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出境医 / 临床实验 / 利用年轻成人癌症幸存者的生成性

利用年轻成人癌症幸存者的生成性

研究描述
简要摘要:

简短的在线干预措施旨在增强福祉,可能特别适合与青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者(诊断时15-39岁)一起使用,这是癌症社区的一个研究组。心理健康对身体健康成果的好处是众所周知的,近年来,研究人员和政策制定者已经开始将青春期和年轻成年时期视为实例化持久习惯和行为的机会之窗。越来越多的证据表明,亲社会行为 - 可以通过短暂的在线干预可靠地操纵的行为可能对幸福感和身体健康产生有益的影响。这尚未在AYA癌症幸存者中进行测试。

拟议的研究得出了有关积极心理学和亲社会干预措施的文献,将测试为期8周的在线同伴的可行性和功效,有助于旨在增加AYA癌症幸存者的幸福感。 AYA癌症幸存者(n = 176)将被招募并随机分配到三个条件之一:同伴帮助状况,特定于癌症的写作以及同伴帮助状况或特定于癌症的写作条件(控制条件)。添加了第二组是为了响应先前的研究,该研究发现,在帮助其他幸存者之前写下一个人的经验可能会更有益。参与者将每周完成一次每周一次的写作活动4周,并通过每周电子邮件进行说明。参与者还将在4周的干预期之前,期间和之后完成在线评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症年轻人行为:为他人写作行为:处理 +为他人写作行为:仅事实写作不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 204名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:亲社会写作对心理健康的影响:年轻成人癌症幸存者的在线随机对照试验
实际学习开始日期 2020年8月17日
实际的初级完成日期 2021年4月7日
实际 学习完成日期 2021年4月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:同行帮助状况
同伴帮助状况的参与者将被要求写下他们的癌症经历,重点是利用这种经验使新诊断的AYA癌症患者受益。
行为:为他人写作
参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作课程(总共四个)将相隔1周,并将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益而写下他们的经验。

实验:处理 +同伴帮助条件
将要求参与加工 +同伴帮助条件的参与者首先写下他们对癌症经历的最深切的想法和感受(3篇文章),然后向新诊断的AYA癌症患者(最终写作)分享建议。
行为:处理 +为他人写作
参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。在前三个写作课程中,参与者将对癌症诊断和治疗的最深刻的想法和感受。在最后的写作课程中,将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写作。

安慰剂比较器:仅事实写作条件
仅在事实写作条件的参与者将被要求写下有关他们的癌症经历的文章。与以前的条件不同,他们不会指示为新诊断的AYA癌症患者的利益而写信。
行为:仅事实写作
参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。与以前的疾病不同,不会指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写下自己的经验。

结果措施
主要结果指标
  1. 心理健康的变化[时间范围:在干预后的调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的日期)(当天)。
    过去一个月内的福祉将在基线,干预后以及通过14个项目的心理健康连续体缩短表格(MHC-SF)进行1个月的随访。 MHC-SF由三个经验得出的子量表组成:3个项目的情感福祉子量表,6个项目的心理福祉子量表和5项社会福祉子量表。每个子量表的分数较高,总分总分(范围:0-56)表明福祉更大。


次要结果度量
  1. 抑郁症状的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访中]
    在过去一周中,将在基线,干预后和1个月的随访中测量抑郁症状,该抑郁症状通过20项流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)进行测量。 CES-D是症状严重程度的量度,得分较高(范围:0-60)表明抑郁症状更大。

  2. 焦虑的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    过去2周的焦虑症状将在基线,干预后和1个月的随访中测量7项广义焦虑症-7(GAD-7)。 GAD-7(范围:0-21)的得分较高,表明症状的严重程度更高。

  3. 癌症感知影响的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作作业后的1周)以及为1个月的随访中的基线调查(干预开始的那一天)上的变化]
    癌症的感知影响将在基线,干预后以及通过癌症量表的影响(版本2的影响)进行1个月的随访。 -20),忧虑(7个项目;范围:7-35),身体变化问题(3个项目;范围:3-15),外观关注(3个项目;范围:3-15)和利他主义/同理心(4项目;范围:4-20。每个子量表的得分更高,表明影响的严重程度更高。

