简短的在线干预措施旨在增强福祉,可能特别适合与青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者(诊断时15-39岁)一起使用,这是癌症社区的一个研究组。心理健康对身体健康成果的好处是众所周知的,近年来,研究人员和政策制定者已经开始将青春期和年轻成年时期视为实例化持久习惯和行为的机会之窗。越来越多的证据表明,亲社会行为 - 可以通过短暂的在线干预可靠地操纵的行为可能对幸福感和身体健康产生有益的影响。这尚未在AYA癌症幸存者中进行测试。
拟议的研究得出了有关积极心理学和亲社会干预措施的文献,将测试为期8周的在线同伴的可行性和功效,有助于旨在增加AYA癌症幸存者的幸福感。 AYA癌症幸存者(n = 176)将被招募并随机分配到三个条件之一:同伴帮助状况,特定于癌症的写作以及同伴帮助状况或特定于癌症的写作条件(控制条件)。添加了第二组是为了响应先前的研究,该研究发现,在帮助其他幸存者之前写下一个人的经验可能会更有益。参与者将每周完成一次每周一次的写作活动4周,并通过每周电子邮件进行说明。参与者还将在4周的干预期之前,期间和之后完成在线评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癌症年轻人 | 行为:为他人写作行为:处理 +为他人写作行为:仅事实写作 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 204名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 亲社会写作对心理健康的影响:年轻成人癌症幸存者的在线随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月17日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月7日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:同行帮助状况 同伴帮助状况的参与者将被要求写下他们的癌症经历,重点是利用这种经验使新诊断的AYA癌症患者受益。 | 行为:为他人写作 参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作课程(总共四个)将相隔1周,并将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益而写下他们的经验。 |
实验:处理 +同伴帮助条件 将要求参与加工 +同伴帮助条件的参与者首先写下他们对癌症经历的最深切的想法和感受(3篇文章),然后向新诊断的AYA癌症患者(最终写作)分享建议。 | 行为:处理 +为他人写作 参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。在前三个写作课程中,参与者将对癌症诊断和治疗的最深刻的想法和感受。在最后的写作课程中,将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写作。 |
安慰剂比较器:仅事实写作条件 仅在事实写作条件的参与者将被要求写下有关他们的癌症经历的文章。与以前的条件不同,他们不会指示为新诊断的AYA癌症患者的利益而写信。 | 行为:仅事实写作 参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。与以前的疾病不同,不会指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写下自己的经验。 |
有资格学习的年龄: | 18年至39年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
-没有任何
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学洛杉矶 | |
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 心理健康的变化[时间范围:在干预后的调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的日期)(当天)。 过去一个月内的福祉将在基线,干预后以及通过14个项目的心理健康连续体缩短表格(MHC-SF)进行1个月的随访。 MHC-SF由三个经验得出的子量表组成:3个项目的情感福祉子量表,6个项目的心理福祉子量表和5项社会福祉子量表。每个子量表的分数较高,总分总分(范围:0-56)表明福祉更大。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 亲社会倾向(主持人)[时间范围:在基线调查(在第一次写作活动的日期)] 参与亲社会行为的频率将在基线时使用20项自我报告利他量表进行测量。较高的分数(范围:20-100)表明更多参与亲社会行为(例如,帮助同学完成任务)。 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 利用年轻成人癌症幸存者的生成性 | ||||
官方标题ICMJE | 亲社会写作对心理健康的影响:年轻成人癌症幸存者的在线随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 简短的在线干预措施旨在增强福祉,可能特别适合与青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者(诊断时15-39岁)一起使用,这是癌症社区的一个研究组。心理健康对身体健康成果的好处是众所周知的,近年来,研究人员和政策制定者已经开始将青春期和年轻成年时期视为实例化持久习惯和行为的机会之窗。越来越多的证据表明,亲社会行为 - 可以通过短暂的在线干预可靠地操纵的行为可能对幸福感和身体健康产生有益的影响。这尚未在AYA癌症幸存者中进行测试。 拟议的研究得出了有关积极心理学和亲社会干预措施的文献,将测试为期8周的在线同伴的可行性和功效,有助于旨在增加AYA癌症幸存者的幸福感。 AYA癌症幸存者(n = 176)将被招募并随机分配到三个条件之一:同伴帮助状况,特定于癌症的写作以及同伴帮助状况或特定于癌症的写作条件(控制条件)。添加了第二组是为了响应先前的研究,该研究发现,在帮助其他幸存者之前写下一个人的经验可能会更有益。参与者将每周完成一次每周一次的写作活动4周,并通过每周电子邮件进行说明。参与者还将在4周的干预期之前,期间和之后完成在线评估。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 204 | ||||
原始估计注册ICMJE | 176 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: -没有任何 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至39年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04272346 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB#19-001945 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 马西·海顿(Marcie D. | ||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
