• 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  Annovera独自一人
  其他名称：Annovera
• 其他：卫生棉条
  卫生棉条的Annovera

• 主动比较器：Annovera（单独）
  没有卫生棉条的安诺夫拉
  干预：药物：乙酸盐和乙酰雌二醇
• 主动比较器：Annovera使用卫生棉条
  卫生棉条的Annovera
  干预措施：

  • 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  • 其他：卫生棉条

纳入标准

必须符合参与者资格进行研究的所有标准：

1. 健康妇女，无菌或有怀孕的风险，包括在入学访问中年龄在18至35岁之间的年龄。
2. 完整的子宫和两个卵巢。
3. 通常每28±7天不使用荷尔蒙避孕的常规月经循环的先前病史；如果产后或毕业后，则常规的月经循环的历史为21至35天，并恢复至少一个循环，其循环长度与她过去的周期一致。
4. 研究人员认为，能够遵守该协议，例如，在研究地点集水区域内或距研究地点的合理距离之内。
5. 在初次插入Annovera之前，愿意使用口服避孕措施一个月。
6. 愿意戒除卫生棉条的使用，除了在审判的规定时间内。
7. 愿意在使用卫生棉条期间放弃性交。

8. 签署审判之前已签署了知情同意书。

   • 年龄限制基于卵巢正常变化（卵巢储备）的高年龄限制（年龄> 35岁）可能会改变卵泡发展模式和/或有关卵泡发展模式的数据的混淆解释

排除标准

入学的禁忌症与使用CHC的禁忌症和对本研究目标重要的其他标准相同，并包括：

1. 对雌激素或孕激素的已知超敏反应。
2. 怀孕，试图怀孕或母乳喂养。
3. 已知对硅橡胶的超敏反应。
4. 未诊断的异常阴道出血。
5. 未诊断的阴道分泌物，阴道病变或异常。治疗后，试验中可能包括在筛查中诊断出在筛查时被诊断出的参与者；还建议伴侣治疗。如果参与者有重新感染的风险，例如，多个性伴侣，未经治疗的伴侣以及是否可以包括这些参与者，则研究人员应确定。
6. 自参与者上次怀孕以来，骨盆炎症性疾病的病史。
7. 毒性休克综合征的历史。
8. 根据贝塞斯达分类系统：具有当前（在过去20个月内）异常的Papanicolaou涂片（PAP涂片）的妇女暗示了高级癌前病变（包括高级鳞状上皮内病变）。
9. 膀胱或整流环或其他解剖异常，这些异常将阻止使用阴道环。
10. 妇女计划在试验期间接受大型手术。
11. 首席研究员（PI）必须评估每天吸烟15支香烟或更多的妇女，以基于危险因素的纳入，这将增加其心血管疾病和血栓栓塞的风险，例如，例如，脂质水平，葡萄糖水平，血压水平，血压（BP），，血压（BP），，，血压水平（BP）体重指数（BMI），年轻时心血管疾病的家族史。
12. 当前或过去的血小板症或血栓栓塞性疾病。
13. 在一级亲戚中，血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或栓塞史，<55岁，表明血液凝结系统中的家族缺陷，这表明PI认为使用激素避孕药可能会带来重大风险。
14. 脑血管或心血管疾病。
15. 视网膜血管病变的病史，无法解释的部分或完全视力丧失。
16. 已知或怀疑的乳腺癌。
17. 子宫内膜的癌或其他已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤。
18. 除非缓解超过五年，否则任何其他癌的历史。
19. 在研究人员认为，使用荷尔蒙避孕药会加剧了被诊断出的严重抑郁症的当前或病史，这可能会加剧。
20. 通过DS14测试评估的D型人格类型（负面情感，社会抑制和D型人格的标准评估）。
21. 具有局灶性神经系统症状的头痛。
22. 调查员认为，严重的便秘。
23. 具有类固醇的胆汁淤积性妊娠或黄疸的历史。
24. 良性或恶性肝肿瘤；活性肝病。
25. 舒张期BP> 85毫米Hg和/或收缩压> 135 mm Hg休息5至10分钟后（筛选）。
26. 一生中已知或怀疑的酒精中毒或毒品滥用。 aa。血清空腹临床化学值或全部血数（CBC）值（CBC）值指定的临床和/或医学限定的亚评论仪。

BB。筛查血红蛋白水平小于12.5 g/dL或血细胞比容小于38％。

CC。参加另一个涉及研究药物的临床试验（在筛查之前）。 DD。 BMI> 29 kg/m2。 EE。定期使用肝酶诱导剂。 ff。使用每月可注射的避孕药，除非启动治疗前2个月暂停。除非治疗前9个月悬浮，否则使用Depo-Provera®（乙酸盐菜酸酯）。

GG。当前使用植入的激素避孕药，包括Mirena®[含有孕激素内系统]，Jadelle®，Norplant®，Implanon®或Nexplanon（如果现在在美国使用）。** HH。已知的HIV，丙型肝炎或丙型肝炎感染。 ii。 PI观点中经常出现阴道感染的历史。 JJ在试验期间，使用任何口服药物或补充剂可能会干扰避孕激素的代谢。在治疗周期1或治疗周期中使用任何阴道制剂2.研究期间使用任何药物的使用必须由医疗监测器审查和批准

*允许使用非荷尔蒙宫内装置的妇女参加该研究。

**使用任何植入的荷尔蒙方法的参与者，他们要求删除出于与入学目的无关的原因进行删除的参与者可以考虑参与。

• 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  Annovera独自一人
  其他名称：Annovera
• 其他：卫生棉条
  卫生棉条的Annovera

• 主动比较器：Annovera（单独）
  没有卫生棉条的安诺夫拉
  干预：药物：乙酸盐和乙酰雌二醇
• 主动比较器：Annovera使用卫生棉条
  卫生棉条的Annovera
  干预措施：

  • 药物：乙酸盐和乙基雌二醇
  • 其他：卫生棉条

纳入标准

必须符合参与者资格进行研究的所有标准：

1. 健康妇女，无菌或有怀孕的风险，包括在入学访问中年龄在18至35岁之间的年龄。
2. 完整的子宫和两个卵巢。
3. 通常每28±7天不使用荷尔蒙避孕的常规月经循环的先前病史；如果产后或毕业后，则常规的月经循环的历史为21至35天，并恢复至少一个循环，其循环长度与她过去的周期一致。
4. 研究人员认为，能够遵守该协议，例如，在研究地点集水区域内或距研究地点的合理距离之内。
5. 在初次插入Annovera之前，愿意使用口服避孕措施一个月。
6. 愿意戒除卫生棉条的使用，除了在审判的规定时间内。
7. 愿意在使用卫生棉条期间放弃性交。

8. 签署审判之前已签署了知情同意书。

   • 年龄限制基于卵巢正常变化（卵巢储备）的高年龄限制（年龄> 35岁）可能会改变卵泡发展模式和/或有关卵泡发展模式的数据的混淆解释

排除标准

入学的禁忌症与使用CHC的禁忌症和对本研究目标重要的其他标准相同，并包括：

1. 对雌激素或孕激素的已知超敏反应。
2. 怀孕，试图怀孕或母乳喂养。
3. 已知对硅橡胶的超敏反应。
4. 未诊断的异常阴道出血。
5. 未诊断的阴道分泌物，阴道病变或异常。治疗后，试验中可能包括在筛查中诊断出在筛查时被诊断出的参与者；还建议伴侣治疗。如果参与者有重新感染的风险，例如，多个性伴侣，未经治疗的伴侣以及是否可以包括这些参与者，则研究人员应确定。
6. 自参与者上次怀孕以来，骨盆炎症性疾病的病史。
7. 毒性休克综合征的历史。
8. 根据贝塞斯达分类系统：具有当前（在过去20个月内）异常的Papanicolaou涂片（PAP涂片）的妇女暗示了高级癌前病变（包括高级鳞状上皮内病变）。
9. 膀胱或整流环或其他解剖异常，这些异常将阻止使用阴道环。
10. 妇女计划在试验期间接受大型手术。
11. 首席研究员（PI）必须评估每天吸烟15支香烟或更多的妇女，以基于危险因素的纳入，这将增加其心血管疾病和血栓栓塞的风险，例如，例如，脂质水平，葡萄糖水平，血压水平，血压（BP），，血压（BP），，，血压水平（BP）体重指数（BMI），年轻时心血管疾病的家族史。
12. 当前或过去的血小板症或血栓栓塞性疾病。
13. 在一级亲戚中，血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或栓塞史，<55岁，表明血液凝结系统中的家族缺陷，这表明PI认为使用激素避孕药可能会带来重大风险。
14. 脑血管或心血管疾病。
15. 视网膜血管病变的病史，无法解释的部分或完全视力丧失。
16. 已知或怀疑的乳腺癌。
17. 子宫内膜的癌或其他已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤。
18. 除非缓解超过五年，否则任何其他癌的历史。
19. 在研究人员认为，使用荷尔蒙避孕药会加剧了被诊断出的严重抑郁症的当前或病史，这可能会加剧。
20. 通过DS14测试评估的D型人格类型（负面情感，社会抑制和D型人格的标准评估）。
21. 具有局灶性神经系统症状的头痛。
22. 调查员认为，严重的便秘。
23. 具有类固醇的胆汁淤积性妊娠或黄疸的历史。
24. 良性或恶性肝肿瘤；活性肝病。
25. 舒张期BP> 85毫米Hg和/或收缩压> 135 mm Hg休息5至10分钟后（筛选）。
26. 一生中已知或怀疑的酒精中毒或毒品滥用。 aa。血清空腹临床化学值或全部血数（CBC）值（CBC）值指定的临床和/或医学限定的亚评论仪。

BB。筛查血红蛋白水平小于12.5 g/dL或血细胞比容小于38％。

CC。参加另一个涉及研究药物的临床试验（在筛查之前）。 DD。 BMI> 29 kg/m2。 EE。定期使用肝酶诱导剂。 ff。使用每月可注射的避孕药，除非启动治疗前2个月暂停。除非治疗前9个月悬浮，否则使用Depo-Provera®（乙酸盐菜酸酯）。

GG。当前使用植入的激素避孕药，包括Mirena®[含有孕激素内系统]，Jadelle®，Norplant®，Implanon®或Nexplanon（如果现在在美国使用）。** HH。已知的HIV，丙型肝炎或丙型肝炎感染。 ii。 PI观点中经常出现阴道感染的历史。 JJ在试验期间，使用任何口服药物或补充剂可能会干扰避孕激素的代谢。在治疗周期1或治疗周期中使用任何阴道制剂2.研究期间使用任何药物的使用必须由医疗监测器审查和批准

*允许使用非荷尔蒙宫内装置的妇女参加该研究。

**使用任何植入的荷尔蒙方法的参与者，他们要求删除出于与入学目的无关的原因进行删除的参与者可以考虑参与。