简介:过去几十年中出现了许多调查,并有助于诊断不确定的阑尾炎;它们对紧急总外科医生很有价值。
目的:本研究旨在分别评估实验室标记(胆红素和磷脂酶A2)的作用,或与计算机断层扫描(CT)合并以诊断灰色区域阑尾炎(Alvarado得分为5-6)。
方法:这项前瞻性研究包括所有310名患有Alvarado得分为5-6(阑尾炎中级风险)的右fossa(RIF)疼痛的患者。所有进行了全面的实验室研究,包括血清总胆红素和磷脂酶A2。所有这些都进行了CT扫描并分类为A组,CT正常,但持续的右窝疼痛和B组持续,CT证明了急性阑尾炎。所有病例都进行了腹腔镜或开放的阑尾切除术。在患者中排除了高胆红素的其他原因。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阑尾炎 | 程序:腹腔镜阑尾切除术 | 不适用 |
引言急性阑尾炎是全球非常常见的外科紧急情况,据报道终生风险为7-8%。因此,阑尾切除术是全球最常执行的手术。
许多手术中心试图减少夜间进行的手术程序,并延迟阑尾切除术12-24小时似乎并没有增加并发症
尽管进行了彻底的研究,但急性阑尾炎的诊断仍然很困难,并且仍然是临床手术中最常见的问题。
除了对阑尾炎患者的临床检查外,超声检查和多探测器计算机断层扫描(MDCT)已成为最有用的工具,其敏感性和特异性为98.5%和98.0%的专家中心常规使用MDCT不仅会增加对辐射的暴露量但也非常昂贵且耗时。因此,不感兴趣地诊断出不进行放射学检查的早期急性阑尾炎的发展方法。
观察血清胆红素和磷脂酶A2水平似乎在早期阑尾炎中升高,其测定速度很快,可以通过其他常见的血液检查进行。
细菌侵入附录并释放肿瘤坏死因子-Alpha,interleukien 6和细胞因子。这些物质通过上肠系膜上静脉到达肝脏,并通过直接作用或间接通过改变肝血流而引起肝功能障碍。因此,在诊断临床怀疑病例的阑尾炎病例中评估胆红素总水平很重要(6)
这项研究旨在评估胆红素和磷脂酶A2在:
A组,患有正常CT的患者,但持续的右脚窝疼痛。 B组,CT中证明患有急性阑尾炎的患者。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 2名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 灰色区域阑尾炎(中级风险Alvarado评分5-6):血液测试生物标志物检测早期阑尾炎并降低阴性阑尾切除术的发生率:成本和有效性:随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:正常CT病例 评估胆红素和磷脂酶A2的水平及其与阳性或阴性阑尾炎的关系 | 程序:腹腔镜阑尾切除术 正常CT的病例进行了腹腔镜阑尾切除术 |
| 实验:患有CT的阑尾炎的病例 评估胆红素和磷脂酶A2的水平及其与阳性或阴性阑尾炎的关系 | 程序:腹腔镜阑尾切除术 正常CT的病例进行了腹腔镜阑尾切除术 |
| 有资格学习的年龄: | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| Tamer Alsaied Alnaimy | |
| Zagazig,Sharkia,埃及,1234 | |
| 首席研究员: | Tamer A. Alnaimy,医学博士 | Zagazig大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 灰色区域阑尾炎:血液测试生物标志物检测早期阑尾炎并降低阑尾切除术的发生率 | ||||
| 官方标题ICMJE | 灰色区域阑尾炎(中级风险Alvarado评分5-6):血液测试生物标志物检测早期阑尾炎并降低阴性阑尾切除术的发生率:成本和有效性:随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 简介:过去几十年中出现了许多调查,并有助于诊断不确定的阑尾炎;它们对紧急总外科医生很有价值。 目的:本研究旨在分别评估实验室标记(胆红素和磷脂酶A2)的作用,或与计算机断层扫描(CT)合并以诊断灰色区域阑尾炎(Alvarado得分为5-6)。 方法:这项前瞻性研究包括所有310名患有Alvarado得分为5-6(阑尾炎中级风险)的右fossa(RIF)疼痛的患者。所有进行了全面的实验室研究,包括血清总胆红素和磷脂酶A2。所有这些都进行了CT扫描并分类为A组,CT正常,但持续的右窝疼痛和B组持续,CT证明了急性阑尾炎。所有病例都进行了腹腔镜或开放的阑尾切除术。在患者中排除了高胆红素的其他原因。 | ||||
| 详细说明 | 引言急性阑尾炎是全球非常常见的外科紧急情况,据报道终生风险为7-8%。因此,阑尾切除术是全球最常执行的手术。 许多手术中心试图减少夜间进行的手术程序,并延迟阑尾切除术12-24小时似乎并没有增加并发症 尽管进行了彻底的研究,但急性阑尾炎的诊断仍然很困难,并且仍然是临床手术中最常见的问题。 除了对阑尾炎患者的临床检查外,超声检查和多探测器计算机断层扫描(MDCT)已成为最有用的工具,其敏感性和特异性为98.5%和98.0%的专家中心常规使用MDCT不仅会增加对辐射的暴露量但也非常昂贵且耗时。因此,不感兴趣地诊断出不进行放射学检查的早期急性阑尾炎的发展方法。 观察血清胆红素和磷脂酶A2水平似乎在早期阑尾炎中升高,其测定速度很快,可以通过其他常见的血液检查进行。 细菌侵入附录并释放肿瘤坏死因子-Alpha,interleukien 6和细胞因子。这些物质通过上肠系膜上静脉到达肝脏,并通过直接作用或间接通过改变肝血流而引起肝功能障碍。因此,在诊断临床怀疑病例的阑尾炎病例中评估胆红素总水平很重要(6) 这项研究旨在评估胆红素和磷脂酶A2在:
A组,患有正常CT的患者,但持续的右脚窝疼痛。 B组,CT中证明患有急性阑尾炎的患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 阑尾炎 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:腹腔镜阑尾切除术 正常CT的病例进行了腹腔镜阑尾切除术 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 2 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04271826 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zagu | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
简介:过去几十年中出现了许多调查,并有助于诊断不确定的阑尾炎;它们对紧急总外科医生很有价值。
目的:本研究旨在分别评估实验室标记(胆红素和磷脂酶A2)的作用,或与计算机断层扫描(CT)合并以诊断灰色区域阑尾炎(Alvarado得分为5-6)。
方法:这项前瞻性研究包括所有310名患有Alvarado得分为5-6(阑尾炎中级风险)的右fossa(RIF)疼痛的患者。所有进行了全面的实验室研究,包括血清总胆红素和磷脂酶A2。所有这些都进行了CT扫描并分类为A组,CT正常,但持续的右窝疼痛和B组持续,CT证明了急性阑尾炎。所有病例都进行了腹腔镜或开放的阑尾切除术。在患者中排除了高胆红素的其他原因。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阑尾炎 | 程序:腹腔镜阑尾切除术 | 不适用 |
引言急性阑尾炎是全球非常常见的外科紧急情况,据报道终生风险为7-8%。因此,阑尾切除术是全球最常执行的手术。
许多手术中心试图减少夜间进行的手术程序,并延迟阑尾切除术12-24小时似乎并没有增加并发症
尽管进行了彻底的研究,但急性阑尾炎的诊断仍然很困难,并且仍然是临床手术中最常见的问题。
除了对阑尾炎患者的临床检查外,超声检查和多探测器计算机断层扫描(MDCT)已成为最有用的工具,其敏感性和特异性为98.5%和98.0%的专家中心常规使用MDCT不仅会增加对辐射的暴露量但也非常昂贵且耗时。因此,不感兴趣地诊断出不进行放射学检查的早期急性阑尾炎的发展方法。
观察血清胆红素和磷脂酶A2水平似乎在早期阑尾炎中升高,其测定速度很快,可以通过其他常见的血液检查进行。
细菌侵入附录并释放肿瘤坏死因子-Alpha,interleukien 6和细胞因子。这些物质通过上肠系膜上静脉到达肝脏,并通过直接作用或间接通过改变肝血流而引起肝功能障碍。因此,在诊断临床怀疑病例的阑尾炎病例中评估胆红素总水平很重要(6)
这项研究旨在评估胆红素和磷脂酶A2在:
A组,患有正常CT的患者,但持续的右脚窝疼痛。 B组,CT中证明患有急性阑尾炎的患者。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 2名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 灰色区域阑尾炎(中级风险Alvarado评分5-6):血液测试生物标志物检测早期阑尾炎并降低阴性阑尾切除术的发生率:成本和有效性:随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:正常CT病例 评估胆红素和磷脂酶A2的水平及其与阳性或阴性阑尾炎的关系 | 程序:腹腔镜阑尾切除术 正常CT的病例进行了腹腔镜阑尾切除术 |
| 实验:患有CT的阑尾炎的病例 评估胆红素和磷脂酶A2的水平及其与阳性或阴性阑尾炎的关系 | 程序:腹腔镜阑尾切除术 正常CT的病例进行了腹腔镜阑尾切除术 |
| 有资格学习的年龄: | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| Tamer Alsaied Alnaimy | |
| Zagazig,Sharkia,埃及,1234 | |
| 首席研究员: | Tamer A. Alnaimy,医学博士 | Zagazig大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 灰色区域阑尾炎:血液测试生物标志物检测早期阑尾炎并降低阑尾切除术的发生率 | ||||
| 官方标题ICMJE | 灰色区域阑尾炎(中级风险Alvarado评分5-6):血液测试生物标志物检测早期阑尾炎并降低阴性阑尾切除术的发生率:成本和有效性:随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 简介:过去几十年中出现了许多调查,并有助于诊断不确定的阑尾炎;它们对紧急总外科医生很有价值。 目的:本研究旨在分别评估实验室标记(胆红素和磷脂酶A2)的作用,或与计算机断层扫描(CT)合并以诊断灰色区域阑尾炎(Alvarado得分为5-6)。 方法:这项前瞻性研究包括所有310名患有Alvarado得分为5-6(阑尾炎中级风险)的右fossa(RIF)疼痛的患者。所有进行了全面的实验室研究,包括血清总胆红素和磷脂酶A2。所有这些都进行了CT扫描并分类为A组,CT正常,但持续的右窝疼痛和B组持续,CT证明了急性阑尾炎。所有病例都进行了腹腔镜或开放的阑尾切除术。在患者中排除了高胆红素的其他原因。 | ||||
| 详细说明 | 引言急性阑尾炎是全球非常常见的外科紧急情况,据报道终生风险为7-8%。因此,阑尾切除术是全球最常执行的手术。 许多手术中心试图减少夜间进行的手术程序,并延迟阑尾切除术12-24小时似乎并没有增加并发症 尽管进行了彻底的研究,但急性阑尾炎的诊断仍然很困难,并且仍然是临床手术中最常见的问题。 除了对阑尾炎患者的临床检查外,超声检查和多探测器计算机断层扫描(MDCT)已成为最有用的工具,其敏感性和特异性为98.5%和98.0%的专家中心常规使用MDCT不仅会增加对辐射的暴露量但也非常昂贵且耗时。因此,不感兴趣地诊断出不进行放射学检查的早期急性阑尾炎的发展方法。 观察血清胆红素和磷脂酶A2水平似乎在早期阑尾炎中升高,其测定速度很快,可以通过其他常见的血液检查进行。 细菌侵入附录并释放肿瘤坏死因子-Alpha,interleukien 6和细胞因子。这些物质通过上肠系膜上静脉到达肝脏,并通过直接作用或间接通过改变肝血流而引起肝功能障碍。因此,在诊断临床怀疑病例的阑尾炎病例中评估胆红素总水平很重要(6) 这项研究旨在评估胆红素和磷脂酶A2在:
A组,患有正常CT的患者,但持续的右脚窝疼痛。 B组,CT中证明患有急性阑尾炎的患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 阑尾炎 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:腹腔镜阑尾切除术 正常CT的病例进行了腹腔镜阑尾切除术 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 2 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04271826 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zagu | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||