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出境医 / 临床实验 / 山脊保存比较皮瓣与无瓣技术
山脊保存比较皮瓣与无瓣技术
研究描述
简要摘要：
要将肺泡脊保护的无瓣技术与皮瓣技术进行比较，以确定保留骨膜血液供应是否会防止损失Crestal Ridge宽度和高度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 下巴，厌倦，部分 | 程序：山脊保存 | 不适用 |
详细说明：
将随机分配二十四名患者使用无瓣或皮瓣技术接收山脊保存。十二名测试患者将使用无瓣手术方法获得山脊保存，而十二例对照患者将使用皮瓣技术接收脊。所有插座都将用脱矿化的骨基质和矿化颗粒物移植，并用硫酸钙屏障覆盖。重新进入手术将在4个月后进行4个月，当时将在植入物放置前立即从移植部位进行并进行组织学处理。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用皮瓣与无瓣技术保存牙槽脊，使用脱矿化的骨基质同种异体移植和矿化颗粒物和硫酸钙屏障 |
| 实际学习开始日期 ： | 2006年4月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2007年5月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2007年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 襟翼过程将包括在颊上进行的全厚度乳头保护皮瓣，并在pa骨上进行全厚度瓣。 | 程序：山脊保存 使用非矿化骨基质和矿化颗粒移植物并用硫酸钙屏障覆盖的脊。 |
| 实验：测试 该测试将是一种无襟翼技术，不会反映襟翼。 | 程序：山脊保存 使用非矿化骨基质和矿化颗粒移植物并用硫酸钙屏障覆盖的脊。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Crestal水平脊宽度[时间范围：手术后4个月]在牙槽波峰和顶端为5 mm的山脊测量结果变化为4个月的萃取后变化。使用卡尺进行的测量。
次要结果度量 ：
- 骨组织百分比[时间范围：手术后4个月]Trephine核心将在4个月后收获。组织学处理后，骨内核将分为重要的骨，非重要骨和小梁空间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 有一个非摩尔牙齿需要提取的牙齿，该牙齿将被牙齿植入物取代，其中至少存在一个相邻的牙齿
- 研究对象至少18岁
- 患者必须签署路易斯维尔大学人类研究委员会批准的知情同意书。
排除标准：
- 患有衰弱的全身性疾病或疾病的患者会影响牙周
- 对研究中使用的任何材料或药物过敏
- 需要预防性抗生素
- 以前的头部和颈部辐射疗法
- 过去12个月的化学疗法
- 服用长期非甾体类抗炎药或类固醇治疗的患者
- 每天抽烟一包香烟
联系人和位置
赞助商和合作者
路易斯维尔大学
调查人员
| 首席研究员： | 亨利·格林威尔（Henry Greenwell），DMD | 路易斯维尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2006年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2007年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Crestal水平脊宽度[时间范围：手术后4个月] 在牙槽波峰和顶端为5 mm的山脊测量结果变化为4个月的萃取后变化。使用卡尺进行的测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 骨组织百分比[时间范围：手术后4个月] Trephine核心将在4个月后收获。组织学处理后，骨内核将分为重要的骨，非重要骨和小梁空间 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 山脊保存比较皮瓣与无瓣技术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用皮瓣与无瓣技术保存牙槽脊，使用脱矿化的骨基质同种异体移植和矿化颗粒物和硫酸钙屏障 | ||||
| 简要摘要 | 要将肺泡脊保护的无瓣技术与皮瓣技术进行比较，以确定保留骨膜血液供应是否会防止损失Crestal Ridge宽度和高度。 | ||||
| 详细说明 | 将随机分配二十四名患者使用无瓣或皮瓣技术接收山脊保存。十二名测试患者将使用无瓣手术方法获得山脊保存，而十二例对照患者将使用皮瓣技术接收脊。所有插座都将用脱矿化的骨基质和矿化颗粒物移植，并用硫酸钙屏障覆盖。重新进入手术将在4个月后进行4个月，当时将在植入物放置前立即从移植部位进行并进行组织学处理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 下巴，厌倦，部分 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：山脊保存 使用非矿化骨基质和矿化颗粒移植物并用硫酸钙屏障覆盖的脊。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2007年5月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2007年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04271423 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 047.06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 路易斯维尔大学亨利·格林威尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 路易斯维尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
