免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 龙1-联合PVE/HVE（Dragon）的训练，认证，实施和安全评估
龙1-联合PVE/HVE（Dragon）的训练，认证，实施和安全评估
研究描述
简要摘要：
简要摘要：只有在通过门静脉栓塞（PVE）诱导肝脏再生以增加未来肝残留（FLR）的大小功能后，才能切除某些结直肠肝转移。虽然PVE是标准的，但门静脉和肝静脉（PVE/HVE）在肝脏一侧的栓塞可能更快，更广泛的肝脏大小和功能生长。 PVE/HVE是一种新颖的程序，需要在审前（Dragon1）中进行安全性和可行性评估，然后在随机对照试验（RCT）中比较PVE（Dragon 2）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌肝转移 | 程序：门户和肝静脉栓塞 | 不适用 |
详细说明：
详细说明：与单独化疗相比，结直肠癌（CRLM）的肝转移切除可提高生存率，并可能导致多达40％的患者治愈。手术可察的位置受到转移的位置以及FLR的大小和功能的限制。通常，未来肝残留（FLR）的体积应至少是功能性FLR体积的30％。如果未达到此卷标准，则在许多中心进行两阶段肝切除术之间肝脏再生的诱导，目的是使患者可切除并降低肝切除术后肝衰竭的风险。诱导再生的黄金标准是门静脉分支的栓塞到携带肝脏（PVE）的肿瘤，以诱导FLR的再生。最近，门户和肝静脉（PVE/HVE）的联合栓塞被描述为门静脉栓塞的一种替代方法，因为它可以加速和增加FLR的生长。 PVE/HVE将门户主分支同时栓塞到肝脏的肿瘤和肝静脉排干。用PVE/HVE处理的肝脏部分的组织保持可行，因为肝动脉继续提供被剥夺门静脉和肝静脉的肝脏。猪的临床前研究表明，这种方法的可行性，人类病例系列表明肝脏的生长加速并增加。到目前为止，尚未进行多中心评估。 Dragon 1是一项国际，潜在的，多中心的试验，用于测试参与者的入学能力以及门户和肝静脉栓塞的安全性（PVE/HVE）。 Dragon 1将构成RCT Dragon 2的基础，以将PVE与PVE/HV进行比较。龙2预计将于2021年开始。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 多中心，国际，潜在的，多中心的试验，以测试参与者的入学能力以及门户和肝静脉栓塞的安全性（PVE/HVE）：Dragon 1将构成计划的后续试验（“ Dragon 2”）的基础，该试验将比较带有PVE/HVE的PVE。在龙1中，每个中心都必须证明在12个月内将3名患者招募的能力 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 龙1-门户和肝静脉栓塞的训练，认证，实施和安全评估，以加速未来的肝残余（FLR）肥大 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：门户和肝静脉栓塞 每人一年的3例患者总共约90名患者。患者将接受门静脉和肝静脉栓塞，而不仅仅是门静脉栓塞。 | 程序：门户和肝静脉栓塞 手术/手术：组合门静脉栓塞和肝静脉栓塞（PVE/HVE）•允许使用PVE的所有技术（IPSI-外侧，相互对立的，跨性的，移植，所有栓塞剂，仅乙醇除外） （静脉闭塞雨伞；反式牛皮，反肝脏，不使用静脉胶以避免肺栓塞；允许进行分阶段，但首先是pve，然后在48小时内） 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个中心在12个月内招募3例患者而无需死亡的能力。 [时间范围：1年/ 90天死亡率]每个中心能够安全地在12个月内招募3例PVE/HVE患者，并执行包括并发症后切除后90天死亡率的肝切除术，包括肝切除。如果实现此目标，则将进入Dragon 2。
次要结果度量 ：
- 功效评估：标准化的未来肝残余体积[时间范围：6周]根据标准的未来肝残留体积，动力学生长，在1周，3周，6周时初始成像和成像之间的标准化肝残余体积增加
- 可行性评估：切除率[时间范围：1年随访]进入完成切除的患者的离子（=切除率）
- 死亡率评估[时间范围：90天]切除后90验尸
- PVE/HVE之后的总生存[时间范围：1年跟进]总体生存
- PVE/HVE的肿瘤学有效性[时间范围：1年]1年后无病生存
- 一般并发症评估[时间范围：90天]90天并发症，一般（Clavien-dindo）
- 肝脏特异性并发症评估[时间范围：90天]90天的并发症，特定肝脏（法比分类）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 转化化疗后主要无法切除/潜在可切除的CRLM患者在正常肝脏中<30％，肝化学疗法受损40％。
- 18岁以上
- ECOG 3的患者（不超过50％的床）
- 当且仅当有目的是在肝脏治疗后删除CRC时，可能包括非分泌原发性结肠癌（CRC）的患者（肝第一次方法）
- 分期CT胸部和（如果有症状的）CT/MRI不包括无法切除的肝外疾病，而将来可能会治愈的转移性疾病。
- 只有在肿瘤板的可分离性/消除性的陈述之后才能包括可切除的肺转移或肺转移的患者
- 患者必须了解该试验并提供知情同意。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Remon Korenblik | +31 637297507 | remon.korenblik@mumc.nl | |
| 联系人：Ronald M. Van Dam，医学博士 | r.van.dam@mumc.nl |
位置
显示25个研究地点
赞助商和合作者
马斯特里赫特大学
Koningin Wilhelmina Fonds
调查人员
| 首席研究员： | Ronald M Van Dam，医学博士 | 马斯特里赫特大学医学中心 | |
