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出境医 / 临床实验 / 法国静脉血栓栓塞的管理:血管医学医师的全国调查(Observ-MTEV)

法国静脉血栓栓塞的管理:血管医学医师的全国调查(Observ-MTEV)

研究描述
简要摘要:
在法国,静脉血栓栓塞(VTE)疾病通常由血管医学医师(VMP)管理。全国OptiMEV研究于12年前在医院的VMP执业中进行,并在社区中描述了常规临床实践中VTE的管理。从那时起,已经发布了大量的改变研究。这包括已经验证了直接口服抗凝剂(DOAC)的试验,即根据新的国家和国际准则,VTE的新护理标准。 VTE在2019年的管理似乎与十多年前进行上一次全国调查时盛行的VTE的管理显着不同。因此,重要的是要通过VMP对VTE的常规临床实践管理进行更新。从这个角度来看,调查人员旨在在法国的VMP实践中进行全国调查

病情或疾病
调查静脉血栓栓塞深静脉血栓形成肺栓塞抗凝剂

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:法国静脉血栓栓塞的管理:血管医学医师的全国调查
实际学习开始日期 2019年8月21日
估计的初级完成日期 2022年8月
估计 学习完成日期 2022年8月
武器和干预措施
组/队列
SFMV的VMP成员
VMP(血管医学医师)SFMV(法国血管医学学会)成员
VMP注册为愿意进行医学研究
VMP(血管医学医师)注册为愿意进行医学研究
结果措施
主要结果指标
  1. 常规临床实践中静脉血栓栓塞临床护理的主要正常临床护理[时间范围:纳入后长达3个月]
    通过分析每位参与医生报告的连续5例急性静脉血栓栓塞患者的管理来评估常规临床实践中静脉血栓栓塞管理的变化


次要结果度量
  1. 根据患者年龄的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险

  2. 根据患者体重的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险

  3. 根据患者出血风险的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

血管医学医师(VMP)在医院和社区环境中实践。

参与的VMP将前瞻性收集有关事件静脉血栓栓塞(VTE)疾病病例的管理数据。

之后,血管医学医师将在其一般VTE管理上回答电话问卷

标准

纳入标准:

  • 血管医学医师是SFMV(法国血管医学学会)的活跃成员
  • 愿意进行医学研究的血管医学医师注册

排除标准:

  • 拒绝同意同意的血管医学医师
  • 退休的血管医学医生
  • 非实践血管医学医生
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士西蒙·索特(Simon Soudet) (33)322287289 simon.soudet@chu-amiens.fr
联系人:Jean-Philippe Galanaud,医学博士jean-philippe.galanaud@sunnybrook.ca

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚伊恩斯招募
法国爱好,80480
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Simon Soudet楚伊恩斯
追踪信息
首先提交日期2020年2月13日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期2019年8月21日
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月14日)
常规临床实践中静脉血栓栓塞临床护理的主要正常临床护理[时间范围:纳入后长达3个月]
通过分析每位参与医生报告的连续5例急性静脉血栓栓塞患者的管理来评估常规临床实践中静脉血栓栓塞管理的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月14日)
  • 根据患者年龄的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险
  • 根据患者体重的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险
  • 根据患者出血风险的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题法国静脉血栓栓塞的管理:血管医学医师的全国调查
官方头衔法国静脉血栓栓塞的管理:血管医学医师的全国调查
简要摘要在法国,静脉血栓栓塞(VTE)疾病通常由血管医学医师(VMP)管理。全国OptiMEV研究于12年前在医院的VMP执业中进行,并在社区中描述了常规临床实践中VTE的管理。从那时起,已经发布了大量的改变研究。这包括已经验证了直接口服抗凝剂(DOAC)的试验,即根据新的国家和国际准则,VTE的新护理标准。 VTE在2019年的管理似乎与十多年前进行上一次全国调查时盛行的VTE的管理显着不同。因此,重要的是要通过VMP对VTE的常规临床实践管理进行更新。从这个角度来看,调查人员旨在在法国的VMP实践中进行全国调查
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

血管医学医师(VMP)在医院和社区环境中实践。

参与的VMP将前瞻性收集有关事件静脉血栓栓塞(VTE)疾病病例的管理数据。

之后,血管医学医师将在其一般VTE管理上回答电话问卷

健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • SFMV的VMP成员
    VMP(血管医学医师)SFMV(法国血管医学学会)成员
  • VMP注册为愿意进行医学研究
    VMP(血管医学医师)注册为愿意进行医学研究
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月14日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 血管医学医师是SFMV(法国血管医学学会)的活跃成员
  • 愿意进行医学研究的血管医学医师注册

排除标准:

