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出境医 / 临床实验 / 脑创伤和脊髓受伤的患者和早期NPOA发育的特定标记的神经源性副恐怖关节炎的发生率”(benthos)

脑创伤和脊髓受伤的患者和早期NPOA发育的特定标记的神经源性副恐怖关节炎的发生率”(benthos)

研究描述
简要摘要:
神经源性副神经关节炎是由于中枢神经损伤而可能发生的关节周期骨形成。他们的发生限制了再教育和恢复能力。神经源性阵发性关节炎有时会导致并发症(疼痛,关节僵硬,血管和神经压缩,压疮,压力疮),患有严重的神经系统后遗症会影响功能性预后。 Salga Dr团队中已经进行了许多临床研究工作。随后,与基本研究团队(PR Levesque,Pr le BousseKerdilès,PR Banzet,Prgenêt)合作,允许人与动物之间的翻译工作。最近的研究发现的临床应用使得可以启动有关神经源性副恐怖症的第一项前瞻性研究。

病情或疾病 干预/治疗
脊髓损伤,大脑,创伤性其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准

详细说明:

根据协作和转化(人类动物)工作的结果,研究人员希望进行首个前瞻性研究:

(i)评估神经源性副神经关节炎(临床怀疑和放射学确认)的发生率。该临床数据收集的前瞻性性质将使避免归因于迄今进行的回顾性研究所带来的偏见。

ii)使用特定的生物标志物和临床参数,早期检测出患有神经源性副神经关节炎的患者。早期诊断可以预防神经源性副恐惧症的并发症和功能影响。

研究人员选择将人口限制在患者中,由于中心神经系统事件而出现神经源性偏para骨关节炎的风险,以便在研究结束时出现2个人群:一个患有神经源性性副神经关节炎的人群,并且具有神经源性旁parapaparasteoRarthropathies的人群比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 118名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经源性阵行性关节炎(NPOA)发生的发生率(NPOA)在脑创伤和脊髓受伤的患者和早期神经源性副产物促性关节疾病的特定标记中的发生率”
估计研究开始日期 2020年2月15日
估计的初级完成日期 2020年3月15日
估计 学习完成日期 2021年12月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患有脑部创伤的患者
所有患有重症监护病房中脑创伤的患者
其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法

脊髓损伤的患者
所有患者在重症监护病房中脊髓损伤
其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 神经源性副神经关节疾病的发病率[时间范围:9个月]
    确定脑外伤和/或脊髓损伤9个月内神经源性副恐惧症的发生率


次要结果度量
  1. 脑创伤后9个月内,神经源性副神经关节疾病的发育发生率[时间范围:9个月]
    确定脑创伤后9个月内神经源性副神经关节疾病发育的发生率

  2. 脊髓损伤后的9个月内神经源性副神经关节疾病的发生率,[时间范围:9个月]
    确定脊髓损伤后9个月内神经源性副神经关节炎发育的发生率,

  3. 在中枢神经损伤后的15天内,血浆,血浆,尿液和脑脊液的生物学参数之间的相关性与神经源性寄生虫关节炎的发生在创伤后9个月内[时间范围:15天]
    确定在中枢神经损伤后的15天内,血浆,尿液和脑脊液的生物学参数之间是否存在相关性,而POAN发生在创伤后的9个月内

  4. 在神经系统事件发生后的9个月内确定的临床参数与神经源性副神经性关节炎的发生之间的相关性,[时间范围:12个月]
    确定在神经系统事件发生后的9个月内确定的临床参数与神经源性寄生虫关节炎的发生之间是否存在相关性,

  5. 创伤后9个月内,神经源性副神经关节炎的临床生物风险评分[时间范围:9个月]
    创建创伤后9个月内为神经源性副神经关节炎创建临床生物风险评分

  6. 预后性能[时间范围:12个月]
    计算与神经源性阵发阵行性关节炎相关的生物学参数的预后性能(创伤后的POAN发生)和风险评分统计相关


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
重症监护后,患有脑瘤或脊髓损伤的患者
标准

纳入标准:

  • 男性或女性> 18岁,
  • 初始格拉斯哥得分<8,脑外伤,
  • 或最初的格拉斯哥评分在8至14之间的脑外伤与受伤严重程度评分(ISS)> 15相关,并在入院后的24小时内进行手术或完全神经系统损伤(初始para/tetraplegia),在24小时内进行手术,
  • 完全创伤性脊髓损伤。事故不到48小时
  • 患者或家庭成员签署的知情同意

排除标准:

  • 年龄<18岁,
  • 出血性休克或输血大于或等于创伤后6小时内的4个红细胞(还包括院前或第一医院红细胞)
  • 不可能的后续一年,
  • 患者不居住在巴黎地区,
  • 怀孕或母乳喂养的女人,
  • 监护或策展人的患者,
  • 与社会保障计划或普遍共同基金无隶属关系。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Marjorie Salga +33 1 47 10 70 82 marjorie.salga@aphp.fr
联系人:教授FrançoisGenet +331 47 10 70 70 francois.genet@aphp.fr

赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里帕·萨尔加(Mawie Salga)医学博士HôpitalRaymondPoincaré
追踪信息
首先提交日期2019年11月22日
第一个发布日期2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
估计研究开始日期2020年2月15日
估计的初级完成日期2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月17日)
神经源性副神经关节疾病的发病率[时间范围:9个月]
确定脑外伤和/或脊髓损伤9个月内神经源性副恐惧症的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月17日)
  • 脑创伤后9个月内,神经源性副神经关节疾病的发育发生率[时间范围:9个月]
    确定脑创伤后9个月内神经源性副神经关节疾病发育的发生率
  • 脊髓损伤后的9个月内神经源性副神经关节疾病的发生率,[时间范围:9个月]
    确定脊髓损伤后9个月内神经源性副神经关节炎发育的发生率,
  • 在中枢神经损伤后的15天内,血浆,血浆,尿液和脑脊液的生物学参数之间的相关性与神经源性寄生虫关节炎的发生在创伤后9个月内[时间范围:15天]
    确定在中枢神经损伤后的15天内,血浆,尿液和脑脊液的生物学参数之间是否存在相关性,而POAN发生在创伤后的9个月内
  • 在神经系统事件发生后的9个月内确定的临床参数与神经源性副神经性关节炎的发生之间的相关性,[时间范围:12个月]
    确定在神经系统事件发生后的9个月内确定的临床参数与神经源性寄生虫关节炎的发生之间是否存在相关性,
  • 创伤后9个月内,神经源性副神经关节炎的临床生物风险评分[时间范围:9个月]
    创建创伤后9个月内为神经源性副神经关节炎创建临床生物风险评分
  • 预后性能[时间范围:12个月]
    计算与神经源性阵发阵行性关节炎相关的生物学参数的预后性能(创伤后的POAN发生)和风险评分统计相关
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经源性副神经关节炎的发生率是脑外伤和脊髓受伤的患者和NPOA早期发育的特定标志的发生率”
官方头衔神经源性阵行性关节炎(NPOA)发生的发生率(NPOA)在脑创伤和脊髓受伤的患者和早期神经源性副产物促性关节疾病的特定标记中的发生率”
简要摘要神经源性副神经关节炎是由于中枢神经损伤而可能发生的关节周期骨形成。他们的发生限制了再教育和恢复能力。神经源性阵发性关节炎有时会导致并发症(疼痛,关节僵硬,血管和神经压缩,压疮,压力疮),患有严重的神经系统后遗症会影响功能性预后。 Salga Dr团队中已经进行了许多临床研究工作。随后,与基本研究团队(PR Levesque,Pr le BousseKerdilès,PR Banzet,Prgenêt)合作,允许人与动物之间的翻译工作。最近的研究发现的临床应用使得可以启动有关神经源性副恐怖症的第一项前瞻性研究。
详细说明

根据协作和转化(人类动物)工作的结果,研究人员希望进行首个前瞻性研究:

(i)评估神经源性副神经关节炎(临床怀疑和放射学确认)的发生率。该临床数据收集的前瞻性性质将使避免归因于迄今进行的回顾性研究所带来的偏见。

ii)使用特定的生物标志物和临床参数,早期检测出患有神经源性副神经关节炎的患者。早期诊断可以预防神经源性副恐惧症的并发症和功能影响。

研究人员选择将人口限制在患者中,由于中心神经系统事件而出现神经源性偏para骨关节炎的风险,以便在研究结束时出现2个人群:一个患有神经源性性副神经关节炎的人群,并且具有神经源性旁parapaparasteoRarthropathies的人群比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群重症监护后,患有脑瘤或脊髓损伤的患者
健康)状况
干涉其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法
研究组/队列
  • 患有脑部创伤的患者
    所有患有重症监护病房中脑创伤的患者
    干预:其他:脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
  • 脊髓损伤的患者
    所有患者在重症监护病房中脊髓损伤
    干预:其他:脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
出版物 *
  • Torossian F,Guerton B,Anginot A,Alexander KA,Desterke C,Soave S,Tseng HW,Arouche N,Boutin L,Kulina L,Kulina I,Salga M,Jose B,Pettit AR,Clay D,Clay D,Rochet N,Rochet N,Vlachos N,Vlachos E,Genet G,Genet G,Genet G,Genet G,Genet G, ,Debaud C,Denormandie P,Genet F,Sims NA,Banzet S,Levesque JP,Lataillade JJ,Le Bousse-KerdilèsMC。巨噬细胞衍生的oncostatin m有助于人类和小鼠神经源性异位质骨。 JCI洞察力。 2017年11月2日; 2(21)。 PII:96034。doi:10.1172/jci.insight.96034。
  • Reznik JE,Biros E,Marshall R,Jelbart M,Milanese S,Gordon S,Galea MP。创伤性脊髓和创伤性脑损伤的患者的神经源异位骨化的患病率和风险因素被纳入澳大利亚的专门单位。 J肌肉神经元相互作用。 2014年3月; 14(1):19-28。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月17日)
118
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月15日
估计的初级完成日期2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 男性或女性> 18岁,
  • 初始格拉斯哥得分<8,脑外伤,
  • 或最初的格拉斯哥评分在8至14之间的脑外伤与受伤严重程度评分(ISS)> 15相关,并在入院后的24小时内进行手术或完全神经系统损伤(初始para/tetraplegia),在24小时内进行手术,
  • 完全创伤性脊髓损伤。事故不到48小时
  • 患者或家庭成员签署的知情同意

排除标准:

  • 年龄<18岁,
  • 出血性休克或输血大于或等于创伤后6小时内的4个红细胞(还包括院前或第一医院红细胞)
  • 不可能的后续一年,
  • 患者不居住在巴黎地区,
  • 怀孕或母乳喂养的女人,
  • 监护或策展人的患者,
  • 与社会保障计划或普遍共同基金无隶属关系。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Marjorie Salga +33 1 47 10 70 82 marjorie.salga@aphp.fr
联系人:教授FrançoisGenet +331 47 10 70 70 francois.genet@aphp.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04273347
其他研究ID编号APHP190623
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里帕·萨尔加(Mawie Salga)医学博士HôpitalRaymondPoincaré
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2019年10月
研究描述
简要摘要:
神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎是由于中枢神经损伤而可能发生的关节周期骨形成。他们的发生限制了再教育和恢复能力。神经源性阵发性关节炎' target='_blank'>关节炎有时会导致并发症(疼痛,关节僵硬,血管和神经压缩,压疮,压力疮),患有严重的神经系统后遗症会影响功能性预后。 Salga Dr团队中已经进行了许多临床研究工作。随后,与基本研究团队(PR Levesque,Pr le BousseKerdilès,PR Banzet,Prgenêt)合作,允许人与动物之间的翻译工作。最近的研究发现的临床应用使得可以启动有关神经源性副恐怖症的第一项前瞻性研究。

病情或疾病 干预/治疗
脊髓损伤,大脑,创伤性其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准

详细说明:

根据协作和转化(人类动物)工作的结果,研究人员希望进行首个前瞻性研究:

(i)评估神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎(临床怀疑和放射学确认)的发生率。该临床数据收集的前瞻性性质将使避免归因于迄今进行的回顾性研究所带来的偏见。

ii)使用特定的生物标志物和临床参数,早期检测出患有神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。早期诊断可以预防神经源性副恐惧症的并发症和功能影响。

研究人员选择将人口限制在患者中,由于中心神经系统事件而出现神经源性偏para骨关节炎' target='_blank'>关节炎的风险,以便在研究结束时出现2个人群:一个患有神经源性性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的人群,并且具有神经源性旁parapaparasteoRarthropathies的人群比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 118名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经源性阵行性关节炎' target='_blank'>关节炎(NPOA)发生的发生率(NPOA)在脑创伤和脊髓受伤的患者和早期神经源性副产物促性关节疾病的特定标记中的发生率”
估计研究开始日期 2020年2月15日
估计的初级完成日期 2020年3月15日
估计 学习完成日期 2021年12月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患有脑部创伤的患者
所有患有重症监护病房中脑创伤的患者
其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法

脊髓损伤的患者
所有患者在重症监护病房中脊髓损伤
其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 神经源性副神经关节疾病的发病率[时间范围:9个月]
    确定脑外伤和/或脊髓损伤9个月内神经源性副恐惧症的发生率


