病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症 | 药物:brexanolone | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 接受Zulresso的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性的多模式神经影像参数的评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Brexanolone 作为护理标准的一部分,参与者将获得一剂商业brexanolone。 | 药物:brexanolone Brexanolone将根据USPI和相关的REM启动和管理。 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项评估正在接受Zulresso™(Brexanolone)的女性的多模式神经影像参数(Brexanolone) | ||||
官方标题ICMJE | 接受Zulresso的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性的多模式神经影像参数的评估 | ||||
简要摘要 | 在这项4阶段研究中,由医生作为抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的护理标准(PPD)开了商业Zulresso™(Brexanolone)的妇女,并计划以风险评估接受每个美国处方信息(USPI)的输液和缓解策略(REMS)认证的医疗保健中心被要求参与收集有关多模式神经影像学参数的数据,以评估抑郁症状变化与神经成像参数变化之间的关系。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症 | ||||
干预ICMJE | 药物:brexanolone Brexanolone将根据USPI和相关的REM启动和管理。 其他名称:
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:Brexanolone 作为护理标准的一部分,参与者将获得一剂商业brexanolone。 干预:药物:brexanolone | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 10 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04273191 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 547-EXM-401 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 鼠尾草治疗学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 鼠尾草治疗学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 鼠尾草治疗学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症 | 药物:brexanolone | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 接受Zulresso的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性的多模式神经影像参数的评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Brexanolone 作为护理标准的一部分,参与者将获得一剂商业brexanolone。 | 药物:brexanolone Brexanolone将根据USPI和相关的REM启动和管理。 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项评估正在接受Zulresso™(Brexanolone)的女性的多模式神经影像参数(Brexanolone) | ||||
官方标题ICMJE | 接受Zulresso的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性的多模式神经影像参数的评估 | ||||
简要摘要 | 在这项4阶段研究中,由医生作为抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的护理标准(PPD)开了商业Zulresso™(Brexanolone)的妇女,并计划以风险评估接受每个美国处方信息(USPI)的输液和缓解策略(REMS)认证的医疗保健中心被要求参与收集有关多模式神经影像学参数的数据,以评估抑郁症状变化与神经成像参数变化之间的关系。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症 | ||||
干预ICMJE | 药物:brexanolone Brexanolone将根据USPI和相关的REM启动和管理。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:Brexanolone 作为护理标准的一部分,参与者将获得一剂商业brexanolone。 干预:药物:brexanolone | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 10 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04273191 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 547-EXM-401 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 鼠尾草治疗学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 鼠尾草治疗学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 鼠尾草治疗学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |