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出境医 / 临床实验 / 一项评估正在接受Zulresso™(Brexanolone)的女性的多模式神经影像参数(Brexanolone)

一项评估正在接受Zulresso™(Brexanolone)的女性的多模式神经影像参数(Brexanolone)

研究描述
简要摘要:
在这项4阶段研究中,由医生作为抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的护理标准(PPD)开了商业Zulresso™(Brexanolone)的妇女,并计划以风险评估接受每个美国处方信息(USPI)的输液和缓解策略(REMS)认证的医疗保健中心被要求参与收集有关多模式神经影像学参数的数据,以评估抑郁症状变化与神经成像参数变化之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症药物:brexanolone第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:接受Zulresso的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性的多模式神经影像参数的评估
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2021年8月
估计 学习完成日期 2021年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Brexanolone
作为护理标准的一部分,参与者将获得一剂商业brexanolone。
药物:brexanolone
Brexanolone将根据USPI和相关的REM启动和管理。
其他名称:
  • Zulresso™
  • Sage-547

结果措施
主要结果指标
  1. 抑郁症的17项汉密尔顿评级量表(HAM-D)总分(时间范围:大约5天)的17项汉密尔顿评级量表的转变变化。
    HAM-D总分包括17个单独的分数。在0到2的范围内得分的项目包括:失眠(早日,中间晚上,清晨),体细胞症状(胃肠道和一般),生殖器症状,体重减轻和洞察力。在0到4的范围内得分的项目包括:躁动,情绪低落(悲伤,绝望,无助,毫无价值),内gui,自杀,工作和活动的感觉,迟缓,焦虑,焦虑(心理和躯体)以及软骨病。总分数可以从0到52。

  2. 使用血液氧合水平依赖性(BOLD)静态磁共振成像(RSFMRI)[时间范围:大约5天],使用血液氧合水平依赖(BOLD)静态磁共振成像(大约5天)的功能连通性的变化变化。
    RSFMRI用于大脑映射中,以评估未执行明确任务时静止或任务阴性状态下发生的区域相互作用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参与者已被处方为PPD,并计划在REMS认证的医疗环境下根据USPI获得市售的Brexanolone。
  • 参与者是卧床。
  • 参与者同意遵守研究要求。
  • 参与者的抑郁症发作不早于三个月,不迟于交付后的头四个星期,这是由结构化临床访谈诊断的精神障碍诊断和统计手册(SCID-5)。
  • 参与者同意在输液期间不要成为任何家属的主要照顾者。
  • 参与者在筛查和基线时的HAM-D总分为≥22。
  • 筛查时产后的参与者≤12个月。
  • 参与者愿意筛查延迟任何新的药物治疗方案的开始,包括抗抑郁药或抗焦虑药物,直到完成爆发和输注后评估。如果有医学合理的话,任何新药物都应延迟到第30天后续访问之后。
  • 如果参与者正在服用用于治疗抑郁症焦虑症状(例如抗焦虑药或抗抑郁药)的药物,则必须从给药前30天开始进行稳定的剂量,直到爆发brexanolone输注和输血后评估已完成。如果有医学上的合理性,则应将预先存在药物的任何更改推迟到第30天的随访访问之后。
  • 参与者同意在参与研究期间使用高效的避孕方法,除非她是手术无菌(双边分式切除术,双边卵巢切除术和/或子宫切除术),否有怀孕风险的关系。

排除标准:

  • 参与者在筛查或基线时进行了阳性妊娠试验。
  • 参与者最近的怀孕导致流产,静止出生或新生儿死亡。或参与者已终止父母权利(例如,为了收养儿童)。
  • 参与者有证据表明在基线MRI期间观察到的任何总脑异常,由放射科医生确定。
  • 参与者的临床显着发现被认为会干扰参与者安全参与研究的能力,这是由研究者在评估病史,心电图,血液学和临床化学的评估时确定的。
  • 参与者患有末期肾脏疾病。
  • 参与者处于肝衰竭
  • 参与者对孕酮或异源性酮已经知道过敏。
  • 参与者每个研究者评估都有积极的精神病。
  • 参与者在PPD当前情节中曾尝试自杀。
  • 参与者患有躁郁症,精神分裂症和/或精神分裂症的病史。
  • 参与者在筛查前的30天内进行了当前/活跃的酒精或药物滥用(包括苯二氮卓类药物)。除非研究人员认为反映处方药物,否则尿液药物阳性是排他性的。
  • 参与者在筛查前30天内接触了研究药物或设备。
  • 在PPD的当前发作中,参与者已参与了这项研究或采用brexanolone,Sage-217,Ganaxolone或类似化合物的任何其他研究,或者已接受了Zulresso™的事先治疗。
  • 参与者是调查现场人员,赞助人员或其家庭的直接成员(无论是生物学还是合法地通过)。
  • 参与者在筛查前的30天内和/或计划在第30天访问之前接受电动疗法的30天内接受了电抽搐疗法。
  • MRI因任何原因而禁止参与者,包括但不限于:心脏起搏器,手术植入物,以前的事故,内部产生的金属或弹片,纹身贴有金属染料,金属工作的历史,没有使用保护性眼镜的历史,幽闭恐惧症
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年8月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月
估计的初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 抑郁症的17项汉密尔顿评级量表(HAM-D)总分(时间范围:大约5天)的17项汉密尔顿评级量表的转变变化。
    HAM-D总分包括17个单独的分数。在0到2的范围内得分的项目包括:失眠(早日,中间晚上,清晨),体细胞症状(胃肠道和一般),生殖器症状,体重减轻和洞察力。在0到4的范围内得分的项目包括:躁动,情绪低落(悲伤,绝望,无助,毫无价值),内gui,自杀,工作和活动的感觉,迟缓,焦虑,焦虑(心理和躯体)以及软骨病。总分数可以从0到52。
  • 使用血液氧合水平依赖性(BOLD)静态磁共振成像(RSFMRI)[时间范围:大约5天],使用血液氧合水平依赖(BOLD)静态磁共振成像(大约5天)的功能连通性的变化变化。
    RSFMRI用于大脑映射中,以评估未执行明确任务时静止或任务阴性状态下发生的区域相互作用。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估正在接受Zulresso™(Brexanolone)的女性的多模式神经影像参数(Brexanolone)
官方标题ICMJE接受Zulresso的抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性的多模式神经影像参数的评估
简要摘要在这项4阶段研究中,由医生作为抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的护理标准(PPD)开了商业Zulresso™(Brexanolone)的妇女,并计划以风险评估接受每个美国处方信息(USPI)的输液和缓解策略(REMS)认证的医疗保健中心被要求参与收集有关多模式神经影像学参数的数据,以评估抑郁症状变化与神经成像参数变化之间的关系。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症
干预ICMJE药物:brexanolone
Brexanolone将根据USPI和相关的REM启动和管理。
其他名称:
  • Zulresso™
  • Sage-547
研究臂ICMJE实验:Brexanolone
作为护理标准的一部分,参与者将获得一剂商业brexanolone。
干预:药物:brexanolone
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月14日)
0
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
10
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月
估计的初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者已被处方为PPD,并计划在REMS认证的医疗环境下根据USPI获得市售的Brexanolone。
  • 参与者是卧床。
  • 参与者同意遵守研究要求。
  • 参与者的抑郁症发作不早于三个月,不迟于交付后的头四个星期,这是由结构化临床访谈诊断的精神障碍诊断和统计手册(SCID-5)。
  • 参与者同意在输液期间不要成为任何家属的主要照顾者。
  • 参与者在筛查和基线时的HAM-D总分为≥22。
  • 筛查时产后的参与者≤12个月。
  • 参与者愿意筛查延迟任何新的药物治疗方案的开始,包括抗抑郁药或抗焦虑药物,直到完成爆发和输注后评估。如果有医学合理的话,任何新药物都应延迟到第30天后续访问之后。
  • 如果参与者正在服用用于治疗抑郁症焦虑症状(例如抗焦虑药或抗抑郁药)的药物,则必须从给药前30天开始进行稳定的剂量,直到爆发brexanolone输注和输血后评估已完成。如果有医学上的合理性,则应将预先存在药物的任何更改推迟到第30天的随访访问之后。
  • 参与者同意在参与研究期间使用高效的避孕方法,除非她是手术无菌(双边分式切除术,双边卵巢切除术和/或子宫切除术),否有怀孕风险的关系。

排除标准:

  • 参与者在筛查或基线时进行了阳性妊娠试验。
  • 参与者最近的怀孕导致流产,静止出生或新生儿死亡。或参与者已终止父母权利(例如,为了收养儿童)。
  • 参与者有证据表明在基线MRI期间观察到的任何总脑异常,由放射科医生确定。
  • 参与者的临床显着发现被认为会干扰参与者安全参与研究的能力,这是由研究者在评估病史,心电图,血液学和临床化学的评估时确定的。
  • 参与者患有末期肾脏疾病。
  • 参与者处于肝衰竭
  • 参与者对孕酮或异源性酮已经知道过敏。
  • 参与者每个研究者评估都有积极的精神病。
  • 参与者在PPD当前情节中曾尝试自杀。
  • 参与者患有躁郁症,精神分裂症和/或精神分裂症的病史。
  • 参与者在筛查前的30天内进行了当前/活跃的酒精或药物滥用(包括苯二氮卓类药物)。除非研究人员认为反映处方药物,否则尿液药物阳性是排他性的。
  • 参与者在筛查前30天内接触了研究药物或设备。
  • 在PPD的当前发作中,参与者已参与了这项研究或采用brexanolone,Sage-217,Ganaxolone或类似化合物的任何其他研究,或者已接受了Zulresso™的事先治疗。
  • 参与者是调查现场人员,赞助人员或其家庭的直接成员(无论是生物学还是合法地通过)。
  • 参与者在筛查前的30天内和/或计划在第30天访问之前接受电动疗法的30天内接受了电抽搐疗法。
  • MRI因任何原因而禁止参与者,包括但不限于:心脏起搏器,手术植入物,以前的事故,内部产生的金属或弹片,纹身贴有金属染料,金属工作的历史,没有使用保护性眼镜的历史,幽闭恐惧症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04273191
其他研究ID编号ICMJE 547-EXM-401
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:数据共享将与ClinicalTrials.gov的结果提交政策一致。
责任方鼠尾草治疗学
研究赞助商ICMJE鼠尾草治疗学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户鼠尾草治疗学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在这项4阶段研究中,由医生作为抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的护理标准(PPD)开了商业Zulresso™(Brexanolone)的妇女,并计划以风险评估接受每个美国处方信息(USPI)的输液和缓解策略(REMS)认证的医疗保健中心被要求参与收集有关多模式神经影像学参数的数据,以评估抑郁症状变化与神经成像参数变化之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症药物:brexanolone第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:接受Zulresso抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性的多模式神经影像参数的评估
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2021年8月
估计 学习完成日期 2021年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Brexanolone
作为护理标准的一部分,参与者将获得一剂商业brexanolone。
药物:brexanolone
Brexanolone将根据USPI和相关的REM启动和管理。
其他名称:

结果措施
主要结果指标
  1. 抑郁症的17项汉密尔顿评级量表(HAM-D)总分(时间范围:大约5天)的17项汉密尔顿评级量表的转变变化。
    HAM-D总分包括17个单独的分数。在0到2的范围内得分的项目包括:失眠(早日,中间晚上,清晨),体细胞症状(胃肠道和一般),生殖器症状,体重减轻和洞察力。在0到4的范围内得分的项目包括:躁动,情绪低落(悲伤,绝望,无助,毫无价值),内gui,自杀,工作和活动的感觉,迟缓,焦虑,焦虑(心理和躯体)以及软骨病。总分数可以从0到52。

