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出境医 / 临床实验 / 干预骨质疏松和CKD-MBD

干预骨质疏松和CKD-MBD

研究描述
简要摘要:
患有慢性肾脏疾病(CKD)的老年人比没有CKD的老年人的骨折发生率高。骨质疏松症和慢性肾脏疾病矿物骨疾病(CKD-MBD)是骨骼骨折的危险因素。此外,CKD-MBD也是心血管疾病的危险因素。药理和非药物疗法对于防止CKD和骨质疏松症并发症都很重要。因此,一项前瞻性干预研究的目的是研究多方面干预措施的影响,包括运动,饮食修饰和药理学治疗对其结果。招募了50岁以上且患有CKD G3-G4(EGFR> 20 ml/min 1.73 m2)的患者且骨折风险很高(FRAX®筛查)。进行了基线问卷,临床,实验室和放射学检查。如果揭示了CKD-MBD或骨质疏松症,则将相应地进行干预。除了脊柱骨矿物质密度和X射线膜外,所有检查将每3个月重复一次,以研究干预的作用。一年后,将检查包括死亡率,心血管事件,随后的断裂和跌倒率在内的主要结果。次要结果包括干预前后生物化学实验室数据的变化(药理治疗和生活方式修改)。双变量分析将使用t检验或Mann-Whitney U检验进行分别具有正常分布或非正常分布的连续变量。分类变量的卡方检验将用于测试基线特征,实验室结果变化和结果之间的相关性。配对t检验将用于检查干预前后之间的差异。逐步多元逻辑回归模型将用于调整潜在混杂因素后确定结果的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨质疏松症,绝经后行为:饮食和运动建议不适用

详细说明:

背景:患有慢性肾脏疾病(CKD)的老年人的骨折发生率更高。骨质疏松症和慢性肾脏疾病矿物骨疾病(CKD-MBD)是骨骼骨折的危险因素。但是,在KDIGO指南推荐之前,大多数CKD患者没有骨矿物质密度的数据。 CKD-MBD和骨质疏松症的相关性尚未完全阐明。同样,多方面干预对患有两种疾病的人的影响也较少。

目的:观察多方面干预方法之前和之后生物化学实验室数据的临床结果和趋势:60名CKD阶段3-4的受试者,EGFR> 20 mL/min/min/1.73m2和高风险(FRAX筛选:FRAXS筛选:)纳入了髋部骨折(HF)和主要骨质疏松性骨折的风险(HF:男性> 6%,女性> 7%; MOF:男性> 15%,女性> 12.5%)。

受试者接受了CKD-MBD和与骨质疏松相关的评估,治疗,饮食,药物,运动咨询。随后的评估和干预措施每3个月进行一次。

主要结果包括一年的死亡率,心血管事件,随后的骨折以及在一年的干预期间秋季事件。

次要结果包括干预前后生物化学实验室数据的趋势。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:多面干预对骨质疏松症和CKD-MBD的影响
估计研究开始日期 2020年2月20日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:行为干预和药理治疗
  • 对于具有异常生化标记的参与者,应用药理学疗法和饮食修饰。
  • 有关磷添加剂的饮食教育专门用于保留磷或高血清磷水平。
  • 骨骼和心血管健康的运动。
  • 根据国家健康保险的报销标准启动骨质疏松药物,否则药物将用于非保险费。
行为:饮食和运动建议
根据血液生物化学数据和BMD的饮食和运动建议

结果措施
主要结果指标
  1. 一年死亡率,1年后的行为干预[时间范围:1年]
  2. 心血管事件的发病率(急性冠状动脉综合征和急性中风的发作)[时间范围:1年]
  3. 随后的脆性骨折率(来自患者的病史和病历)[时间范围:1年]
  4. 秋季事件的数量(来自患者的病史和病历)[时间范围:1年]

次要结果度量
  1. 1年行为干预后肾功能的趋势[时间范围:1年]
    干预之前和之后的肾功能测量(例如,血清肌酐)

  2. 1年行为干预后,用于诊断CKD-MBD的生物化学实验室数据的趋势[时间范围:1年]
    干预之前和之后的生物化学实验室数据(例如,钙,磷酸盐,维生素D)的测量

