• 疼痛[时间范围：3个月]
  五点视觉模拟量表（VAS）从0到10
• 尿失禁的严重程度[时间范围：3个月]
  这将以分数值（St Mark的粪便失禁得分）为单一验证的结果度量来衡量：该措施的等级为0至4，尿失禁的发作数量到实心粪便，液体失禁的发作数量，尿失禁（气体）的尿失禁次数。它还以0至4的级别测量使用垫的频率和可使药物的使用频率。数字的总和将提供最终分数，该分数将用作测量尿失禁严重程度的方法。

Renew™肛门插件是一种新的一次性肛门设备，在英国和欧洲进行了标记并广泛使用。它指示用于治疗粪便尿失禁，并旨在密封和防止粪便从直肠内外传递。该设备旨在由指尖涂抹器帮助自我插入。

经皮胫骨神经刺激（PTN）是一种电刺激的一种形式，可提供简单的微创门诊治疗粪便尿失禁。将细针插入脚踝上方的胫骨神经旁边，接地垫附着在脚后跟上，电流足够强，可以引起轻微刺痛。治疗需要每次30分钟的门诊患者会议，并且可以重复治疗。

患者将被随机分配给接受PTNS治疗或Renew™设备。这将由研究人员随机选择密封的信封，而密封的信封不会从大量相同的信封中透明。这些信封中的每一个都将包含ptn一词或续订一词，然后确定患者的治疗。将有相等数量的PTN和更新信封，以使该决定真正随机。这项研究的主要研究人员将在研究完成之前不知道已分配了哪些治疗患者。希望在研究结束之前改变治疗的患者将从研究中撤回。

在研究期间，研究人员将要求患者完成一些通常用于评分失禁程度并评估肠症状的标准问卷。完成治疗课程后。

• 粪便失禁
• 骨盆地板障碍

• 主动比较器：更新肛门插入物
  该设备旨在通过指尖涂抹器帮助通过肛管进行自我插入。
  干预：设备：续订与PTN
• 主动比较器：经皮胫骨神经刺激
  将细针插入脚踝上方的胫骨神经旁边，接地垫附着在脚后跟上，电流足够强，可以引起轻微刺痛。
  干预：设备：续订与PTN

• Jorge JM，韦克斯纳SD。粪便尿失禁的病因和管理。 DIS结肠直肠。 1993年1月； 36（1）：77-97。审查。
• Norton C，Kamm MA。粪便尿失禁的肛门塞。结直肠疾病。 2001年9月; 3（5）：323-7。
• Horrocks EJ，Chadi SA，Stevens NJ，Wexner SD，Knowles Ch。基于随机试验数据的事后分析，与经皮胫骨神经刺激的功效有关的因素。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2017年12月; 15（12）：1915-1921.E2。 doi：10.1016/j.cgh.2017.06.032。 Epub 2017 6月21日。
• Segal JP，Leo CA，Hodgkinson JD，Cavazzoni E，Bradshaw E，Lung PFC，Ilangovan R，Vaizey CJ，Faiz OD，Hart AL，Clark SK。在患有恢复性静脉结肠切除术的患者中，可接受性，有效性和安全性（®）肛门插入物与回肠袋 - 肛门吻合术。结直肠疾病。 2019年1月； 21（1）：73-78。 doi：10.1111/codi.14422。 Epub 2018 10月8日。
• Leo CA，Thomas GP，Hodgkinson JD，Leeuwenburgh M，Bradshaw E，Warusavitarne J，Murphy J，Vaizey CJ。随机试验研究：粪便失禁患者的肛门插入物与经皮胫骨神经刺激。 DIS结肠直肠。 2021年4月1日; 64（4）：466-474。 doi：10.1097/dcr.0000000000001913。

纳入标准：

• 被动或混合粪便失禁。
• 根据前瞻性收集的排便日记评估，每周至少两次或多个粪便尿失禁。
• 失败的生物反馈，骨盆底理疗或其他医疗管理。
• 能够自我管理Renew™肛门插入物。
• 在整个研究过程中胜任并愿意填写问卷并参加诊所。
• 在入学研究之前，患者必须能够理解和知情同意。

排除标准：

• 怀孕。
• 无法获得知情同意。
• 卵巢败血症。
• 直肠出血。
• 炎症性肠病/肠炎。
• 直肠脱垂。
• 三级或四度痔疮。
• 肛门狭窄。
• 肛门或直肠阴道瘘。
• 在过去的三个月中，直肠手术。
• 已知对有机硅的过敏。
• 精神或身体上无法遵守研究方案的患者。
• 首席研究人员认为，任何其他医学状况都认为患者不适合参加研究。

• 疼痛[时间范围：3个月]
  五点视觉模拟量表（VAS）从0到10
• 尿失禁的严重程度[时间范围：3个月]
  这将以分数值（St Mark的粪便失禁得分）为单一验证的结果度量来衡量：该措施的等级为0至4，尿失禁的发作数量到实心粪便，液体失禁的发作数量，尿失禁（气体）的尿失禁次数。它还以0至4的级别测量使用垫的频率和可使药物的使用频率。数字的总和将提供最终分数，该分数将用作测量尿失禁严重程度的方法。

Renew™肛门插件是一种新的一次性肛门设备，在英国和欧洲进行了标记并广泛使用。它指示用于治疗粪便尿失禁，并旨在密封和防止粪便从直肠内外传递。该设备旨在由指尖涂抹器帮助自我插入。

经皮胫骨神经刺激（PTN）是一种电刺激的一种形式，可提供简单的微创门诊治疗粪便尿失禁。将细针插入脚踝上方的胫骨神经旁边，接地垫附着在脚后跟上，电流足够强，可以引起轻微刺痛。治疗需要每次30分钟的门诊患者会议，并且可以重复治疗。

患者将被随机分配给接受PTNS治疗或Renew™设备。这将由研究人员随机选择密封的信封，而密封的信封不会从大量相同的信封中透明。这些信封中的每一个都将包含ptn一词或续订一词，然后确定患者的治疗。将有相等数量的PTN和更新信封，以使该决定真正随机。这项研究的主要研究人员将在研究完成之前不知道已分配了哪些治疗患者。希望在研究结束之前改变治疗的患者将从研究中撤回。

在研究期间，研究人员将要求患者完成一些通常用于评分失禁程度并评估肠症状的标准问卷。完成治疗课程后。

• 粪便失禁
• 骨盆地板障碍

• 主动比较器：更新肛门插入物
  该设备旨在通过指尖涂抹器帮助通过肛管进行自我插入。
  干预：设备：续订与PTN
• 主动比较器：经皮胫骨神经刺激
  将细针插入脚踝上方的胫骨神经旁边，接地垫附着在脚后跟上，电流足够强，可以引起轻微刺痛。
  干预：设备：续订与PTN

• Jorge JM，韦克斯纳SD。粪便尿失禁的病因和管理。 DIS结肠直肠。 1993年1月； 36（1）：77-97。审查。
• Norton C，Kamm MA。粪便尿失禁的肛门塞。结直肠疾病。 2001年9月; 3（5）：323-7。
• Horrocks EJ，Chadi SA，Stevens NJ，Wexner SD，Knowles Ch。基于随机试验数据的事后分析，与经皮胫骨神经刺激的功效有关的因素。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2017年12月; 15（12）：1915-1921.E2。 doi：10.1016/j.cgh.2017.06.032。 Epub 2017 6月21日。
• Segal JP，Leo CA，Hodgkinson JD，Cavazzoni E，Bradshaw E，Lung PFC，Ilangovan R，Vaizey CJ，Faiz OD，Hart AL，Clark SK。在患有恢复性静脉结肠切除术的患者中，可接受性，有效性和安全性（®）肛门插入物与回肠袋 - 肛门吻合术。结直肠疾病。 2019年1月； 21（1）：73-78。 doi：10.1111/codi.14422。 Epub 2018 10月8日。
• Leo CA，Thomas GP，Hodgkinson JD，Leeuwenburgh M，Bradshaw E，Warusavitarne J，Murphy J，Vaizey CJ。随机试验研究：粪便失禁患者的肛门插入物与经皮胫骨神经刺激。 DIS结肠直肠。 2021年4月1日; 64（4）：466-474。 doi：10.1097/dcr.0000000000001913。

纳入标准：

• 被动或混合粪便失禁。
• 根据前瞻性收集的排便日记评估，每周至少两次或多个粪便尿失禁。
• 失败的生物反馈，骨盆底理疗或其他医疗管理。
• 能够自我管理Renew™肛门插入物。
• 在整个研究过程中胜任并愿意填写问卷并参加诊所。
• 在入学研究之前，患者必须能够理解和知情同意。

排除标准：

• 怀孕。
• 无法获得知情同意。
• 卵巢败血症。
• 直肠出血。
• 炎症性肠病/肠炎。
• 直肠脱垂。
• 三级或四度痔疮。
• 肛门狭窄。
• 肛门或直肠阴道瘘。
• 在过去的三个月中，直肠手术。
• 已知对有机硅的过敏。
• 精神或身体上无法遵守研究方案的患者。
• 首席研究人员认为，任何其他医学状况都认为患者不适合参加研究。