| 首席研究员： | 埃里克·沙德（Erik Schadde），医学博士FACS FEBS | 坎顿斯斯皮特·温特图尔/拉什大学医学中心，芝加哥 | |
| 首席研究员： | Marc Ah Bemelmans，医学博士 | 马斯特里赫特大学医学中心 | |
| 首席研究员： | 克里斯蒂亚·范·德·莱伊（Christiaan van der Leij），医学博士 | 马斯特里赫特大学医学中心 | |
| 首席研究员： | 克里斯托夫（Christoph A Binkert），教授 | 宽松医院温特图尔 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月7日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月8日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每个中心在12个月内招募3例患者而无需死亡的能力。 [时间范围：1年/ 90天死亡率] 每个中心能够安全地在12个月内招募3例PVE/HVE患者，并执行包括并发症后切除后90天死亡率的肝切除术，包括肝切除。如果实现此目标，则将进入Dragon 2。 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 龙1-合并PVE/HVE的培训，认证，实施和安全评估 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 龙1-门户和肝静脉栓塞的训练，认证，实施和安全评估，以加速未来的肝残余（FLR）肥大 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 简要摘要：只有在通过门静脉栓塞（PVE）诱导肝脏再生以增加未来肝残留（FLR）的大小功能后，才能切除某些结直肠肝转移。虽然PVE是标准的，但门静脉和肝静脉（PVE/HVE）在肝脏一侧的栓塞可能更快，更广泛的肝脏大小和功能生长。 PVE/HVE是一种新颖的程序，需要在审前（Dragon1）中进行安全性和可行性评估，然后在随机对照试验（RCT）中比较PVE（Dragon 2）。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 详细说明：与单独化疗相比，结直肠癌（CRLM）的肝转移切除可提高生存率，并可能导致多达40％的患者治愈。手术可察的位置受到转移的位置以及FLR的大小和功能的限制。通常，未来肝残留（FLR）的体积应至少是功能性FLR体积的30％。如果未达到此卷标准，则在许多中心进行两阶段肝切除术之间肝脏再生的诱导，目的是使患者可切除并降低肝切除术后肝衰竭的风险。诱导再生的黄金标准是门静脉分支的栓塞到携带肝脏（PVE）的肿瘤，以诱导FLR的再生。最近，门户和肝静脉（PVE/HVE）的联合栓塞被描述为门静脉栓塞的一种替代方法，因为它可以加速和增加FLR的生长。 PVE/HVE将门户主分支同时栓塞到肝脏的肿瘤和肝静脉排干。用PVE/HVE处理的肝脏部分的组织保持可行，因为肝动脉继续提供被剥夺门静脉和肝静脉的肝脏。猪的临床前研究表明，这种方法的可行性，人类病例系列表明肝脏的生长加速并增加。到目前为止，尚未进行多中心评估。 Dragon 1是一项国际，潜在的，多中心的试验，用于测试参与者的入学能力以及门户和肝静脉栓塞的安全性（PVE/HVE）。 Dragon 1将构成RCT Dragon 2的基础，以将PVE与PVE/HV进行比较。龙2预计将于2021年开始。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 多中心，国际，潜在的，多中心的试验，以测试参与者的入学能力以及门户和肝静脉栓塞的安全性（PVE/HVE）：Dragon 1将构成计划的后续试验（“ Dragon 2”）的基础，该试验将比较带有PVE/HVE的PVE。在龙1中，每个中心都必须证明在12个月内将3名患者招募的能力 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌肝转移 | |||||||||||||||
| 干预ICMJE | 程序：门户和肝静脉栓塞 手术/手术：组合门静脉栓塞和肝静脉栓塞（PVE/HVE）•允许使用PVE的所有技术（IPSI-外侧，相互对立的，跨性的，移植，所有栓塞剂，仅乙醇除外） （静脉闭塞雨伞；反式牛皮，反肝脏，不使用静脉胶以避免肺栓塞；允许进行分阶段，但首先是pve，然后在48小时内） 其他名称：
| |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：门户和肝静脉栓塞 每人一年的3例患者总共约90名患者。患者将接受门静脉和肝静脉栓塞，而不仅仅是门静脉栓塞。 干预：步骤：门户和肝静脉栓塞 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 125 | |||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 90 | |||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月7日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚，奥地利，比利时，加拿大，德国，意大利，荷兰，挪威，西班牙，瑞典，瑞士 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04272931 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NL71535.068.19 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||||||||