  3. 1年行为干预后CKD-MBD的心血管疾病危险因素的趋势[时间范围:1年]
    在干预之前和之后,测量实验室数据作为心血管疾病的危险因素(例如,HS-CRP)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> 50岁
  • CKD阶段3-4,EGFR> 20 ml/min/1.73m2
  • FRAX®筛查:髋部骨折(HF)和主要骨质疏松性骨折(MOF)(HF:男性> 6%,女性> 7%; MOF:男性> 15%,女性> 12.5%)。
  • 有能力签署通知同意并同意一年的后续行动。

排除标准:

  • 接受治疗的癌症。
  • 患有急性冠状动脉综合征(不稳定的心绞痛,非ST-ETERVATION心肌梗塞,ST升高心肌梗塞)或中风。
  • 有限的认知或身体功能以执行干预。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Chirn-bin Chang 886-3-5943248 EXT 1031 c20131@chut.ntuh.gov.tw

赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chirn-bin Chang,医学博士国家台湾大学医院,楚顿分支机构
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月20日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 一年死亡率,1年后的行为干预[时间范围:1年]
  • 心血管事件的发病率(急性冠状动脉综合征和急性中风的发作)[时间范围:1年]
  • 随后的脆性骨折率(来自患者的病史和病历)[时间范围:1年]
  • 秋季事件的数量(来自患者的病史和病历)[时间范围:1年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 1年行为干预后肾功能的趋势[时间范围:1年]
    干预之前和之后的肾功能测量(例如,血清肌酐)
  • 1年行为干预后,用于诊断CKD-MBD的生物化学实验室数据的趋势[时间范围:1年]
    干预之前和之后的生物化学实验室数据(例如,钙,磷酸盐,维生素D)的测量
  • 1年行为干预后CKD-MBD的心血管疾病危险因素的趋势[时间范围:1年]
    在干预之前和之后,测量实验室数据作为心血管疾病的危险因素(例如,HS-CRP)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE干预骨质疏松和CKD-MBD
官方标题ICMJE多面干预对骨质疏松症和CKD-MBD的影响
简要摘要患有慢性肾脏疾病(CKD)的老年人比没有CKD的老年人的骨折发生率高。骨质疏松症和慢性肾脏疾病矿物骨疾病(CKD-MBD)是骨骼骨折的危险因素。此外,CKD-MBD也是心血管疾病的危险因素。药理和非药物疗法对于防止CKD和骨质疏松症并发症都很重要。因此,一项前瞻性干预研究的目的是研究多方面干预措施的影响,包括运动,饮食修饰和药理学治疗对其结果。招募了50岁以上且患有CKD G3-G4(EGFR> 20 ml/min 1.73 m2)的患者且骨折风险很高(FRAX®筛查)。进行了基线问卷,临床,实验室和放射学检查。如果揭示了CKD-MBD或骨质疏松症,则将相应地进行干预。除了脊柱骨矿物质密度和X射线膜外,所有检查将每3个月重复一次,以研究干预的作用。一年后,将检查包括死亡率,心血管事件,随后的断裂和跌倒率在内的主要结果。次要结果包括干预前后生物化学实验室数据的变化(药理治疗和生活方式修改)。双变量分析将使用t检验或Mann-Whitney U检验进行分别具有正常分布或非正常分布的连续变量。分类变量的卡方检验将用于测试基线特征,实验室结果变化和结果之间的相关性。配对t检验将用于检查干预前后之间的差异。逐步多元逻辑回归模型将用于调整潜在混杂因素后确定结果的相关性。
详细说明

背景:患有慢性肾脏疾病(CKD)的老年人的骨折发生率更高。骨质疏松症和慢性肾脏疾病矿物骨疾病(CKD-MBD)是骨骼骨折的危险因素。但是,在KDIGO指南推荐之前,大多数CKD患者没有骨矿物质密度的数据。 CKD-MBD和骨质疏松症的相关性尚未完全阐明。同样,多方面干预对患有两种疾病的人的影响也较少。

