• 伤口愈合区[时间范围：每周一次]
  在每次敷料变化时，观察并记录了伤口愈合的区域和伤口的外观，并收集了图片。
• 伤口愈合率[时间范围：每周一次]
  记录了伤口愈合的百分比，每个时间点的伤口愈合百分比，并通过测量竞标者发出的工具来评估伤口区域的计算。
• 伤口愈合时间[时间范围：12周以下]
  记录100％愈合伤口

进行了多中心的开放随机对照研究。总共预计将接受240名受试者。接受规范伤口治疗的患者接受了环状局部氧疗法，而不包括其他疾病的治疗。

签署知情同意书后，将患者随机分为治疗组和对照组。总治疗时间为12周或伤口完全愈合。入学率检查包括下肢动静脉检查（包括B模式超声，脚踝 - 桥指数）和其他相关必要的检查（例如，不包括恶性肿瘤的活检；血液常规，细菌培养，不包括伤口感染；振动区域检测不包括外周神经性神经病） 。相关检查和记录是在每个时间点进行的，包括入学前和每周的随访日。伤口区域测量，图像数据收集，伤口分析，分泌检测，患者疼痛评分和满意度调查，每个时间点都需要评估医务人员。该组中的每个患者和随访日都应根据医生的指导来根据伤口的类型进行治疗，包括湿伤口治疗，清创，减压，压力治疗等。

• 实验：主动臂
  在接受标准治疗和AOTI Inc.两家局部氧疗法设备培训后，患者将自己在家中每周5天，每天90分钟，休息2天，每周进行一次随访。总共进行12周的治疗，或收到治疗直到伤口愈合。
  干预：设备：AOTI Inc.两家局部氧疗法设备
• 安慰剂比较器：受控手臂
  患者接受标准治疗。
  干预：设备：AOTI Inc.两家局部氧疗法设备

纳入标准：

①18岁或以上，无论性别如何；

IT在临床上被诊断为大腿下方的慢性下肢伤口。

主要接受病因治疗，湿敷料变化和必要减压2周的患者没有明显的伤口愈合趋势。

③理解实验条件，患者愿意参加并与实验治疗合作，并签署知情同意。

排除标准：

1. 心脏不足引起的下肢水肿；
2. 下肢静脉血栓形成患者；
3. 血糖控制不良的糖尿病患者：FBS> = 8mmol/L;进餐后2h的血糖> = 10.0mmol/l; HBA1C> = 9％
4. 在过去三个月中，参加了类似的临床试验；下肢闭塞患者需要下肢血管手术；
5. 需要全身性抗生素治疗的伤口感染患者；
6. 干scab或坏死组织覆盖了50％以上的伤口，不适合或拒绝接受清理治疗。
7. 免疫缺陷患者
8. 伤口变化或恶性病变的患者
9. 伤口面积大于10 cm*10 cm的患者；
10. 伤口深入了硬化素，关节腔和体腔。
11. 用窦道伤口；
12. 严重的肝功能障碍和营养不良的患者；
13. 精神或其他问题的患者无法自我管理
14. 治疗依从性差的患者。
15. 研究人员认为，患者无法参加该临床试验的其他原因。