  2. 使用血液氧合水平依赖性(BOLD)静态磁共振成像(RSFMRI)[时间范围:大约5天],使用血液氧合水平依赖(BOLD)静态磁共振成像(大约5天)的功能连通性的变化变化。
    RSFMRI用于大脑映射中,以评估未执行明确任务时静止或任务阴性状态下发生的区域相互作用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参与者已被处方为PPD,并计划在REMS认证的医疗环境下根据USPI获得市售的Brexanolone
  • 参与者是卧床。
  • 参与者同意遵守研究要求。
  • 参与者的抑郁症发作不早于三个月,不迟于交付后的头四个星期,这是由结构化临床访谈诊断的精神障碍诊断和统计手册(SCID-5)。
  • 参与者同意在输液期间不要成为任何家属的主要照顾者。
  • 参与者在筛查和基线时的HAM-D总分为≥22。
  • 筛查时产后的参与者≤12个月。
  • 参与者愿意筛查延迟任何新的药物治疗方案的开始,包括抗抑郁药或抗焦虑药物,直到完成爆发和输注后评估。如果有医学合理的话,任何新药物都应延迟到第30天后续访问之后。
  • 如果参与者正在服用用于治疗抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(例如抗焦虑药或抗抑郁药)的药物,则必须从给药前30天开始进行稳定的剂量,直到爆发brexanolone输注和输血后评估已完成。如果有医学上的合理性,则应将预先存在药物的任何更改推迟到第30天的随访访问之后。
  • 参与者同意在参与研究期间使用高效的避孕方法,除非她是手术无菌(双边分式切除术,双边卵巢切除术和/或子宫切除术),否有怀孕风险的关系。

排除标准:

  • 参与者在筛查或基线时进行了阳性妊娠试验。
  • 参与者最近的怀孕导致流产,静止出生或新生儿死亡。或参与者已终止父母权利(例如,为了收养儿童)。
  • 参与者有证据表明在基线MRI期间观察到的任何总脑异常,由放射科医生确定。
  • 参与者的临床显着发现被认为会干扰参与者安全参与研究的能力,这是由研究者在评估病史,心电图,血液学和临床化学的评估时确定的。
  • 参与者患有末期肾脏疾病。
  • 参与者处于肝衰竭
  • 参与者对孕酮或异源性酮已经知道过敏。
  • 参与者每个研究者评估都有积极的精神病。
  • 参与者在PPD当前情节中曾尝试自杀。
  • 参与者患有躁郁症,精神分裂症和/或精神分裂症的病史。
  • 参与者在筛查前的30天内进行了当前/活跃的酒精或药物滥用(包括苯二氮卓类药物)。除非研究人员认为反映处方药物,否则尿液药物阳性是排他性的。
  • 参与者在筛查前30天内接触了研究药物或设备。
  • 在PPD的当前发作中,参与者已参与了这项研究或采用brexanolone,Sage-217,Ganaxolone或类似化合物的任何其他研究,或者已接受了Zulresso™的事先治疗。
  • 参与者是调查现场人员,赞助人员或其家庭的直接成员(无论是生物学还是合法地通过)。
  • 参与者在筛查前的30天内和/或计划在第30天访问之前接受电动疗法的30天内接受了电抽搐疗法。
  • MRI因任何原因而禁止参与者,包括但不限于:心脏起搏器,手术植入物,以前的事故,内部产生的金属或弹片,纹身贴有金属染料,金属工作的历史,没有使用保护性眼镜的历史,幽闭恐惧症
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月18日
上次更新发布日期2020年8月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月
估计的初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 抑郁症的17项汉密尔顿评级量表(HAM-D)总分(时间范围:大约5天)的17项汉密尔顿评级量表的转变变化。
    HAM-D总分包括17个单独的分数。在0到2的范围内得分的项目包括:失眠(早日,中间晚上,清晨),体细胞症状(胃肠道和一般),生殖器症状,体重减轻和洞察力。在0到4的范围内得分的项目包括:躁动,情绪低落(悲伤,绝望,无助,毫无价值),内gui,自杀,工作和活动的感觉,迟缓,焦虑,焦虑(心理和躯体)以及软骨病。总分数可以从0到52。
  • 使用血液氧合水平依赖性(BOLD)静态磁共振成像(RSFMRI)[时间范围:大约5天],使用血液氧合水平依赖(BOLD)静态磁共振成像(大约5天)的功能连通性的变化变化。
    RSFMRI用于大脑映射中,以评估未执行明确任务时静止或任务阴性状态下发生的区域相互作用。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估正在接受Zulresso™(Brexanolone)的女性的多模式神经影像参数(Brexanolone
官方标题ICMJE接受Zulresso抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性的多模式神经影像参数的评估
简要摘要在这项4阶段研究中,由医生作为抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的护理标准(PPD)开了商业Zulresso™(Brexanolone)的妇女,并计划以风险评估接受每个美国处方信息(USPI)的输液和缓解策略(REMS)认证的医疗保健中心被要求参与收集有关多模式神经影像学参数的数据,以评估抑郁症状变化与神经成像参数变化之间的关系。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症
干预ICMJE药物:brexanolone
Brexanolone将根据USPI和相关的REM启动和管理。
其他名称:
研究臂ICMJE实验:Brexanolone
作为护理标准的一部分,参与者将获得一剂商业brexanolone。
干预:药物:brexanolone
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月14日)
0
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
10
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月
估计的初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者已被处方为PPD,并计划在REMS认证的医疗环境下根据USPI获得市售的Brexanolone
  • 参与者是卧床。
  • 参与者同意遵守研究要求。
  • 参与者的抑郁症发作不早于三个月,不迟于交付后的头四个星期,这是由结构化临床访谈诊断的精神障碍诊断和统计手册(SCID-5)。
  • 参与者同意在输液期间不要成为任何家属的主要照顾者。
  • 参与者在筛查和基线时的HAM-D总分为≥22。
  • 筛查时产后的参与者≤12个月。
  • 参与者愿意筛查延迟任何新的药物治疗方案的开始,包括抗抑郁药或抗焦虑药物,直到完成爆发和输注后评估。如果有医学合理的话,任何新药物都应延迟到第30天后续访问之后。
  • 如果参与者正在服用用于治疗抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(例如抗焦虑药或抗抑郁药)的药物,则必须从给药前30天开始进行稳定的剂量,直到爆发brexanolone输注和输血后评估已完成。如果有医学上的合理性,则应将预先存在药物的任何更改推迟到第30天的随访访问之后。
  • 参与者同意在参与研究期间使用高效的避孕方法,除非她是手术无菌(双边分式切除术,双边卵巢切除术和/或子宫切除术),否有怀孕风险的关系。

排除标准:

  • 参与者在筛查或基线时进行了阳性妊娠试验。
  • 参与者最近的怀孕导致流产,静止出生或新生儿死亡。或参与者已终止父母权利(例如,为了收养儿童)。
  • 参与者有证据表明在基线MRI期间观察到的任何总脑异常,由放射科医生确定。
  • 参与者的临床显着发现被认为会干扰参与者安全参与研究的能力,这是由研究者在评估病史,心电图,血液学和临床化学的评估时确定的。
  • 参与者患有末期肾脏疾病。
  • 参与者处于肝衰竭
  • 参与者对孕酮或异源性酮已经知道过敏。
  • 参与者每个研究者评估都有积极的精神病。
  • 参与者在PPD当前情节中曾尝试自杀。
  • 参与者患有躁郁症,精神分裂症和/或精神分裂症的病史。
  • 参与者在筛查前的30天内进行了当前/活跃的酒精或药物滥用(包括苯二氮卓类药物)。除非研究人员认为反映处方药物,否则尿液药物阳性是排他性的。
  • 参与者在筛查前30天内接触了研究药物或设备。
  • 在PPD的当前发作中,参与者已参与了这项研究或采用brexanolone,Sage-217,Ganaxolone或类似化合物的任何其他研究,或者已接受了Zulresso™的事先治疗。
  • 参与者是调查现场人员,赞助人员或其家庭的直接成员(无论是生物学还是合法地通过)。
  • 参与者在筛查前的30天内和/或计划在第30天访问之前接受电动疗法的30天内接受了电抽搐疗法。
  • MRI因任何原因而禁止参与者,包括但不限于:心脏起搏器,手术植入物,以前的事故,内部产生的金属或弹片,纹身贴有金属染料,金属工作的历史,没有使用保护性眼镜的历史,幽闭恐惧症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04273191
其他研究ID编号ICMJE 547-EXM-401
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:数据共享将与ClinicalTrials.gov的结果提交政策一致。
责任方鼠尾草治疗学
研究赞助商ICMJE鼠尾草治疗学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户鼠尾草治疗学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素