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定义三叉神经痛（Trincos）中的核心结果集
| 病情或疾病 |
|---|
| 三叉神经痛 |
三叉神经痛（TN）是一种罕见的慢性疾病，会引起痛苦，不可预测的，短暂的电击状的单侧面部疼痛，通常会被诸如轻触之类的触发器引起。这种使人衰弱的慢性疼痛障碍对抑郁症和自杀风险增加的患者的生活质量产生了重大影响。目前的各种结果措施使患者难以决定选择治疗的选择，这在156名英国（英国）TN的一项研究中得到了强调，这些患者完成了适应时间的时间贸易 - 公用事业措施，以确定他们如何评估他们的评估各种手术和医疗治疗的潜在结果。
可以通过一系列抗惊厥药或几种类型的神经外科干预来管理患者。为了成功地比较设计和进行良好的随机对照试验（RCT）和使用相同结果指标的前瞻性队列中，需要进行各种治疗方案数据的有效性和耐受性。除了缓解疼痛外，只有少数其他结果措施已被使用。迄今为止，不可能比较医学与神经外科治疗，但这是最常见的患者问题之一。需要确定并发症对恢复正常活动和改善心理健康的能力的影响。核心结果集（COS）的发展和实施以及在以后的试验中的临床实践中的措施将允许标准化的结果数据，从而促进荟萃分析，从而促进临床决策。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 定义三叉神经痛中的核心结果集 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
- 定性观察[时间范围：6-12个月]观察焦点小组讨论 - 记录了TN患者关于他们认为是TN中最重要的治疗结果的讨论，然后进行主题分析。
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：MS Carolina Venda Nova | 07587954704 | carolina.venda-nova@nhs.net | |
| 联系人：乔安娜·扎克斯维斯卡（Joanna Zakrzweska），教授 | j.zakrzewska@ucl.ac.uk |
| 首席研究员： | Joanna Zakrzweska，教授 | 伦敦大学学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 定性观察[时间范围：6-12个月] 观察焦点小组讨论 - 记录了TN患者关于他们认为是TN中最重要的治疗结果的讨论，然后进行主题分析。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 定义三叉神经痛中的核心结果集 | ||||||||
| 官方头衔 | 定义三叉神经痛中的核心结果集 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定患者和临床医生认为三叉神经痛治疗后认为最重要的结果，以及如何在与此疾病有关的所有研究中衡量这一点。这样可以使用相同的标准比较不同的治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 三叉神经痛（TN）是一种罕见的慢性疾病，会引起痛苦，不可预测的，短暂的电击状的单侧面部疼痛，通常会被诸如轻触之类的触发器引起。这种使人衰弱的慢性疼痛障碍对抑郁症和自杀风险增加的患者的生活质量产生了重大影响。目前的各种结果措施使患者难以决定选择治疗的选择，这在156名英国（英国）TN的一项研究中得到了强调，这些患者完成了适应时间的时间贸易 - 公用事业措施，以确定他们如何评估他们的评估各种手术和医疗治疗的潜在结果。 可以通过一系列抗惊厥药或几种类型的神经外科干预来管理患者。为了成功地比较设计和进行良好的随机对照试验（RCT）和使用相同结果指标的前瞻性队列中，需要进行各种治疗方案数据的有效性和耐受性。除了缓解疼痛外，只有少数其他结果措施已被使用。迄今为止，不可能比较医学与神经外科治疗，但这是最常见的患者问题之一。需要确定并发症对恢复正常活动和改善心理健康的能力的影响。核心结果集（COS）的发展和实施以及在以后的试验中的临床实践中的措施将允许标准化的结果数据，从而促进荟萃分析，从而促进临床决策。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为三叉神经痛的患者目前正在接受治疗（医疗或外科手术）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 三叉神经痛 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 32 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04272385 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 17/0901 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者 | Rosetrees Trust | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
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| 三叉神经痛 |
三叉神经痛（TN）是一种罕见的慢性疾病，会引起痛苦，不可预测的，短暂的电击状的单侧面部疼痛，通常会被诸如轻触之类的触发器引起。这种使人衰弱的慢性疼痛障碍对抑郁症和自杀风险增加的患者的生活质量产生了重大影响。目前的各种结果措施使患者难以决定选择治疗的选择，这在156名英国（英国）TN的一项研究中得到了强调，这些患者完成了适应时间的时间贸易 - 公用事业措施，以确定他们如何评估他们的评估各种手术和医疗治疗的潜在结果。
可以通过一系列抗惊厥药或几种类型的神经外科干预来管理患者。为了成功地比较设计和进行良好的随机对照试验（RCT）和使用相同结果指标的前瞻性队列中，需要进行各种治疗方案数据的有效性和耐受性。除了缓解疼痛外，只有少数其他结果措施已被使用。迄今为止，不可能比较医学与神经外科治疗，但这是最常见的患者问题之一。需要确定并发症对恢复正常活动和改善心理健康的能力的影响。核心结果集（COS）的发展和实施以及在以后的试验中的临床实践中的措施将允许标准化的结果数据，从而促进荟萃分析，从而促进临床决策。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 定义三叉神经痛中的核心结果集 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
- 定性观察[时间范围：6-12个月]观察焦点小组讨论 - 记录了TN患者关于他们认为是TN中最重要的治疗结果的讨论，然后进行主题分析。
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：MS Carolina Venda Nova | 07587954704 | carolina.venda-nova@nhs.net | |
| 联系人：乔安娜·扎克斯维斯卡（Joanna Zakrzweska），教授 | j.zakrzewska@ucl.ac.uk |
| 首席研究员： | Joanna Zakrzweska，教授 | 伦敦大学学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 定性观察[时间范围：6-12个月] 观察焦点小组讨论 - 记录了TN患者关于他们认为是TN中最重要的治疗结果的讨论，然后进行主题分析。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 定义三叉神经痛中的核心结果集 | ||||||||
| 官方头衔 | 定义三叉神经痛中的核心结果集 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定患者和临床医生认为三叉神经痛治疗后认为最重要的结果，以及如何在与此疾病有关的所有研究中衡量这一点。这样可以使用相同的标准比较不同的治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 三叉神经痛（TN）是一种罕见的慢性疾病，会引起痛苦，不可预测的，短暂的电击状的单侧面部疼痛，通常会被诸如轻触之类的触发器引起。这种使人衰弱的慢性疼痛障碍对抑郁症和自杀风险增加的患者的生活质量产生了重大影响。目前的各种结果措施使患者难以决定选择治疗的选择，这在156名英国（英国）TN的一项研究中得到了强调，这些患者完成了适应时间的时间贸易 - 公用事业措施，以确定他们如何评估他们的评估各种手术和医疗治疗的潜在结果。 可以通过一系列抗惊厥药或几种类型的神经外科干预来管理患者。为了成功地比较设计和进行良好的随机对照试验（RCT）和使用相同结果指标的前瞻性队列中，需要进行各种治疗方案数据的有效性和耐受性。除了缓解疼痛外，只有少数其他结果措施已被使用。迄今为止，不可能比较医学与神经外科治疗，但这是最常见的患者问题之一。需要确定并发症对恢复正常活动和改善心理健康的能力的影响。核心结果集（COS）的发展和实施以及在以后的试验中的临床实践中的措施将允许标准化的结果数据，从而促进荟萃分析，从而促进临床决策。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为三叉神经痛的患者目前正在接受治疗（医疗或外科手术）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 三叉神经痛 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 32 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04272385 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 17/0901 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者 | Rosetrees Trust | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
