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在护理急性膀胱炎的情况下使用共享决策工具，而没有初级保健并发症的风险（Aribo）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱炎 | 程序：医疗共享决策程序：标准医疗 | 不适用 |
每年，超过2.000.000名患者就会访问其全科医生患有膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎。科学文献表明，在极少数情况下，膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎没有并发症的风险会引起并发症，例如肾盂肾炎。但是，一旦确认诊断，法国指南就会系统地要求进行抗生素治疗，这是降低症状学的唯一目标。
最近的研究表明，一些知情的妇女不希望服用抗生素，止痛药可能与抗生素一样有效。评估急性呼吸道感染患者共享决策工具的加拿大研究表明，将抗生素治疗与患者价值相匹配降低了这种处方，而不会对临床结果产生任何影响。
研究人员旨在评估膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎患者的类似策略。这项研究将根据法国指南进行比较，而使用共享决策工具的一组，以确定在了解这种治疗的受益和风险之后，患者是否仍然需要抗生素。靶向而不是系统的处方会减少抗生素消耗。
在诊断为18至65岁妇女的膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎后，研究人员检查了他们是否提出所有学习标准，并要求授权将其添加到研究中。然后，他们将按照他们的小组指导行动，并获取信息（是否有抗生素处方，得分为活动障碍评估（AIA）量表，得分达到满意度量表）。然后，将在纳入后第5天，第14天和第90天进行电话接触，以获取有关抗生素使用，AIA和满意度评分和临床结果（例如尿感染）的信息。药房递送抗生素的数据将通过国家保证数据库获得。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 283名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 利用d'u un of dedécisionMédicalepartagéeDansla Priand en call en cystites aigues sans risque sans risque de Resemation enMédecineGénérale：比较d'Antrebiotique d'Antrebiotique intrede intree intree deux intrede deux grounsrandyisésrancomisésen Cluster。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：共享制作工具决定 该小组中的全科医生招募的患者将使用股份做出工具决定来适应抗体疗法 | 程序：医疗共享决定 实验组将在咨询过程中使用共享决策工具来适应抗体疗法 |
| 主动比较器：标准推荐 从全科医生招募的患者将获得标准医疗服务 | 程序：标准医疗 对照组将在他们的实践中照常行事。 |
- 在“活动障碍评估”量表上得分[时间范围：第0天，第5天和第14天]关于常规活动限制的几个项目，比例从0（永远）（永远）扩展到4（总是）。
- 在满意度量表上得分[时间范围：第0天，第5天，第14天和第90天]从0（不满意）到10（非常满意）对医疗服务的满意度。
- 感染的复发[时间范围：第15天至第90天之间]在第15天到第90天之间，将通过抗生素分配的数量来评估感染康复。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Yves-Marie Vincent，博士 | +33 5 57 57 13 11 | yves-marie.vincent@u-bordeaux.fr | |
| 联系人：Pierre Poulizac | 05 57 82 08 49 | Pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr |
| 法国 | |
| Chu de Bordeaux | 招募 |
| 法国波尔多 | |
| 联系人：Yves-Marie Vincent，博士 | |
| 联系人：Pierre Poulizac Pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用抗生素用于膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎而没有并发症的风险[纳入后的时间范围：第14天（第0天）] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在护理膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎的情况下使用共享决策工具，而没有初级保健并发症的风险 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 利用d'u un of dedécisionMédicalepartagéeDansla Priand en call en cystites aigues sans risque sans risque de Resemation enMédecineGénérale：比较d'Antrebiotique d'Antrebiotique intrede intree intree deux intrede deux grounsrandyisésrancomisésen Cluster。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是证明，当照顾患有膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎症状而没有任何并发症风险的妇女时，全科医生可能会使用共享决策工具来帮助患者更好地了解服用抗生素的利益。 | ||||||||
| 详细说明 | 每年，超过2.000.000名患者就会访问其全科医生患有膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎。科学文献表明，在极少数情况下，膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎没有并发症的风险会引起并发症，例如肾盂肾炎。但是，一旦确认诊断，法国指南就会系统地要求进行抗生素治疗，这是降低症状学的唯一目标。 最近的研究表明，一些知情的妇女不希望服用抗生素，止痛药可能与抗生素一样有效。评估急性呼吸道感染患者共享决策工具的加拿大研究表明，将抗生素治疗与患者价值相匹配降低了这种处方，而不会对临床结果产生任何影响。 研究人员旨在评估膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎患者的类似策略。这项研究将根据法国指南进行比较，而使用共享决策工具的一组，以确定在了解这种治疗的受益和风险之后，患者是否仍然需要抗生素。靶向而不是系统的处方会减少抗生素消耗。 在诊断为18至65岁妇女的膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎后，研究人员检查了他们是否提出所有学习标准，并要求授权将其添加到研究中。然后，他们将按照他们的小组指导行动，并获取信息（是否有抗生素处方，得分为活动障碍评估（AIA）量表，得分达到满意度量表）。然后，将在纳入后第5天，第14天和第90天进行电话接触，以获取有关抗生素使用，AIA和满意度评分和临床结果（例如尿感染）的信息。药房递送抗生素的数据将通过国家保证数据库获得。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 283 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04272281 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Chubx 2017/48 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱炎 | 程序：医疗共享决策程序：标准医疗 | 不适用 |
每年，超过2.000.000名患者就会访问其全科医生患有膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎。科学文献表明，在极少数情况下，膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎没有并发症的风险会引起并发症，例如肾盂肾炎。但是，一旦确认诊断，法国指南就会系统地要求进行抗生素治疗，这是降低症状学的唯一目标。
最近的研究表明，一些知情的妇女不希望服用抗生素，止痛药可能与抗生素一样有效。评估急性呼吸道感染患者共享决策工具的加拿大研究表明，将抗生素治疗与患者价值相匹配降低了这种处方，而不会对临床结果产生任何影响。
研究人员旨在评估膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎患者的类似策略。这项研究将根据法国指南进行比较，而使用共享决策工具的一组，以确定在了解这种治疗的受益和风险之后，患者是否仍然需要抗生素。靶向而不是系统的处方会减少抗生素消耗。
在诊断为18至65岁妇女的膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎后，研究人员检查了他们是否提出所有学习标准，并要求授权将其添加到研究中。然后，他们将按照他们的小组指导行动，并获取信息（是否有抗生素处方，得分为活动障碍评估（AIA）量表，得分达到满意度量表）。然后，将在纳入后第5天，第14天和第90天进行电话接触，以获取有关抗生素使用，AIA和满意度评分和临床结果（例如尿感染）的信息。药房递送抗生素的数据将通过国家保证数据库获得。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 283名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 利用d'u un of dedécisionMédicalepartagéeDansla Priand en call en cystites aigues sans risque sans risque de Resemation enMédecineGénérale：比较d'Antrebiotique d'Antrebiotique intrede intree intree deux intrede deux grounsrandyisésrancomisésen Cluster。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：共享制作工具决定 该小组中的全科医生招募的患者将使用股份做出工具决定来适应抗体疗法 | 程序：医疗共享决定 实验组将在咨询过程中使用共享决策工具来适应抗体疗法 |
| 主动比较器：标准推荐 从全科医生招募的患者将获得标准医疗服务 | 程序：标准医疗 对照组将在他们的实践中照常行事。 |
- 在“活动障碍评估”量表上得分[时间范围：第0天，第5天和第14天]关于常规活动限制的几个项目，比例从0（永远）（永远）扩展到4（总是）。
- 在满意度量表上得分[时间范围：第0天，第5天，第14天和第90天]从0（不满意）到10（非常满意）对医疗服务的满意度。
- 感染的复发[时间范围：第15天至第90天之间]在第15天到第90天之间，将通过抗生素分配的数量来评估感染康复。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Yves-Marie Vincent，博士 | +33 5 57 57 13 11 | yves-marie.vincent@u-bordeaux.fr | |
| 联系人：Pierre Poulizac | 05 57 82 08 49 | Pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr |
| 法国 | |
| Chu de Bordeaux | 招募 |
| 法国波尔多 | |
| 联系人：Yves-Marie Vincent，博士 | |
| 联系人：Pierre Poulizac Pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用抗生素用于膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎而没有并发症的风险[纳入后的时间范围：第14天（第0天）] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在护理膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎的情况下使用共享决策工具，而没有初级保健并发症的风险 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 利用d'u un of dedécisionMédicalepartagéeDansla Priand en call en cystites aigues sans risque sans risque de Resemation enMédecineGénérale：比较d'Antrebiotique d'Antrebiotique intrede intree intree deux intrede deux grounsrandyisésrancomisésen Cluster。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是证明，当照顾患有膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎症状而没有任何并发症风险的妇女时，全科医生可能会使用共享决策工具来帮助患者更好地了解服用抗生素的利益。 | ||||||||
| 详细说明 | 每年，超过2.000.000名患者就会访问其全科医生患有膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎。科学文献表明，在极少数情况下，膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎没有并发症的风险会引起并发症，例如肾盂肾炎。但是，一旦确认诊断，法国指南就会系统地要求进行抗生素治疗，这是降低症状学的唯一目标。 最近的研究表明，一些知情的妇女不希望服用抗生素，止痛药可能与抗生素一样有效。评估急性呼吸道感染患者共享决策工具的加拿大研究表明，将抗生素治疗与患者价值相匹配降低了这种处方，而不会对临床结果产生任何影响。 研究人员旨在评估膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎患者的类似策略。这项研究将根据法国指南进行比较，而使用共享决策工具的一组，以确定在了解这种治疗的受益和风险之后，患者是否仍然需要抗生素。靶向而不是系统的处方会减少抗生素消耗。 在诊断为18至65岁妇女的膀胱炎' target='_blank'>急性膀胱炎后，研究人员检查了他们是否提出所有学习标准，并要求授权将其添加到研究中。然后，他们将按照他们的小组指导行动，并获取信息（是否有抗生素处方，得分为活动障碍评估（AIA）量表，得分达到满意度量表）。然后，将在纳入后第5天，第14天和第90天进行电话接触，以获取有关抗生素使用，AIA和满意度评分和临床结果（例如尿感染）的信息。药房递送抗生素的数据将通过国家保证数据库获得。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 283 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04272281 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Chubx 2017/48 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