| 责任方 | 马斯特里赫特大学 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马斯特里赫特大学 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | Koningin Wilhelmina Fonds | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||||||||
| PRS帐户 | 马斯特里赫特大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
简要摘要：只有在通过门静脉栓塞（PVE）诱导肝脏再生以增加未来肝残留（FLR）的大小功能后，才能切除某些结直肠肝转移。虽然PVE是标准的，但门静脉和肝静脉（PVE/HVE）在肝脏一侧的栓塞可能更快，更广泛的肝脏大小和功能生长。 PVE/HVE是一种新颖的程序，需要在审前（Dragon1）中进行安全性和可行性评估，然后在随机对照试验（RCT）中比较PVE（Dragon 2）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌肝转移 | 程序：门户和肝静脉栓塞 | 不适用 |
详细说明：
详细说明：与单独化疗相比，结直肠癌（CRLM）的肝转移切除可提高生存率，并可能导致多达40％的患者治愈。手术可察的位置受到转移的位置以及FLR的大小和功能的限制。通常，未来肝残留（FLR）的体积应至少是功能性FLR体积的30％。如果未达到此卷标准，则在许多中心进行两阶段肝切除术之间肝脏再生的诱导，目的是使患者可切除并降低肝切除术后肝衰竭的风险。诱导再生的黄金标准是门静脉分支的栓塞到携带肝脏（PVE）的肿瘤，以诱导FLR的再生。最近，门户和肝静脉（PVE/HVE）的联合栓塞被描述为门静脉栓塞的一种替代方法，因为它可以加速和增加FLR的生长。 PVE/HVE将门户主分支同时栓塞到肝脏的肿瘤和肝静脉排干。用PVE/HVE处理的肝脏部分的组织保持可行，因为肝动脉继续提供被剥夺门静脉和肝静脉的肝脏。猪的临床前研究表明，这种方法的可行性，人类病例系列表明肝脏的生长加速并增加。到目前为止，尚未进行多中心评估。 Dragon 1是一项国际，潜在的，多中心的试验，用于测试参与者的入学能力以及门户和肝静脉栓塞的安全性（PVE/HVE）。 Dragon 1将构成RCT Dragon 2的基础，以将PVE与PVE/HV进行比较。龙2预计将于2021年开始。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 多中心，国际，潜在的，多中心的试验，以测试参与者的入学能力以及门户和肝静脉栓塞的安全性（PVE/HVE）：Dragon 1将构成计划的后续试验（“ Dragon 2”）的基础，该试验将比较带有PVE/HVE的PVE。在龙1中，每个中心都必须证明在12个月内将3名患者招募的能力 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 龙1-门户和肝静脉栓塞的训练，认证，实施和安全评估，以加速未来的肝残余（FLR）肥大 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：门户和肝静脉栓塞 每人一年的3例患者总共约90名患者。患者将接受门静脉和肝静脉栓塞，而不仅仅是门静脉栓塞。 | 程序：门户和肝静脉栓塞 手术/手术：组合门静脉栓塞和肝静脉栓塞（PVE/HVE）•允许使用PVE的所有技术（IPSI-外侧，相互对立的，跨性的，移植，所有栓塞剂，仅乙醇除外） （静脉闭塞雨伞；反式牛皮，反肝脏，不使用静脉胶以避免肺栓塞；允许进行分阶段，但首先是pve，然后在48小时内） 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个中心在12个月内招募3例患者而无需死亡的能力。 [时间范围：1年/ 90天死亡率]每个中心能够安全地在12个月内招募3例PVE/HVE患者，并执行包括并发症后切除后90天死亡率的肝切除术，包括肝切除。如果实现此目标，则将进入Dragon 2。
次要结果度量 ：
- 功效评估：标准化的未来肝残余体积[时间范围：6周]根据标准的未来肝残留体积，动力学生长，在1周，3周，6周时初始成像和成像之间的标准化肝残余体积增加
- 可行性评估：切除率[时间范围：1年随访]进入完成切除的患者的离子（=切除率）
- 死亡率评估[时间范围：90天]切除后90验尸
- PVE/HVE之后的总生存[时间范围：1年跟进]总体生存
- PVE/HVE的肿瘤学有效性[时间范围：1年]1年后无病生存
- 一般并发症评估[时间范围：90天]90天并发症，一般（Clavien-dindo）
- 肝脏特异性并发症评估[时间范围：90天]90天的并发症，特定肝脏（法比分类）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Remon Korenblik | +31 637297507 | remon.korenblik@mumc.nl | |
| 联系人：Ronald M. Van Dam，医学博士 | r.van.dam@mumc.nl |
位置
显示25个研究地点
赞助商和合作者
马斯特里赫特大学
Koningin Wilhelmina Fonds
调查人员
