR的影响，在第0天到第14天之间的任何一天中，RASS≥+3定义

• 主动比较器：系统使用组
  干预：其他：系统使用组
• 实验：限制性使用组
  干预：其他：限制性使用组

纳入标准：

• 符合以下所有标准的患者将符合条件：
• 成人≥18岁
• MV预期至少≥48小时
• ICU中的侵入性MV持续一段时间降至6小时
• 符合身体争论的资格

排除标准 ：

符合以下标准之一的患者将不被考虑包含：

• 根据CAM-ICU，在ICU入院之前记录了del妄
• 痴呆史（迷你心理测试<24）
• 预期酒精戒断综合症
• 任何神经系统疾病的入院，包括后肺后复苏
• 严重的听觉或视觉障碍
• 无法理解法语
• 怀孕或哺乳的妇女
• SAPS II> 65分（生存的机会很差）
• 做不震动的订单
• 失明或严重的听觉障碍
• 与社会保障制度（受益人或受让人）无隶属关系
• 反对患者参与研究的患者或有信心的人（如果存在）
• 患者已经参与了另一项介入临床研究

• 随机分组后的前14天（D1）在ICU（CAM-ICU）[时间范围：14天]测量的前14天（D1）之后的无del妄天数（D0）数量
  为了评估与系统使用相比，PR的限制使用是否会在随机分组后的头14天（D1）降低del妄持续时间（D0）
• 通过RASS分数测量的随机分组后的前14天（D1）的前14天（D14）的无昏迷天数[时间范围：14天]

• del妄的天数直到ICU出院[时间范围：最多90天]
• cam-ICU的正/cam-ICU总数的比例，直到ICU放电[时间范围：最多90天]
• Day-day-day14（时间范围：14天）之间至少有一天的ir妄（正cam-icu）患者百分比
• 在第0天之间的生命天数（RASS得分≥2）[时间范围：14天]
• 第14天之间的总累积镇痛药输注[时间范围：14天]
• 镇静剂的总累积剂量在第0天之间输注[时间范围：14天]
• 第14天之间的抗精神病药输注的总累积剂量[时间范围：14天]
• 第14天之间的右美托咪定输注的总累积剂量[时间范围：14天]
• 第14天之间的侵入性机械通气小时[时间范围：14天]
• 在数值评级量表（SOM）上的动员能力和> 2的动员能力和率的中值，范围从0（无动员）到第14天之间的4至4（行动）[时间范围：14天]
• 在第14天之间至少使用一种自割或去除任何设备的患者的速率[时间范围：14天]
• 腕部和其他贝索雷斯的施加压力溃疡的患者及其严重程度，根据国家压力溃疡咨询面板（Day-0-Day14）之间（至少一个III级或IV级溃疡，每名患者）[时间范围：14天]
• ICU停留天数[时间范围：最多90天]
• 住院天数[时间范围：最多90天]
• ICU停留期间的死亡率[时间范围：最多90天]
• 住院期间和住院期间的死亡率[时间范围：最多90天]
• D90患者的速率变化的认知能力定义为MMSE（迷你心理状态检查）≤24点[时间范围：第90天]
• 额叶综合征的患者率定义为FAB（床边的额叶评估电池）<15分[时间范围：第90天]
• 可能诊断为创伤后应激障碍（PTSD）的患者的率定义为R-IS（事件量表的修订量）≥33点[时间范围：第90天]
• 功能残疾的患者率定义为GOS -E（格拉斯哥成果量表 - 延长）≤6分[时间范围：第90天]
• 功能独立状态（是或否）通过FIM（功能独立性测量）量表评估[时间范围：在第90天]

物理约束（PR）由HAS（HauteAutoritéDeSantéFrançaise）定义为使用任何预防或限制运动能力的干预措施，以保护人免受不适当或危险的行为。在法国重症监护病房（ICU）中，手腕皮带（有时是踝带）经常用于防止在激动的情况下自我驱逐医疗设备，这可能会影响约50％的患者。在121个法国ICU中进行的一项调查显示，在82％的ICU中，在超过50％的患者中，在机械通气（MV）期间，PR至少使用一次。在使用PR的65％的ICU中，将其应用于MV持续时间的50％以上。在29％的ICU中，PR用于清醒，平静和合作患者的50％以上的病例。在68％的ICU中，超过50％的患者没有书面医疗处方。只有21％的ICU具有PR使用的书面本地程序。在欧洲价格研究（566例患者，34例ICU，9个国家）中，PR使用的频率从0％到100％不等。

在这种情况下，公关的好处尚未明确建立，公关也可能有害。首先，PR可能会使患者患有中度至极其压力的记忆。其次，公关率与医疗设备的自我拆除之间没有证明的关系。最后，搅动，PR使用和del妄之间存在复杂的关系。虽然开处方以避免与搅动有关的潜在风险，但似乎有利于ir妄。在ICU患者中，del妄是一个严重的事件，与接受MV的患者的不良结局独立相关。此外，ICU del妄的天数与幸存者的1年死亡率和长期认知障碍显着相关。

R2D2-ICU研究将是一项前瞻性，平行组，开放标签，多中心（6个中心）随机对照试验。将包括所有连续合格的患者。患者将被随机分配（1/1比例）与系统的PR使用（系统使用组）或限制性PR使用（限制性使用组）。限制性PR组中的患者仅在RASS≥+3定义的严重搅动的情况下才会受到PR。物理约束将由手腕皮带组成。在这两组中，根据当前的指南，患者将获得标准化的镇痛，镇静，del妄，断奶和早期动员的管理。将使用按中心分层的各种大小块，年龄（<或≥65岁）和昏迷在入侵机械通气（D0）开始时，将获得隐蔽性的。对小组分配的调查是不可行的。在这两个臂中，使用RASS的患者的唤醒将每天两次，直到第14天。 RASS为-5或-4的患者将被认为是昏迷的（并且不会评估del妄）。每天两次使用CAM -ICU量表，将评估RASS评分≥-3的患者。

• 约束，身体
• 机械通气

• 其他：系统使用组
  该组的患者将受到初始系统的PR，每天在第0天到第14天之间每天都会重新评估
• 其他：限制性使用组
  该组的患者仅在严重搅动的情况下才会受到PR的影响，在第0天到第14天之间的任何一天中，RASS≥+3定义

• 主动比较器：系统使用组
  干预：其他：系统使用组
• 实验：限制性使用组
  干预：其他：限制性使用组

纳入标准：

• 符合以下所有标准的患者将符合条件：
• 成人≥18岁
• MV预期至少≥48小时
• ICU中的侵入性MV持续一段时间降至6小时
• 符合身体争论的资格

排除标准 ：

符合以下标准之一的患者将不被考虑包含：

• 根据CAM-ICU，在ICU入院之前记录了del妄
• 痴呆史（迷你心理测试<24）
• 预期酒精戒断综合症
• 任何神经系统疾病的入院，包括后肺后复苏
• 严重的听觉或视觉障碍
• 无法理解法语
• 怀孕或哺乳的妇女
• SAPS II> 65分（生存的机会很差）
• 做不震动的订单
• 失明或严重的听觉障碍
• 与社会保障制度（受益人或受让人）无隶属关系
• 反对患者参与研究的患者或有信心的人（如果存在）
• 患者已经参与了另一项介入临床研究