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在疾病后的康复道路上（ORRCI）
在重症监护上花费时间可以以许多不同的方式影响人们。能够移动，行走，集中和记住事件都会受到影响。人们可能会发现自己的情绪正在改变，焦虑，压力和信心减轻很普遍。这些症状经常在称为“重症监护后综合征”的术语中分组在一起。恢复通常需要时间，并且可能具有挑战性。
返回驾驶是一个重要的里程碑，可以使个人能够返回重要的活动，例如工作和爱好。作为一项复杂的任务，驾驶要求个人一次做很多事情，最初可能要求。目前，在重症监护一段时间后开车的指导有限。
正在进行这项研究，以增加对重症监护后驾驶困难的了解，以及如何确保如何成功，安全地返回驾驶。众所周知，住宿重症监护可能会对身体产生许多影响，但是目前，为患者返回驱动器的最佳建议是未知的。调查人员想收集有关有多少人做了多少人，也不会返回驾驶的信息，以及这样做的原因，以便人们将来可以提供更准确的信息。此外，重要的是要确定驾驶评估是否实用，并且对于那些在重症监护室工作的人来说是可以实现的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 重症监护综合症 | 其他：驾驶评估 | 不适用 |
由于获得的身体，心理和认知障碍的结合，从危害疾病中恢复通常会延长和具有挑战性，这些障碍被称为重症监护综合症（PICS）。这些障碍很常见，恢复缓慢，并对患者的个人，社会和财务健康产生累积影响。对图片的认识和认识的越来越多，已经促使人们致力于增强多学科后果，以改善以患者为中心的结果和与健康相关的生活质量的总体目标。
对于许多成年的ICU幸存者来说，恢复驾驶被认为是其恢复途径的重要里程碑。驾驶是一项依赖复杂的身心功能的高级任务。它还需要独立，自信和动力。由于这些临床医生可能会将驾驶重返视为恢复的客观标志。
此外，返回加速恢复“正常生活”，社交互动，爱好，休闲活动以及最重要的工作，重返工作岗位。这不仅是因为它对通勤地点的启示作用。英国约有100万人主要被雇用为驾驶员，或者被要求驾驶或驾驶机动车辆作为其工作的一部分。因此，在ICU之后开车对英国的经济以及患者的福祉和亲人的福祉至关重要。因此，应将可避免的延迟减少应延迟，因此应将其视为一种低成本的高影响力干预措施，以提高与健康相关的生活质量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 全面驾驶评估的可行性，以告知危重疾病后的驾驶恢复：一项介入队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入 驾驶评估 | 其他：驾驶评估 参与者将在从医院返回家中大约两个月后接受驾驶评估 |
- 由DVLA批准的驾驶评估确定的新驾驶障碍的发生率[时间范围：2个月]DVLA批准的驾驶评估将在出院后2个月完成。
- 患者报告的驾驶状态[时间范围：3、6和12个月的时间范围]将在恢复诊所约会中询问患者是否返回驾驶
- 评估驾驶评估的可接受性[时间范围：2、3、6和12个月的时间点]可接受性将由为研究制定的非验证问卷确定。
- 评估驾驶评估的可行性[时间范围：2、3、6和12个月的时间点]卑鄙的人将由为研究制定的非验证问卷确定
- 驾驶恢复的推动者[时间范围：2、3、6和12个月的时间点]由问卷和焦点小组确定。将记录启用器的数字和类型。
- 驾驶恢复的障碍[时间范围：2、3、6和12个月的时间点]由问卷和焦点小组确定。将记录障碍的数量和类型。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Chloe Apps，MSC | 02071888070 | chloe.apps@gstt.nhs.uk |
| 英国 | |
| 伙计和圣托马斯NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国，SE1 9RT | |
| 联系人：Chloe Apps 02071887188 chloe.apps@gstt.nhs.uk | |
| 联系人：Joel Meyer 02081887188 joel.meyer@gstt.nhs.uk | |
| 首席研究员： | 乔尔·迈耶（Joel Meyer），医学博士 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 由DVLA批准的驾驶评估确定的新驾驶障碍的发生率[时间范围：2个月] DVLA批准的驾驶评估将在出院后2个月完成。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在疾病后的康复道路上 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全面驾驶评估的可行性，以告知危重疾病后的驾驶恢复：一项介入队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 在重症监护上花费时间可以以许多不同的方式影响人们。能够移动，行走，集中和记住事件都会受到影响。人们可能会发现自己的情绪正在改变，焦虑，压力和信心减轻很普遍。这些症状经常在称为“重症监护后综合征”的术语中分组在一起。恢复通常需要时间，并且可能具有挑战性。 返回驾驶是一个重要的里程碑，可以使个人能够返回重要的活动，例如工作和爱好。作为一项复杂的任务，驾驶要求个人一次做很多事情，最初可能要求。目前，在重症监护一段时间后开车的指导有限。 正在进行这项研究，以增加对重症监护后驾驶困难的了解，以及如何确保如何成功，安全地返回驾驶。众所周知，住宿重症监护可能会对身体产生许多影响，但是目前，为患者返回驱动器的最佳建议是未知的。调查人员想收集有关有多少人做了多少人，也不会返回驾驶的信息，以及这样做的原因，以便人们将来可以提供更准确的信息。此外，重要的是要确定驾驶评估是否实用，并且对于那些在重症监护室工作的人来说是可以实现的。 | ||||