  4. 与健康相关的生活质量变化[时间范围:在干预后的基线调查(干预开始),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    在过去一周中,与健康相关的生活质量将在基线,干预后和1个月的随访中进行测量,这是通过12个项目的简短表单健康调查(SF-12)进行的。 SF-12(范围:0-100)的得分较高,表明生活质量更高。

  5. 疼痛强度和干扰的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访]
    过去一周中的疼痛强度将在基线,干预后和1个月随访时测量,使用1项Promis疼痛强度问卷(范围:1-5)。过去一周中的疼痛干扰将在基线,干预后以及使用4项Promis疼痛干扰问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明疼痛强度和干扰更大。

  6. 认知功能的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的那天)中的变化]
    过去一周的认知功能将在基线,干预后和使用4项Promis认知功能问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明更大的认知功能。

  7. 睡眠质量和干扰的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的那一天)中的变化]
    过去一周的睡眠质量和干扰将在基线,干预后以及使用4项Promis睡眠障碍问卷调查(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。得分较高,表明睡眠障碍更大。

  8. 疲劳的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    过去一周的疲劳将在基线,干预后和使用4项Promis疲劳问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明疲劳更大。

  9. 社会支持的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    将在基线,干预后和使用21-项目2向社会支持量表的1个月随访中衡量社会支持。该量表测量了4个社会支持的维度:得到的工具支持,给出的工具支持,收到的情感支持以及给出的情感支持。较高的总分数(范围:0-105)表示更多的感知支持感觉。

  10. 发生变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    使用13个项目的生成量表将在基线,干预后和1个月随访时测量产生的感觉。该措施包括两个子量表:生成性欲望和生成成就,得分更高(范围:13-78),表明欲望/成就更大。

  11. 正面和负面影响的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的日期),在每个写作会议上,在干预后调查(最终写作作业后的1周)以及1个月的关注点。 -向上 ]
    在基线,干预后,1个月的随访以及每个写作会议上,使用10项积极影响子量表和10项负面影响阳性和负面影响子量表的报道将在基线,1个月的随访以及每次写作会议上评估积极和负面影响的报告。时间表(PANAS-X)。还包括另外两个形容词,幸福而平静。得分更高,表明较高的正(范围:10-50)和负面影响(范围:10-50)。

  12. 心理需求满足的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的日期),在每个写作课程中,在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的下文-向上 ]
    在基线,干预后,为期1个月的随访以及每次写作会议上,使用9项平衡的心理需求衡量心理需求时,将衡量心理需求的满足。该项目具有三个子量表:自主性,连接性和相关性,得分较高(范围:9-45),表明需求更高。


其他结果措施:
  1. 亲社会倾向(主持人)[时间范围:在基线调查(在第一次写作活动的日期)]
    参与亲社会行为的频率将在基线时使用20项自我报告利他量表进行测量。较高的分数(范围:20-100)表明更多参与亲社会行为(例如,帮助同学完成任务)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至39年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断15至39岁的癌症(任何类型)
  • 已经完成了初级治疗并处于缓解状态(部分或完整)
  • 在18至39岁之间
  • 流利的英语
  • 可以访问互联网和电子邮件。

排除标准:

-没有任何

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
加利福尼亚大学洛杉矶
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月13日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月17日
实际的初级完成日期2021年4月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
心理健康的变化[时间范围:在干预后的调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的日期)(当天)。
过去一个月内的福祉将在基线,干预后以及通过14个项目的心理健康连续体缩短表格(MHC-SF)进行1个月的随访。 MHC-SF由三个经验得出的子量表组成:3个项目的情感福祉子量表,6个项目的心理福祉子量表和5项社会福祉子量表。每个子量表的分数较高,总分总分(范围:0-56)表明福祉更大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
  • 抑郁症状的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访中]
    在过去一周中,将在基线,干预后和1个月的随访中测量抑郁症状,该抑郁症状通过20项流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)进行测量。 CES-D是症状严重程度的量度,得分较高(范围:0-60)表明抑郁症状更大。
  • 焦虑的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    过去2周的焦虑症状将在基线,干预后和1个月的随访中测量7项广义焦虑症-7(GAD-7)。 GAD-7(范围:0-21)的得分较高,表明症状的严重程度更高。
  • 癌症感知影响的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作作业后的1周)以及为1个月的随访中的基线调查(干预开始的那一天)上的变化]
    癌症的感知影响将在基线,干预后以及通过癌症量表的影响(版本2的影响)进行1个月的随访。 -20),忧虑(7个项目;范围:7-35),身体变化问题(3个项目;范围:3-15),外观关注(3个项目;范围:3-15)和利他主义/同理心(4项目;范围:4-20。每个子量表的得分更高,表明影响的严重程度更高。
  • 与健康相关的生活质量变化[时间范围:在干预后的基线调查(干预开始),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    在过去一周中,与健康相关的生活质量将在基线,干预后和1个月的随访中进行测量,这是通过12个项目的简短表单健康调查(SF-12)进行的。 SF-12(范围:0-100)的得分较高,表明生活质量更高。
  • 疼痛强度和干扰的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访]
    过去一周中的疼痛强度将在基线,干预后和1个月随访时测量,使用1项Promis疼痛强度问卷(范围:1-5)。过去一周中的疼痛干扰将在基线,干预后以及使用4项Promis疼痛干扰问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明疼痛强度和干扰更大。
  • 认知功能的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的那天)中的变化]
    过去一周的认知功能将在基线,干预后和使用4项Promis认知功能问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明更大的认知功能。
  • 睡眠质量和干扰的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的那一天)中的变化]
    过去一周的睡眠质量和干扰将在基线,干预后以及使用4项Promis睡眠障碍问卷调查(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。得分较高,表明睡眠障碍更大。
  • 疲劳的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    过去一周的疲劳将在基线,干预后和使用4项Promis疲劳问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明疲劳更大。
  • 社会支持的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    将在基线,干预后和使用21-项目2向社会支持量表的1个月随访中衡量社会支持。该量表测量了4个社会支持的维度:得到的工具支持,给出的工具支持,收到的情感支持以及给出的情感支持。较高的总分数(范围:0-105)表示更多的感知支持感觉。
  • 发生变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    使用13个项目的生成量表将在基线,干预后和1个月随访时测量产生的感觉。该措施包括两个子量表:生成性欲望和生成成就,得分更高(范围:13-78),表明欲望/成就更大。
  • 正面和负面影响的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的日期),在每个写作会议上,在干预后调查(最终写作作业后的1周)以及1个月的关注点。 -向上 ]
    在基线,干预后,1个月的随访以及每个写作会议上,使用10项积极影响子量表和10项负面影响阳性和负面影响子量表的报道将在基线,1个月的随访以及每次写作会议上评估积极和负面影响的报告。时间表(PANAS-X)。还包括另外两个形容词,幸福而平静。得分更高,表明较高的正(范围:10-50)和负面影响(范围:10-50)。
  • 心理需求满足的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的日期),在每个写作课程中,在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的下文-向上 ]
    在基线,干预后,为期1个月的随访以及每次写作会议上,使用9项平衡的心理需求衡量心理需求时,将衡量心理需求的满足。该项目具有三个子量表:自主性,连接性和相关性,得分较高(范围:9-45),表明需求更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月13日)
亲社会倾向(主持人)[时间范围:在基线调查(在第一次写作活动的日期)]
参与亲社会行为的频率将在基线时使用20项自我报告利他量表进行测量。较高的分数(范围:20-100)表明更多参与亲社会行为(例如,帮助同学完成任务)。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE利用年轻成人癌症幸存者的生成性
官方标题ICMJE亲社会写作对心理健康的影响:年轻成人癌症幸存者的在线随机对照试验
简要摘要

简短的在线干预措施旨在增强福祉,可能特别适合与青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者(诊断时15-39岁)一起使用,这是癌症社区的一个研究组。心理健康对身体健康成果的好处是众所周知的,近年来,研究人员和政策制定者已经开始将青春期和年轻成年时期视为实例化持久习惯和行为的机会之窗。越来越多的证据表明,亲社会行为 - 可以通过短暂的在线干预可靠地操纵的行为可能对幸福感和身体健康产生有益的影响。这尚未在AYA癌症幸存者中进行测试。

拟议的研究得出了有关积极心理学和亲社会干预措施的文献,将测试为期8周的在线同伴的可行性和功效,有助于旨在增加AYA癌症幸存者的幸福感。 AYA癌症幸存者(n = 176)将被招募并随机分配到三个条件之一:同伴帮助状况,特定于癌症的写作以及同伴帮助状况或特定于癌症的写作条件(控制条件)。添加了第二组是为了响应先前的研究,该研究发现,在帮助其他幸存者之前写下一个人的经验可能会更有益。参与者将每周完成一次每周一次的写作活动4周,并通过每周电子邮件进行说明。参与者还将在4周的干预期之前,期间和之后完成在线评估。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 癌症
  • 年轻人
干预ICMJE
  • 行为:为他人写作
    参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作课程(总共四个)将相隔1周,并将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益而写下他们的经验。
  • 行为:处理 +为他人写作
    参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。在前三个写作课程中,参与者将对癌症诊断和治疗的最深刻的想法和感受。在最后的写作课程中,将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写作。
  • 行为:仅事实写作
    参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。与以前的疾病不同,不会指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写下自己的经验。
研究臂ICMJE
  • 实验:同行帮助状况
    同伴帮助状况的参与者将被要求写下他们的癌症经历,重点是利用这种经验使新诊断的AYA癌症患者受益。
    干预:行为:为他人写作
  • 实验:处理 +同伴帮助条件
    将要求参与加工 +同伴帮助条件的参与者首先写下他们对癌症经历的最深切的想法和感受(3篇文章),然后向新诊断的AYA癌症患者(最终写作)分享建议。
    干预:行为:处理 +为他人写作
  • 安慰剂比较器:仅事实写作条件
    仅在事实写作条件的参与者将被要求写下有关他们的癌症经历的文章。与以前的条件不同,他们不会指示为新诊断的AYA癌症患者的利益而写信。
    干预:行为:仅事实写作
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月26日)
204
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月13日)
176
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月7日
实际的初级完成日期2021年4月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断15至39岁的癌症(任何类型)
  • 已经完成了初级治疗并处于缓解状态(部分或完整)
  • 在18至39岁之间
  • 流利的英语
  • 可以访问互联网和电子邮件。

排除标准:

-没有任何

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至39年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04272346
其他研究ID编号ICMJE IRB#19-001945
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马西·海顿(Marcie D.
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学洛杉矶
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简短的在线干预措施旨在增强福祉,可能特别适合与青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者(诊断时15-39岁)一起使用,这是癌症社区的一个研究组。心理健康对身体健康成果的好处是众所周知的,近年来,研究人员和政策制定者已经开始将青春期和年轻成年时期视为实例化持久习惯和行为的机会之窗。越来越多的证据表明,亲社会行为 - 可以通过短暂的在线干预可靠地操纵的行为可能对幸福感和身体健康产生有益的影响。这尚未在AYA癌症幸存者中进行测试。

拟议的研究得出了有关积极心理学和亲社会干预措施的文献,将测试为期8周的在线同伴的可行性和功效,有助于旨在增加AYA癌症幸存者的幸福感。 AYA癌症幸存者(n = 176)将被招募并随机分配到三个条件之一:同伴帮助状况,特定于癌症的写作以及同伴帮助状况或特定于癌症的写作条件(控制条件)。添加了第二组是为了响应先前的研究,该研究发现,在帮助其他幸存者之前写下一个人的经验可能会更有益。参与者将每周完成一次每周一次的写作活动4周,并通过每周电子邮件进行说明。参与者还将在4周的干预期之前,期间和之后完成在线评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症年轻人行为:为他人写作行为:处理 +为他人写作行为:仅事实写作不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 204名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:亲社会写作对心理健康的影响:年轻成人癌症幸存者的在线随机对照试验
实际学习开始日期 2020年8月17日
实际的初级完成日期 2021年4月7日
实际 学习完成日期 2021年4月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:同行帮助状况
同伴帮助状况的参与者将被要求写下他们的癌症经历,重点是利用这种经验使新诊断的AYA癌症患者受益。
行为:为他人写作
参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作课程(总共四个)将相隔1周,并将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益而写下他们的经验。

实验:处理 +同伴帮助条件
将要求参与加工 +同伴帮助条件的参与者首先写下他们对癌症经历的最深切的想法和感受(3篇文章),然后向新诊断的AYA癌症患者(最终写作)分享建议。
行为:处理 +为他人写作
参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。在前三个写作课程中,参与者将对癌症诊断和治疗的最深刻的想法和感受。在最后的写作课程中,将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写作。

安慰剂比较器:仅事实写作条件
仅在事实写作条件的参与者将被要求写下有关他们的癌症经历的文章。与以前的条件不同,他们不会指示为新诊断的AYA癌症患者的利益而写信。
行为:仅事实写作
参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。与以前的疾病不同,不会指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写下自己的经验。

结果措施
主要结果指标
  1. 心理健康的变化[时间范围:在干预后的调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的日期)(当天)。
    过去一个月内的福祉将在基线,干预后以及通过14个项目的心理健康连续体缩短表格(MHC-SF)进行1个月的随访。 MHC-SF由三个经验得出的子量表组成:3个项目的情感福祉子量表,6个项目的心理福祉子量表和5项社会福祉子量表。每个子量表的分数较高,总分总分(范围:0-56)表明福祉更大。


次要结果度量
  1. 抑郁症状的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访中]
    在过去一周中,将在基线,干预后和1个月的随访中测量抑郁症状,该抑郁症状通过20项流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)进行测量。 CES-D是症状严重程度的量度,得分较高(范围:0-60)表明抑郁症状更大。

  2. 焦虑的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    过去2周的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状将在基线,干预后和1个月的随访中测量7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症-7(GAD-7)。 GAD-7(范围:0-21)的得分较高,表明症状的严重程度更高。

  3. 癌症感知影响的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作作业后的1周)以及为1个月的随访中的基线调查(干预开始的那一天)上的变化]
    癌症的感知影响将在基线,干预后以及通过癌症量表的影响(版本2的影响)进行1个月的随访。 -20),忧虑(7个项目;范围:7-35),身体变化问题(3个项目;范围:3-15),外观关注(3个项目;范围:3-15)和利他主义/同理心(4项目;范围:4-20。每个子量表的得分更高,表明影响的严重程度更高。

  4. 与健康相关的生活质量变化[时间范围:在干预后的基线调查(干预开始),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    在过去一周中,与健康相关的生活质量将在基线,干预后和1个月的随访中进行测量,这是通过12个项目的简短表单健康调查(SF-12)进行的。 SF-12(范围:0-100)的得分较高,表明生活质量更高。

  5. 疼痛强度和干扰的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访]
    过去一周中的疼痛强度将在基线,干预后和1个月随访时测量,使用1项Promis疼痛强度问卷(范围:1-5)。过去一周中的疼痛干扰将在基线,干预后以及使用4项Promis疼痛干扰问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明疼痛强度和干扰更大。

  6. 认知功能的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的那天)中的变化]
    过去一周的认知功能将在基线,干预后和使用4项Promis认知功能问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明更大的认知功能。

  7. 睡眠质量和干扰的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的那一天)中的变化]
    过去一周的睡眠质量和干扰将在基线,干预后以及使用4项Promis睡眠障碍问卷调查(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。得分较高,表明睡眠障碍更大。

  8. 疲劳的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    过去一周的疲劳将在基线,干预后和使用4项Promis疲劳问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明疲劳更大。

  9. 社会支持的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    将在基线,干预后和使用21-项目2向社会支持量表的1个月随访中衡量社会支持。该量表测量了4个社会支持的维度:得到的工具支持,给出的工具支持,收到的情感支持以及给出的情感支持。较高的总分数(范围:0-105)表示更多的感知支持感觉。

  10. 发生变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    使用13个项目的生成量表将在基线,干预后和1个月随访时测量产生的感觉。该措施包括两个子量表:生成性欲望和生成成就,得分更高(范围:13-78),表明欲望/成就更大。

  11. 正面和负面影响的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的日期),在每个写作会议上,在干预后调查(最终写作作业后的1周)以及1个月的关注点。 -向上 ]
    在基线,干预后,1个月的随访以及每个写作会议上,使用10项积极影响子量表和10项负面影响阳性和负面影响子量表的报道将在基线,1个月的随访以及每次写作会议上评估积极和负面影响的报告。时间表(PANAS-X)。还包括另外两个形容词,幸福而平静。得分更高,表明较高的正(范围:10-50)和负面影响(范围:10-50)。

  12. 心理需求满足的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的日期),在每个写作课程中,在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的下文-向上 ]
    在基线,干预后,为期1个月的随访以及每次写作会议上,使用9项平衡的心理需求衡量心理需求时,将衡量心理需求的满足。该项目具有三个子量表:自主性,连接性和相关性,得分较高(范围:9-45),表明需求更高。


其他结果措施:
  1. 亲社会倾向(主持人)[时间范围:在基线调查(在第一次写作活动的日期)]
    参与亲社会行为的频率将在基线时使用20项自我报告利他量表进行测量。较高的分数(范围:20-100)表明更多参与亲社会行为(例如,帮助同学完成任务)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至39年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断15至39岁的癌症(任何类型)
  • 已经完成了初级治疗并处于缓解状态(部分或完整)
  • 在18至39岁之间
  • 流利的英语
  • 可以访问互联网和电子邮件。

排除标准:

-没有任何

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
加利福尼亚大学洛杉矶
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月13日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月17日
实际的初级完成日期2021年4月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
心理健康的变化[时间范围:在干预后的调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的日期)(当天)。
过去一个月内的福祉将在基线,干预后以及通过14个项目的心理健康连续体缩短表格(MHC-SF)进行1个月的随访。 MHC-SF由三个经验得出的子量表组成:3个项目的情感福祉子量表,6个项目的心理福祉子量表和5项社会福祉子量表。每个子量表的分数较高,总分总分(范围:0-56)表明福祉更大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月13日)
  • 抑郁症状的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访中]
    在过去一周中,将在基线,干预后和1个月的随访中测量抑郁症状,该抑郁症状通过20项流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)进行测量。 CES-D是症状严重程度的量度,得分较高(范围:0-60)表明抑郁症状更大。
  • 焦虑的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    过去2周的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状将在基线,干预后和1个月的随访中测量7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症-7(GAD-7)。 GAD-7(范围:0-21)的得分较高,表明症状的严重程度更高。
  • 癌症感知影响的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作作业后的1周)以及为1个月的随访中的基线调查(干预开始的那一天)上的变化]
    癌症的感知影响将在基线,干预后以及通过癌症量表的影响(版本2的影响)进行1个月的随访。 -20),忧虑(7个项目;范围:7-35),身体变化问题(3个项目;范围:3-15),外观关注(3个项目;范围:3-15)和利他主义/同理心(4项目;范围:4-20。每个子量表的得分更高,表明影响的严重程度更高。
  • 与健康相关的生活质量变化[时间范围:在干预后的基线调查(干预开始),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    在过去一周中,与健康相关的生活质量将在基线,干预后和1个月的随访中进行测量,这是通过12个项目的简短表单健康调查(SF-12)进行的。 SF-12(范围:0-100)的得分较高,表明生活质量更高。
  • 疼痛强度和干扰的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访]
    过去一周中的疼痛强度将在基线,干预后和1个月随访时测量,使用1项Promis疼痛强度问卷(范围:1-5)。过去一周中的疼痛干扰将在基线,干预后以及使用4项Promis疼痛干扰问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明疼痛强度和干扰更大。
  • 认知功能的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作分配后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的那天)中的变化]
    过去一周的认知功能将在基线,干预后和使用4项Promis认知功能问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明更大的认知功能。
  • 睡眠质量和干扰的变化[时间范围:在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的那一天)中的变化]
    过去一周的睡眠质量和干扰将在基线,干预后以及使用4项Promis睡眠障碍问卷调查(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。得分较高,表明睡眠障碍更大。
  • 疲劳的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    过去一周的疲劳将在基线,干预后和使用4项Promis疲劳问卷(范围:4-20)的1个月随访中进行测量。较高的分数表明疲劳更大。
  • 社会支持的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    将在基线,干预后和使用21-项目2向社会支持量表的1个月随访中衡量社会支持。该量表测量了4个社会支持的维度:得到的工具支持,给出的工具支持,收到的情感支持以及给出的情感支持。较高的总分数(范围:0-105)表示更多的感知支持感觉。
  • 发生变化[时间范围:在基线调查(干预开始的那天),在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中]
    使用13个项目的生成量表将在基线,干预后和1个月随访时测量产生的感觉。该措施包括两个子量表:生成性欲望和生成成就,得分更高(范围:13-78),表明欲望/成就更大。
  • 正面和负面影响的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的日期),在每个写作会议上,在干预后调查(最终写作作业后的1周)以及1个月的关注点。 -向上 ]
    在基线,干预后,1个月的随访以及每个写作会议上,使用10项积极影响子量表和10项负面影响阳性和负面影响子量表的报道将在基线,1个月的随访以及每次写作会议上评估积极和负面影响的报告。时间表(PANAS-X)。还包括另外两个形容词,幸福而平静。得分更高,表明较高的正(范围:10-50)和负面影响(范围:10-50)。
  • 心理需求满足的变化[时间范围:在基线调查(干预开始的日期),在每个写作课程中,在干预后调查(最终写作作业后1周)以及1个月的下文-向上 ]
    在基线,干预后,为期1个月的随访以及每次写作会议上,使用9项平衡的心理需求衡量心理需求时,将衡量心理需求的满足。该项目具有三个子量表:自主性,连接性和相关性,得分较高(范围:9-45),表明需求更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月13日)
亲社会倾向(主持人)[时间范围:在基线调查(在第一次写作活动的日期)]
参与亲社会行为的频率将在基线时使用20项自我报告利他量表进行测量。较高的分数(范围:20-100)表明更多参与亲社会行为(例如,帮助同学完成任务)。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE利用年轻成人癌症幸存者的生成性
官方标题ICMJE亲社会写作对心理健康的影响:年轻成人癌症幸存者的在线随机对照试验
简要摘要

简短的在线干预措施旨在增强福祉,可能特别适合与青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者(诊断时15-39岁)一起使用,这是癌症社区的一个研究组。心理健康对身体健康成果的好处是众所周知的,近年来,研究人员和政策制定者已经开始将青春期和年轻成年时期视为实例化持久习惯和行为的机会之窗。越来越多的证据表明,亲社会行为 - 可以通过短暂的在线干预可靠地操纵的行为可能对幸福感和身体健康产生有益的影响。这尚未在AYA癌症幸存者中进行测试。

拟议的研究得出了有关积极心理学和亲社会干预措施的文献,将测试为期8周的在线同伴的可行性和功效,有助于旨在增加AYA癌症幸存者的幸福感。 AYA癌症幸存者(n = 176)将被招募并随机分配到三个条件之一:同伴帮助状况,特定于癌症的写作以及同伴帮助状况或特定于癌症的写作条件(控制条件)。添加了第二组是为了响应先前的研究,该研究发现,在帮助其他幸存者之前写下一个人的经验可能会更有益。参与者将每周完成一次每周一次的写作活动4周,并通过每周电子邮件进行说明。参与者还将在4周的干预期之前,期间和之后完成在线评估。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 癌症
  • 年轻人
干预ICMJE
  • 行为:为他人写作
    参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作课程(总共四个)将相隔1周,并将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益而写下他们的经验。
  • 行为:处理 +为他人写作
    参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。在前三个写作课程中,参与者将对癌症诊断和治疗的最深刻的想法和感受。在最后的写作课程中,将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写作。
  • 行为:仅事实写作
    参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。与以前的疾病不同,不会指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写下自己的经验。
研究臂ICMJE
  • 实验:同行帮助状况
    同伴帮助状况的参与者将被要求写下他们的癌症经历,重点是利用这种经验使新诊断的AYA癌症患者受益。
    干预:行为:为他人写作
  • 实验:处理 +同伴帮助条件
    将要求参与加工 +同伴帮助条件的参与者首先写下他们对癌症经历的最深切的想法和感受(3篇文章),然后向新诊断的AYA癌症患者(最终写作)分享建议。
    干预:行为:处理 +为他人写作
  • 安慰剂比较器:仅事实写作条件
    仅在事实写作条件的参与者将被要求写下有关他们的癌症经历的文章。与以前的条件不同,他们不会指示为新诊断的AYA癌症患者的利益而写信。
    干预:行为:仅事实写作
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月26日)
204
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月13日)
176
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月7日
实际的初级完成日期2021年4月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断15至39岁的癌症(任何类型)
  • 已经完成了初级治疗并处于缓解状态(部分或完整)
  • 在18至39岁之间
  • 流利的英语
  • 可以访问互联网和电子邮件。

排除标准:

-没有任何

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至39年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04272346
其他研究ID编号ICMJE IRB#19-001945
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马西·海顿(Marcie D.
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学洛杉矶
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素