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出境医 / 临床实验 / 使用胰岛素的2型糖尿病患者管理中基于教育的应用和“护理教练模型”的整合
使用胰岛素的2型糖尿病患者管理中基于教育的应用和“护理教练模型”的整合
研究描述
简要摘要：
糖尿病的糖尿病在全球发病率正在增加。糖尿病管理的目的是通过最大程度地减少副作用并防止短期和长期并发症来控制血糖。自我管理在糖尿病的管理中变得重要。手机应用程序的使用为管理糖尿病患者提供了机会。此外，健康教练是一种用于赋予慢性疾病患者（例如糖尿病）的方法之一。这项研究旨在评估基于移动应用程序的糖尿病教育和健康教练对2型糖尿病管理的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，类型2 | 其他：基于移动应用程序的糖尿病教育其他：健康教练 | 不适用 |
详细说明：
一项随机对照试验，研究前和研究后，涉及105名随机分为3臂的受试者：
- 控制：接受传统教育小组
- 干预1：接受传统教育组 +基于移动应用的糖尿病教育
- 干预2：接受基于移动应用程序的糖尿病教育 +健康教练
常规教育小组分为6个会议，每个会议都包含2个不同的主题，持续60分钟。
基于移动应用程序的糖尿病教育正在Google Playstore中使用DM Educorner（Mellitus教育角）。教育内容是在文章，视频和信息图表中提供的。
健康教练是由一名教练，医疗保健专业人员接受了培训，成为一名教练。健康教练在受试者和教练之间面对面交付。
干预后3到6个月，在基线收集了实验室检查和问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 打开标签 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Integrasi Edukasi berbasis aplikasi dan“护理教练模型” |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 接受传统教育小组 | |
| 实验：干预1 接受了常规教育小组和基于移动应用的糖尿病教育 | 其他：基于移动应用程序的糖尿病教育 使用应用程序进行了额外的教育，要求受试者每天至少开放一次申请 其他名称：DM教育者应用程序 |
| 实验：干预2 接受了基于移动申请的糖尿病教育和健康教练 | 其他：基于移动应用程序的糖尿病教育 使用应用程序进行了额外的教育，要求受试者每天至少开放一次申请 其他名称：DM教育者应用程序 其他：健康教练 健康教练是与教练面对面的 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 3个月（时间范围：3个月）的基线HB1A1C更改血糖控制
次要结果度量 ：
- 在3个月[时间范围：干预后3个月时从基线空腹血浆葡萄糖变化]血糖控制
- 从基线2小时的奶油等血浆葡萄糖在3个月[时间范围：干预后3个月]的变化血糖控制
- 3个月的基线总胆固醇的变化[时间范围：干预后3个月]糖尿病控制
- 在3个月[时间范围：干预后3个月]的基线高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的变化糖尿病控制
- 从基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的变化3个月[时间范围：干预后3个月]糖尿病控制
- 3个月（时间范围：干预后3个月）从基线甘油三酸酯变化]糖尿病控制
- 食物记录中的摄入卡路里的平均卡路里[时间范围：在干预后3个月的基线时]3天内饮食摄入的平均热量
- 全球体育活动问卷[时间范围：干预后3到6个月的基线，3到6个月]整个星期的身体活动问卷。分为三类：低，中等，高。每个类别都描述了在1周内活跃的持续时间和日常数，而不是为了判断这是好是坏。
- 自我监控的血糖[时间范围：通过研究完成，平均3个月]每日血葡萄糖的笔记
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 印度尼西亚大学医学院 | |
| 雅加达·普萨特（Jakarta Pusat），DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Pradana Soewondo，教授 | Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 3个月（时间范围：3个月）的基线HB1A1C更改 血糖控制 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用胰岛素的2型糖尿病患者管理中基于教育的应用和“护理教练模型”的整合 | ||||
| 官方标题ICMJE | Integrasi Edukasi berbasis aplikasi dan“护理教练模型” | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病的糖尿病在全球发病率正在增加。糖尿病管理的目的是通过最大程度地减少副作用并防止短期和长期并发症来控制血糖。自我管理在糖尿病的管理中变得重要。手机应用程序的使用为管理糖尿病患者提供了机会。此外，健康教练是一种用于赋予慢性疾病患者（例如糖尿病）的方法之一。这项研究旨在评估基于移动应用程序的糖尿病教育和健康教练对2型糖尿病管理的影响。 | ||||
| 详细说明 | 一项随机对照试验，研究前和研究后，涉及105名随机分为3臂的受试者：
常规教育小组分为6个会议，每个会议都包含2个不同的主题，持续60分钟。 基于移动应用程序的糖尿病教育正在Google Playstore中使用DM Educorner（Mellitus教育角）。教育内容是在文章，视频和信息图表中提供的。 健康教练是由一名教练，医疗保健专业人员接受了培训，成为一名教练。健康教练在受试者和教练之间面对面交付。 干预后3到6个月，在基线收集了实验室检查和问卷。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 打开标签 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病，类型2 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 105 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04271631 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PS001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 博士博士印度尼西亚大学SPPD-KEMD的Pradana Soewondo | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