| 详细说明 | 由于获得的身体，心理和认知障碍的结合，从危害疾病中恢复通常会延长和具有挑战性，这些障碍被称为重症监护综合症（PICS）。这些障碍很常见，恢复缓慢，并对患者的个人，社会和财务健康产生累积影响。对图片的认识和认识的越来越多，已经促使人们致力于增强多学科后果，以改善以患者为中心的结果和与健康相关的生活质量的总体目标。 对于许多成年的ICU幸存者来说，恢复驾驶被认为是其恢复途径的重要里程碑。驾驶是一项依赖复杂的身心功能的高级任务。它还需要独立，自信和动力。由于这些临床医生可能会将驾驶重返视为恢复的客观标志。 此外，返回加速恢复“正常生活”，社交互动，爱好，休闲活动以及最重要的工作，重返工作岗位。这不仅是因为它对通勤地点的启示作用。英国约有100万人主要被雇用为驾驶员，或者被要求驾驶或驾驶机动车辆作为其工作的一部分。因此，在ICU之后开车对英国的经济以及患者的福祉和亲人的福祉至关重要。因此，应将可避免的延迟减少应延迟，因此应将其视为一种低成本的高影响力干预措施，以提高与健康相关的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 重症监护综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：驾驶评估 参与者将在从医院返回家中大约两个月后接受驾驶评估 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：介入 驾驶评估 干预：其他：驾驶评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04272684 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 262986 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
在重症监护上花费时间可以以许多不同的方式影响人们。能够移动，行走，集中和记住事件都会受到影响。人们可能会发现自己的情绪正在改变，焦虑，压力和信心减轻很普遍。这些症状经常在称为“重症监护后综合征”的术语中分组在一起。恢复通常需要时间，并且可能具有挑战性。
返回驾驶是一个重要的里程碑，可以使个人能够返回重要的活动，例如工作和爱好。作为一项复杂的任务，驾驶要求个人一次做很多事情，最初可能要求。目前，在重症监护一段时间后开车的指导有限。
正在进行这项研究，以增加对重症监护后驾驶困难的了解，以及如何确保如何成功，安全地返回驾驶。众所周知，住宿重症监护可能会对身体产生许多影响，但是目前，为患者返回驱动器的最佳建议是未知的。调查人员想收集有关有多少人做了多少人，也不会返回驾驶的信息，以及这样做的原因，以便人们将来可以提供更准确的信息。此外，重要的是要确定驾驶评估是否实用，并且对于那些在重症监护室工作的人来说是可以实现的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 重症监护综合症 | 其他：驾驶评估 | 不适用 |
由于获得的身体，心理和认知障碍的结合，从危害疾病中恢复通常会延长和具有挑战性，这些障碍被称为重症监护综合症（PICS）。这些障碍很常见，恢复缓慢，并对患者的个人，社会和财务健康产生累积影响。对图片的认识和认识的越来越多，已经促使人们致力于增强多学科后果，以改善以患者为中心的结果和与健康相关的生活质量的总体目标。
对于许多成年的ICU幸存者来说，恢复驾驶被认为是其恢复途径的重要里程碑。驾驶是一项依赖复杂的身心功能的高级任务。它还需要独立，自信和动力。由于这些临床医生可能会将驾驶重返视为恢复的客观标志。
此外，返回加速恢复“正常生活”，社交互动，爱好，休闲活动以及最重要的工作，重返工作岗位。这不仅是因为它对通勤地点的启示作用。英国约有100万人主要被雇用为驾驶员，或者被要求驾驶或驾驶机动车辆作为其工作的一部分。因此，在ICU之后开车对英国的经济以及患者的福祉和亲人的福祉至关重要。因此，应将可避免的延迟减少应延迟，因此应将其视为一种低成本的高影响力干预措施，以提高与健康相关的生活质量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 全面驾驶评估的可行性，以告知危重疾病后的驾驶恢复：一项介入队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入 驾驶评估 | 其他：驾驶评估 参与者将在从医院返回家中大约两个月后接受驾驶评估 |
- 由DVLA批准的驾驶评估确定的新驾驶障碍的发生率[时间范围：2个月]DVLA批准的驾驶评估将在出院后2个月完成。
- 患者报告的驾驶状态[时间范围：3、6和12个月的时间范围]将在恢复诊所约会中询问患者是否返回驾驶
- 评估驾驶评估的可接受性[时间范围：2、3、6和12个月的时间点]可接受性将由为研究制定的非验证问卷确定。
- 评估驾驶评估的可行性[时间范围：2、3、6和12个月的时间点]卑鄙的人将由为研究制定的非验证问卷确定
- 驾驶恢复的推动者[时间范围：2、3、6和12个月的时间点]由问卷和焦点小组确定。将记录启用器的数字和类型。
- 驾驶恢复的障碍[时间范围：2、3、6和12个月的时间点]由问卷和焦点小组确定。将记录障碍的数量和类型。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Chloe Apps，MSC | 02071888070 | chloe.apps@gstt.nhs.uk |
| 英国 | |
| 伙计和圣托马斯NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国，SE1 9RT | |
| 联系人：Chloe Apps 02071887188 chloe.apps@gstt.nhs.uk | |
| 联系人：Joel Meyer 02081887188 joel.meyer@gstt.nhs.uk | |
| 首席研究员： | 乔尔·迈耶（Joel Meyer），医学博士 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 由DVLA批准的驾驶评估确定的新驾驶障碍的发生率[时间范围：2个月] DVLA批准的驾驶评估将在出院后2个月完成。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在疾病后的康复道路上 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全面驾驶评估的可行性，以告知危重疾病后的驾驶恢复：一项介入队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 在重症监护上花费时间可以以许多不同的方式影响人们。能够移动，行走，集中和记住事件都会受到影响。人们可能会发现自己的情绪正在改变，焦虑，压力和信心减轻很普遍。这些症状经常在称为“重症监护后综合征”的术语中分组在一起。恢复通常需要时间，并且可能具有挑战性。 返回驾驶是一个重要的里程碑，可以使个人能够返回重要的活动，例如工作和爱好。作为一项复杂的任务，驾驶要求个人一次做很多事情，最初可能要求。目前，在重症监护一段时间后开车的指导有限。 正在进行这项研究，以增加对重症监护后驾驶困难的了解，以及如何确保如何成功，安全地返回驾驶。众所周知，住宿重症监护可能会对身体产生许多影响，但是目前，为患者返回驱动器的最佳建议是未知的。调查人员想收集有关有多少人做了多少人，也不会返回驾驶的信息，以及这样做的原因，以便人们将来可以提供更准确的信息。此外，重要的是要确定驾驶评估是否实用，并且对于那些在重症监护室工作的人来说是可以实现的。 | ||||
| 详细说明 | 由于获得的身体，心理和认知障碍的结合，从危害疾病中恢复通常会延长和具有挑战性，这些障碍被称为重症监护综合症（PICS）。这些障碍很常见，恢复缓慢，并对患者的个人，社会和财务健康产生累积影响。对图片的认识和认识的越来越多，已经促使人们致力于增强多学科后果，以改善以患者为中心的结果和与健康相关的生活质量的总体目标。 对于许多成年的ICU幸存者来说，恢复驾驶被认为是其恢复途径的重要里程碑。驾驶是一项依赖复杂的身心功能的高级任务。它还需要独立，自信和动力。由于这些临床医生可能会将驾驶重返视为恢复的客观标志。 此外，返回加速恢复“正常生活”，社交互动，爱好，休闲活动以及最重要的工作，重返工作岗位。这不仅是因为它对通勤地点的启示作用。英国约有100万人主要被雇用为驾驶员，或者被要求驾驶或驾驶机动车辆作为其工作的一部分。因此，在ICU之后开车对英国的经济以及患者的福祉和亲人的福祉至关重要。因此，应将可避免的延迟减少应延迟，因此应将其视为一种低成本的高影响力干预措施，以提高与健康相关的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 重症监护综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：驾驶评估 参与者将在从医院返回家中大约两个月后接受驾驶评估 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：介入 驾驶评估 干预：其他：驾驶评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04272684 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 262986 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