  • 拒绝同意同意的血管医学医师
  • 退休的血管医学医生
  • 非实践血管医学医生
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士西蒙·索特(Simon Soudet) (33)322287289 simon.soudet@chu-amiens.fr
联系人:Jean-Philippe Galanaud,医学博士 jean-philippe.galanaud@sunnybrook.ca
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04272723
其他研究ID编号PI2020_843_0014
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Simon Soudet楚伊恩斯
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
在法国,静脉血栓栓塞(VTE)疾病通常由血管医学医师(VMP)管理。全国OptiMEV研究于12年前在医院的VMP执业中进行,并在社区中描述了常规临床实践中VTE的管理。从那时起,已经发布了大量的改变研究。这包括已经验证了直接口服抗凝剂(DOAC)的试验,即根据新的国家和国际准则,VTE的新护理标准。 VTE在2019年的管理似乎与十多年前进行上一次全国调查时盛行的VTE的管理显着不同。因此,重要的是要通过VMP对VTE的常规临床实践管理进行更新。从这个角度来看,调查人员旨在在法国的VMP实践中进行全国调查

病情或疾病
调查静脉血栓栓塞深静脉血栓形成肺栓塞抗凝剂

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:法国静脉血栓栓塞的管理:血管医学医师的全国调查
实际学习开始日期 2019年8月21日
估计的初级完成日期 2022年8月
估计 学习完成日期 2022年8月
武器和干预措施
组/队列
SFMV的VMP成员
VMP(血管医学医师)SFMV(法国血管医学学会)成员
VMP注册为愿意进行医学研究
VMP(血管医学医师)注册为愿意进行医学研究
结果措施
主要结果指标
  1. 常规临床实践中静脉血栓栓塞临床护理的主要正常临床护理[时间范围:纳入后长达3个月]
    通过分析每位参与医生报告的连续5例急性静脉血栓栓塞患者的管理来评估常规临床实践中静脉血栓栓塞管理的变化


次要结果度量
  1. 根据患者年龄的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险

  2. 根据患者体重的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险

  3. 根据患者出血风险的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

血管医学医师(VMP)在医院和社区环境中实践。

参与的VMP将前瞻性收集有关事件静脉血栓栓塞(VTE)疾病病例的管理数据。

之后,血管医学医师将在其一般VTE管理上回答电话问卷

标准

纳入标准:

  • 血管医学医师是SFMV(法国血管医学学会)的活跃成员
  • 愿意进行医学研究的血管医学医师注册

排除标准:

  • 拒绝同意同意的血管医学医师
  • 退休的血管医学医生
  • 非实践血管医学医生
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士西蒙·索特(Simon Soudet) (33)322287289 simon.soudet@chu-amiens.fr
联系人:Jean-Philippe Galanaud,医学博士jean-philippe.galanaud@sunnybrook.ca

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚伊恩斯招募
法国爱好,80480
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Simon Soudet楚伊恩斯
追踪信息
首先提交日期2020年2月13日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期2019年8月21日
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月14日)
常规临床实践中静脉血栓栓塞临床护理的主要正常临床护理[时间范围:纳入后长达3个月]
通过分析每位参与医生报告的连续5例急性静脉血栓栓塞患者的管理来评估常规临床实践中静脉血栓栓塞管理的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月14日)
  • 根据患者年龄的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险
  • 根据患者体重的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险
  • 根据患者出血风险的静脉血栓栓塞临床护理的临床护理间变异性[时间范围:纳入后最多6个月]
    患者特征是:癌症,体重极大,严重的肾功能障碍,老年人或孕妇,高出出血风险
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题法国静脉血栓栓塞的管理:血管医学医师的全国调查
官方头衔法国静脉血栓栓塞的管理:血管医学医师的全国调查
简要摘要在法国,静脉血栓栓塞(VTE)疾病通常由血管医学医师(VMP)管理。全国OptiMEV研究于12年前在医院的VMP执业中进行,并在社区中描述了常规临床实践中VTE的管理。从那时起,已经发布了大量的改变研究。这包括已经验证了直接口服抗凝剂(DOAC)的试验,即根据新的国家和国际准则,VTE的新护理标准。 VTE在2019年的管理似乎与十多年前进行上一次全国调查时盛行的VTE的管理显着不同。因此,重要的是要通过VMP对VTE的常规临床实践管理进行更新。从这个角度来看,调查人员旨在在法国的VMP实践中进行全国调查
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

血管医学医师(VMP)在医院和社区环境中实践。

参与的VMP将前瞻性收集有关事件静脉血栓栓塞(VTE)疾病病例的管理数据。

之后,血管医学医师将在其一般VTE管理上回答电话问卷

健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • SFMV的VMP成员
    VMP(血管医学医师)SFMV(法国血管医学学会)成员
  • VMP注册为愿意进行医学研究
    VMP(血管医学医师)注册为愿意进行医学研究
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月14日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月
估计的初级完成日期2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 血管医学医师是SFMV(法国血管医学学会)的活跃成员
  • 愿意进行医学研究的血管医学医师注册

排除标准:

  • 拒绝同意同意的血管医学医师
  • 退休的血管医学医生
  • 非实践血管医学医生
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士西蒙·索特(Simon Soudet) (33)322287289 simon.soudet@chu-amiens.fr
联系人:Jean-Philippe Galanaud,医学博士 jean-philippe.galanaud@sunnybrook.ca
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04272723
其他研究ID编号PI2020_843_0014
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Simon Soudet楚伊恩斯
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年12月