4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 比较足底筋膜炎的不同疼痛和残疾测量的反应性

比较足底筋膜炎的不同疼痛和残疾测量的反应性

研究描述
简要摘要:
本研究的目的是比较在5次疗程的患者和康复治疗的患者之前和之后,经常使用的疼痛和残疾评估问卷,用于足底筋膜炎的门诊门诊,他们被排队接受体外冲击疗法(ESWT ) 治疗。

病情或疾病
足底筋膜炎,慢性

详细说明:

该研究被设计为前瞻性观察研究。在2019年12月至2020年5月之间,计划将90名被纳入ESWT的物理疗法和康复门诊诊所的患者。具有3种不同检查方法(视觉模拟量表,数值疼痛量表和脚跟灵敏度指数)的患者的治疗前疼痛值,3种不同的残疾指数脚部功能指数,脚和脚踝结局评分,美国骨科脚和脚踝社会(AOFAS)将使用脚踝 - 脚脚的得分。

这些方法将在ESWT治疗前后进行评估,并将将问卷的反应性和最小临床差异进行比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:比较底筋膜炎患者不同疼痛和残疾测量的反应性
实际学习开始日期 2020年2月13日
估计的初级完成日期 2020年6月1日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:15天]
    从0到10分的线上评估疼痛严重程度。因为“ 0”表示没有疼痛,“ 10”点是有史以来最严重的痛苦。

  2. 数字评分量表[时间范围:15天]
    11分的比例为0意味着没有疼痛,10点意味着有史以来最严重的疼痛。

  3. 脚跟压痛指数[时间范围:15天]
    根据脚跟的触诊为0-3点。 “ 0”表示没有疼痛,“ 1” =痛苦,“ 2” =痛苦和畏缩,“ 3” =痛苦,畏缩和撤回。

  4. 脚功能指数[时间范围:15天]
    1991年开发了脚部功能指数,以衡量脚部病理对疼痛,残疾和活动限制方面的功能的影响。它是一个由23个分为3个子量表组成的自我管理指数。产生总数和亚尺度分数。患者必须在0(无疼痛或困难)到10(可以想象到的最严重的疼痛或如此困难的最严重的疼痛)上得分每个问题,这在过去一周中最能描述他们的脚步。较高的分数显示出更高的残疾和最坏情况。

  5. 脚和踝关节成绩评分[时间范围:15天]
    脚和脚踝结局得分是膝关节损伤和骨关节炎结局评分的适应性,可评估患者疼痛(9个项目),其他症状(7个项目),日常生活(17个项目),运动和娱乐中的功能(5个项目) ,脚/脚踝相关的生活质量(4个项目)。得分从0到100,得分为0,表明脚/踝关节症状最差,100个表示没有脚/踝关节症状。

  6. 美国骨科脚和脚踝协会脚踝 - 脚脚(时间范围:15天)
    问卷包括九个项目,可以分为三个子量表(疼痛,功能和对齐)。九个项目中的每一个均进行评分,累积到总分范围从0分(表明严重的疼痛和障碍)到100分(无症状或障碍)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患者排队为ESWT
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 慢性脚跟投诉超过1个月的患者
  • 患者排队为ESWT

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 不想自愿参加研究的患者
  • 在过去6个月中,患者接受了相同脚跟的物理治疗
  • 接受脚跟疼痛治疗的患者
  • 引起脚后跟疼痛的风湿病疾病(强直性脊柱炎,Behçet病)
  • 神经疾病(例如糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病,后综合症)
  • 恶性患者
  • 言语病理的文盲患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mehmet A Guler,医学博士+905054930098 makifguler89@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Gaziosmanpasa培训与研究医院招募
伊斯坦布尔,土耳其,34255
联系人:Mehmet Akif Guler,MD 05054930098 makifguler89@gmail.com
赞助商和合作者
Gaziosmanpasa研究与教育医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Ebru YYalcınkaya,屁股。教授Gaziosmanpasa培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月13日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月19日
实际学习开始日期2020年2月13日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月16日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:15天]
    从0到10分的线上评估疼痛严重程度。因为“ 0”表示没有疼痛,“ 10”点是有史以来最严重的痛苦。
  • 数字评分量表[时间范围:15天]
    11分的比例为0意味着没有疼痛,10点意味着有史以来最严重的疼痛。
  • 脚跟压痛指数[时间范围:15天]
    根据脚跟的触诊为0-3点。 “ 0”表示没有疼痛,“ 1” =痛苦,“ 2” =痛苦和畏缩,“ 3” =痛苦,畏缩和撤回。
  • 脚功能指数[时间范围:15天]
    1991年开发了脚部功能指数,以衡量脚部病理对疼痛,残疾和活动限制方面的功能的影响。它是一个由23个分为3个子量表组成的自我管理指数。产生总数和亚尺度分数。患者必须在0(无疼痛或困难)到10(可以想象到的最严重的疼痛或如此困难的最严重的疼痛)上得分每个问题,这在过去一周中最能描述他们的脚步。较高的分数显示出更高的残疾和最坏情况。
  • 脚和踝关节成绩评分[时间范围:15天]
    脚和脚踝结局得分是膝关节损伤和骨关节炎结局评分的适应性,可评估患者疼痛(9个项目),其他症状(7个项目),日常生活(17个项目),运动和娱乐中的功能(5个项目) ,脚/脚踝相关的生活质量(4个项目)。得分从0到100,得分为0,表明脚/踝关节症状最差,100个表示没有脚/踝关节症状。
  • 美国骨科脚和脚踝协会脚踝 - 脚脚(时间范围:15天)
    问卷包括九个项目,可以分为三个子量表(疼痛,功能和对齐)。九个项目中的每一个均进行评分,累积到总分范围从0分(表明严重的疼痛和障碍)到100分(无症状或障碍)。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:15天]
    从0到10分的线上评估疼痛严重程度。
  • 数字评分量表[时间范围:15天]
    11分的比例为0意味着没有疼痛,10点意味着有史以来最严重的疼痛。
  • 脚跟压痛指数[时间范围:15天]
    根据脚跟的触诊为0-3点。
  • 脚功能指数[时间范围:15天]
    1991年开发了脚部功能指数,以衡量脚部病理对疼痛,残疾和活动限制方面的功能的影响。它是一个由23个分为3个子量表组成的自我管理指数。产生总数和亚尺度分数。
  • 脚和踝关节成绩评分[时间范围:15天]
    脚和脚踝结局得分是膝关节损伤和骨关节炎结局评分的适应性,可评估患者疼痛(9个项目),其他症状(7个项目),日常生活(17个项目),运动和娱乐中的功能(5个项目) ,脚/脚踝相关的生活质量(4个项目)。得分从0到100,得分为0,表明脚/踝关节症状最差,100个表示没有脚/踝关节症状。
  • 美国骨科脚和脚踝协会脚踝 - 脚脚(时间范围:15天)
    问卷包括九个项目,可以分为三个子量表(疼痛,功能和对齐)。九个项目中的每一个均进行评分,累积到总分范围从0分(表明严重的疼痛和障碍)到100分(无症状或障碍)。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较足底筋膜炎的不同疼痛和残疾测量的反应性
官方头衔比较底筋膜炎患者不同疼痛和残疾测量的反应性
简要摘要本研究的目的是比较在5次疗程的患者和康复治疗的患者之前和之后,经常使用的疼痛和残疾评估问卷,用于足底筋膜炎的门诊门诊,他们被排队接受体外冲击疗法(ESWT ) 治疗。
详细说明

该研究被设计为前瞻性观察研究。在2019年12月至2020年5月之间,计划将90名被纳入ESWT的物理疗法和康复门诊诊所的患者。具有3种不同检查方法(视觉模拟量表,数值疼痛量表和脚跟灵敏度指数)的患者的治疗前疼痛值,3种不同的残疾指数脚部功能指数,脚和脚踝结局评分,美国骨科脚和脚踝社会(AOFAS)将使用脚踝 - 脚脚的得分。

这些方法将在ESWT治疗前后进行评估,并将将问卷的反应性和最小临床差异进行比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患者排队为ESWT
健康)状况足底筋膜炎,慢性
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月13日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 慢性脚跟投诉超过1个月的患者
  • 患者排队为ESWT

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 不想自愿参加研究的患者
  • 在过去6个月中,患者接受了相同脚跟的物理治疗
  • 接受脚跟疼痛治疗的患者
  • 引起脚后跟疼痛的风湿病疾病(强直性脊柱炎,Behçet病)
  • 神经疾病(例如糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病,后综合症)
  • 恶性患者
  • 言语病理的文盲患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mehmet A Guler,医学博士+905054930098 makifguler89@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04271696
其他研究ID编号GaziosmanPasatreh12
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方MehmetAkifGüler,Gaziosmanpasa研究与教育医院
研究赞助商Gaziosmanpasa研究与教育医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Ebru YYalcınkaya,屁股。教授Gaziosmanpasa培训与研究医院
PRS帐户Gaziosmanpasa研究与教育医院
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
本研究的目的是比较在5次疗程的患者和康复治疗的患者之前和之后,经常使用的疼痛和残疾评估问卷,用于足底筋膜炎的门诊门诊,他们被排队接受体外冲击疗法(ESWT ) 治疗。

病情或疾病
足底筋膜炎,慢性

详细说明:

该研究被设计为前瞻性观察研究。在2019年12月至2020年5月之间,计划将90名被纳入ESWT的物理疗法和康复门诊诊所的患者。具有3种不同检查方法(视觉模拟量表,数值疼痛量表和脚跟灵敏度指数)的患者的治疗前疼痛值,3种不同的残疾指数脚部功能指数,脚和脚踝结局评分,美国骨科脚和脚踝社会(AOFAS)将使用脚踝 - 脚脚的得分。

这些方法将在ESWT治疗前后进行评估,并将将问卷的反应性和最小临床差异进行比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:比较底筋膜炎患者不同疼痛和残疾测量的反应性
实际学习开始日期 2020年2月13日
估计的初级完成日期 2020年6月1日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:15天]
    从0到10分的线上评估疼痛严重程度。因为“ 0”表示没有疼痛,“ 10”点是有史以来最严重的痛苦。

  2. 数字评分量表[时间范围:15天]
    11分的比例为0意味着没有疼痛,10点意味着有史以来最严重的疼痛。

  3. 脚跟压痛指数[时间范围:15天]
    根据脚跟的触诊为0-3点。 “ 0”表示没有疼痛,“ 1” =痛苦,“ 2” =痛苦和畏缩,“ 3” =痛苦,畏缩和撤回。

  4. 脚功能指数[时间范围:15天]
    1991年开发了脚部功能指数,以衡量脚部病理对疼痛,残疾和活动限制方面的功能的影响。它是一个由23个分为3个子量表组成的自我管理指数。产生总数和亚尺度分数。患者必须在0(无疼痛或困难)到10(可以想象到的最严重的疼痛或如此困难的最严重的疼痛)上得分每个问题,这在过去一周中最能描述他们的脚步。较高的分数显示出更高的残疾和最坏情况。

  5. 脚和踝关节成绩评分[时间范围:15天]
    脚和脚踝结局得分是膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分的适应性,可评估患者疼痛(9个项目),其他症状(7个项目),日常生活(17个项目),运动和娱乐中的功能(5个项目) ,脚/脚踝相关的生活质量(4个项目)。得分从0到100,得分为0,表明脚/踝关节症状最差,100个表示没有脚/踝关节症状。

  6. 美国骨科脚和脚踝协会脚踝 - 脚脚(时间范围:15天)
    问卷包括九个项目,可以分为三个子量表(疼痛,功能和对齐)。九个项目中的每一个均进行评分,累积到总分范围从0分(表明严重的疼痛和障碍)到100分(无症状或障碍)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患者排队为ESWT
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 慢性脚跟投诉超过1个月的患者
  • 患者排队为ESWT

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 不想自愿参加研究的患者
  • 在过去6个月中,患者接受了相同脚跟的物理治疗
  • 接受脚跟疼痛治疗的患者
  • 引起脚后跟疼痛的风湿病' target='_blank'>风湿病疾病(强直性脊柱炎,Behçet病)
  • 神经疾病(例如糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病,后综合症
  • 恶性患者
  • 言语病理的文盲患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mehmet A Guler,医学博士+905054930098 makifguler89@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Gaziosmanpasa培训与研究医院招募
伊斯坦布尔,土耳其,34255
联系人:Mehmet Akif Guler,MD 05054930098 makifguler89@gmail.com
赞助商和合作者
Gaziosmanpasa研究与教育医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Ebru YYalcınkaya,屁股。教授Gaziosmanpasa培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月13日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月19日
实际学习开始日期2020年2月13日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月16日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:15天]
    从0到10分的线上评估疼痛严重程度。因为“ 0”表示没有疼痛,“ 10”点是有史以来最严重的痛苦。
  • 数字评分量表[时间范围:15天]
    11分的比例为0意味着没有疼痛,10点意味着有史以来最严重的疼痛。
  • 脚跟压痛指数[时间范围:15天]
    根据脚跟的触诊为0-3点。 “ 0”表示没有疼痛,“ 1” =痛苦,“ 2” =痛苦和畏缩,“ 3” =痛苦,畏缩和撤回。
  • 脚功能指数[时间范围:15天]
    1991年开发了脚部功能指数,以衡量脚部病理对疼痛,残疾和活动限制方面的功能的影响。它是一个由23个分为3个子量表组成的自我管理指数。产生总数和亚尺度分数。患者必须在0(无疼痛或困难)到10(可以想象到的最严重的疼痛或如此困难的最严重的疼痛)上得分每个问题,这在过去一周中最能描述他们的脚步。较高的分数显示出更高的残疾和最坏情况。
  • 脚和踝关节成绩评分[时间范围:15天]
    脚和脚踝结局得分是膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分的适应性,可评估患者疼痛(9个项目),其他症状(7个项目),日常生活(17个项目),运动和娱乐中的功能(5个项目) ,脚/脚踝相关的生活质量(4个项目)。得分从0到100,得分为0,表明脚/踝关节症状最差,100个表示没有脚/踝关节症状。
  • 美国骨科脚和脚踝协会脚踝 - 脚脚(时间范围:15天)
    问卷包括九个项目,可以分为三个子量表(疼痛,功能和对齐)。九个项目中的每一个均进行评分,累积到总分范围从0分(表明严重的疼痛和障碍)到100分(无症状或障碍)。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:15天]
    从0到10分的线上评估疼痛严重程度。
  • 数字评分量表[时间范围:15天]
    11分的比例为0意味着没有疼痛,10点意味着有史以来最严重的疼痛。
  • 脚跟压痛指数[时间范围:15天]
    根据脚跟的触诊为0-3点。
  • 脚功能指数[时间范围:15天]
    1991年开发了脚部功能指数,以衡量脚部病理对疼痛,残疾和活动限制方面的功能的影响。它是一个由23个分为3个子量表组成的自我管理指数。产生总数和亚尺度分数。
  • 脚和踝关节成绩评分[时间范围:15天]
    脚和脚踝结局得分是膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分的适应性,可评估患者疼痛(9个项目),其他症状(7个项目),日常生活(17个项目),运动和娱乐中的功能(5个项目) ,脚/脚踝相关的生活质量(4个项目)。得分从0到100,得分为0,表明脚/踝关节症状最差,100个表示没有脚/踝关节症状。
  • 美国骨科脚和脚踝协会脚踝 - 脚脚(时间范围:15天)
    问卷包括九个项目,可以分为三个子量表(疼痛,功能和对齐)。九个项目中的每一个均进行评分,累积到总分范围从0分(表明严重的疼痛和障碍)到100分(无症状或障碍)。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较足底筋膜炎的不同疼痛和残疾测量的反应性
官方头衔比较底筋膜炎患者不同疼痛和残疾测量的反应性
简要摘要本研究的目的是比较在5次疗程的患者和康复治疗的患者之前和之后,经常使用的疼痛和残疾评估问卷,用于足底筋膜炎的门诊门诊,他们被排队接受体外冲击疗法(ESWT ) 治疗。
详细说明

该研究被设计为前瞻性观察研究。在2019年12月至2020年5月之间,计划将90名被纳入ESWT的物理疗法和康复门诊诊所的患者。具有3种不同检查方法(视觉模拟量表,数值疼痛量表和脚跟灵敏度指数)的患者的治疗前疼痛值,3种不同的残疾指数脚部功能指数,脚和脚踝结局评分,美国骨科脚和脚踝社会(AOFAS)将使用脚踝 - 脚脚的得分。

这些方法将在ESWT治疗前后进行评估,并将将问卷的反应性和最小临床差异进行比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患者排队为ESWT
健康)状况足底筋膜炎,慢性
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月13日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 慢性脚跟投诉超过1个月的患者
  • 患者排队为ESWT

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 不想自愿参加研究的患者
  • 在过去6个月中,患者接受了相同脚跟的物理治疗
  • 接受脚跟疼痛治疗的患者
  • 引起脚后跟疼痛的风湿病' target='_blank'>风湿病疾病(强直性脊柱炎,Behçet病)
  • 神经疾病(例如糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病,后综合症
  • 恶性患者
  • 言语病理的文盲患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mehmet A Guler,医学博士+905054930098 makifguler89@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04271696
其他研究ID编号GaziosmanPasatreh12
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方MehmetAkifGüler,Gaziosmanpasa研究与教育医院
研究赞助商Gaziosmanpasa研究与教育医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Ebru YYalcınkaya,屁股。教授Gaziosmanpasa培训与研究医院
PRS帐户Gaziosmanpasa研究与教育医院
验证日期2020年2月