病情或疾病 | 干预/治疗 |
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脊髓损伤,大脑,创伤性 | 其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 118名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 神经源性阵行性关节炎(NPOA)发生的发生率(NPOA)在脑创伤和脊髓受伤的患者和早期神经源性副产物促性关节疾病的特定标记中的发生率” |
估计研究开始日期 : | 2020年2月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年3月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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患有脑部创伤的患者 所有患有重症监护病房中脑创伤的患者 | 其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准 神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法 |
脊髓损伤的患者 所有患者在重症监护病房中脊髓损伤 | 其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准 神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Marjorie Salga | +33 1 47 10 70 82 | marjorie.salga@aphp.fr | |
联系人:教授FrançoisGenet | +331 47 10 70 70 | francois.genet@aphp.fr |
首席研究员: | 马里帕·萨尔加(Mawie Salga)医学博士 | HôpitalRaymondPoincaré |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年11月22日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年2月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 神经源性副神经关节疾病的发病率[时间范围:9个月] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 神经源性副神经关节炎的发生率是脑外伤和脊髓受伤的患者和NPOA早期发育的特定标志的发生率” | ||||||||
官方头衔 | 神经源性阵行性关节炎(NPOA)发生的发生率(NPOA)在脑创伤和脊髓受伤的患者和早期神经源性副产物促性关节疾病的特定标记中的发生率” | ||||||||
简要摘要 | 神经源性副神经关节炎是由于中枢神经损伤而可能发生的关节周期骨形成。他们的发生限制了再教育和恢复能力。神经源性阵发性关节炎有时会导致并发症(疼痛,关节僵硬,血管和神经压缩,压疮,压力疮),患有严重的神经系统后遗症会影响功能性预后。 Salga Dr团队中已经进行了许多临床研究工作。随后,与基本研究团队(PR Levesque,Pr le BousseKerdilès,PR Banzet,Prgenêt)合作,允许人与动物之间的翻译工作。最近的研究发现的临床应用使得可以启动有关神经源性副恐怖症的第一项前瞻性研究。 | ||||||||
详细说明 | 根据协作和转化(人类动物)工作的结果,研究人员希望进行首个前瞻性研究: (i)评估神经源性副神经关节炎(临床怀疑和放射学确认)的发生率。该临床数据收集的前瞻性性质将使避免归因于迄今进行的回顾性研究所带来的偏见。 ii)使用特定的生物标志物和临床参数,早期检测出患有神经源性副神经关节炎的患者。早期诊断可以预防神经源性副恐惧症的并发症和功能影响。 研究人员选择将人口限制在患者中,由于中心神经系统事件而出现神经源性偏para骨关节炎的风险,以便在研究结束时出现2个人群:一个患有神经源性性副神经关节炎的人群,并且具有神经源性旁parapaparasteoRarthropathies的人群比较。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 重症监护后,患有脑瘤或脊髓损伤的患者 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准 神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法 | ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 118 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04273347 | ||||||||
其他研究ID编号 | APHP190623 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2019年10月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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脊髓损伤,大脑,创伤性 | 其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准 |
根据协作和转化(人类动物)工作的结果,研究人员希望进行首个前瞻性研究:
(i)评估神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎(临床怀疑和放射学确认)的发生率。该临床数据收集的前瞻性性质将使避免归因于迄今进行的回顾性研究所带来的偏见。
ii)使用特定的生物标志物和临床参数,早期检测出患有神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。早期诊断可以预防神经源性副恐惧症的并发症和功能影响。
研究人员选择将人口限制在患者中,由于中心神经系统事件而出现神经源性偏para骨关节炎' target='_blank'>关节炎的风险,以便在研究结束时出现2个人群:一个患有神经源性性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的人群,并且具有神经源性旁parapaparasteoRarthropathies的人群比较。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 118名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 神经源性阵行性关节炎' target='_blank'>关节炎(NPOA)发生的发生率(NPOA)在脑创伤和脊髓受伤的患者和早期神经源性副产物促性关节疾病的特定标记中的发生率” |
估计研究开始日期 : | 2020年2月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年3月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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患有脑部创伤的患者 所有患有重症监护病房中脑创伤的患者 | 其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准 神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法 |
脊髓损伤的患者 所有患者在重症监护病房中脊髓损伤 | 其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准 神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法 |
联系人:医学博士Marjorie Salga | +33 1 47 10 70 82 | marjorie.salga@aphp.fr | |
联系人:教授FrançoisGenet | +331 47 10 70 70 | francois.genet@aphp.fr |
首席研究员: | 马里帕·萨尔加(Mawie Salga)医学博士 | HôpitalRaymondPoincaré |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年11月22日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年2月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 神经源性副神经关节疾病的发病率[时间范围:9个月] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的发生率是脑外伤和脊髓受伤的患者和NPOA早期发育的特定标志的发生率” | ||||||||
官方头衔 | 神经源性阵行性关节炎' target='_blank'>关节炎(NPOA)发生的发生率(NPOA)在脑创伤和脊髓受伤的患者和早期神经源性副产物促性关节疾病的特定标记中的发生率” | ||||||||
简要摘要 | 神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎是由于中枢神经损伤而可能发生的关节周期骨形成。他们的发生限制了再教育和恢复能力。神经源性阵发性关节炎' target='_blank'>关节炎有时会导致并发症(疼痛,关节僵硬,血管和神经压缩,压疮,压力疮),患有严重的神经系统后遗症会影响功能性预后。 Salga Dr团队中已经进行了许多临床研究工作。随后,与基本研究团队(PR Levesque,Pr le BousseKerdilès,PR Banzet,Prgenêt)合作,允许人与动物之间的翻译工作。最近的研究发现的临床应用使得可以启动有关神经源性副恐怖症的第一项前瞻性研究。 | ||||||||
详细说明 | 根据协作和转化(人类动物)工作的结果,研究人员希望进行首个前瞻性研究: (i)评估神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎(临床怀疑和放射学确认)的发生率。该临床数据收集的前瞻性性质将使避免归因于迄今进行的回顾性研究所带来的偏见。 ii)使用特定的生物标志物和临床参数,早期检测出患有神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。早期诊断可以预防神经源性副恐惧症的并发症和功能影响。 研究人员选择将人口限制在患者中,由于中心神经系统事件而出现神经源性偏para骨关节炎' target='_blank'>关节炎的风险,以便在研究结束时出现2个人群:一个患有神经源性性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的人群,并且具有神经源性旁parapaparasteoRarthropathies的人群比较。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 重症监护后,患有脑瘤或脊髓损伤的患者 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准 神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法 | ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 118 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04273347 | ||||||||
其他研究ID编号 | APHP190623 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2019年10月 |