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出境医 / 临床实验 / 参加心脏门诊诊所的患者的药物利用和生活方式干预研究

参加心脏门诊诊所的患者的药物利用和生活方式干预研究

研究描述
简要摘要:
这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病行为:教育计划不适用

详细说明:

这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。

药物利用研究是针对北印度医院心脏病学OPD的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者处方的主要心血管药物类别的开放标签,横截面,描述性药物利用分析。

生活质量研究旨在评估基于移动的患者教育计划对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响。这是一项两臂研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 312名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:北印度三级护理中心的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物利用和生活质量研究
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2019年7月31日
实际 学习完成日期 2019年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
接受教育计划以及通常的医疗服务的患者
行为:教育计划
移动应用程序加简短消息服务(SMS)计划,向实验组患者提供与疾病相关的健康教育和加强,并看到其对健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响

没有干预:非实验性
接受常规医疗的患者
结果措施
主要结果指标
  1. HRQOL由Rand-Short表格(SF)测量-36问卷[时间范围:9个月]
    使用Rand-Short表格(SF)-36问卷来衡量健康与健康相关的生活质量。该问卷包含36个问题,这些问题衡量了跨8个不同领域的HRQOL,可以汇总到物理,心理和一般健康摘要分数中。 SF 36域的得分更高,生活质量更好。


次要结果度量
  1. 通过国际体育活动问卷(IPAQ)衡量的体育活动 - 短形式[时间范围:9个月]
    参与者的体育活动将使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)进行衡量 - 简短形式。它可以衡量身体上的剧烈运动和适度的体育锻炼,以及在步行和久坐活动中花费的时间。 IPAQ分数较高,体育活动更高。


其他结果措施:
  1. 体重指数[时间范围:9个月]
    所有患者的体重指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-75岁的男性或女性成年人
  • 被诊断的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
  • 在知情同意参加后同意参加

排除标准:

  • 高风险心脏患者
  • 全身性,骨科和/或神经系统问题限制了体育锻炼
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度
帕拉斯医院
印度哈里亚纳邦古尔冈,122002
赞助商和合作者
KR Mangalam大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yojna Jain,大师KR Mangalam大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
HRQOL由Rand-Short表格(SF)测量-36问卷[时间范围:9个月]
使用Rand-Short表格(SF)-36问卷来衡量健康与健康相关的生活质量。该问卷包含36个问题,这些问题衡量了跨8个不同领域的HRQOL,可以汇总到物理,心理和一般健康摘要分数中。 SF 36域的得分更高,生活质量更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
通过国际体育活动问卷(IPAQ)衡量的体育活动 - 短形式[时间范围:9个月]
参与者的体育活动将使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)进行衡量 - 简短形式。它可以衡量身体上的剧烈运动和适度的体育锻炼,以及在步行和久坐活动中花费的时间。 IPAQ分数较高,体育活动更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月14日)
体重指数[时间范围:9个月]
所有患者的体重指数
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE参加心脏门诊诊所的患者的药物利用和生活方式干预研究
官方标题ICMJE北印度三级护理中心的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物利用和生活质量研究
简要摘要这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。
详细说明

这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。

药物利用研究是针对北印度医院心脏病学OPD的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者处方的主要心血管药物类别的开放标签,横截面,描述性药物利用分析。

生活质量研究旨在评估基于移动的患者教育计划对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响。这是一项两臂研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE行为:教育计划
移动应用程序加简短消息服务(SMS)计划,向实验组患者提供与疾病相关的健康教育和加强,并看到其对健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    接受教育计划以及通常的医疗服务的患者
    干预:行为:教育计划
  • 没有干预:非实验性
    接受常规医疗的患者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
312
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月31日
实际的初级完成日期2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-75岁的男性或女性成年人
  • 被诊断的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
  • 在知情同意参加后同意参加

排除标准:

  • 高风险心脏患者
  • 全身性,骨科和/或神经系统问题限制了体育锻炼
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04271566
其他研究ID编号ICMJE HappyHearttrial
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方YOJNA SAH JAIN,KR MANGALAM大学
研究赞助商ICMJE KR Mangalam大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yojna Jain,大师KR Mangalam大学
PRS帐户KR Mangalam大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病行为:教育计划不适用

详细说明:

这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。

药物利用研究是针对北印度医院心脏病学OPD的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者处方的主要心血管药物类别的开放标签,横截面,描述性药物利用分析。

生活质量研究旨在评估基于移动的患者教育计划对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响。这是一项两臂研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 312名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:北印度三级护理中心的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物利用和生活质量研究
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2019年7月31日
实际 学习完成日期 2019年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
接受教育计划以及通常的医疗服务的患者
行为:教育计划
移动应用程序加简短消息服务(SMS)计划,向实验组患者提供与疾病相关的健康教育和加强,并看到其对健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响

没有干预:非实验性
接受常规医疗的患者
结果措施
主要结果指标
  1. HRQOL由Rand-Short表格(SF)测量-36问卷[时间范围:9个月]
    使用Rand-Short表格(SF)-36问卷来衡量健康与健康相关的生活质量。该问卷包含36个问题,这些问题衡量了跨8个不同领域的HRQOL,可以汇总到物理,心理和一般健康摘要分数中。 SF 36域的得分更高,生活质量更好。


次要结果度量
  1. 通过国际体育活动问卷(IPAQ)衡量的体育活动 - 短形式[时间范围:9个月]
    参与者的体育活动将使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)进行衡量 - 简短形式。它可以衡量身体上的剧烈运动和适度的体育锻炼,以及在步行和久坐活动中花费的时间。 IPAQ分数较高,体育活动更高。


其他结果措施:
  1. 体重指数[时间范围:9个月]
    所有患者的体重指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-75岁的男性或女性成年人
  • 被诊断的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
  • 在知情同意参加后同意参加

排除标准:

  • 高风险心脏患者
  • 全身性,骨科和/或神经系统问题限制了体育锻炼
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度
帕拉斯医院
印度哈里亚纳邦古尔冈,122002
赞助商和合作者
KR Mangalam大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yojna Jain,大师KR Mangalam大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月17日
上次更新发布日期2020年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
HRQOL由Rand-Short表格(SF)测量-36问卷[时间范围:9个月]
使用Rand-Short表格(SF)-36问卷来衡量健康与健康相关的生活质量。该问卷包含36个问题,这些问题衡量了跨8个不同领域的HRQOL,可以汇总到物理,心理和一般健康摘要分数中。 SF 36域的得分更高,生活质量更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月14日)
通过国际体育活动问卷(IPAQ)衡量的体育活动 - 短形式[时间范围:9个月]
参与者的体育活动将使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)进行衡量 - 简短形式。它可以衡量身体上的剧烈运动和适度的体育锻炼,以及在步行和久坐活动中花费的时间。 IPAQ分数较高,体育活动更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月14日)
体重指数[时间范围:9个月]
所有患者的体重指数
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE参加心脏门诊诊所的患者的药物利用和生活方式干预研究
官方标题ICMJE北印度三级护理中心的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物利用和生活质量研究
简要摘要这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。
详细说明

这项研究有两个部分:一项药物利用研究和与健康相关的生活质量研究。

药物利用研究是针对北印度医院心脏病学OPD的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者处方的主要心血管药物类别的开放标签,横截面,描述性药物利用分析。

生活质量研究旨在评估基于移动的患者教育计划对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响。这是一项两臂研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE行为:教育计划
移动应用程序加简短消息服务(SMS)计划,向实验组患者提供与疾病相关的健康教育和加强,并看到其对健康相关的生活质量,体育锻炼和体重指数的影响
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    接受教育计划以及通常的医疗服务的患者
    干预:行为:教育计划
  • 没有干预:非实验性
    接受常规医疗的患者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月14日)
312
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月31日
实际的初级完成日期2019年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-75岁的男性或女性成年人
  • 被诊断的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
  • 在知情同意参加后同意参加

排除标准:

  • 高风险心脏患者
  • 全身性,骨科和/或神经系统问题限制了体育锻炼
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04271566
其他研究ID编号ICMJE HappyHearttrial
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方YOJNA SAH JAIN,KR MANGALAM大学
研究赞助商ICMJE KR Mangalam大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yojna Jain,大师KR Mangalam大学
PRS帐户KR Mangalam大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素