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出境医 / 临床实验 / 经皮内窥镜胃造口术和心房颤动(折纸)试验性研究(折纸)的脆弱患者的口服抗凝剂(折纸)

经皮内窥镜胃造口术和心房颤动(折纸)试验性研究(折纸)的脆弱患者的口服抗凝剂(折纸)

研究描述
简要摘要:

与维生素K拮抗剂(VKA)相比,引人注目的证据支持直接口服抗凝剂(DOAC)的安全性,对非浮力心房颤动的患者的安全性。 2018年EHRA/ESC使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的使用指南指出:“数据表明,以压碎形式的给药(例如,通过鼻胃管)不会改变Apixaban,Rivaroxaban和Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,并不会改变”。但是,目前,尚无证据表明通过PEG使用DOAC。

这项研究的目的是根据当前的临床实践评估通过PEG施用的Edoxaban对具有抗凝剂的患者的安全性和功效。


病情或疾病 干预/治疗
心房颤动药物:edoxaban

详细说明:

与维生素K拮抗剂(VKA)相比,多项研究支持直接口服抗凝剂(DOAC)的安全性,对非浮力心房颤动的患者的安全性。

2018 EHRA/ESC使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的使用指南确认:“数据表明,以压碎形式的给药(例如,通过鼻胃管)不会改变Apixaban,Rivaroxaban和Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,并不会改变”。但是,目前,尚无证据表明通过经皮内窥镜胃造口术(PEG)来支持DOAC。

PEG是整个1980年代初期开发的方法,针对因神经退行性,神经肌肉和肿瘤学疾病而需要长期肠内营养的患者。预计在未来十年中,这类患者将显着增加。

与VKA相比,几项研究证明了DOAC的安全性,甚至建议在预防非浮力心房颤动的成年患者中预防中风和全身栓塞的情况下更喜欢DOAC而不是VKA。但是,没有证据可以明确支持在喂养的钉子的患者中使用DOAC。

这项研究的目的是根据当前的临床实践评估通过PEG施用的Edoxaban对具有抗凝剂的患者的安全性和功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: pazienti fragili con胃胃抗the骨内窥镜percutanea e纤维中心中心中心中心中心中的抗癌口
实际学习开始日期 2020年4月7日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
PEG和口服抗癌治疗的患者
根据目前的指南,由于非瓣膜心房颤动(FNAV),患有长期口服抗凝治疗的患者进行了长期口服抗凝治疗。
药物:edoxaban
根据当前的指南,将通过PEG通过PEG对EDOXABAN进行抗凝治疗的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 心脏发射事件[时间范围:1个月]
    描述了通过PEG治疗的Edoxaban治疗的患者中风,TIA和系统性栓塞事件的症状复发。


次要结果度量
  1. 出血事件[时间范围:1个月]

    根据出血学术研究联盟(BARC)量表所描述的任何出血。

    类型0 =无出血

    类型1 =出血,这是不可行的,不会导致患者寻求治疗。

    类型2 =“是可行的”出血,需要医疗保健专业人员的诊断研究,住院或治疗。

    3A型=出血加3至<5 g/dl的血红蛋白滴;流血出血。

    3B型=出血加血红蛋白滴<5 g/dl;心脏压塞;出血需要手术干预以控制;出血需要静脉血管活性剂。

    3C型=确认的内出血' target='_blank'>颅内出血或眼内出血损害视力

    类型4 =在48小时内与CABG相关的出血

    5A型=可能的致命出血

    5b型=确定的致命性出血0-2将是造成的小出血。 3-5型将被视为主要出血


  2. 抗因子XA分析[时间范围:1个月内]
    通过测量抗FXA活性来描述Edoxaban的功效。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
心房颤动的患者。根据指南,患有PEG和长期口服抗凝治疗治疗的患者。
标准

纳入标准:

  • 长期口服抗凝治疗的PEG患者和适应症的患者
  • 心房颤动的患者

排除标准:

  • 18岁以下的儿童。
  • 预期寿命<30天。
  • 缺乏知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Domenico d'Amario 0039-063015 EXT 4187 domenico.damario@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs招募
罗马,意大利,00168
联系人:domenico d'Amario domenico.damario@gmail.com
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Domenico d'Amario fondazione policlinico gemelli irccs
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2020年11月16日
实际学习开始日期2020年4月7日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
心脏发射事件[时间范围:1个月]
描述了通过PEG治疗的Edoxaban治疗的患者中风,TIA和系统性栓塞事件的症状复发。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月14日)
  • 出血事件[时间范围:1个月]
    根据出血学术研究联盟(BARC)量表所描述的任何出血。类型0 =没有出血1 =出血,这是不可行的,不会导致患者寻求治疗。类型2 =“是可行的”出血,需要医疗保健专业人员的诊断研究,住院或治疗。 3A型=出血加3至<5 g/dl的血红蛋白滴;流血出血。 3B型=出血加血红蛋白滴<5 g/dl;心脏压塞;出血需要手术干预以控制;出血需要静脉血管活性剂。 3C型=确认的内出血' target='_blank'>颅内出血或眼内出血折衷视力类型4 =与CABG相关的出血在48小时内5A型=可能致命的5B型致命性出血5B =确定的致命性出血型0-2将是固定的轻微出血。 3-5型将被视为主要出血
  • 抗因子XA分析[时间范围:1个月内]
    通过测量抗FXA活性来描述Edoxaban的功效。
原始的次要结果指标
(提交:2020年2月13日)
  • 出血事件[时间范围:1个月]
    不良事件的描述或根据出血学术研究联盟(BARC)量表所描述的任何出血的描述
  • 抗因子XA分析[时间范围:1个月内]
    通过测量抗FXA活性来描述Edoxaban的功效。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题经皮内窥镜胃造口术和心房颤动(折纸)试验性研究的脆弱患者的口服抗凝剂研究
官方头衔pazienti fragili con胃胃抗the骨内窥镜percutanea e纤维中心中心中心中心中心中的抗癌口
简要摘要

与维生素K拮抗剂(VKA)相比,引人注目的证据支持直接口服抗凝剂(DOAC)的安全性,对非浮力心房颤动的患者的安全性。 2018年EHRA/ESC使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的使用指南指出:“数据表明,以压碎形式的给药(例如,通过鼻胃管)不会改变Apixaban,Rivaroxaban和Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,并不会改变”。但是,目前,尚无证据表明通过PEG使用DOAC。

这项研究的目的是根据当前的临床实践评估通过PEG施用的Edoxaban对具有抗凝剂的患者的安全性和功效。

详细说明

与维生素K拮抗剂(VKA)相比,多项研究支持直接口服抗凝剂(DOAC)的安全性,对非浮力心房颤动的患者的安全性。

2018 EHRA/ESC使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的使用指南确认:“数据表明,以压碎形式的给药(例如,通过鼻胃管)不会改变Apixaban,Rivaroxaban和Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,Edoxaban,并不会改变”。但是,目前,尚无证据表明通过经皮内窥镜胃造口术(PEG)来支持DOAC。

PEG是整个1980年代初期开发的方法,针对因神经退行性,神经肌肉和肿瘤学疾病而需要长期肠内营养的患者。预计在未来十年中,这类患者将显着增加。

与VKA相比,几项研究证明了DOAC的安全性,甚至建议在预防非浮力心房颤动的成年患者中预防中风和全身栓塞的情况下更喜欢DOAC而不是VKA。但是,没有证据可以明确支持在喂养的钉子的患者中使用DOAC。

这项研究的目的是根据当前的临床实践评估通过PEG施用的Edoxaban对具有抗凝剂的患者的安全性和功效。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群心房颤动的患者。根据指南,患有PEG和长期口服抗凝治疗治疗的患者。
健康)状况心房颤动
干涉药物:edoxaban
根据当前的指南,将通过PEG通过PEG对EDOXABAN进行抗凝治疗的患者。
研究组/队列PEG和口服抗癌治疗的患者
根据目前的指南,由于非瓣膜心房颤动(FNAV),患有长期口服抗凝治疗的患者进行了长期口服抗凝治疗。
干预:药物:edoxaban
出版物 *
  • Steffel J,Verhamme P,Potpara TS,Albaladejo P,Antz M,Desteghe L,Haeusler KG,Oldgren J,Reinecke H,Roldan-Shilling V,Rowell N,Sinnaeve P,Sinnaeve P,Collins R,Collins R,Camm AJ,Camm AJ,Camm AJ,HeidbüchelH; ESC科学文档组。 2018年欧洲心律协会在心房颤动患者中使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的实用指南。 EUR HEART J. 2018 APR 21; 39(16):1330-1393。 doi:10.1093/eurheartj/ehy136。
  • Salmonson T,DognéJM,Janssen H,Garcia Burgos J,Blake P.非Vitamin-K口服抗凝剂和实验室测试:现在和将来:欧洲药品局(EMA)的研讨会的观点。 EUR HEART J CARDIOVASC药物。 2017年1月; 3(1):42-47。 doi:10.1093/ehjcvp/pvw032。 Epub 2016 12月25日。
  • Tripodi A,Ageno W,Ciaccio M,Legnani C,Lippi G,Manotti C,Marcucci R,Moia M,Moia M,Moia M,Morelli B,Poli D,Steffan A,TestaS。直接口服抗凝剂的患者实验室测试的位置论文。 Siset,FCSA,Sibioc和Sipmel的共识文件。输血。 2018年9月; 16(5):462-470。 doi:10.2450/2017.0124-17。 Epub 2017年9月13日。
  • Galli M,D'Amario D,Andreotti F,Porto I,Vergallo R,Sabatelli M,Lancellotti S,Meleo E,De Cristofaro R,Crea F.通过经皮内镜下胃造口术,使用Edoxaban使用Edoxaban持续安全有效的抗癌。 ESC心脏失败。 2019年8月; 6(4):884-888。 doi:10.1002/ehf2.12434。 Epub 2019 6月11日。
  • D'Amario D,Galli M,Canonico F,Restivo A,Arcudi A,Scacciavillani R,Cappannoli L,Riccioni ME,Annetta MG,Di Stefano G,Piccinni G,Piccinni C,Vergallo R,Vergallo R,Montone Ra,Leone Ra,Leone Ra,Niccoli G,Niccoli G,Niccoli G,Sabatelli MM ,Antonelli M,Andreotti F,de Cristofaro R,Crea F.经皮内窥镜胃造口术和心房颤动的脆弱患者的口服抗凝剂:(折纸)研究。 J Cardiovasc Med(黑格斯敦)。 2021年3月1日; 22(3):175-179。 doi:10.2459/jcm.0000000000001142。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月13日)
12
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月31日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 长期口服抗凝治疗的PEG患者和适应症的患者
  • 心房颤动的患者

排除标准:

  • 18岁以下的儿童。
  • 预期寿命<30天。
  • 缺乏知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Domenico d'Amario 0039-063015 EXT 4187 domenico.damario@gmail.com
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04271293
其他研究ID编号2897
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Domenico d'Amario,Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
研究赞助商Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Domenico d'Amario fondazione policlinico gemelli irccs
PRS帐户Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

与维生素K拮抗剂(VKA)相比,引人注目的证据支持直接口服抗凝剂(DOAC)的安全性,对非浮力心房颤动的患者的安全性。 2018年EHRA/ESC使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的使用指南指出:“数据表明,以压碎形式的给药(例如,通过鼻胃管)不会改变ApixabanRivaroxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxaban,并不会改变”。但是,目前,尚无证据表明通过PEG使用DOAC。

这项研究的目的是根据当前的临床实践评估通过PEG施用的Edoxaban对具有抗凝剂的患者的安全性和功效。


病情或疾病 干预/治疗
心房颤动药物:edoxaban

详细说明:

与维生素K拮抗剂(VKA)相比,多项研究支持直接口服抗凝剂(DOAC)的安全性,对非浮力心房颤动的患者的安全性。

2018 EHRA/ESC使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的使用指南确认:“数据表明,以压碎形式的给药(例如,通过鼻胃管)不会改变ApixabanRivaroxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxaban,并不会改变”。但是,目前,尚无证据表明通过经皮内窥镜胃造口术(PEG)来支持DOAC。

PEG是整个1980年代初期开发的方法,针对因神经退行性,神经肌肉和肿瘤学疾病而需要长期肠内营养的患者。预计在未来十年中,这类患者将显着增加。

与VKA相比,几项研究证明了DOAC的安全性,甚至建议在预防非浮力心房颤动的成年患者中预防中风和全身栓塞的情况下更喜欢DOAC而不是VKA。但是,没有证据可以明确支持在喂养的钉子的患者中使用DOAC。

这项研究的目的是根据当前的临床实践评估通过PEG施用的Edoxaban对具有抗凝剂的患者的安全性和功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: pazienti fragili con胃胃抗the骨内窥镜percutanea e纤维中心中心中心中心中心中的抗癌口
实际学习开始日期 2020年4月7日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
PEG和口服抗癌治疗的患者
根据目前的指南,由于非瓣膜心房颤动(FNAV),患有长期口服抗凝治疗的患者进行了长期口服抗凝治疗。
药物:edoxaban
根据当前的指南,将通过PEG通过PEG对EDOXABAN进行抗凝治疗的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 心脏发射事件[时间范围:1个月]
    描述了通过PEG治疗的Edoxaban治疗的患者中风,TIA和系统性栓塞事件的症状复发。


次要结果度量
  1. 出血事件[时间范围:1个月]

    根据出血学术研究联盟(BARC)量表所描述的任何出血。

    类型0 =无出血

    类型1 =出血,这是不可行的,不会导致患者寻求治疗。

    类型2 =“是可行的”出血,需要医疗保健专业人员的诊断研究,住院或治疗。

    3A型=出血加3至<5 g/dl的血红蛋白滴;流血出血。

    3B型=出血加血红蛋白滴<5 g/dl;心脏压塞;出血需要手术干预以控制;出血需要静脉血管活性剂

    3C型=确认的内出血' target='_blank'>颅内出血或眼内出血损害视力

    类型4 =在48小时内与CABG相关的出血

    5A型=可能的致命出血

    5b型=确定的致命性出血0-2将是造成的小出血。 3-5型将被视为主要出血


  2. 抗因子XA分析[时间范围:1个月内]
    通过测量抗FXA活性来描述Edoxaban的功效。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
心房颤动的患者。根据指南,患有PEG和长期口服抗凝治疗治疗的患者。
标准

纳入标准:

  • 长期口服抗凝治疗的PEG患者和适应症的患者
  • 心房颤动的患者

排除标准:

  • 18岁以下的儿童。
  • 预期寿命<30天。
  • 缺乏知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Domenico d'Amario 0039-063015 EXT 4187 domenico.damario@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs招募
罗马,意大利,00168
联系人:domenico d'Amario domenico.damario@gmail.com
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Domenico d'Amario fondazione policlinico gemelli irccs
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月17日
上次更新发布日期2020年11月16日
实际学习开始日期2020年4月7日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月13日)
心脏发射事件[时间范围:1个月]
描述了通过PEG治疗的Edoxaban治疗的患者中风,TIA和系统性栓塞事件的症状复发。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月14日)
  • 出血事件[时间范围:1个月]
    根据出血学术研究联盟(BARC)量表所描述的任何出血。类型0 =没有出血1 =出血,这是不可行的,不会导致患者寻求治疗。类型2 =“是可行的”出血,需要医疗保健专业人员的诊断研究,住院或治疗。 3A型=出血加3至<5 g/dl的血红蛋白滴;流血出血。 3B型=出血加血红蛋白滴<5 g/dl;心脏压塞;出血需要手术干预以控制;出血需要静脉血管活性剂。 3C型=确认的内出血' target='_blank'>颅内出血或眼内出血折衷视力类型4 =与CABG相关的出血在48小时内5A型=可能致命的5B型致命性出血5B =确定的致命性出血型0-2将是固定的轻微出血。 3-5型将被视为主要出血
  • 抗因子XA分析[时间范围:1个月内]
    通过测量抗FXA活性来描述Edoxaban的功效。
原始的次要结果指标
(提交:2020年2月13日)
  • 出血事件[时间范围:1个月]
    不良事件的描述或根据出血学术研究联盟(BARC)量表所描述的任何出血的描述
  • 抗因子XA分析[时间范围:1个月内]
    通过测量抗FXA活性来描述Edoxaban的功效。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题经皮内窥镜胃造口术和心房颤动(折纸)试验性研究的脆弱患者的口服抗凝剂研究
官方头衔pazienti fragili con胃胃抗the骨内窥镜percutanea e纤维中心中心中心中心中心中的抗癌口
简要摘要

与维生素K拮抗剂(VKA)相比,引人注目的证据支持直接口服抗凝剂(DOAC)的安全性,对非浮力心房颤动的患者的安全性。 2018年EHRA/ESC使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的使用指南指出:“数据表明,以压碎形式的给药(例如,通过鼻胃管)不会改变ApixabanRivaroxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxaban,并不会改变”。但是,目前,尚无证据表明通过PEG使用DOAC。

这项研究的目的是根据当前的临床实践评估通过PEG施用的Edoxaban对具有抗凝剂的患者的安全性和功效。

详细说明

与维生素K拮抗剂(VKA)相比,多项研究支持直接口服抗凝剂(DOAC)的安全性,对非浮力心房颤动的患者的安全性。

2018 EHRA/ESC使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的使用指南确认:“数据表明,以压碎形式的给药(例如,通过鼻胃管)不会改变ApixabanRivaroxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxabanEdoxaban,并不会改变”。但是,目前,尚无证据表明通过经皮内窥镜胃造口术(PEG)来支持DOAC。

PEG是整个1980年代初期开发的方法,针对因神经退行性,神经肌肉和肿瘤学疾病而需要长期肠内营养的患者。预计在未来十年中,这类患者将显着增加。

与VKA相比,几项研究证明了DOAC的安全性,甚至建议在预防非浮力心房颤动的成年患者中预防中风和全身栓塞的情况下更喜欢DOAC而不是VKA。但是,没有证据可以明确支持在喂养的钉子的患者中使用DOAC。

这项研究的目的是根据当前的临床实践评估通过PEG施用的Edoxaban对具有抗凝剂的患者的安全性和功效。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群心房颤动的患者。根据指南,患有PEG和长期口服抗凝治疗治疗的患者。
健康)状况心房颤动
干涉药物:edoxaban
根据当前的指南,将通过PEG通过PEG对EDOXABAN进行抗凝治疗的患者。
研究组/队列PEG和口服抗癌治疗的患者
根据目前的指南,由于非瓣膜心房颤动(FNAV),患有长期口服抗凝治疗的患者进行了长期口服抗凝治疗。
干预:药物:edoxaban
出版物 *
  • Steffel J,Verhamme P,Potpara TS,Albaladejo P,Antz M,Desteghe L,Haeusler KG,Oldgren J,Reinecke H,Roldan-Shilling V,Rowell N,Sinnaeve P,Sinnaeve P,Collins R,Collins R,Camm AJ,Camm AJ,Camm AJ,HeidbüchelH; ESC科学文档组。 2018年欧洲心律协会在心房颤动患者中使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的实用指南。 EUR HEART J. 2018 APR 21; 39(16):1330-1393。 doi:10.1093/eurheartj/ehy136。
  • Salmonson T,DognéJM,Janssen H,Garcia Burgos J,Blake P.非Vitamin-K口服抗凝剂和实验室测试:现在和将来:欧洲药品局(EMA)的研讨会的观点。 EUR HEART J CARDIOVASC药物。 2017年1月; 3(1):42-47。 doi:10.1093/ehjcvp/pvw032。 Epub 2016 12月25日。
  • Tripodi A,Ageno W,Ciaccio M,Legnani C,Lippi G,Manotti C,Marcucci R,Moia M,Moia M,Moia M,Morelli B,Poli D,Steffan A,TestaS。直接口服抗凝剂的患者实验室测试的位置论文。 Siset,FCSA,Sibioc和Sipmel的共识文件。输血。 2018年9月; 16(5):462-470。 doi:10.2450/2017.0124-17。 Epub 2017年9月13日。
  • Galli M,D'Amario D,Andreotti F,Porto I,Vergallo R,Sabatelli M,Lancellotti S,Meleo E,De Cristofaro R,Crea F.通过经皮内镜下胃造口术,使用Edoxaban使用Edoxaban持续安全有效的抗癌。 ESC心脏失败。 2019年8月; 6(4):884-888。 doi:10.1002/ehf2.12434。 Epub 2019 6月11日。
  • D'Amario D,Galli M,Canonico F,Restivo A,Arcudi A,Scacciavillani R,Cappannoli L,Riccioni ME,Annetta MG,Di Stefano G,Piccinni G,Piccinni C,Vergallo R,Vergallo R,Montone Ra,Leone Ra,Leone Ra,Niccoli G,Niccoli G,Niccoli G,Sabatelli MM ,Antonelli M,Andreotti F,de Cristofaro R,Crea F.经皮内窥镜胃造口术和心房颤动的脆弱患者的口服抗凝剂:(折纸)研究。 J Cardiovasc Med(黑格斯敦)。 2021年3月1日; 22(3):175-179。 doi:10.2459/jcm.0000000000001142。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月13日)
12
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月31日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 长期口服抗凝治疗的PEG患者和适应症的患者
  • 心房颤动的患者

排除标准:

  • 18岁以下的儿童。
  • 预期寿命<30天。
  • 缺乏知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Domenico d'Amario 0039-063015 EXT 4187 domenico.damario@gmail.com
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04271293
其他研究ID编号2897
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Domenico d'Amario,Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
研究赞助商Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Domenico d'Amario fondazione policlinico gemelli irccs
PRS帐户Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
验证日期2020年11月