病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
负面影响 | 药物:4 mL/kg组药物:8 mL/kg组药物:12 mL/kg组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 135名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 由下腔静脉Cava可折叠指数指导的结肠加载优化,该指数的预防性去甲肾上腺素输注接受剖宫产:一项随机的,剂量调查试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:4 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出4 mL/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 | 药物:4 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出4 mL/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 其他名称:结晶 |
实验:8 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出8 mL/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 | 药物:8 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出8 mL/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 其他名称:结晶 |
实验:12 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出12 ml/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 | 药物:12 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出12 ml/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 其他名称:结晶 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Xinli ni,博士 | 86-951-674-3252 | xinlini6@nyfy.com.cn | |
联系人:Yi Chen,医学博士 | 86-951-674-3252 | czzyxgp@163.com |
中国,宁克亚 | |
宁克西亚医科大学综合医院 | |
Yinchuan,Ningxia,中国,750004 |
学习主席: | Xinli ni,博士 | 宁克西亚医科大学综合医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 下腔静脉可折叠指数指导的结肠加载优化 | ||||||||
官方标题ICMJE | 由下腔静脉Cava可折叠指数指导的结肠加载优化,该指数的预防性去甲肾上腺素输注接受剖宫产:一项随机的,剂量调查试验 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究由剖腹产剖宫产的预防性去甲肾上腺素输注的分离素中的下腔静脉可折叠指数引导的最佳结流。 | ||||||||
详细说明 | 脊柱麻醉后性低血压是剖宫产脊柱麻醉期间的常见并发症。如果未采取预防性措施,则脊髓麻醉后低血压的发生率高达62.1-89.7%。强烈建议使用加压剂来进行常规预防和/或治疗脊髓麻醉后低血压。作为苯肾上腺素的潜在替代药物,去甲肾上腺素已逐渐用于剖腹产的分类。有证据表明,对去甲肾上腺素的预防性输注可以有效地减少剖宫产局部脊髓麻醉性低血压的发生率。但是,我们的研究(NCT0397500)已表明,预防性去甲肾上腺素输注和脊柱麻醉和胎儿递送后正常盐水的下腔静脉可折叠指数(IVC-CI)明显降低,这表明需要更多谨慎的流体管理。理想的剂量和加油也是未知的。因此,这项研究的目的是研究由IVC-CI引导的最佳结流,以预防性去甲肾上腺素输注进行剖宫产。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 负面影响 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 135 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04272632 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Yi Chen-2020-3 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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负面影响 | 药物:4 mL/kg组药物:8 mL/kg组药物:12 mL/kg组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 135名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 由下腔静脉Cava可折叠指数指导的结肠加载优化,该指数的预防性去甲肾上腺素输注接受剖宫产:一项随机的,剂量调查试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:4 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出4 mL/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 | 药物:4 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出4 mL/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 其他名称:结晶 |
实验:8 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出8 mL/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 | 药物:8 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出8 mL/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 其他名称:结晶 |
实验:12 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出12 ml/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 | 药物:12 mL/kg组 脊柱麻醉后立即给出12 ml/kg化合物氯化钠(0.85%NaCl,0.03%KCL和0.033%CaCl2)。 其他名称:结晶 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 下腔静脉可折叠指数指导的结肠加载优化 | ||||||||
官方标题ICMJE | 由下腔静脉Cava可折叠指数指导的结肠加载优化,该指数的预防性去甲肾上腺素输注接受剖宫产:一项随机的,剂量调查试验 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究由剖腹产剖宫产的预防性去甲肾上腺素输注的分离素中的下腔静脉可折叠指数引导的最佳结流。 | ||||||||
详细说明 | 脊柱麻醉后性低血压是剖宫产脊柱麻醉期间的常见并发症。如果未采取预防性措施,则脊髓麻醉后低血压的发生率高达62.1-89.7%。强烈建议使用加压剂来进行常规预防和/或治疗脊髓麻醉后低血压。作为苯肾上腺素的潜在替代药物,去甲肾上腺素已逐渐用于剖腹产的分类。有证据表明,对去甲肾上腺素的预防性输注可以有效地减少剖宫产局部脊髓麻醉性低血压的发生率。但是,我们的研究(NCT0397500)已表明,预防性去甲肾上腺素输注和脊柱麻醉和胎儿递送后正常盐水的下腔静脉可折叠指数(IVC-CI)明显降低,这表明需要更多谨慎的流体管理。理想的剂量和加油也是未知的。因此,这项研究的目的是研究由IVC-CI引导的最佳结流,以预防性去甲肾上腺素输注进行剖宫产。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 负面影响 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 135 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04272632 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Yi Chen-2020-3 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 宁克西亚医科大学综合医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |