这项研究的目标是:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
消费者行为 | 行为:评估牛奶饮料的意见 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 确定对“牛奶”的看法:研究消费者对乳制牛奶和植物性牛奶替代品的理解 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:乳制品和非乳制品奶 乳制品和非乳制品奶的问卷和消费行为 | 行为:评估牛奶饮料的意见 乳制品和非乳制品奶的问卷和消费行为,包括全部,2%的脂肪,1%脂肪,脱脂,未加糖的杏仁,甜杏仁,未加糖的椰子,甜椰子,未加糖的大豆,甜食,甜食,未糖的大米和啤酒米饭。 ... |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
伊利诺伊州美国 | |
临床营养研究中心 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60616 |
首席研究员: | Britt M Burton-Freeman博士 | 伊利诺伊理工学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 消费者对牛奶饮料的看法 | ||||
官方标题ICMJE | 确定对“牛奶”的看法:研究消费者对乳制牛奶和植物性牛奶替代品的理解 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目标是:
| ||||
详细说明 | 拟议的研究是评估在暴露于营养事实和成分列表标签之前和之后对受试者的营养含量理解,以及消费选择背后的决策。在活动之前,受试者将完成一份消费者选择问卷和饮食习惯问卷,该问卷评估了杂货店购物方式和典型的“牛奶”饮料饮料偏好,并在参加活动之前。 受试者将在四个部分活动中向受试者提供几种“牛奶”产品。纸箱的设置将根据数字和顺序在各节之间有所不同。将在表上设置纸箱的顺序将为每个主题随机分配,以避免将结果归因于纸箱的订单。为了进行平滑的随机化过程,每个纸箱上都有一个数字贴纸,例如“#1''#2”等。如果纸箱“#1”是第一节中的杏仁牛奶,则在第一部分中,所有受试者都将保留纸箱'#1' - 只有放置纸箱的顺序才会改变。活动的四个部分中的每一个都将在其自身的隔间中进行。受试者将能够查看,四处走动和比较纸箱,同时回答该部分各自的问卷小册子的问题。问卷没有时间限制。小册子中的问题将分开到不同的页面上,以防止受试者回顾由于周围问题而引起的以前的答案和/或更改答案。这四个部分的问卷将评估消费者对营养标签前后“牛奶”饮料中营养含量的看法'carton要消费。在整个活动期间,所有纸箱都将保持不可思议。标记的纸箱和未标记的纸箱之间的差异仅是纸箱侧面营养事实表和成分清单的存在或不存在。 ii。学习科目将通过在线广告,在大学和当地社区中分发的传单以及口口相传来招募学习主题。有兴趣的人可以单击链接,也可以将QR码扫描到在线广告和传单中可用的安全在线预屏幕调查中,或将通过电话和/或通过使用联系人通过电话和/或发送电子邮件至安全的在线预屏幕预屏幕调查在线广告和传单上提供的信息。根据此最初的筛查结果,将联系受试者,以安排他们的学习访问。到达研究访问后,受试者将有其出生日期和研究人员确认的饥饿水平。饥饿水平将通过视觉模拟量表(VAS)问题进行分析。在VAS上标记不到25mm或75mm的垂直线的受试者将分别从实验室中解雇,这意味着极端饱满或极端的饥饿,并能够在另一个时间返回。将招募一百(n = 100)受试者。 iii。招募受试者的研究程序必须符合所有资格标准(年龄要求,在本研究中没有可能会产生偏见的过敏);在任何研究程序之前,签署书面机构审查委员会(IRB)批准了知情同意书,并愿意并且能够遵守学习时间表和程序。还将要求受试者在进入我们的网站之前禁食两个(2)个小时 - 这意味着除了水以外,没有进食或喝水。在筛查访问期间,包括确认年龄并收集基本健康信息(体重,身高,身体成分),参与者还将完成与饮食习惯和购买方式有关的问卷调查,包括有关乳制品奶和植物性牛奶替代品的一般问题评估消费偏好。这些不会用于排除,而是从一般健康的角度来表征研究中包括的人群。这些答案将在比较那些做和不完成研究的人时了解选择偏见。受试者将在访问CNRC期间喝一个包含草莓和香蕉的冰沙。 iv。在完成初始在线屏幕前问卷调查表后的研究访问后,将为合格的受试者提供安排学习时间的选项,这意味着有时间进入CNRC完成研究。 活动部分将分为四个部分。在整个研究中,字体,字体尺寸和颜色将在所有纸箱中标准化。在第一部分中,参与者将出现五个无品牌,未标记的纸箱:五个纸箱中的每一个都只有一个牛,杏仁,大豆,米饭和椰子贴纸,还有一个给定的数字到每个纸箱的随机目的。在本节中,将不会显示植物性牛奶替代品(甜和未加糖)的品种以及奶制品奶中的品种(整个,2%,1%和脱脂)。将向主题提供问卷小册子,该手册将询问单词关联(考虑每种类型的“牛奶”饮料时,会想到的第一个单词或短语)和偏好。本节旨在在没有多样性和营养标签的情况下评估对饮料的意见。第二部分引入了多种多样将展示大豆,甜味大豆,不加糖的大米和甜米饭。将向受试者提供问卷,该问卷将询问偏好和营养内容关联,并干扰仍然感兴趣的问题,以避免立即提出营养协会的问题。第三部分和第四部分将具有相同的12个无品牌纸箱,除了所有纸箱现在都将拥有营养成分和成分列表列表标签。查看营养标签后,问卷小册子将询问对主题的偏好和潜在的杰出信息。在第四部分中,问卷小册子将询问有关偏好的信息,并查看食用“牛奶”饮料的决策过程是否与仅假设选择“牛奶”饮料的饮料不同。在每个“牛奶”纸箱前的杯子里,将有草莓香蕉冰沙,受试者将在食用他们选择的冰沙之前回答该部分的问卷。只有活动的第四部分才需要消费“牛奶”饮料;一,二和第三部分不会涉及任何冰沙消费。受试者将食用2盎司(OZ)的饮料。这些饮料都将使用适当的标准食品安全方案制成的相同食谱,其中包含草莓,香蕉和水。各种“牛奶”纸箱中的每一个都将放置在其前面的冰沙,以便主题选择与特定的“牛奶”纸箱相关的冰沙。第二部分将在有多样性的情况下评估消费者意见而不会接触营养标签,第三部分将在接触营养标签后评估这些意见,而第四部分将评估当将摄入摄入添加到活动中时,这些意见是否有所不同。每个主题将以相同的顺序浏览第1-4节。活动完成后,受试者将在活动前与活动前相比,将对奶牛牛奶和植物性牛奶替代品的养分式关联和意见进行重新评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 消费者行为 | ||||
干预ICMJE | 行为:评估牛奶饮料的意见 乳制品和非乳制品奶的问卷和消费行为,包括全部,2%的脂肪,1%脂肪,脱脂,未加糖的杏仁,甜杏仁,未加糖的椰子,甜椰子,未加糖的大豆,甜食,甜食,未糖的大米和啤酒米饭。 ... | ||||
研究臂ICMJE | 实验:乳制品和非乳制品奶 乳制品和非乳制品奶的问卷和消费行为 干预:行为:评估牛奶饮料的意见 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准 *能够提供知情同意并遵守学习程序 排除标准
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04272749 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-059 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 伊利诺伊理工学院临床营养研究中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊理工学院临床营养研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 食品和药物管理局(FDA) | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 伊利诺伊理工学院临床营养研究中心 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究的目标是:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
消费者行为 | 行为:评估牛奶饮料的意见 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 确定对“牛奶”的看法:研究消费者对乳制牛奶和植物性牛奶替代品的理解 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:乳制品和非乳制品奶 乳制品和非乳制品奶的问卷和消费行为 | 行为:评估牛奶饮料的意见 乳制品和非乳制品奶的问卷和消费行为,包括全部,2%的脂肪,1%脂肪,脱脂,未加糖的杏仁,甜杏仁,未加糖的椰子,甜椰子,未加糖的大豆,甜食,甜食,未糖的大米和啤酒米饭。 ... |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
伊利诺伊州美国 | |
临床营养研究中心 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60616 |
首席研究员: | Britt M Burton-Freeman博士 | 伊利诺伊理工学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 消费者对牛奶饮料的看法 | ||||
官方标题ICMJE | 确定对“牛奶”的看法:研究消费者对乳制牛奶和植物性牛奶替代品的理解 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目标是:
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详细说明 | 拟议的研究是评估在暴露于营养事实和成分列表标签之前和之后对受试者的营养含量理解,以及消费选择背后的决策。在活动之前,受试者将完成一份消费者选择问卷和饮食习惯问卷,该问卷评估了杂货店购物方式和典型的“牛奶”饮料饮料偏好,并在参加活动之前。 受试者将在四个部分活动中向受试者提供几种“牛奶”产品。纸箱的设置将根据数字和顺序在各节之间有所不同。将在表上设置纸箱的顺序将为每个主题随机分配,以避免将结果归因于纸箱的订单。为了进行平滑的随机化过程,每个纸箱上都有一个数字贴纸,例如“#1''#2”等。如果纸箱“#1”是第一节中的杏仁牛奶,则在第一部分中,所有受试者都将保留纸箱'#1' - 只有放置纸箱的顺序才会改变。活动的四个部分中的每一个都将在其自身的隔间中进行。受试者将能够查看,四处走动和比较纸箱,同时回答该部分各自的问卷小册子的问题。问卷没有时间限制。小册子中的问题将分开到不同的页面上,以防止受试者回顾由于周围问题而引起的以前的答案和/或更改答案。这四个部分的问卷将评估消费者对营养标签前后“牛奶”饮料中营养含量的看法'carton要消费。在整个活动期间,所有纸箱都将保持不可思议。标记的纸箱和未标记的纸箱之间的差异仅是纸箱侧面营养事实表和成分清单的存在或不存在。 ii。学习科目将通过在线广告,在大学和当地社区中分发的传单以及口口相传来招募学习主题。有兴趣的人可以单击链接,也可以将QR码扫描到在线广告和传单中可用的安全在线预屏幕调查中,或将通过电话和/或通过使用联系人通过电话和/或发送电子邮件至安全的在线预屏幕预屏幕调查在线广告和传单上提供的信息。根据此最初的筛查结果,将联系受试者,以安排他们的学习访问。到达研究访问后,受试者将有其出生日期和研究人员确认的饥饿水平。饥饿水平将通过视觉模拟量表(VAS)问题进行分析。在VAS上标记不到25mm或75mm的垂直线的受试者将分别从实验室中解雇,这意味着极端饱满或极端的饥饿,并能够在另一个时间返回。将招募一百(n = 100)受试者。 iii。招募受试者的研究程序必须符合所有资格标准(年龄要求,在本研究中没有可能会产生偏见的过敏);在任何研究程序之前,签署书面机构审查委员会(IRB)批准了知情同意书,并愿意并且能够遵守学习时间表和程序。还将要求受试者在进入我们的网站之前禁食两个(2)个小时 - 这意味着除了水以外,没有进食或喝水。在筛查访问期间,包括确认年龄并收集基本健康信息(体重,身高,身体成分),参与者还将完成与饮食习惯和购买方式有关的问卷调查,包括有关乳制品奶和植物性牛奶替代品的一般问题评估消费偏好。这些不会用于排除,而是从一般健康的角度来表征研究中包括的人群。这些答案将在比较那些做和不完成研究的人时了解选择偏见。受试者将在访问CNRC期间喝一个包含草莓和香蕉的冰沙。 iv。在完成初始在线屏幕前问卷调查表后的研究访问后,将为合格的受试者提供安排学习时间的选项,这意味着有时间进入CNRC完成研究。 活动部分将分为四个部分。在整个研究中,字体,字体尺寸和颜色将在所有纸箱中标准化。在第一部分中,参与者将出现五个无品牌,未标记的纸箱:五个纸箱中的每一个都只有一个牛,杏仁,大豆,米饭和椰子贴纸,还有一个给定的数字到每个纸箱的随机目的。在本节中,将不会显示植物性牛奶替代品(甜和未加糖)的品种以及奶制品奶中的品种(整个,2%,1%和脱脂)。将向主题提供问卷小册子,该手册将询问单词关联(考虑每种类型的“牛奶”饮料时,会想到的第一个单词或短语)和偏好。本节旨在在没有多样性和营养标签的情况下评估对饮料的意见。第二部分引入了多种多样将展示大豆,甜味大豆,不加糖的大米和甜米饭。将向受试者提供问卷,该问卷将询问偏好和营养内容关联,并干扰仍然感兴趣的问题,以避免立即提出营养协会的问题。第三部分和第四部分将具有相同的12个无品牌纸箱,除了所有纸箱现在都将拥有营养成分和成分列表列表标签。查看营养标签后,问卷小册子将询问对主题的偏好和潜在的杰出信息。在第四部分中,问卷小册子将询问有关偏好的信息,并查看食用“牛奶”饮料的决策过程是否与仅假设选择“牛奶”饮料的饮料不同。在每个“牛奶”纸箱前的杯子里,将有草莓香蕉冰沙,受试者将在食用他们选择的冰沙之前回答该部分的问卷。只有活动的第四部分才需要消费“牛奶”饮料;一,二和第三部分不会涉及任何冰沙消费。受试者将食用2盎司(OZ)的饮料。这些饮料都将使用适当的标准食品安全方案制成的相同食谱,其中包含草莓,香蕉和水。各种“牛奶”纸箱中的每一个都将放置在其前面的冰沙,以便主题选择与特定的“牛奶”纸箱相关的冰沙。第二部分将在有多样性的情况下评估消费者意见而不会接触营养标签,第三部分将在接触营养标签后评估这些意见,而第四部分将评估当将摄入摄入添加到活动中时,这些意见是否有所不同。每个主题将以相同的顺序浏览第1-4节。活动完成后,受试者将在活动前与活动前相比,将对奶牛牛奶和植物性牛奶替代品的养分式关联和意见进行重新评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 消费者行为 | ||||
干预ICMJE | 行为:评估牛奶饮料的意见 乳制品和非乳制品奶的问卷和消费行为,包括全部,2%的脂肪,1%脂肪,脱脂,未加糖的杏仁,甜杏仁,未加糖的椰子,甜椰子,未加糖的大豆,甜食,甜食,未糖的大米和啤酒米饭。 ... | ||||
研究臂ICMJE | 实验:乳制品和非乳制品奶 乳制品和非乳制品奶的问卷和消费行为 干预:行为:评估牛奶饮料的意见 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准 *能够提供知情同意并遵守学习程序 排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04272749 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-059 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 伊利诺伊理工学院临床营养研究中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊理工学院临床营养研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 食品和药物管理局(FDA) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊利诺伊理工学院临床营养研究中心 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |