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出境医 / 临床实验 / 偏头痛患者的认知功能和自主调节
偏头痛患者的认知功能和自主调节
研究描述
简要摘要：
与没有偏头痛的个体相比，患有偏头痛的人的认知功能和自主功能较差。目的：与没有偏头痛的健康个体相比，偏头痛的年轻人的自主功能和认知。方法：横断面研究将在福塔雷萨大学进行，以前的偏头痛诊断和没有偏头痛的健康志愿者。两性的志愿者，年龄在18至60岁之间，在临床上被诊断出患有偏头痛，至少三个月没有接受任何类型的药物治疗，并且接受该研究的接受。患有合并症的人，例如高血压和糖尿病（I型和II型），呼吸道，心脏和/或慢性血管疾病，患有任何重大面部创伤，具有认知问题或与认知相关的功能障碍，或者遭受了任何与认知有关的功能障碍进行这项研究之前的中风或短暂性缺血性攻击将不会纳入。参与者将通过认知测试和诸如颈部残疾指数，偏头痛残疾评估问卷，Stroop Colo测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试，微型精神状态检查，蒙特利尔认知评估，Traility认知测试A的自主功能进行评估，并进行自主功能。 B和反应时间测试以及MindwaveMobile®设备和PolarV800®。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛疾病 | 诊断测试：认知诊断测试：交感神经系统诊断测试：注意力和注意力 | 不适用 |
详细说明：
交感神经系统负责以非自愿行动应对压力的情况，这将增加神经元活动以维持身体稳态。压力是偏头痛最常见的原因之一。当它发生长时间时，会导致神经系统的交感神经系统过度刺激，这将导致动作障碍，从而在腺苷，多巴胺的同时产生神经递质去甲肾上腺素的迅速消耗。据信，在头痛之前，去甲肾上腺素的水平升高，导致颅外血管的血管收缩，然后是由于前面提到的其他激素释放而导致的血管舒张，从而引发了偏头痛的痛苦阶段。因此，偏头痛通过其体内平衡的变化在血管系统上起作用，这使未来缺血性和/或出血性发作的发生到大脑和心脏水平。偏头痛表现的多因素机制对该系统的破坏可能会导致冠心病和心脏功能的其他变化的风险增加，从而获得人体高度危害的潜力。这项研究的兴趣始于科学领域中众多不确定性在对该主题的详细研究后偏头痛引起的可能的系统影响。同样的相同，因为它将有助于发展有关头痛的知识。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 偏头痛患者的认知功能和自主调节 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 与健康对照相比，将进行认知测试以检查偏头痛患者的认知是否受损。将记录RR ECG记录以评估心率变异性，然后评估交感神经系统激活。在所有认知测试中，将使用Mindwave耳机记录注意力和注意力。 | 诊断测试：认知 认知测试将使用问卷进行，该问卷将应用于主要研究者。 Stroop颜色测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试3，迷你精神状态检查，蒙特利尔认知评估，Trail Mage Mage Iss test a e e b和反应时间测试，以检查所有志愿者中的认知。 诊断测试：交感神经系统 交感神经激活将通过心率变异性评估。志愿者将使频率计记录其听力率，并将分析RR间隔以检查所有认知测试期间中枢神经系统激活。 诊断测试：专注和注意力 在所有认知测试期间，将使用Mindwave耳机记录集中注意力和注意力措施。将用Mindwave记录EEG，然后将Alfa波分析以检查注意力和浓度水平。 |
| 实验：偏头痛组 与健康对照相比，将进行认知测试以检查偏头痛患者的认知是否受损。将记录RR ECG记录以评估心率变异性，然后评估交感神经系统激活。在所有认知测试中，将使用Mindwave耳机记录注意力和注意力。 | 诊断测试：认知 认知测试将使用问卷进行，该问卷将应用于主要研究者。 Stroop颜色测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试3，迷你精神状态检查，蒙特利尔认知评估，Trail Mage Mage Iss test a e e b和反应时间测试，以检查所有志愿者中的认知。 诊断测试：交感神经系统 交感神经激活将通过心率变异性评估。志愿者将使频率计记录其听力率，并将分析RR间隔以检查所有认知测试期间中枢神经系统激活。 诊断测试：专注和注意力 在所有认知测试期间，将使用Mindwave耳机记录集中注意力和注意力措施。将用Mindwave记录EEG，然后将Alfa波分析以检查注意力和浓度水平。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知[时间范围：一周]与健康受试者相比，偏头痛组的认知测试综合将受到损害。认知将通过Stroop颜色测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试3，迷你精神状态检查，蒙特利尔认知评估，TRAIL MADE ISS测试作为E B和反应时间测试来测试认知。
- 注意力和集中度测试[时间范围：一周]在认知测试期间将记录注意力和注意力
- 同情激活[时间范围：一周]交感神经系统将通过RR间隔记录
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| 福塔莱扎大学 | |
| Fortaleza，CEARA，巴西，60811-905 | |
赞助商和合作者
福塔莱扎大学
调查人员
| 首席研究员： | Mayron Oliveira，教授 | 教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏头痛患者的认知功能和自主调节 | ||||
| 官方标题ICMJE | 偏头痛患者的认知功能和自主调节 | ||||
| 简要摘要 | 与没有偏头痛的个体相比，患有偏头痛的人的认知功能和自主功能较差。目的：与没有偏头痛的健康个体相比，偏头痛的年轻人的自主功能和认知。方法：横断面研究将在福塔雷萨大学进行，以前的偏头痛诊断和没有偏头痛的健康志愿者。两性的志愿者，年龄在18至60岁之间，在临床上被诊断出患有偏头痛，至少三个月没有接受任何类型的药物治疗，并且接受该研究的接受。患有合并症的人，例如高血压和糖尿病（I型和II型），呼吸道，心脏和/或慢性血管疾病，患有任何重大面部创伤，具有认知问题或与认知相关的功能障碍，或者遭受了任何与认知有关的功能障碍进行这项研究之前的中风或短暂性缺血性攻击将不会纳入。参与者将通过认知测试和诸如颈部残疾指数，偏头痛残疾评估问卷，Stroop Colo测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试，微型精神状态检查，蒙特利尔认知评估，Traility认知测试A的自主功能进行评估，并进行自主功能。 B和反应时间测试以及MindwaveMobile®设备和PolarV800®。 | ||||
| 详细说明 | 交感神经系统负责以非自愿行动应对压力的情况，这将增加神经元活动以维持身体稳态。压力是偏头痛最常见的原因之一。当它发生长时间时，会导致神经系统的交感神经系统过度刺激，这将导致动作障碍，从而在腺苷，多巴胺的同时产生神经递质去甲肾上腺素的迅速消耗。据信，在头痛之前，去甲肾上腺素的水平升高，导致颅外血管的血管收缩，然后是由于前面提到的其他激素释放而导致的血管舒张，从而引发了偏头痛的痛苦阶段。因此，偏头痛通过其体内平衡的变化在血管系统上起作用，这使未来缺血性和/或出血性发作的发生到大脑和心脏水平。偏头痛表现的多因素机制对该系统的破坏可能会导致冠心病和心脏功能的其他变化的风险增加，从而获得人体高度危害的潜力。这项研究的兴趣始于科学领域中众多不确定性在对该主题的详细研究后偏头痛引起的可能的系统影响。同样的相同，因为它将有助于发展有关头痛的知识。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 偏头痛疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04272229 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3.741.233 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 福雷萨大学的Mayron F. Oliveira | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 福塔莱扎大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 福塔莱扎大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
与没有偏头痛的个体相比，患有偏头痛的人的认知功能和自主功能较差。目的：与没有偏头痛的健康个体相比，偏头痛的年轻人的自主功能和认知。方法：横断面研究将在福塔雷萨大学进行，以前的偏头痛诊断和没有偏头痛的健康志愿者。两性的志愿者，年龄在18至60岁之间，在临床上被诊断出患有偏头痛，至少三个月没有接受任何类型的药物治疗，并且接受该研究的接受。患有合并症的人，例如高血压和糖尿病（I型和II型），呼吸道，心脏和/或慢性血管疾病，患有任何重大面部创伤，具有认知问题或与认知相关的功能障碍，或者遭受了任何与认知有关的功能障碍进行这项研究之前的中风或短暂性缺血性攻击将不会纳入。参与者将通过认知测试和诸如颈部残疾指数，偏头痛残疾评估问卷，Stroop Colo测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试，微型精神状态检查，蒙特利尔认知评估，Traility认知测试A的自主功能进行评估，并进行自主功能。 B和反应时间测试以及MindwaveMobile®设备和PolarV800®。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛疾病 | 诊断测试：认知诊断测试：交感神经系统诊断测试：注意力和注意力 | 不适用 |
详细说明：
交感神经系统负责以非自愿行动应对压力的情况，这将增加神经元活动以维持身体稳态。压力是偏头痛最常见的原因之一。当它发生长时间时，会导致神经系统的交感神经系统过度刺激，这将导致动作障碍，从而在腺苷，多巴胺的同时产生神经递质去甲肾上腺素的迅速消耗。据信，在头痛之前，去甲肾上腺素的水平升高，导致颅外血管的血管收缩，然后是由于前面提到的其他激素释放而导致的血管舒张，从而引发了偏头痛的痛苦阶段。因此，偏头痛通过其体内平衡的变化在血管系统上起作用，这使未来缺血性和/或出血性发作的发生到大脑和心脏水平。偏头痛表现的多因素机制对该系统的破坏可能会导致冠心病和心脏功能的其他变化的风险增加，从而获得人体高度危害的潜力。这项研究的兴趣始于科学领域中众多不确定性在对该主题的详细研究后偏头痛引起的可能的系统影响。同样的相同，因为它将有助于发展有关头痛的知识。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 偏头痛患者的认知功能和自主调节 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 与健康对照相比，将进行认知测试以检查偏头痛患者的认知是否受损。将记录RR ECG记录以评估心率变异性，然后评估交感神经系统激活。在所有认知测试中，将使用Mindwave耳机记录注意力和注意力。 | 诊断测试：认知 认知测试将使用问卷进行，该问卷将应用于主要研究者。 Stroop颜色测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试3，迷你精神状态检查，蒙特利尔认知评估，Trail Mage Mage Iss test a e e b和反应时间测试，以检查所有志愿者中的认知。 诊断测试：交感神经系统 交感神经激活将通过心率变异性评估。志愿者将使频率计记录其听力率，并将分析RR间隔以检查所有认知测试期间中枢神经系统激活。 诊断测试：专注和注意力 在所有认知测试期间，将使用Mindwave耳机记录集中注意力和注意力措施。将用Mindwave记录EEG，然后将Alfa波分析以检查注意力和浓度水平。 |
| 实验：偏头痛组 与健康对照相比，将进行认知测试以检查偏头痛患者的认知是否受损。将记录RR ECG记录以评估心率变异性，然后评估交感神经系统激活。在所有认知测试中，将使用Mindwave耳机记录注意力和注意力。 | 诊断测试：认知 认知测试将使用问卷进行，该问卷将应用于主要研究者。 Stroop颜色测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试3，迷你精神状态检查，蒙特利尔认知评估，Trail Mage Mage Iss test a e e b和反应时间测试，以检查所有志愿者中的认知。 诊断测试：交感神经系统 交感神经激活将通过心率变异性评估。志愿者将使频率计记录其听力率，并将分析RR间隔以检查所有认知测试期间中枢神经系统激活。 诊断测试：专注和注意力 在所有认知测试期间，将使用Mindwave耳机记录集中注意力和注意力措施。将用Mindwave记录EEG，然后将Alfa波分析以检查注意力和浓度水平。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知[时间范围：一周]与健康受试者相比，偏头痛组的认知测试综合将受到损害。认知将通过Stroop颜色测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试3，迷你精神状态检查，蒙特利尔认知评估，TRAIL MADE ISS测试作为E B和反应时间测试来测试认知。
- 注意力和集中度测试[时间范围：一周]在认知测试期间将记录注意力和注意力
- 同情激活[时间范围：一周]交感神经系统将通过RR间隔记录
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| 福塔莱扎大学 | |
| Fortaleza，CEARA，巴西，60811-905 | |
赞助商和合作者
福塔莱扎大学
调查人员
| 首席研究员： | Mayron Oliveira，教授 | 教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏头痛患者的认知功能和自主调节 | ||||
| 官方标题ICMJE | 偏头痛患者的认知功能和自主调节 | ||||
| 简要摘要 | 与没有偏头痛的个体相比，患有偏头痛的人的认知功能和自主功能较差。目的：与没有偏头痛的健康个体相比，偏头痛的年轻人的自主功能和认知。方法：横断面研究将在福塔雷萨大学进行，以前的偏头痛诊断和没有偏头痛的健康志愿者。两性的志愿者，年龄在18至60岁之间，在临床上被诊断出患有偏头痛，至少三个月没有接受任何类型的药物治疗，并且接受该研究的接受。患有合并症的人，例如高血压和糖尿病（I型和II型），呼吸道，心脏和/或慢性血管疾病，患有任何重大面部创伤，具有认知问题或与认知相关的功能障碍，或者遭受了任何与认知有关的功能障碍进行这项研究之前的中风或短暂性缺血性攻击将不会纳入。参与者将通过认知测试和诸如颈部残疾指数，偏头痛残疾评估问卷，Stroop Colo测试，数字符号替代测试，Addenbrooke的认知考试，微型精神状态检查，蒙特利尔认知评估，Traility认知测试A的自主功能进行评估，并进行自主功能。 B和反应时间测试以及MindwaveMobile®设备和PolarV800®。 | ||||
| 详细说明 | 交感神经系统负责以非自愿行动应对压力的情况，这将增加神经元活动以维持身体稳态。压力是偏头痛最常见的原因之一。当它发生长时间时，会导致神经系统的交感神经系统过度刺激，这将导致动作障碍，从而在腺苷，多巴胺的同时产生神经递质去甲肾上腺素的迅速消耗。据信，在头痛之前，去甲肾上腺素的水平升高，导致颅外血管的血管收缩，然后是由于前面提到的其他激素释放而导致的血管舒张，从而引发了偏头痛的痛苦阶段。因此，偏头痛通过其体内平衡的变化在血管系统上起作用，这使未来缺血性和/或出血性发作的发生到大脑和心脏水平。偏头痛表现的多因素机制对该系统的破坏可能会导致冠心病和心脏功能的其他变化的风险增加，从而获得人体高度危害的潜力。这项研究的兴趣始于科学领域中众多不确定性在对该主题的详细研究后偏头痛引起的可能的系统影响。同样的相同，因为它将有助于发展有关头痛的知识。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 偏头痛疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04272229 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3.741.233 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 福雷萨大学的Mayron F. Oliveira | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 福塔莱扎大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 福塔莱扎大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