目的:观察多方面干预方法之前和之后生物化学实验室数据的临床结果和趋势:60名CKD阶段3-4的受试者,EGFR> 20 mL/min/min/1.73m2和高风险(FRAX筛选:FRAXS筛选:)纳入了髋部骨折(HF)和主要骨质疏松性骨折的风险(HF:男性> 6%,女性> 7%; MOF:男性> 15%,女性> 12.5%)。

受试者接受了CKD-MBD和与骨质疏松相关的评估,治疗,饮食,药物,运动咨询。随后的评估和干预措施每3个月进行一次。

主要结果包括一年的死亡率,心血管事件,随后的骨折以及在一年的干预期间秋季事件。

次要结果包括干预前后生物化学实验室数据的趋势。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE骨质疏松症,绝经后
干预ICMJE行为:饮食和运动建议
根据血液生物化学数据和BMD的饮食和运动建议
研究臂ICMJE实验:行为干预和药理治疗
  • 对于具有异常生化标记的参与者,应用药理学疗法和饮食修饰。
  • 有关磷添加剂的饮食教育专门用于保留磷或高血清磷水平。
  • 骨骼和心血管健康的运动。
  • 根据国家健康保险的报销标准启动骨质疏松药物,否则药物将用于非保险费。
干预:行为:饮食和运动建议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月21日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> 50岁
  • CKD阶段3-4,EGFR> 20 ml/min/1.73m2
  • FRAX®筛查:髋部骨折(HF)和主要骨质疏松性骨折(MOF)(HF:男性> 6%,女性> 7%; MOF:男性> 15%,女性> 12.5%)。
  • 有能力签署通知同意并同意一年的后续行动。

排除标准:

  • 接受治疗的癌症。
  • 患有急性冠状动脉综合征(不稳定的心绞痛,非ST-ETERVATION心肌梗塞,ST升高心肌梗塞)或中风。
  • 有限的认知或身体功能以执行干预。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Chirn-bin Chang 886-3-5943248 EXT 1031 c20131@chut.ntuh.gov.tw
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04271605
其他研究ID编号ICMJE 201909060RINA
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方台湾国家医院
研究赞助商ICMJE台湾国家医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Chirn-bin Chang,医学博士国家台湾大学医院,楚顿分支机构
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
患有慢性肾脏疾病(CKD)的老年人比没有CKD的老年人的骨折发生率高。骨质疏松症和慢性肾脏疾病矿物骨疾病(CKD-MBD)是骨骼骨折的危险因素。此外,CKD-MBD也是心血管疾病的危险因素。药理和非药物疗法对于防止CKD和骨质疏松症并发症都很重要。因此,一项前瞻性干预研究的目的是研究多方面干预措施的影响,包括运动,饮食修饰和药理学治疗对其结果。招募了50岁以上且患有CKD G3-G4(EGFR> 20 ml/min 1.73 m2)的患者且骨折风险很高(FRAX®筛查)。进行了基线问卷,临床,实验室和放射学检查。如果揭示了CKD-MBD或骨质疏松症,则将相应地进行干预。除了脊柱骨矿物质密度和X射线膜外,所有检查将每3个月重复一次,以研究干预的作用。一年后,将检查包括死亡率,心血管事件,随后的断裂和跌倒率在内的主要结果。次要结果包括干预前后生物化学实验室数据的变化(药理治疗和生活方式修改)。双变量分析将使用t检验或Mann-Whitney U检验进行分别具有正常分布或非正常分布的连续变量。分类变量的卡方检验将用于测试基线特征,实验室结果变化和结果之间的相关性。配对t检验将用于检查干预前后之间的差异。逐步多元逻辑回归模型将用于调整潜在混杂因素后确定结果的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨质疏松症,绝经后行为:饮食和运动建议不适用

详细说明:

背景:患有慢性肾脏疾病(CKD)的老年人的骨折发生率更高。骨质疏松症和慢性肾脏疾病矿物骨疾病(CKD-MBD)是骨骼骨折的危险因素。但是,在KDIGO指南推荐之前,大多数CKD患者没有骨矿物质密度的数据。 CKD-MBD和骨质疏松症的相关性尚未完全阐明。同样,多方面干预对患有两种疾病的人的影响也较少。

目的:观察多方面干预方法之前和之后生物化学实验室数据的临床结果和趋势:60名CKD阶段3-4的受试者,EGFR> 20 mL/min/min/1.73m2和高风险(FRAX筛选:FRAXS筛选:)纳入了髋部骨折(HF)和主要骨质疏松性骨折的风险(HF:男性> 6%,女性> 7%; MOF:男性> 15%,女性> 12.5%)。

受试者接受了CKD-MBD和与骨质疏松相关的评估,治疗,饮食,药物,运动咨询。随后的评估和干预措施每3个月进行一次。

主要结果包括一年的死亡率,心血管事件,随后的骨折以及在一年的干预期间秋季事件。

次要结果包括干预前后生物化学实验室数据的趋势。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:多面干预对骨质疏松症和CKD-MBD的影响
估计研究开始日期 2020年2月20日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:行为干预和药理治疗
  • 对于具有异常生化标记的参与者,应用药理学疗法和饮食修饰。
  • 有关磷添加剂的饮食教育专门用于保留磷或高血清磷水平。
  • 骨骼和心血管健康的运动。
  • 根据国家健康保险的报销标准启动骨质疏松药物,否则药物将用于非保险费。
行为:饮食和运动建议
根据血液生物化学数据和BMD的饮食和运动建议

结果措施
主要结果指标
  1. 一年死亡率,1年后的行为干预[时间范围:1年]
  2. 心血管事件的发病率(急性冠状动脉综合征和急性中风的发作)[时间范围:1年]
  3. 随后的脆性骨折率(来自患者的病史和病历)[时间范围:1年]
  4. 秋季事件的数量(来自患者的病史和病历)[时间范围:1年]

次要结果度量
  1. 1年行为干预后肾功能的趋势[时间范围:1年]
    干预之前和之后的肾功能测量(例如,血清肌酐)

  2. 1年行为干预后,用于诊断CKD-MBD的生物化学实验室数据的趋势[时间范围:1年]
    干预之前和之后的生物化学实验室数据(例如,钙,磷酸盐,维生素D)的测量

  3. 1年行为干预后CKD-MBD的心血管疾病危险因素的趋势[时间范围:1年]
    在干预之前和之后,测量实验室数据作为心血管疾病的危险因素(例如,HS-CRP)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> 50岁
  • CKD阶段3-4,EGFR> 20 ml/min/1.73m2
  • FRAX®筛查:髋部骨折(HF)和主要骨质疏松性骨折(MOF)(HF:男性> 6%,女性> 7%; MOF:男性> 15%,女性> 12.5%)。
  • 有能力签署通知同意并同意一年的后续行动。

排除标准:

  • 接受治疗的癌症。
  • 患有急性冠状动脉综合征(不稳定的心绞痛,非ST-ETERVATION心肌梗塞,ST升高心肌梗塞)或中风。
  • 有限的认知或身体功能以执行干预。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Chirn-bin Chang 886-3-5943248 EXT 1031 c20131@chut.ntuh.gov.tw

赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chirn-bin Chang,医学博士国家台湾大学医院,楚顿分支机构
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月20日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 一年死亡率,1年后的行为干预[时间范围:1年]
  • 心血管事件的发病率(急性冠状动脉综合征和急性中风的发作)[时间范围:1年]
  • 随后的脆性骨折率(来自患者的病史和病历)[时间范围:1年]
  • 秋季事件的数量(来自患者的病史和病历)[时间范围:1年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
  • 1年行为干预后肾功能的趋势[时间范围:1年]
    干预之前和之后的肾功能测量(例如,血清肌酐)
  • 1年行为干预后,用于诊断CKD-MBD的生物化学实验室数据的趋势[时间范围:1年]
    干预之前和之后的生物化学实验室数据(例如,钙,磷酸盐,维生素D)的测量
  • 1年行为干预后CKD-MBD的心血管疾病危险因素的趋势[时间范围:1年]
    在干预之前和之后,测量实验室数据作为心血管疾病的危险因素(例如,HS-CRP)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE干预骨质疏松和CKD-MBD
官方标题ICMJE多面干预对骨质疏松症和CKD-MBD的影响
简要摘要患有慢性肾脏疾病(CKD)的老年人比没有CKD的老年人的骨折发生率高。骨质疏松症和慢性肾脏疾病矿物骨疾病(CKD-MBD)是骨骼骨折的危险因素。此外,CKD-MBD也是心血管疾病的危险因素。药理和非药物疗法对于防止CKD和骨质疏松症并发症都很重要。因此,一项前瞻性干预研究的目的是研究多方面干预措施的影响,包括运动,饮食修饰和药理学治疗对其结果。招募了50岁以上且患有CKD G3-G4(EGFR> 20 ml/min 1.73 m2)的患者且骨折风险很高(FRAX®筛查)。进行了基线问卷,临床,实验室和放射学检查。如果揭示了CKD-MBD或骨质疏松症,则将相应地进行干预。除了脊柱骨矿物质密度和X射线膜外,所有检查将每3个月重复一次,以研究干预的作用。一年后,将检查包括死亡率,心血管事件,随后的断裂和跌倒率在内的主要结果。次要结果包括干预前后生物化学实验室数据的变化(药理治疗和生活方式修改)。双变量分析将使用t检验或Mann-Whitney U检验进行分别具有正常分布或非正常分布的连续变量。分类变量的卡方检验将用于测试基线特征,实验室结果变化和结果之间的相关性。配对t检验将用于检查干预前后之间的差异。逐步多元逻辑回归模型将用于调整潜在混杂因素后确定结果的相关性。
详细说明

背景:患有慢性肾脏疾病(CKD)的老年人的骨折发生率更高。骨质疏松症和慢性肾脏疾病矿物骨疾病(CKD-MBD)是骨骼骨折的危险因素。但是,在KDIGO指南推荐之前,大多数CKD患者没有骨矿物质密度的数据。 CKD-MBD和骨质疏松症的相关性尚未完全阐明。同样,多方面干预对患有两种疾病的人的影响也较少。

目的:观察多方面干预方法之前和之后生物化学实验室数据的临床结果和趋势:60名CKD阶段3-4的受试者,EGFR> 20 mL/min/min/1.73m2和高风险(FRAX筛选:FRAXS筛选:)纳入了髋部骨折(HF)和主要骨质疏松性骨折的风险(HF:男性> 6%,女性> 7%; MOF:男性> 15%,女性> 12.5%)。

受试者接受了CKD-MBD和与骨质疏松相关的评估,治疗,饮食,药物,运动咨询。随后的评估和干预措施每3个月进行一次。

主要结果包括一年的死亡率,心血管事件,随后的骨折以及在一年的干预期间秋季事件。

次要结果包括干预前后生物化学实验室数据的趋势。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE骨质疏松症,绝经后
干预ICMJE行为:饮食和运动建议
根据血液生物化学数据和BMD的饮食和运动建议
研究臂ICMJE实验:行为干预和药理治疗
  • 对于具有异常生化标记的参与者,应用药理学疗法和饮食修饰。
  • 有关磷添加剂的饮食教育专门用于保留磷或高血清磷水平。
  • 骨骼和心血管健康的运动。
  • 根据国家健康保险的报销标准启动骨质疏松药物,否则药物将用于非保险费。
干预:行为:饮食和运动建议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月21日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> 50岁
  • CKD阶段3-4,EGFR> 20 ml/min/1.73m2
  • FRAX®筛查:髋部骨折(HF)和主要骨质疏松性骨折(MOF)(HF:男性> 6%,女性> 7%; MOF:男性> 15%,女性> 12.5%)。
  • 有能力签署通知同意并同意一年的后续行动。

排除标准:

  • 接受治疗的癌症。
  • 患有急性冠状动脉综合征(不稳定的心绞痛,非ST-ETERVATION心肌梗塞,ST升高心肌梗塞)或中风。
  • 有限的认知或身体功能以执行干预。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Chirn-bin Chang 886-3-5943248 EXT 1031 c20131@chut.ntuh.gov.tw
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04271605
其他研究ID编号ICMJE 201909060RINA
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方台湾国家医院
研究赞助商ICMJE台湾国家医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Chirn-bin Chang,医学博士国家台湾大学医院,楚顿分支机构
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素