简短的在线干预措施旨在增强福祉,可能特别适合与青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者(诊断时15-39岁)一起使用,这是癌症社区的一个研究组。心理健康对身体健康成果的好处是众所周知的,近年来,研究人员和政策制定者已经开始将青春期和年轻成年时期视为实例化持久习惯和行为的机会之窗。越来越多的证据表明,亲社会行为 - 可以通过短暂的在线干预可靠地操纵的行为可能对幸福感和身体健康产生有益的影响。这尚未在AYA癌症幸存者中进行测试。
拟议的研究得出了有关积极心理学和亲社会干预措施的文献,将测试为期8周的在线同伴的可行性和功效,有助于旨在增加AYA癌症幸存者的幸福感。 AYA癌症幸存者(n = 176)将被招募并随机分配到三个条件之一:同伴帮助状况,特定于癌症的写作以及同伴帮助状况或特定于癌症的写作条件(控制条件)。添加了第二组是为了响应先前的研究,该研究发现,在帮助其他幸存者之前写下一个人的经验可能会更有益。参与者将每周完成一次每周一次的写作活动4周,并通过每周电子邮件进行说明。参与者还将在4周的干预期之前,期间和之后完成在线评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癌症年轻人 | 行为:为他人写作行为:处理 +为他人写作行为:仅事实写作 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 204名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 亲社会写作对心理健康的影响:年轻成人癌症幸存者的在线随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月17日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月7日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:同行帮助状况 同伴帮助状况的参与者将被要求写下他们的癌症经历,重点是利用这种经验使新诊断的AYA癌症患者受益。 | 行为:为他人写作 参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作课程(总共四个)将相隔1周,并将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益而写下他们的经验。 |
实验:处理 +同伴帮助条件 将要求参与加工 +同伴帮助条件的参与者首先写下他们对癌症经历的最深切的想法和感受(3篇文章),然后向新诊断的AYA癌症患者(最终写作)分享建议。 | 行为:处理 +为他人写作 参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。在前三个写作课程中,参与者将对癌症诊断和治疗的最深刻的想法和感受。在最后的写作课程中,将指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写作。 |
安慰剂比较器:仅事实写作条件 仅在事实写作条件的参与者将被要求写下有关他们的癌症经历的文章。与以前的条件不同,他们不会指示为新诊断的AYA癌症患者的利益而写信。 | 行为:仅事实写作 参与者将收到完成写作课程的一般说明,并将要求每节课至少写20分钟。每个课程中涵盖的主题将有所不同,并且与常见的与癌症相关的主题有关(例如,接受诊断,接受治疗等)。参与者将被指示不要担心语法,拼写或句子结构,并提醒他们的回答将是匿名的。写作会议(总共四个)将相距1周。与以前的疾病不同,不会指示参与者为新诊断的癌症患者的利益写下自己的经验。 |
有资格学习的年龄: | 18年至39年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
-没有任何
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学洛杉矶 | |
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 心理健康的变化[时间范围:在干预后的调查(最终写作作业后1周)以及1个月的随访中,在基线调查(干预开始的日期)(当天)。 过去一个月内的福祉将在基线,干预后以及通过14个项目的心理健康连续体缩短表格(MHC-SF)进行1个月的随访。 MHC-SF由三个经验得出的子量表组成:3个项目的情感福祉子量表,6个项目的心理福祉子量表和5项社会福祉子量表。每个子量表的分数较高,总分总分(范围:0-56)表明福祉更大。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 亲社会倾向(主持人)[时间范围:在基线调查(在第一次写作活动的日期)] 参与亲社会行为的频率将在基线时使用20项自我报告利他量表进行测量。较高的分数(范围:20-100)表明更多参与亲社会行为(例如,帮助同学完成任务)。 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 利用年轻成人癌症幸存者的生成性 | ||||
官方标题ICMJE | 亲社会写作对心理健康的影响:年轻成人癌症幸存者的在线随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 简短的在线干预措施旨在增强福祉,可能特别适合与青少年和年轻人(AYA)癌症幸存者(诊断时15-39岁)一起使用,这是癌症社区的一个研究组。心理健康对身体健康成果的好处是众所周知的,近年来,研究人员和政策制定者已经开始将青春期和年轻成年时期视为实例化持久习惯和行为的机会之窗。越来越多的证据表明,亲社会行为 - 可以通过短暂的在线干预可靠地操纵的行为可能对幸福感和身体健康产生有益的影响。这尚未在AYA癌症幸存者中进行测试。 拟议的研究得出了有关积极心理学和亲社会干预措施的文献,将测试为期8周的在线同伴的可行性和功效,有助于旨在增加AYA癌症幸存者的幸福感。 AYA癌症幸存者(n = 176)将被招募并随机分配到三个条件之一:同伴帮助状况,特定于癌症的写作以及同伴帮助状况或特定于癌症的写作条件(控制条件)。添加了第二组是为了响应先前的研究,该研究发现,在帮助其他幸存者之前写下一个人的经验可能会更有益。参与者将每周完成一次每周一次的写作活动4周,并通过每周电子邮件进行说明。参与者还将在4周的干预期之前,期间和之后完成在线评估。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 204 | ||||
原始估计注册ICMJE | 176 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月7日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: -没有任何 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至39年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04272346 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB#19-001945 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 马西·海顿(Marcie D. | ||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |