研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 312名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 北印度三级护理中心的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物利用和生活质量研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年7月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验 接受教育计划以及通常的医疗服务的患者 | 行为:教育计划 移动应用程序加简短消息服务(SMS)计划,向实验组患者提供与疾病相关的健康教育和加强,并看到其对健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响 |
没有干预:非实验性 接受常规医疗的患者 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
印度 | |
帕拉斯医院 | |
印度哈里亚纳邦古尔冈,122002 |
首席研究员: | Yojna Jain,大师 | KR Mangalam大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | HRQOL由Rand-Short表格(SF)测量-36问卷[时间范围:9个月] 使用Rand-Short表格(SF)-36问卷来衡量健康与健康相关的生活质量。该问卷包含36个问题,这些问题衡量了跨8个不同领域的HRQOL,可以汇总到物理,心理和一般健康摘要分数中。 SF 36域的得分更高,生活质量更好。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 通过国际体育活动问卷(IPAQ)衡量的体育活动 - 短形式[时间范围:9个月] 参与者的体育活动将使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)进行衡量 - 简短形式。它可以衡量身体上的剧烈运动和适度的体育锻炼,以及在步行和久坐活动中花费的时间。 IPAQ分数较高,体育活动更高。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 体重指数[时间范围:9个月] 所有患者的体重指数 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 参加心脏门诊诊所的患者的药物利用和生活方式干预研究 | ||||
官方标题ICMJE | 北印度三级护理中心的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物利用和生活质量研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。 | ||||
详细说明 | 这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。 药物利用研究是针对北印度医院心脏病学OPD的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者处方的主要心血管药物类别的开放标签,横截面,描述性药物利用分析。 生活质量研究旨在评估基于移动的患者教育计划对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响。这是一项两臂研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
干预ICMJE | 行为:教育计划 移动应用程序加简短消息服务(SMS)计划,向实验组患者提供与疾病相关的健康教育和加强,并看到其对健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 312 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04271566 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HappyHearttrial | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | YOJNA SAH JAIN,KR MANGALAM大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | KR Mangalam大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | KR Mangalam大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 312名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 北印度三级护理中心的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物利用和生活质量研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年7月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验 接受教育计划以及通常的医疗服务的患者 | 行为:教育计划 移动应用程序加简短消息服务(SMS)计划,向实验组患者提供与疾病相关的健康教育和加强,并看到其对健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响 |
没有干预:非实验性 接受常规医疗的患者 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
印度 | |
帕拉斯医院 | |
印度哈里亚纳邦古尔冈,122002 |
首席研究员: | Yojna Jain,大师 | KR Mangalam大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | HRQOL由Rand-Short表格(SF)测量-36问卷[时间范围:9个月] 使用Rand-Short表格(SF)-36问卷来衡量健康与健康相关的生活质量。该问卷包含36个问题,这些问题衡量了跨8个不同领域的HRQOL,可以汇总到物理,心理和一般健康摘要分数中。 SF 36域的得分更高,生活质量更好。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 通过国际体育活动问卷(IPAQ)衡量的体育活动 - 短形式[时间范围:9个月] 参与者的体育活动将使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)进行衡量 - 简短形式。它可以衡量身体上的剧烈运动和适度的体育锻炼,以及在步行和久坐活动中花费的时间。 IPAQ分数较高,体育活动更高。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 体重指数[时间范围:9个月] 所有患者的体重指数 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 参加心脏门诊诊所的患者的药物利用和生活方式干预研究 | ||||
官方标题ICMJE | 北印度三级护理中心的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物利用和生活质量研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。 | ||||
详细说明 | 这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。 药物利用研究是针对北印度医院心脏病学OPD的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者处方的主要心血管药物类别的开放标签,横截面,描述性药物利用分析。 生活质量研究旨在评估基于移动的患者教育计划对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响。这是一项两臂研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
干预ICMJE | 行为:教育计划 移动应用程序加简短消息服务(SMS)计划,向实验组患者提供与疾病相关的健康教育和加强,并看到其对健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 312 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04271566 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HappyHearttrial | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | YOJNA SAH JAIN,KR MANGALAM大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | KR Mangalam大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | KR Mangalam大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |