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出境医 / 临床实验 / 68GA NEB PET成像在诊断和评估中的应用
68GA NEB PET成像在诊断和评估中的应用
研究描述
简要摘要：
这是一项开放标签的全身PET/CT研究，用于研究68GA NEB PET成像在诊断和评估淋巴水肿，淋巴管瘤，淋巴管瘤，淋巴管菌血管瘤，塑性支气管炎，淋巴管炎，淋巴管炎，淋巴管炎，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，由淋巴管症，淋巴管症等评估中的价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴疾病 | 药物：68GA-NEB | 阶段1 |
详细说明：
在成像当天，不需要禁食，水合或其他特定的制剂。
淋巴引流障碍的患者成像进行了全身PET/CT采集后20-40分钟，在皮下注射到74-111 MBQ（2-3 MCI）的第一个和第二个互助空间中持续了2分钟。
MIM工作站用于后处理。视觉方法用于评估淋巴系统，包括淋巴系统的形态和分布。将半定量方法应用于图像分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 应用68GA NEB PET成像在诊断和评估淋巴水肿，包括淋巴水肿，淋巴管瘤，淋巴管糖瘤瘤，塑性支气管炎，淋巴结炎，由类风湿性关节炎等引起的淋巴结炎等。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：68GA-NEB注射和PET/CT扫描 淋巴性疾病成像的患者：注射后皮下注射68GA-NEB，并接受了20〜40分钟的PET/CT扫描。 | 药物：68GA-NEB 在PET/CT扫描之前，将68GA-NEB注入患者 其他名称：68ga-nota-even's Blue |
结果措施
主要结果指标 ：
- 淋巴病变中68GA NEB的标准化摄取值[时间范围：1年]同一人员将对所有病例进行半定量分析，并将测量示踪剂的标准化吸收值（SUV）。
次要结果度量 ：
- 不良事件收集[时间范围：1周]注射和扫描患者和患者后的1周内不良事件将被遵循和评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Guozhu Hou | +86 15611145656 | 15611145656@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 中国医学和北京联合医学院北京联合医学院医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100730 | |
| 联系人：Guozhu Hou，医学博士+86 15611145656 15611145656@163.com | |
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
调查人员
| 学习主席： | Zhaohui Zhu，医学博士，博士 | 北京联合医学院医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 淋巴病变中68GA NEB的标准化摄取值[时间范围：1年] 同一人员将对所有病例进行半定量分析，并将测量示踪剂的标准化吸收值（SUV）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不良事件收集[时间范围：1周] 注射和扫描患者和患者后的1周内不良事件将被遵循和评估 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 68GA NEB PET成像在诊断和评估中的应用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 应用68GA NEB PET成像在诊断和评估淋巴水肿，包括淋巴水肿，淋巴管瘤，淋巴管糖瘤瘤，塑性支气管炎，淋巴结炎，由类风湿性关节炎等引起的淋巴结炎等。 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项开放标签的全身PET/CT研究，用于研究68GA NEB PET成像在诊断和评估淋巴水肿，淋巴管瘤，淋巴管瘤，淋巴管菌血管瘤，塑性支气管炎，淋巴管炎，淋巴管炎，淋巴管炎，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，由淋巴管症，淋巴管症等评估中的价值。 | ||||
| 详细说明 | 在成像当天，不需要禁食，水合或其他特定的制剂。 淋巴引流障碍的患者成像进行了全身PET/CT采集后20-40分钟，在皮下注射到74-111 MBQ（2-3 MCI）的第一个和第二个互助空间中持续了2分钟。 MIM工作站用于后处理。视觉方法用于评估淋巴系统，包括淋巴系统的形态和分布。将半定量方法应用于图像分析。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 淋巴疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：68GA-NEB 在PET/CT扫描之前，将68GA-NEB注入患者 其他名称：68ga-nota-even's Blue | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：68GA-NEB注射和PET/CT扫描 淋巴性疾病成像的患者：注射后皮下注射68GA-NEB，并接受了20〜40分钟的PET/CT扫描。 干预：药物：68GA-NEB | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： 研究人员认为，同时发生的严重和/或不稳定的其他医学疾病可能会严重干扰研究的依从性。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04273334 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pekingumch-NM26 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 北京联合医学院医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京联合医学院医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这是一项开放标签的全身PET/CT研究，用于研究68GA NEB PET成像在诊断和评估淋巴水肿，淋巴管瘤，淋巴管瘤，淋巴管菌血管瘤，塑性支气管炎，淋巴管炎，淋巴管炎，淋巴管炎，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，由淋巴管症，淋巴管症等评估中的价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴疾病 | 药物：68GA-NEB | 阶段1 |
详细说明：
在成像当天，不需要禁食，水合或其他特定的制剂。
淋巴引流障碍的患者成像进行了全身PET/CT采集后20-40分钟，在皮下注射到74-111 MBQ（2-3 MCI）的第一个和第二个互助空间中持续了2分钟。
MIM工作站用于后处理。视觉方法用于评估淋巴系统，包括淋巴系统的形态和分布。将半定量方法应用于图像分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 应用68GA NEB PET成像在诊断和评估淋巴水肿，包括淋巴水肿，淋巴管瘤，淋巴管糖瘤瘤，塑性支气管炎，淋巴结炎' target='_blank'>淋巴结炎，由类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎等引起的淋巴结炎' target='_blank'>淋巴结炎等。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：68GA-NEB注射和PET/CT扫描 淋巴性疾病成像的患者：注射后皮下注射68GA-NEB，并接受了20〜40分钟的PET/CT扫描。 | 药物：68GA-NEB 在PET/CT扫描之前，将68GA-NEB注入患者 其他名称：68ga-nota-even's Blue |
结果措施
主要结果指标 ：
- 淋巴病变中68GA NEB的标准化摄取值[时间范围：1年]同一人员将对所有病例进行半定量分析，并将测量示踪剂的标准化吸收值（SUV）。
次要结果度量 ：
- 不良事件收集[时间范围：1周]注射和扫描患者和患者后的1周内不良事件将被遵循和评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 淋巴病变中68GA NEB的标准化摄取值[时间范围：1年] 同一人员将对所有病例进行半定量分析，并将测量示踪剂的标准化吸收值（SUV）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不良事件收集[时间范围：1周] 注射和扫描患者和患者后的1周内不良事件将被遵循和评估 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 68GA NEB PET成像在诊断和评估中的应用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 应用68GA NEB PET成像在诊断和评估淋巴水肿，包括淋巴水肿，淋巴管瘤，淋巴管糖瘤瘤，塑性支气管炎，淋巴结炎' target='_blank'>淋巴结炎，由类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎等引起的淋巴结炎' target='_blank'>淋巴结炎等。 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项开放标签的全身PET/CT研究，用于研究68GA NEB PET成像在诊断和评估淋巴水肿，淋巴管瘤，淋巴管瘤，淋巴管菌血管瘤，塑性支气管炎，淋巴管炎，淋巴管炎，淋巴管炎，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，淋巴管症，由淋巴管症，淋巴管症等评估中的价值。 | ||||
| 详细说明 | 在成像当天，不需要禁食，水合或其他特定的制剂。 淋巴引流障碍的患者成像进行了全身PET/CT采集后20-40分钟，在皮下注射到74-111 MBQ（2-3 MCI）的第一个和第二个互助空间中持续了2分钟。 MIM工作站用于后处理。视觉方法用于评估淋巴系统，包括淋巴系统的形态和分布。将半定量方法应用于图像分析。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 淋巴疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：68GA-NEB 在PET/CT扫描之前，将68GA-NEB注入患者 其他名称：68ga-nota-even's Blue | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：68GA-NEB注射和PET/CT扫描 淋巴性疾病成像的患者：注射后皮下注射68GA-NEB，并接受了20〜40分钟的PET/CT扫描。 干预：药物：68GA-NEB | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 研究人员认为，同时发生的严重和/或不稳定的其他医学疾病可能会严重干扰研究的依从性。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04273334 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pekingumch-NM26 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 北京联合医学院医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京联合医学院医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