次要结果度量
  1. 脑创伤后9个月内,神经源性副神经关节疾病的发育发生率[时间范围:9个月]
    确定脑创伤后9个月内神经源性副神经关节疾病发育的发生率

  2. 脊髓损伤后的9个月内神经源性副神经关节疾病的发生率,[时间范围:9个月]
    确定脊髓损伤后9个月内神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎发育的发生率,

  3. 在中枢神经损伤后的15天内,血浆,血浆,尿液和脑脊液的生物学参数之间的相关性与神经源性寄生虫关节炎' target='_blank'>关节炎的发生在创伤后9个月内[时间范围:15天]
    确定在中枢神经损伤后的15天内,血浆,尿液和脑脊液的生物学参数之间是否存在相关性,而POAN发生在创伤后的9个月内

  4. 在神经系统事件发生后的9个月内确定的临床参数与神经源性副神经性关节炎' target='_blank'>关节炎的发生之间的相关性,[时间范围:12个月]
    确定在神经系统事件发生后的9个月内确定的临床参数与神经源性寄生虫关节炎' target='_blank'>关节炎的发生之间是否存在相关性,

  5. 创伤后9个月内,神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的临床生物风险评分[时间范围:9个月]
    创建创伤后9个月内为神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎创建临床生物风险评分

  6. 预后性能[时间范围:12个月]
    计算与神经源性阵发阵行性关节炎' target='_blank'>关节炎相关的生物学参数的预后性能(创伤后的POAN发生)和风险评分统计相关


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
重症监护后,患有脑瘤或脊髓损伤的患者
标准

纳入标准:

  • 男性或女性> 18岁,
  • 初始格拉斯哥得分<8,脑外伤,
  • 最初的格拉斯哥评分在8至14之间的脑外伤与受伤严重程度评分(ISS)> 15相关,并在入院后的24小时内进行手术或完全神经系统损伤(初始para/tetraplegia),在24小时内进行手术,
  • 完全创伤性脊髓损伤。事故不到48小时
  • 患者或家庭成员签署的知情同意

排除标准:

  • 年龄<18岁,
  • 出血性休克或输血大于或等于创伤后6小时内的4个红细胞(还包括院前或第一医院红细胞)
  • 不可能的后续一年,
  • 患者不居住在巴黎地区,
  • 怀孕或母乳喂养的女人,
  • 监护或策展人的患者,
  • 与社会保障计划或普遍共同基金无隶属关系。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Marjorie Salga +33 1 47 10 70 82 marjorie.salga@aphp.fr
联系人:教授FrançoisGenet +331 47 10 70 70 francois.genet@aphp.fr

赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里帕·萨尔加(Mawie Salga)医学博士HôpitalRaymondPoincaré
追踪信息
首先提交日期2019年11月22日
第一个发布日期2020年2月18日
上次更新发布日期2020年2月18日
估计研究开始日期2020年2月15日
估计的初级完成日期2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月17日)
神经源性副神经关节疾病的发病率[时间范围:9个月]
确定脑外伤和/或脊髓损伤9个月内神经源性副恐惧症的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月17日)
  • 脑创伤后9个月内,神经源性副神经关节疾病的发育发生率[时间范围:9个月]
    确定脑创伤后9个月内神经源性副神经关节疾病发育的发生率
  • 脊髓损伤后的9个月内神经源性副神经关节疾病的发生率,[时间范围:9个月]
    确定脊髓损伤后9个月内神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎发育的发生率,
  • 在中枢神经损伤后的15天内,血浆,血浆,尿液和脑脊液的生物学参数之间的相关性与神经源性寄生虫关节炎' target='_blank'>关节炎的发生在创伤后9个月内[时间范围:15天]
    确定在中枢神经损伤后的15天内,血浆,尿液和脑脊液的生物学参数之间是否存在相关性,而POAN发生在创伤后的9个月内
  • 在神经系统事件发生后的9个月内确定的临床参数与神经源性副神经性关节炎' target='_blank'>关节炎的发生之间的相关性,[时间范围:12个月]
    确定在神经系统事件发生后的9个月内确定的临床参数与神经源性寄生虫关节炎' target='_blank'>关节炎的发生之间是否存在相关性,
  • 创伤后9个月内,神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的临床生物风险评分[时间范围:9个月]
    创建创伤后9个月内为神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎创建临床生物风险评分
  • 预后性能[时间范围:12个月]
    计算与神经源性阵发阵行性关节炎' target='_blank'>关节炎相关的生物学参数的预后性能(创伤后的POAN发生)和风险评分统计相关
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的发生率是脑外伤和脊髓受伤的患者和NPOA早期发育的特定标志的发生率”
官方头衔神经源性阵行性关节炎' target='_blank'>关节炎(NPOA)发生的发生率(NPOA)在脑创伤和脊髓受伤的患者和早期神经源性副产物促性关节疾病的特定标记中的发生率”
简要摘要神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎是由于中枢神经损伤而可能发生的关节周期骨形成。他们的发生限制了再教育和恢复能力。神经源性阵发性关节炎' target='_blank'>关节炎有时会导致并发症(疼痛,关节僵硬,血管和神经压缩,压疮,压力疮),患有严重的神经系统后遗症会影响功能性预后。 Salga Dr团队中已经进行了许多临床研究工作。随后,与基本研究团队(PR Levesque,Pr le BousseKerdilès,PR Banzet,Prgenêt)合作,允许人与动物之间的翻译工作。最近的研究发现的临床应用使得可以启动有关神经源性副恐怖症的第一项前瞻性研究。
详细说明

根据协作和转化(人类动物)工作的结果,研究人员希望进行首个前瞻性研究:

(i)评估神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎(临床怀疑和放射学确认)的发生率。该临床数据收集的前瞻性性质将使避免归因于迄今进行的回顾性研究所带来的偏见。

ii)使用特定的生物标志物和临床参数,早期检测出患有神经源性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。早期诊断可以预防神经源性副恐惧症的并发症和功能影响。

研究人员选择将人口限制在患者中,由于中心神经系统事件而出现神经源性偏para骨关节炎' target='_blank'>关节炎的风险,以便在研究结束时出现2个人群:一个患有神经源性性副神经关节炎' target='_blank'>关节炎的人群,并且具有神经源性旁parapaparasteoRarthropathies的人群比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群重症监护后,患有脑瘤或脊髓损伤的患者
健康)状况
干涉其他:患有脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
神经系统检查,关节检查,感染状态,呼吸状态,炎症状态,运动疗法
研究组/队列
  • 患有脑部创伤的患者
    所有患有重症监护病房中脑创伤的患者
    干预:其他:脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
  • 脊髓损伤的患者
    所有患者在重症监护病房中脊髓损伤
    干预:其他:脑外伤患者和脊髓损伤患者的护理标准
出版物 *
  • Torossian F,Guerton B,Anginot A,Alexander KA,Desterke C,Soave S,Tseng HW,Arouche N,Boutin L,Kulina L,Kulina I,Salga M,Jose B,Pettit AR,Clay D,Clay D,Rochet N,Rochet N,Vlachos N,Vlachos E,Genet G,Genet G,Genet G,Genet G,Genet G, ,Debaud C,Denormandie P,Genet F,Sims NA,Banzet S,Levesque JP,Lataillade JJ,Le Bousse-KerdilèsMC。巨噬细胞衍生的oncostatin m有助于人类和小鼠神经源性异位质骨。 JCI洞察力。 2017年11月2日; 2(21)。 PII:96034。doi:10.1172/jci.insight.96034。
  • Reznik JE,Biros E,Marshall R,Jelbart M,Milanese S,Gordon S,Galea MP。创伤性脊髓和创伤性脑损伤的患者的神经源异位骨化的患病率和风险因素被纳入澳大利亚的专门单位。 J肌肉神经元相互作用。 2014年3月; 14(1):19-28。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月17日)
118
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月15日
估计的初级完成日期2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 男性或女性> 18岁,
  • 初始格拉斯哥得分<8,脑外伤,
  • 最初的格拉斯哥评分在8至14之间的脑外伤与受伤严重程度评分(ISS)> 15相关,并在入院后的24小时内进行手术或完全神经系统损伤(初始para/tetraplegia),在24小时内进行手术,
  • 完全创伤性脊髓损伤。事故不到48小时
  • 患者或家庭成员签署的知情同意

排除标准:

  • 年龄<18岁,
  • 出血性休克或输血大于或等于创伤后6小时内的4个红细胞(还包括院前或第一医院红细胞)
  • 不可能的后续一年,
  • 患者不居住在巴黎地区,
  • 怀孕或母乳喂养的女人,
  • 监护或策展人的患者,
  • 与社会保障计划或普遍共同基金无隶属关系。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Marjorie Salga +33 1 47 10 70 82 marjorie.salga@aphp.fr
联系人:教授FrançoisGenet +331 47 10 70 70 francois.genet@aphp.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04273347
其他研究ID编号APHP190623
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里帕·萨尔加(Mawie Salga)医学博士HôpitalRaymondPoincaré
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2019年10月