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月7日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月8日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每个中心在12个月内招募3例患者而无需死亡的能力。 [时间范围：1年/ 90天死亡率] 每个中心能够安全地在12个月内招募3例PVE/HVE患者，并执行包括并发症后切除后90天死亡率的肝切除术，包括肝切除。如果实现此目标，则将进入Dragon 2。 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 龙1-合并PVE/HVE的培训，认证，实施和安全评估 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 龙1-门户和肝静脉栓塞的训练，认证，实施和安全评估，以加速未来的肝残余（FLR）肥大 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 简要摘要：只有在通过门静脉栓塞（PVE）诱导肝脏再生以增加未来肝残留（FLR）的大小功能后，才能切除某些结直肠肝转移。虽然PVE是标准的，但门静脉和肝静脉（PVE/HVE）在肝脏一侧的栓塞可能更快，更广泛的肝脏大小和功能生长。 PVE/HVE是一种新颖的程序，需要在审前（Dragon1）中进行安全性和可行性评估，然后在随机对照试验（RCT）中比较PVE（Dragon 2）。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 详细说明：与单独化疗相比，结直肠癌（CRLM）的肝转移切除可提高生存率，并可能导致多达40％的患者治愈。手术可察的位置受到转移的位置以及FLR的大小和功能的限制。通常，未来肝残留（FLR）的体积应至少是功能性FLR体积的30％。如果未达到此卷标准，则在许多中心进行两阶段肝切除术之间肝脏再生的诱导，目的是使患者可切除并降低肝切除术后肝衰竭的风险。诱导再生的黄金标准是门静脉分支的栓塞到携带肝脏（PVE）的肿瘤，以诱导FLR的再生。最近，门户和肝静脉（PVE/HVE）的联合栓塞被描述为门静脉栓塞的一种替代方法，因为它可以加速和增加FLR的生长。 PVE/HVE将门户主分支同时栓塞到肝脏的肿瘤和肝静脉排干。用PVE/HVE处理的肝脏部分的组织保持可行，因为肝动脉继续提供被剥夺门静脉和肝静脉的肝脏。猪的临床前研究表明，这种方法的可行性，人类病例系列表明肝脏的生长加速并增加。到目前为止，尚未进行多中心评估。 Dragon 1是一项国际，潜在的，多中心的试验，用于测试参与者的入学能力以及门户和肝静脉栓塞的安全性（PVE/HVE）。 Dragon 1将构成RCT Dragon 2的基础，以将PVE与PVE/HV进行比较。龙2预计将于2021年开始。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 多中心，国际，潜在的，多中心的试验，以测试参与者的入学能力以及门户和肝静脉栓塞的安全性（PVE/HVE）：Dragon 1将构成计划的后续试验（“ Dragon 2”）的基础，该试验将比较带有PVE/HVE的PVE。在龙1中，每个中心都必须证明在12个月内将3名患者招募的能力 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌肝转移 | |||||||||||||||
| 干预ICMJE | 程序：门户和肝静脉栓塞 手术/手术：组合门静脉栓塞和肝静脉栓塞（PVE/HVE）•允许使用PVE的所有技术（IPSI-外侧，相互对立的，跨性的，移植，所有栓塞剂，仅乙醇除外） （静脉闭塞雨伞；反式牛皮，反肝脏，不使用静脉胶以避免肺栓塞；允许进行分阶段，但首先是pve，然后在48小时内） 其他名称：
| |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：门户和肝静脉栓塞 每人一年的3例患者总共约90名患者。患者将接受门静脉和肝静脉栓塞，而不仅仅是门静脉栓塞。 干预：步骤：门户和肝静脉栓塞 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 125 | |||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 90 | |||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月7日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚，奥地利，比利时，加拿大，德国，意大利，荷兰，挪威，西班牙，瑞典，瑞士 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04272931 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NL71535.068.19 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||||||||
| 责任方 | 马斯特里赫特大学 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马斯特里赫特大学 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | Koningin Wilhelmina Fonds | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||||||||
| PRS帐户 | 马斯特里赫特大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||
