4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 去甲肾上腺素预防后脊髓麻醉性低血压

去甲肾上腺素预防后脊髓麻醉性低血压

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究适当的去甲肾上腺素的剂量，以预防脊髓麻醉性低血压。

病情或疾病 干预/治疗阶段
负面影响药物：去甲肾上腺素药物：正常盐水不适用

详细说明：
脊柱麻醉后性低血压是剖宫产脊柱麻醉期间的常见并发症。如果未采取预防性措施，则脊髓麻醉后低血压的发生率高达62.1-89.7％。强烈建议使用加压剂来进行常规预防和/或治疗脊髓麻醉后低血压。作为苯肾上腺素的潜在替代药物，去甲肾上腺素已逐渐用于剖腹产的分类。有证据表明，对去甲肾上腺素的预防性输注可以有效地减少剖宫产局部脊髓麻醉性低血压的发生率。但是，去甲肾上腺素的理想输注剂量仍然未知。这项研究的目的是研究适当的去甲肾上腺素的剂量，以预防脊髓麻醉性低血压。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 99名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，护理提供者）
主要意图：预防
官方标题：用于剖宫产的分娩后脊髓麻醉性低血压的去甲肾上腺素预防：一项随机，安慰剂对照的剂量找到试验
实际学习开始日期 ： 2020年3月28日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：对照组
与蛛网膜下腔块同时，给出了1ml正常盐水的推注，然后是正常盐水输注
药物：普通盐水
与蛛网膜下腔块同时，给出了1ml正常盐水的推注，然后是正常盐水输注
其他名称：NS

实验：0.025μg/kg/min组
与亚蛛网膜下腺同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.025μg/kg/min）。
药物：去甲肾上腺素
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
其他名称：蒸发器

实验：0.05μg/kg/min组
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.05μg/kg/min）。
药物：去甲肾上腺素
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
其他名称：蒸发器

实验：0.075μg/kg/min组
与亚蛛网膜下腔同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.075μg/kg/kg/min）。
药物：去甲肾上腺素
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
其他名称：蒸发器

实验：0.1μg/kg/min组
与亚蛛网膜下腺同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.1μg/kg/min）。
药物：去甲肾上腺素
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
其他名称：蒸发器

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 脊柱麻醉性低血压的发生率[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）<基线的80％


次要结果度量 ：
  1. 收缩压控制与基线的总体稳定性[时间框架：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。

  2. 心率控制与基线的总体稳定性[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。

  3. 严重的脊柱麻醉性低血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）<基线的60％。

  4. 恶心和呕吐的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    脊柱麻醉后患者的恶心和呕吐存在

  5. 心动过缓的发病率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    心率<55次/分钟。

  6. 高血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）>基线的120％。

  7. pH [时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。

  8. 氧气的部分压力[时间框架：分娩后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。

  9. 基础多余[时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。

  10. Apgar得分[时间范围：交货后1分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸

  11. Apgar得分[时间范围：交货后5分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18 - 40年
  • Primipara或Multipara
  • 单例怀孕≥37周
  • 美国麻醉师的身体状况分类I至II
  • 计划在脊柱麻醉下进行选修剖宫产部分

排除标准：

  • 身体高度<150厘米
  • 体重> 100 kg或体重指数（BMI）≥40kg/m2
  • 子痫或慢性高血压或基线血压≥160mmHg
  • 血红蛋白<7g/dl
  • 胎儿窘迫或已知的胎儿发育异常
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，宁克亚
宁克西亚医科大学综合医院
Yinchuan，Ningxia，中国，750004
赞助商和合作者
宁克西亚医科大学综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Xinli ni，博士宁克西亚医科大学综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月11日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月28日
实际的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月13日）		脊柱麻醉性低血压的发生率[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
收缩压（SBP）<基线的80％
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）
  • 收缩压控制与基线的总体稳定性[时间框架：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。
  • 心率控制与基线的总体稳定性[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。
  • 严重的脊柱麻醉性低血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）<基线的60％。
  • 恶心和呕吐的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    脊柱麻醉后患者的恶心和呕吐存在
  • 心动过缓的发病率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    心率<55次/分钟。
  • 高血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）>基线的120％。
  • pH [时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。
  • 氧气的部分压力[时间框架：分娩后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。
  • 基础多余[时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。
  • Apgar得分[时间范围：交货后1分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸
  • Apgar得分[时间范围：交货后5分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月13日）
  • 收缩压控制与基线的总体稳定性[时间框架：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。
  • 心率控制与基线的总体稳定性[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。
  • 严重的脊柱麻醉性低血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）<基线的60％。
  • 恶心和呕吐的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    脊柱麻醉后患者的恶心和呕吐存在
  • 心动过缓的发病率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    心率<55次/分钟。
  • 高血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）>基线的120％。
  • pH [时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐静脉血液气体。
  • 氧气的部分压力[时间框架：分娩后立即。这是给出的
    来自脐静脉血液气体。
  • 基础多余[时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐静脉血液气体。
  • Apgar得分[时间范围：交货后1分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸
  • Apgar得分[时间范围：交货后5分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE去甲肾上腺素预防后脊髓麻醉性低血压
官方标题ICMJE用于剖宫产的分娩后脊髓麻醉性低血压的去甲肾上腺素预防：一项随机，安慰剂对照的剂量找到试验
简要摘要这项研究的目的是研究适当的去甲肾上腺素的剂量，以预防脊髓麻醉性低血压。
详细说明脊柱麻醉后性低血压是剖宫产脊柱麻醉期间的常见并发症。如果未采取预防性措施，则脊髓麻醉后低血压的发生率高达62.1-89.7％。强烈建议使用加压剂来进行常规预防和/或治疗脊髓麻醉后低血压。作为苯肾上腺素的潜在替代药物，去甲肾上腺素已逐渐用于剖腹产的分类。有证据表明，对去甲肾上腺素的预防性输注可以有效地减少剖宫产局部脊髓麻醉性低血压的发生率。但是，去甲肾上腺素的理想输注剂量仍然未知。这项研究的目的是研究适当的去甲肾上腺素的剂量，以预防脊髓麻醉性低血压。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：双重（参与者，护理提供者）
主要目的：预防
条件ICMJE负面影响
干预ICMJE
  • 药物：去甲肾上腺素
    与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
    其他名称：蒸发器
  • 药物：普通盐水
    与蛛网膜下腔块同时，给出了1ml正常盐水的推注，然后是正常盐水输注
    其他名称：NS
研究臂ICMJE
  • 假比较器：对照组
    与蛛网膜下腔块同时，给出了1ml正常盐水的推注，然后是正常盐水输注
    干预：药物：正常盐水
  • 实验：0.025μg/kg/min组
    与亚蛛网膜下腺同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.025μg/kg/min）。
    干预：药物：去甲肾上腺素
  • 实验：0.05μg/kg/min组
    与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.05μg/kg/min）。
    干预：药物：去甲肾上腺素
  • 实验：0.075μg/kg/min组
    与亚蛛网膜下腔同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.075μg/kg/kg/min）。
    干预：药物：去甲肾上腺素
  • 实验：0.1μg/kg/min组
    与亚蛛网膜下腺同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.1μg/kg/min）。
    干预：药物：去甲肾上腺素
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月21日）		 99
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年2月13日）		 100
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18 - 40年
  • Primipara或Multipara
  • 单例怀孕≥37周
  • 美国麻醉师的身体状况分类I至II
  • 计划在脊柱麻醉下进行选修剖宫产部分

排除标准：

  • 身体高度<150厘米
  • 体重> 100 kg或体重指数（BMI）≥40kg/m2
  • 子痫或慢性高血压或基线血压≥160mmHg
  • 血红蛋白<7g/dl
  • 胎儿窘迫或已知的胎儿发育异常
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04272567
其他研究ID编号ICMJE Yi Chen-2020-1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方宁克西亚医科大学综合医院
研究赞助商ICMJE宁克西亚医科大学综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Xinli ni，博士宁克西亚医科大学综合医院
PRS帐户宁克西亚医科大学综合医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究适当的去甲肾上腺素的剂量，以预防脊髓麻醉性低血压。

病情或疾病 干预/治疗阶段
负面影响药物：去甲肾上腺素药物：正常盐水不适用

详细说明：
脊柱麻醉后性低血压是剖宫产脊柱麻醉期间的常见并发症。如果未采取预防性措施，则脊髓麻醉后低血压的发生率高达62.1-89.7％。强烈建议使用加压剂来进行常规预防和/或治疗脊髓麻醉后低血压。作为苯肾上腺素的潜在替代药物，去甲肾上腺素已逐渐用于剖腹产的分类。有证据表明，对去甲肾上腺素的预防性输注可以有效地减少剖宫产局部脊髓麻醉性低血压的发生率。但是，去甲肾上腺素的理想输注剂量仍然未知。这项研究的目的是研究适当的去甲肾上腺素的剂量，以预防脊髓麻醉性低血压。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 99名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，护理提供者）
主要意图：预防
官方标题：用于剖宫产的分娩后脊髓麻醉性低血压的去甲肾上腺素预防：一项随机，安慰剂对照的剂量找到试验
实际学习开始日期 ： 2020年3月28日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：对照组
与蛛网膜下腔块同时，给出了1ml正常盐水的推注，然后是正常盐水输注
药物：普通盐水
与蛛网膜下腔块同时，给出了1ml正常盐水的推注，然后是正常盐水输注
其他名称：NS

实验：0.025μg/kg/min组
与亚蛛网膜下腺同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.025μg/kg/min）。
药物：去甲肾上腺素
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
其他名称：蒸发器

实验：0.05μg/kg/min组
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.05μg/kg/min）。
药物：去甲肾上腺素
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
其他名称：蒸发器

实验：0.075μg/kg/min组
与亚蛛网膜下腔同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.075μg/kg/kg/min）。
药物：去甲肾上腺素
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
其他名称：蒸发器

实验：0.1μg/kg/min组
与亚蛛网膜下腺同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.1μg/kg/min）。
药物：去甲肾上腺素
与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
其他名称：蒸发器

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 脊柱麻醉性低血压的发生率[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）<基线的80％


次要结果度量 ：
  1. 收缩压控制与基线的总体稳定性[时间框架：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。

  2. 心率控制与基线的总体稳定性[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。

  3. 严重的脊柱麻醉性低血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）<基线的60％。

  4. 恶心和呕吐的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    脊柱麻醉后患者的恶心和呕吐存在

  5. 心动过缓的发病率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    心率<55次/分钟。

  6. 高血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）>基线的120％。

  7. pH [时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。

  8. 氧气的部分压力[时间框架：分娩后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。

  9. 基础多余[时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。

  10. Apgar得分[时间范围：交货后1分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸

  11. Apgar得分[时间范围：交货后5分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18 - 40年
  • Primipara或Multipara
  • 单例怀孕≥37周
  • 美国麻醉师的身体状况分类I至II
  • 计划在脊柱麻醉下进行选修剖宫产部分

排除标准：

  • 身体高度<150厘米
  • 体重> 100 kg或体重指数（BMI）≥40kg/m2
  • 子痫或慢性高血压或基线血压≥160mmHg
  • 血红蛋白<7g/dl
  • 胎儿窘迫或已知的胎儿发育异常
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，宁克亚
宁克西亚医科大学综合医院
Yinchuan，Ningxia，中国，750004
赞助商和合作者
宁克西亚医科大学综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Xinli ni，博士宁克西亚医科大学综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月11日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月28日
实际的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月13日）		脊柱麻醉性低血压的发生率[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
收缩压（SBP）<基线的80％
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月31日）
  • 收缩压控制与基线的总体稳定性[时间框架：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。
  • 心率控制与基线的总体稳定性[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。
  • 严重的脊柱麻醉性低血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）<基线的60％。
  • 恶心和呕吐的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    脊柱麻醉后患者的恶心和呕吐存在
  • 心动过缓的发病率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    心率<55次/分钟。
  • 高血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）>基线的120％。
  • pH [时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。
  • 氧气的部分压力[时间框架：分娩后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。
  • 基础多余[时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐动脉血气。
  • Apgar得分[时间范围：交货后1分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸
  • Apgar得分[时间范围：交货后5分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月13日）
  • 收缩压控制与基线的总体稳定性[时间框架：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。
  • 心率控制与基线的总体稳定性[时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    通过性能错误（PE）评估。
  • 严重的脊柱麻醉性低血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）<基线的60％。
  • 恶心和呕吐的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    脊柱麻醉后患者的恶心和呕吐存在
  • 心动过缓的发病率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    心率<55次/分钟。
  • 高血压的发生率。 [时间范围：脊柱麻醉后1-15分钟。这是给出的
    收缩压（SBP）>基线的120％。
  • pH [时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐静脉血液气体。
  • 氧气的部分压力[时间框架：分娩后立即。这是给出的
    来自脐静脉血液气体。
  • 基础多余[时间范围：交货后立即。这是给出的
    来自脐静脉血液气体。
  • Apgar得分[时间范围：交货后1分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸
  • Apgar得分[时间范围：交货后5分钟]
    a =外观p =脉冲g =鬼脸a =态度r =呼吸
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE去甲肾上腺素预防后脊髓麻醉性低血压
官方标题ICMJE用于剖宫产的分娩后脊髓麻醉性低血压的去甲肾上腺素预防：一项随机，安慰剂对照的剂量找到试验
简要摘要这项研究的目的是研究适当的去甲肾上腺素的剂量，以预防脊髓麻醉性低血压。
详细说明脊柱麻醉后性低血压是剖宫产脊柱麻醉期间的常见并发症。如果未采取预防性措施，则脊髓麻醉后低血压的发生率高达62.1-89.7％。强烈建议使用加压剂来进行常规预防和/或治疗脊髓麻醉后低血压。作为苯肾上腺素的潜在替代药物，去甲肾上腺素已逐渐用于剖腹产的分类。有证据表明，对去甲肾上腺素的预防性输注可以有效地减少剖宫产局部脊髓麻醉性低血压的发生率。但是，去甲肾上腺素的理想输注剂量仍然未知。这项研究的目的是研究适当的去甲肾上腺素的剂量，以预防脊髓麻醉性低血压。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：双重（参与者，护理提供者）
主要目的：预防
条件ICMJE负面影响
干预ICMJE
  • 药物：去甲肾上腺素
    与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后再输注剂量的去甲肾上腺素。
    其他名称：蒸发器
  • 药物：普通盐水
    与蛛网膜下腔块同时，给出了1ml正常盐水的推注，然后是正常盐水输注
    其他名称：NS
研究臂ICMJE
  • 假比较器：对照组
    与蛛网膜下腔块同时，给出了1ml正常盐水的推注，然后是正常盐水输注
    干预：药物：正常盐水
  • 实验：0.025μg/kg/min组
    与亚蛛网膜下腺同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.025μg/kg/min）。
    干预：药物：去甲肾上腺素
  • 实验：0.05μg/kg/min组
    与亚蛛网膜下腔相同，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.05μg/kg/min）。
    干预：药物：去甲肾上腺素
  • 实验：0.075μg/kg/min组
    与亚蛛网膜下腔同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.075μg/kg/kg/min）。
    干预：药物：去甲肾上腺素
  • 实验：0.1μg/kg/min组
    与亚蛛网膜下腺同时，给出了6μg去甲肾上腺素的推注，然后进行维持剂量的去甲肾上腺素（0.1μg/kg/min）。
    干预：药物：去甲肾上腺素
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月21日）		 99
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年2月13日）		 100
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18 - 40年
  • Primipara或Multipara
  • 单例怀孕≥37周
  • 美国麻醉师的身体状况分类I至II
  • 计划在脊柱麻醉下进行选修剖宫产部分

排除标准：

  • 身体高度<150厘米
  • 体重> 100 kg或体重指数（BMI）≥40kg/m2
  • 子痫或慢性高血压或基线血压≥160mmHg
  • 血红蛋白<7g/dl
  • 胎儿窘迫或已知的胎儿发育异常
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04272567
其他研究ID编号ICMJE Yi Chen-2020-1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方宁克西亚医科大学综合医院
研究赞助商ICMJE宁克西亚医科大学综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Xinli ni，博士宁克西亚医科大学综合医院
PRS帐户宁克西亚医科大学综合医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