糖尿病的糖尿病在全球发病率正在增加。糖尿病管理的目的是通过最大程度地减少副作用并防止短期和长期并发症来控制血糖。自我管理在糖尿病的管理中变得重要。手机应用程序的使用为管理糖尿病患者提供了机会。此外，健康教练是一种用于赋予慢性疾病患者（例如糖尿病）的方法之一。这项研究旨在评估基于移动应用程序的糖尿病教育和健康教练对2型糖尿病管理的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，类型2 | 其他：基于移动应用程序的糖尿病教育其他：健康教练 | 不适用 |
详细说明：
一项随机对照试验，研究前和研究后，涉及105名随机分为3臂的受试者：
- 控制：接受传统教育小组
- 干预1：接受传统教育组 +基于移动应用的糖尿病教育
- 干预2：接受基于移动应用程序的糖尿病教育 +健康教练
常规教育小组分为6个会议，每个会议都包含2个不同的主题，持续60分钟。
基于移动应用程序的糖尿病教育正在Google Playstore中使用DM Educorner（Mellitus教育角）。教育内容是在文章，视频和信息图表中提供的。
健康教练是由一名教练，医疗保健专业人员接受了培训，成为一名教练。健康教练在受试者和教练之间面对面交付。
干预后3到6个月，在基线收集了实验室检查和问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 打开标签 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Integrasi Edukasi berbasis aplikasi dan“护理教练模型” |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 接受传统教育小组 | |
| 实验：干预1 接受了常规教育小组和基于移动应用的糖尿病教育 | 其他：基于移动应用程序的糖尿病教育 使用应用程序进行了额外的教育，要求受试者每天至少开放一次申请 其他名称：DM教育者应用程序 |
| 实验：干预2 接受了基于移动申请的糖尿病教育和健康教练 | 其他：基于移动应用程序的糖尿病教育 使用应用程序进行了额外的教育，要求受试者每天至少开放一次申请 其他名称：DM教育者应用程序 其他：健康教练 健康教练是与教练面对面的 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 3个月（时间范围：3个月）的基线HB1A1C更改血糖控制
次要结果度量 ：
- 在3个月[时间范围：干预后3个月时从基线空腹血浆葡萄糖变化]血糖控制
- 从基线2小时的奶油等血浆葡萄糖在3个月[时间范围：干预后3个月]的变化血糖控制
- 3个月的基线总胆固醇的变化[时间范围：干预后3个月]糖尿病控制
- 在3个月[时间范围：干预后3个月]的基线高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的变化糖尿病控制
- 从基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的变化3个月[时间范围：干预后3个月]糖尿病控制
- 3个月（时间范围：干预后3个月）从基线甘油三酸酯变化]糖尿病控制
- 食物记录中的摄入卡路里的平均卡路里[时间范围：在干预后3个月的基线时]3天内饮食摄入的平均热量
- 全球体育活动问卷[时间范围：干预后3到6个月的基线，3到6个月]整个星期的身体活动问卷。分为三类：低，中等，高。每个类别都描述了在1周内活跃的持续时间和日常数，而不是为了判断这是好是坏。
- 自我监控的血糖[时间范围：通过研究完成，平均3个月]每日血葡萄糖的笔记
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 印度尼西亚大学医学院 | |
| 雅加达·普萨特（Jakarta Pusat），DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Pradana Soewondo，教授 | Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 3个月（时间范围：3个月）的基线HB1A1C更改 血糖控制 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用胰岛素的2型糖尿病患者管理中基于教育的应用和“护理教练模型”的整合 | ||||
| 官方标题ICMJE | Integrasi Edukasi berbasis aplikasi dan“护理教练模型” | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病的糖尿病在全球发病率正在增加。糖尿病管理的目的是通过最大程度地减少副作用并防止短期和长期并发症来控制血糖。自我管理在糖尿病的管理中变得重要。手机应用程序的使用为管理糖尿病患者提供了机会。此外，健康教练是一种用于赋予慢性疾病患者（例如糖尿病）的方法之一。这项研究旨在评估基于移动应用程序的糖尿病教育和健康教练对2型糖尿病管理的影响。 | ||||
| 详细说明 | 一项随机对照试验，研究前和研究后，涉及105名随机分为3臂的受试者：
常规教育小组分为6个会议，每个会议都包含2个不同的主题，持续60分钟。 基于移动应用程序的糖尿病教育正在Google Playstore中使用DM Educorner（Mellitus教育角）。教育内容是在文章，视频和信息图表中提供的。 健康教练是由一名教练，医疗保健专业人员接受了培训，成为一名教练。健康教练在受试者和教练之间面对面交付。 干预后3到6个月，在基线收集了实验室检查和问卷。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 打开标签 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病，类型2 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 105 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04271631 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PS001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 博士博士印度尼西亚大学SPPD-KEMD的Pradana Soewondo | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
